Немаловажное значение имеет тот факт, что Международные Стандарты ИСО с начала своего существования разрабатывались как универсальные, подходящие к организациям любых размеров, форм собственности и видов экономической деятельности – от маленькой ремонтной мастерской до транснациональных корпораций.

 Основные принципы разработки стандартов:

Стандарты ИСО реагируют на потребности рынка

Международная Организация по Стандартизации (ИСО) не принимает самостоятельного решения о необходимости разработать новый стандарт. ИСО разрабатывает стандарт на просьбу со стороны промышленности и других заинтересованных сторон, таких как группы потребителей. Как правило, представители отраслей промышленности или группы потребителей информируют о необходимости разработать стандарт свой национальной орган по стандартизации - член ИСО, который затем связывается с ИСО.

Стандарты ИСО основаны на глобальном экспертом мнении

Стандарты ИСО разрабатываются группой экспертов со всего мира, которые являются частью Технического комитета. Эти эксперты обсуждают все аспекты разрабатываемого стандарта, включая его масштабы, основные определения и содержание.

Стандарты ИСО разрабатываются в рамках многостороннего процесса

Технические комитеты состоят из экспертов соответствующей отрасли, а также из представителей потребительских ассоциаций, научных кругов, неправительственных организаций и правительства.

В основе стандартов ИСО лежит консенсус

Стандарты ИСО разрабатываются на основе консенсуса, где принимаются во внимание комментарии от заинтересованных сторон. Консенсус, позволяющий разрешить существенные противоречия, является важным процедурным принципом.

 Понятие «Консенсус» официально определено (в Руководстве ИСО/IEC 2) как «общее согласие, характеризуемое отсутствием серьезных возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон и достигаемое в результате процедуры, стремящейся учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения».

Стандарт ИСО разрабатывается группой экспертов, в рамках Технического комитета.

Процесс разработки стандарта состоит из шести стадий:

Ø Стадия 1:стадия предложения.

Ø Стадия 2: подготовительная стадия.

Ø Стадия 3: стадия комитета.

Ø Стадия 4: стадия обсуждения.

Ø Стадия 6: стадия публикации.

Ø Стадия 5: стадия одобрения.

Как только потребность в стандарте установлена, эксперты встречаются, чтобы обсудить и согласовать проект стандарта. Как только проект стандарта разработан он направляется членам ИСО на голосование, где есть возможно прокомментировать проект. Если консенсус достигнут проект становится стандартом ИСО, если нет, то возвращается техническому комитету для дальнейшего редактирования.

Технический комитет состоит из представителей промышленности, независимых правительственных организаций, представителей правительства и других заинтересованных лиц, которые выдвигаются членами ИСО.

В соответствии с правилами Международной Организации Стандартизации все Стандарты ИСО каждые 5 лет подвергаются пересмотру для того, чтобы подтвердить их соответствие современным тенденциям развития и их актуальность.

У каждого Технического комитета определена область деятельности.  За разработку и ведение стандартов ИСО на системы менеджмента несет ответственность Технический комитет ИСО/ТК 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества».

Поддержка реализации стандартов ИСО по менеджменту качества

Разработку новых стандартов и пересмотр действующих стандартов на системы менеджмента качества осуществляет Технический Комитет ИСО/ТК 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества» (ISO/TC 176 Quality management and quality assurance), который был создан в 1979 году.

Функции Секретариата Технического Комитета ИСО/ТК 176 исполняет Канадский Совет по Стандартам (The Standards Council of Canada - SCC).

В структуру Технического Комитета ИСО/ТК 176 входят три Подкомитета:

1. Подкомитет ISO / TS 176/ SC 1 «Концепции и терминология» (ISO/TS 176/SC1 Concepts and terminology). Секретариат этого Подкомитета расположен в Американском Национальном Институте Стандартов (American National Standards Institute – ANSI).

2. Подкомитет ISO / TS 176/ SC 2 «Системы качества» (ISO/TS176/SC2 Quality systems). Секретариат Подкомитета находится в Британском Институте Стандартов (British Standards Institution – BSI).

3. Подкомитет ISO / TS 176/ SC 3 «Поддерживающие технологии» (ISO/TS176/SC3 Supporting technologies). Секретариат Подкомитета находится в Нидерландском Институте Стандартизации (Netherlands Standardization Institute – NEN).

  Технический Комитет ИСО/ТК 176 осуществляет публикацию всех Международных Стандартов ИСО на системы менеджмента качества, принятых на основе консенсуса, и обеспечивает поддержку реализации этих стандартов ИСО на глобальном и международном уровнях. Практические мероприятия по оказанию помощи в реализации опубликованных Стандартов ИСО осуществляют соответствующие Подкомитеты.

15 сентября 2015 г. была опубликована новая версия Стандарта ИСО 9001 - Международный Стандарт ИСО  9001:2015 «Cистема менеджмента качества. Требование. (ISO 9001:2015 Quality management systems – Requirements )».

  Члены ИСО, представляющие интересы 165 стран, взяли обязательства, что в течение трех лет со дня публикации нового Стандарта ИСО, т.е. до 15 сентября 2018 года, национальные организации этих стран должны перестроить свои системы менеджмента качества согласно  требованиям нового Международного Стандарта ИСО  9001:2015.

  С целью оказания организациям помощи в эффективной реализации Международного Стандарта ИСО 9001:2015, особенно в течение 3-х летнего переходного периода, Подкомитет ИСО/ТК 176/ПК 2 «Системы качества» готовит ряд методических документов по применению нового Стандарта.

В настоящее время в этом Подкомитете на стадии пересмотра находится методический документ ISO/DTS 9002 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ИСО 9001:2015 ( Quality management systems -- Guidelines for the application of ISO 9001:2015 )».

Концепция Технического Комитета ИСО/ТК 176  состоит в том, чтобы разрабатываемые им стандартизованные документы по менеджменту качества «признавались и высоко ценились во всем мире, а также применялись организациями в качестве одного из основных инструментов, необходимых для достижения целей устойчивого развития».