Суппозитории в рецепте чаще всего прописывают распределительным способом. Требуемое количество основы рассчитывают при изготовлении палочек методом выкатывания и при получении суппозиториев выливанием расплавленной массы в формы.
При выписывании палочек обязательно указывают их длину и диаметр.
Расчет массы для палочек проводят по формуле:
х = pr2 × l × r × n = 3,14 2 × l × r × n = 0,785 × d 2 × l × r × n,
где: х - масса основы, г;
d - диаметр палочки, см;
l - длина палочки, см;
r - плотность основы, г/см3;
n - количество палочек, выписанных в рецепте.
Плотность массы какао 0,95 г/см3.
При расчете основы для суппозиториев, получаемых методом выливания, учитывают: - объем гнезда формы, т. е. массу основы на одно гнездо (объем гнезда определяют экспериментально);
- относительную плотность основы: жировой – 0,95 г/см3, желатино-глицериновой – 1,15 г/см3;
- заместительный коэффициент (Еж), который равен количеству лекарственного вещества, занимающему объем, равный объему 1 г основы ( плотностью 0,95 г/см3).
На практике удобно пользоваться обратным коэффициентом замещения (1/Еж), который показывает количество жировой основы, занимающий объем, равный объему 1г лекарственного вещества;
- при изготовлении суппозиториев на желатино-глицериновой основе ее берут больше, чем жировой, т.к. плотность ее больше жировой в 1,21 раза . Заместительный коэффициент для желатино-глицериновой основы равен заместительному коэффициенту для жировой основы, умноженному на множитель перехода 0,826. Модуль перехода от жировой основы к желатино-глицериновой равен частному от деления плотности жировой основы на плотность желатино-глицериновой основы
.
При изготовлении суппозиториев методом прессования также учитывают заместительный коэффициент для лекарственных веществ, а при расчетах количества основы исходят из объема гнезда матрицы пресса.
Численные значения коэффициентов замещения для некоторых лекарственных веществ приведены в приложении.
При небольшом количестве (до5%) лекарственных веществ расчеты по замещению ими основы можно не проводить, так как изменение объема незначительно (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г.).
Упаковка и оформление суппозиториев.
Суппозитории упаковывают в вощеную или парафинированную, заворачивая каждый суппозиторий отдельно: свечи – в бумагу, нарезанную в виде прямоугольных треугольников (косынок), шарики и пессарии – в квадратные кусочки бумаги.
Завернутые суппозитории укладывают в картонные коробки с гнездами. Палочки упаковывают ют в картонные коробки с гнездами, изготовленными из гофрированной пергаментной бумаги (их укладывают в складки бумаги).
Суппозитории оформляют к отпуску согласно действующим приказам МЗ РФ: На коробку наклеивают этикетку «Наружное» и предупредительную этикетку «Хранить в прохладном месте».
Суппозитории, содержащие лекарственные вещества списка А, оформляют дополнительно согласно приказу № 523.
На упаковках суппозиториев, изготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно содержаться указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость тела.
Дата: 2019-12-10, просмотров: 385.