Развитие химии органопрепаратов.

 Органопрепарты составляют особую группу в истории лекарственных форм. В глубокой древности для лечебных целей применяли различные органы,ткани и выделения животных. Например древние индусы испоьзовали тестикулы когда,крокодила и т.д. В Китае применяли против кишечных заболеваний выпущенный кал собаки, против паралича - кожу молодой жабы,кровать осла - для лечения от сумасшествия и т.д. В Древнем Риме больные выпускали на арену цирка, чтобы пить теплую кровь раненых гладиаторов. В С редние века применялись много органов и препаратов животного происхождения. Мысли людей того времени были обращены больше к " постороннему миру " , поэтому привлекло все фантастическое и чудесное. Были популярны продукты животного происхождения, изготовленные при свете луны, под заклинания и внутри и т.д. Лишь в 18 в., после открытий в области физиологии, появления экспериментальной медицины, началась новая эпоха а применении лекарственных веществ животного происхождения. По мнению Гиппократа, сок должен состоять из крови, слизи и черно и желтой желчи. Он господствовал учение о том , что причинами болезней являются изменения состава крови. Шарль Броун. Можно сказать, что он в 19889г. воскресил производство в 19889г. воскресил производство органопрепаратов,забытое несколько веков назад. Этот момент считается началом новой эпохи органотерапии и производства органопрепаратов. Спермин был одним из препаратов, получивших известность в Европе. Пель писал, что "это органическое основание, которое содержится в значительных количествах в яичниках, селезенка, крови. Были получены латолексин и описание. В конце 19в. В России стали изготовлять органопрепараты в лабораториях и аптеках. В настоящее время органопрепараты составляют одну из самых больших групп препаратов животного происхождения: ферментные препараты, ингибиторы ферментов, витаминные и гормональные препараты и т.д.

Все лекарственные формы по агрегатному состоянию делят на 4 группы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные.

Твердые лекарственные формы:

Таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ.

Драже - дозированная лекарственная форма шарообразной формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогательных веществ на гранулы.

Гранулы - однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2-0,3 мм.

Порошки - лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают:

- порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из 2 и более компонентов);

- разделенные на отдельные дозы и неразделенные.

Сборы - смесь нескольких видов изрезанного, истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья растений, иногда с добавлением других лекарственных средств.

Капсулы - дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина, крахмала, иного биополимера.

Спансулы - капсулы, в которых содержимым является определен- ное количество гранул или микрокапсул.

Карандаши лекарственные (медицинские) - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом.

Пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки.

Мягкие лекарственные формы

Мази - лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения; при содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют пастами.

Пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже; пластыри наносятся на плоскую поверхность тела.

Суппозитории (свечи) - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные свечи); суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д.

Пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества; пилюля весом более 0,5 г называется болюсом.

Жидкие лекарственные формы

Растворы - лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств.

Суспензии (взвеси) - системы, в которых твердое вещество взве- шено в жидком и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм.

Эмульсии - лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями.

Настои и отвары - водные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы стандартизированных экстрактов.

Слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала или его содержащего растительного сырья.

Линименты - густые жидкости или студнеобразные массы.

Пластыри жидкие - лекарственные формы, оставляющие эластичную пленку при нанесении на кожу.

Сиропы лекарственные - раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара

Настойки - спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагентов.

Экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие виды экстрактов.

Подготовка фармацевтических кадров в России.

Наличие современной фармацевтической и медицинской промышленности является одним из показателей развитой экономики, сильного научно-технического и производственного потенциала государства. За период 1990-х годов в России практически исчезли собственные производственные мощности, способные обеспечивать страну лекарственными субстанциями и препаратами, а так же сырьем и оборудованием, необходимым для их производства. Серьезный урон по нес и научно-исследовательский потенциал, что во многом, было обусловлено отсутствием целей и задач по развитию, значительно устаревшей материально-технической базой и отсутствием новых кадров. Таким образом, сложилась ситуация, создающая прямую угрозу безопасности страны в области обеспечения отечественными лекарствами, даже из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не говоря уже об инновационных молекулах и системах доставки.

Для изменения данной ситуации в Российской Федерации были разработаны программы развития государства, а так же медицинской и фармацевтической отрасли, получившие отражение в ряде основополагающих документов:
1) Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (далее – ФЦП), утвержденная Правительством Российской Федерации.
2) Стратегия инновационного развития Российской федерации на период до 2020 года, утвержденная Правительством Российской Федерации
3) Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года «Фар ма-2020» (да лее – «Фар ма-2020»), разработанная Министерством промышленности и торговли Российской Федерации
4) Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года (далее – Стратегия), разработанной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В данных документах произведен анализ сложившейся ситуации, выявлены наиболее перспективные пути развития медицинской и фармацевтической науки, а так же созданы механизмы, поддерживающие переход отечественной фармацевтической промышленности на инновационную модель развития и способствующие коммерциализации научных продуктов.
Исходя из положений Стратегии, в ближайшие годы планируется активное развитие инновационных биомедицинских технологий, в частности молекулярной медицины, биотехнологии, медицинской техники, новых диагностических систем, продуктов клеточной технологии и нейрокомпьютеров.
В «Фарме-2020» был проведен глубокий анализ ситуации на отечественном фармацевтическом рынке и предложена инновационная модель развития со значительной государственной поддержкой в области финансирования научно-исследовательских работ (НИР) и научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИ ОКР), создания рынка инновационных проектов, что создает условия для развития производства высоко технологичной фармацевтической продукции, а следовательно, российской прикладной науки и инженерии. При этом включены механизмы инвестиционного развития отрасли, направленные на локализацию производства современных препаратов-дженериков и инновационных препаратов на территории Российской Федерации.
Стоит отметить, что проведение научных исследований по разработке и всестороннему изучению новых лекарственных препаратов – дорогостоящий, длительный и трудоемкий процесс, имеющий конкретную цель – выпуск препарата на рынок. Под фармацевтической разработкой понимают комплекс исследований, позволяющих получить готовую лекарственную форму с заданным действием и стандартизованную технологию ее производства и анализа . В условиях введения над лежащей производственной практики на производстве растут требования к оформлению результатов научно-исследовательской работы и полученной технической документации.
Одним из ориентиров является руководство по фармацевтической разработке Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека (The International Conference on Harmonisation, ICH). После завершения стадии разработки происходит переход к опытно-промышленному и промышленному производству, что так же является достаточно трудоемким процессом, в особенности для инновационных препаратов с отличными от традиционных технологиями производства.
Фармацевтическое производство – одно из самых наукоемких и инновационных производств в мире. Его развитие в стране позволит решить проблему нехватки отечественных препаратов и снизить, а в перспективе полностью устранить зависимость от импортных лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Однако возрастающие требования к качеству лекарственных препаратов, сложность производства современных высокотехнологичных лекарств, введение правил надлежащей производственной практики делают совершенно необходимым наличие высококвалифицированных кадров. Этот вопрос отмечен в «Фар ме-2020» как один из первостепенных для решения. В частности, уже сейчас наблюдается дефицит квалифицированных технологов-разработчиков и производственников, специалистов в области доклинических исследований.
При всей глобальности задач возникает вопрос, а кто не посредственно будет проводить разработку новых препаратов, создавать системы доставки и строить производство? Безусловно, для успешной работы нужен весь спектр специалистов, при чем нужны как сами разработчики, так и специалисты, способные сопровождать весь цикл фармацевтической разработки.

Византийская империя. Источники информации о медицине и фармации. Развитие медицинских знаний в Византийской империи.

Значение исторического периода Византийской империи. После падения под напором варваров Западной Римской империи в 476 г. н.э. Восточная Римская империя (Византия) продолжила традиции античной греческой и римской эллинистической медицины и фармации. Византия отличалась значительным развитием торговли и ремесленной промышленности, ростом и экономическим процветанием городов. Именно Восток, и прежде всего Египет, являлся хлебной житницей империи. В Египте выращивали и обрабатывали лен и хлопок, здесь было развито стекольное производство, обслуживавшее другие провинции. Широкое распространение на Востоке, в частности в Малой Азии, получило скотоводство, в том числе разведение овец и коз. На базе животноводства развивалась шерстоткацкая промышленность. Сирия славилась железными и ювелирными изделиями и коврами. Города Востока: Александрия, Дамаск, Антиохия, Эфес, Константинополь — были центрами крупной торговли. Преобладающая экономическая роль стран Востока возросла после падения Западной Римской империи. Расширение связей с Индией, Цейлоном, Абиссинией, Средней Азией (Бухарой, Хорезмом), Закавказьем, Китаем и другими странами привело к дальнейшему росту промышленности. В частности, в VI в. в Византию были доставлены из Китая шелковичные черви (грена) и начало быстро развиваться шелководство.

Крупной заслугой средневековой медицины Византии явилось создание гражданских больниц и аптек. Аптечным учреждениям предписывалась функция сбора лекарственных средств растительного, животного и минерального происхождения. Аптеки должны были готовить лекарства, регулировать вопросы, связанные с их продажей, формировать взаимоотношения между врачами и больными. Точной даты появления аптек в Византии мы не знаем, но одновременно с византийскими аптеками первая аптека в 754 г. была также основана в Арабских халифатах (г. Багдад). Больницы для гражданского населения впервые появились в средние века в Византии — они возникли из приютов для путешествующих. Длительные путешествия при тогдашних трудностях передвижения часто сопровождались распространением заразных болезней.

В Византии содержание больниц сосредоточилось в руках церкви. Одна из первых крупных монастырских больниц была основана в IV в. в восточной части Византийской империи, в городе Кессарии, в Каппадокии. Эта больница послужила прототипом для создания других подобных больниц на Востоке, а потом и на Западе. Устав монастыря, при котором находилась кессарийская больница, предусматривал порядок призрения и лечения больных. Уставы византийских монастырей содержали подробное описание хозяйственного распорядка больниц, лечения больных, обучения медицинскому делу и пр. Благодаря своим связям с Византией Киевская Русь раньше приобщилась к культурному наследию античного мира, чем многие народы Западной Европы.

15. Образование. Центрами обучения в средневековой Европе были университеты, они состояли из учащихся и учащих. Понятие университет не было связано с определённым местом или зданием, как в настоящее время. Учебные планы находились под контролем католической церкви. Лекции были платные и продолжались по 3 часа, ученики были в праве сами выбирать лекции, которые будут читаться и выбирать преподавателя. Для окончивших учебное заведение было несколько классификаций: 1) Леценциат- разрешалось только приготовление лекарств и осуществление мелких операций, таких как перевязки, уход за больными. 2) Бакалавр – имели право читать лекции и обучать других. 3) Магистр – имел полное представление о науке и мог передавать знания другим, обладая большим количеством прав, чем бакалавр. 4) Доктор – имел полное право лечить людей, выдвигать теории и самостоятельно развивать учение. Медицинская школа в Салерно сыграла большую роль в истории медицины и фармации. Эта школа была практического толка, в ней развивалось лучшее из того, что было создано в античные времена. Школа была основана не духовенством, а носила светский характер, в её образовании принимали участие многие горожане. Салернская школа имела право на присвоение звания врача. Обучение продолжалось в течение 5 лет, после чего требовалось прохождение практики сроком в один год. С целью получить получить большее количество информации начали проводиться переодические вскрытия трупов людей и животных. Салернская фармокопея. В Салернской школе впервые был составлен сборник самых распространенных лекарственных Средств-Антидотарий , содержащий описание и применение препаратов. Кроме лекарственных средств сюда были включены и продукты диетической терапии. Со временем в неё были включены рецепты приготовления лекарственных вод, масел, сиропов и суппозиториев. Система веса. В школе была установлена система веса в драхмах, унциях, гранах, скурпулах. Один скрупулл или гран составлял массу одного пшеничного зерна. Суточная доза составляла 3 скурпула (1 драхм), недельная доза 8 драхм и называласт уницией.

18). Теория флогистона В этот период в европейских странах развивалась металлургия,что требовало совершенствование топливной базы и рационализации технологии выставления металлов. Древесный уголь был заменен каменным. Химики обсуждали вопросы о больших потерях металла, превращающегося в окалину при плавке. Многие ученые считали, что при горении и прокаливании сложные тела разлагаются на более простые. Было известно, что при кальцинации увеличивается масса металла. Это объясняется тем,что к металлам присоединяется огненная материя Клод Жоффруа - известный химик. Область его исследований- получение жиров и растительных масел,омыление их щелочами,вымачивание мыл. Андреас Марграф. Изучал медицину, химию,расширил свой кругозор в области горного дела и металлургии. Служил в аптеке королевского двора. Разработал простой способ получения фосфора из мочи, выпаривания ее со свинца оксидом, поташем, поваренной солью и углем с перегонкой сухого остатка. Установил,что гипс состоит из серной кислоты и известковой земли. Получил калий цианистый , желтую кровяную соль, исследовал муравьиную кислоту и ее соли. Одним ищ первых применил микроскоп,с помощью которого обнаружил кристаллы сохаиа в свеклы. Карл Шееле - величайший европейский фармацевт, Один из последних сторонников теории флогистона. Он установил, что при теории флогистона. Он установил, что при нагревании с серной кислотой растворяются, а после охлаждения в чашке образуются красные прозрачные кристаллы, кислые на вкус. Он получил кислоты: щавелевую, молочную, лимонную, яблочную, орешковую, мочевую. Описал сложные азотноуислый и солянокислый этиловый эфира и различные способы получения черного эфира. Выделил в чистом виде сероводорода и описал его свойства. Школе первый из исследователей получил кислород. Исследования свежих соков и извлечение из растений положило начало развитию фитохимии.