1. Проверка доз:

Дозы не проверяем, так как вещества общего списка

2. Характеристика лекарственной формы:

Выписана жидкая лекарственная форма, раствор для парентерального применения, истинный водный раствор

3. Жидкие лекарственные формы – свободно дисперсные системы, в которых лекарственное вещество распределено в жидкой дисперсной среде. Микстура – ЖЛФ для внутреннего применения, состоящая из водного раствора с добавлением спиртовых растворов, настоек, экстрактов, максимально очищенных дозируемых ложками.

Классификация ЛФ:

По составу: простые и сложные; по природе жидкой дисперсионной среды: водные и не водные; по типу дисперсионной системы: истинные растворы, растворы низкомолекулярных веществ и ВМС, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии, комбинированные системы); по способу применения: наружного, внутреннего и парентерального.

4. Особенности изготовления:

- бланк №107/1-у

- готовят в массо-объемный концентрации

-необходимо учитывать КУО

- условия изготовления асептические

- используется вещество марки ХЧ или ЧДА

- изготавливают при температуре не выше 20 градусов, растворяют не взбалтывая, флакон должен быть толстостенным, заполняют на ¾ объема.

- после стерилизации охлаждают два часа

- ВР-5, мерный цилиндр, флакон КЗ на 50 мл, пробку

- ингредиенты совместимы можно готовить ЛФ

5: Расчеты:

Натрия гидрокарбонат 2,0

Воды для инъекций 50-2*0,3=49,4мл

Общий объем 50 мл

6. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК, создание условий асептики

Отмеривают воду для инжекции. В ней растворяют отвешенной количество натрия гидрокарбоната. Доводят объем до требуемого. Фильтруют во флакон для отпуска. Укупоривают под обкатку. Стерилизуют 100 градусов 30 мин.

Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Для инъекций» «Стерильно», дополнительная «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» «Беречь от детей»

Срок хранения 30 суток

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Aq. Purif. q.s

2) Natrii hydrocarb 2,0

3) Aq. purif. ad 50ml

V=50ml

7.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид микстуры (запах, цвет); жидкость специфического запаха, прозрачная без механических включений (обязательный)

3) Физический контроль: обязательный

отклонение - ±5%

50 – 100%

X - 5% x=2,5

Допустимое отклонение: от 47,5 до 52,5мл

4) Химический контроль - обязательный

5) Опросный контроль - обязательный

6)Контроль при отпуске – обязательный

ЛФ приготовлена удовлетворительно

Рассчитать количество экстрагента, необходимое для получения 50л жидкого экстракта 1:1 способами реперколяции и проитивоточного экстрагирования , если коэффициент поглощения этанола сырьем равен 3.

Количество экстрагента для приготовления жидких экстрактов указанными способами рассчитывается по формуле:

V_экстр=V+m*K

Для экстракта 1:1 V=100+100*3=400мл

Для экстракта 1:2 V=100+50*3=250мл

Вариант №28

Приготовить концентрированный раствор, довести до требуемой концентрации по рефрактометру ,оформить согласно НД

Раствор Натрия бромида 20% - 150мл

1.Концентрированный раствор – заранее приготовленный раствор лекарственных веществ более высокой концентрации, в которой эти вещества выписываются в в рецепте

2. Особенности изготовления:

- готовят в массо-объемный концентрации

-необходимо учитывать КУО

- условия изготовления асептические

- все виды контроля обязательные

- ВР-5, мерный цилиндр, флакон светозащитного стекла

- ингредиенты совместимы можно готовить ЛФ

6: Расчеты:

Натрия бромида 30,0

Воды очищенной 150-0,6*30=132 мл

Общий объем 150 мл

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК, создание условий асептики

Отмеривают воду для инъекции. В ней растворяют отвешенной количество натрия бромида. Доводят объем до требуемого. Фильтруют во флакон для отпуска. Укупоривают.

Оформляют к отпуску. На этикетке указывают название раствора, концентрацию, номер серии, номер анализа, срок годности, приготовил, проверил, хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Срок хранения: 20 суток

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Aq. Purif. q.s

2) Natrii brom. 30,0

3) Aq. purif. ad 150ml

V=150ml

8.Контороль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид микстуры (запах, цвет); жидкость специфического запаха, прозрачная без механических включений (обязательный)

3) Физический контроль: обязательный

отклонение - ±3%

100– 100%

X - 3% x=3

Допустимое отклонение: от 97 до 103мл

4) Химический контроль - обязательный

5) Опросный контроль - обязательный