Одной из основных задач государственной политики в области здравоохранения является обеспечение социальных гарантий населению в получении доступной, качественной и безопасной  медицинской помощи. В условиях децентрализации управления и повышения финансово-хозяйственной самостоятельности медицинских учреждений основой обеспечения государственных гарантий в области охраны здоровья населения служат специально созданные контрольно-разрешительные механизмы здравоохранения. Механизмами контроля качества медицинской помощи являются:

· процедуры лицензирования медицинской, фармацевтической и иных видов деятельности, осуществляемых в сфере охраны здоровья;

· аккредитация учреждений различных систем здравоохранения;

· контроль профессиональных качеств медицинских работников;

· сертификация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники;

· лицензирование, аттестация и аккредитация образовательных учреждений, реализующих программы додипломной и последипломной подготовки медицинских работников.

Лицензирование и аккредитация представляют собой общепризнанные стратегии здравоохранения, направленные на повышение качества медицинской помощи. Основными компонентами обеих стратегий являются

внешняя оценка и установленные профессиональные стандарты.

Необходимость осуществления процедур лицензирования и аккредитации в нашей стране закреплена законодательно в 1991-1993 гг. Однако реальное развитие контрольно-разрешительные механизмы в российском здравоохранении получили лишь с середины 90-х годов прошлого столетия.

Термин ―лицензирование происходит от латинского слова ―licentia (свобода, право) и означает предоставление права, выдачу разрешения на осуществление того или иного вида деятельности (производство и реализацию товаров, оказание услуг, использование патента и т.д.).

В настоящее время значение понятия ― лицензирование существенно расширено. В современном понимании этот термин означает:

государственный механизм обеспечения рыночного развития, модернизации, повышения конкурентоспособности российской медицинской и фармацевтической промышленности;

способ создания равных условий для деятельности организаций и учреждений здравоохранения различных форм собственности, благоприятствующих притоку инвестиций в здравоохранение и социальную сферу;

метод обеспечения и контроля соблюдения прав граждан на адекватную медицинскую помощь, эффективные лекарственные препараты, качественное протезирование.

Лицензирование является государственной деятельностью, направленной на регулирование социально-экономических процессов в области здравоохранения. Лицензирование регламентируется нормативной и правовой базой различного уровня: международными конвенциями, федеральными законами, постановлениями правительства РФ, а также приказами МЗ РФ и других федеральных органов исполнительной власти.

Согласно действующей нормативной базы лицензирование медицинской деятельности является обязательным условием оказания медицинской помощи. Нормативными документами определен порядок и этапы лицензирования учреждений здравоохранения, утвержден перечень подлежащих лицензированию видов медицинской деятельности и т.д.

Термин ―аккредитация происходит от латинского ―credit (доверие).

Под аккредитацией понимается процедура выдачи уполномоченным органом гарантий того, что организация, персона, товар, услуга отвечают определенным требованиям, позволяющим им осуществлять особо ответственные функции, или соответствуют установленным профессиональным стандартам качества.