Суппозитории готовят методами выкатывания, выливания в формы и прессованием на специальном оборудовании.
Для получения суппозиториев методом выкатывания используют только масло какао; выливания – все охарактеризованные основы кроме масла какао; прессованием – чаще всего бутирол, ПЭО.
Метод выкатывания или ручное формирование применяют при изготовлении суппозиториев на основах, дающих возможность получать упругие пластичные массы. Этим требованиям отвечает масло какао.
В качестве связывающего вещества при изготовлении суппозиториев методом выкатывания применяют ланолин безводный.
Масло какао предварительно превращают в крупный порошок на специальной мельнице - маслотерке. Для этой цели могут использоваться и бытовые терки, предназначенные для овощей. Измельченную основу легче дозировать, удобнее использовать для изготовления суппозиториев.
При изготовлении суппозиториев методом выкатывания рассчитанное количество основы смешивают с прописанными лекарственными веществами и хорошо уминают в ступке с пестиком до получения пластичной, легко отстающей от стенок ступки и пестика, однородной массы. Суппозиторную массу переносят на стекло пилюльной машинки и формируют стержень равномерной толщины. Легким надавливанием резака его разделяют на требуемое количество частей, разрезают ножом и каждую отдельную часть выкатывают в соответствующую форму дощечкой пилюльной машинки. Суппозиторную массу взвешивают, ее массу и массу одного суппозитория , а также их количество отмечают в паспорте письменного контроля.
Метод выкатывания трудоемок, малогигиеничен, а получаемые суппозитории чаще всего несколько отличаются по внешнему виду.
Более удобен, гигиеничен и позволяет получить суппозитории одинаковой формы метод выливания.
Метод выливания заключается в том, что расплавленную, слегка охлажденную суппозиторную массу разливают в специальные разъемные формы (металлические или пластмассовые). Этим способом можно готовить суппозитории на липофильных и гидрофильных основах.
Перед выливанием суппозиториев в формы гнезда формы смазывают, чтобы суппозитории не прилипали: если основа липофильная – смазка гидрофильная (мыльный спирт), если основа гидрофильная – смазка гидрофобная (вазелиновое масло).
Если формы для суппозиториев изготовлены из металла, а поверхность гнезда полированная, жидкость для смазывания не используют.
При изготовлении суппозиториев методом выливания компоненты липофильной основы расплавляют на водяной бане с учетом их температуры плавления, компоненты гидрофильной основы растворяют друг в друге. Для более равномерного распределения лекарственных веществ в основе и уменьшения скорости седиментации частиц необходимо увеличивать вязкость основы (избегать высокой температуры нагрева массы). Не следует основы сильно и длительно нагревать. Перегрев жиров, жироподобных веществ часто приводит к явлениям полиморфизма (образованию таких форм, которые имеют более низкие температуры плавления). При этом вещества часто утрачивают твердость при комнатной температуре, что исключает возможность изготовления суппозиториев. Температура нагревания не должна превышать 40-45°С.
Чтобы избежать частичного расслаивания суппозиторной массы в процессе выливания, ее перемешивают на протяжении всего времени, пока она находится в расплавленном состоянии. Во избежание образования пустот и для обеспечения однородности суппозиториев приготовленная для выливани суппозиторная масса должна быть полуохлажденной (массу охлаждают до температуры, близкой к температуре ее застывания).
Для предупреждения седиментации при застывании суппозиториев формы должны охлаждаться в искусственных условиях.
Операции дозирования массы и формирования суппозиториев в способе выливания осуществляется одновременно.
Метод прессования суппозиториев осуществляется на специально изготовленных прессах или переоборудованных таблеточных машинах, матрица которых разъемная и имеет форму свечи. При подготовке суппозиторной массы для прессования ее следует измельчать и в случае необходимости подсушивать для придания сыпучести.
В настоящее время в аптечной практике метод прессования суппозиториев не применяют.
Приготовление суппозиториев любым способом включает следующие технологические стадии:
- подготовка лекарственных веществ и основы;
- изготовление суппозиторной массы (смеси лекарственных и вспомогательных веществ);
- дозирование суппозиторной массы;
- формирование суппозиториев;
- упаковка и оформление.
Дата: 2019-12-10, просмотров: 319.