Ответ построить по алгоритму.
Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 2,0
Нашатырно-анисовых капель 2 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай.
Обозначь: По 1 ч.л. 4 раза в день.
1. Проводят фарм экспертизу рецепта:
- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт
- определяют соответствие формы рецептурного бланка
- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)
- определяют наличие дополнительных реквизитов
- срок действия рецепта
- соответствие порядку отпуска
- совместимость ингредиентов
- соответствие доз возрасту больного
2. Проверка доз:
Дозы не проверяем, так как вещества общего списка
3. Характеристика лекарственной формы:
Выписана жидкая лекарственная форма, микстура для внутреннего применения, комбинированная система на основе истинного водного раствора (натрия гидрокарбоната, натрия бензоата), тонкой суспензии, образованной методом замены растворителя (нашатырно-анисовые).
4. Жидкие лекарственные формы – свободно дисперсные системы, в которых лекарственное вещество распределено в жидкой дисперсной среде. Микстура – ЖЛФ для внутреннего применения, состоящая из водного раствора с добавлением спиртовых растворов, настоек, экстрактов, максимально очищенных дозируемых ложками.
Классификация ЛФ:
По составу: простые и сложные; по природе жидкой дисперсионной среды: водные и не водные; по типу дисперсионной системы: истинные растворы, растворы низкомолекулярных веществ и ВМС, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии, комбинированные системы); по способу применения: наружного, внутреннего и парентерального.
5. Особенности изготовления:
- бланк №107/1-у
- готовят в массо-объемный концентрации
-необходимо учитывать КУО
- готовим с использованием концентрированных растворов
- ВР-5, мерный цилиндр, флакон светозащитного стекла
- ингредиенты совместимы можно готовить ЛФ
6: Оборотная сторона ППК
Раствор Натрия гидрокарбоната (5%) 2*20=40мл
Раствор Натрия бензоата (10%) 2*10=20 мл
Нашатырно-анисовые капли 2 мл
Воды очищенный 100-40-20-2=38мл
Общий объем 100мл
7. Технология с теоретическим обоснованием:
Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК
Во флакон для отпуска отмеривают воду очищенную. Затем отмеривают концентрированные растворы. Нашатырно-анисовые капли смешиваем с частью микстуры в стаканчике и во флакон для отпуска. Укупоривают полиэтиленовой крышкой с навинчивающей крышкой. Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее» «Микстура», дополнительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»
Срок годности: 10 суток
Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):
1) Aq. Purif. 38 ml
2) Sol. Natrii hydrocarb (5%) с№1 40 ml
3) Sol. Natrii benzoatis (10%) с№1 20 ml
4) Liquor ammoii caustici 2 ml
V=100ml
8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)
1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)
2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид микстуры (запах, цвет); жидкость специфического запаха, прозрачная без механических включений (обязательный)
3) Физический контроль: выборочный
отклонение - ±3%
100 – 100%
X - 3% x=3,06
Допустимое отклонение: от 97 до 103мл
4) Химический контроль - выборочный
5) Опросный контроль - выборочный
6)Контроль при отпуске – обязательный
ЛФ приготовлена удовлетворительно
2.Рассчитайте прочность таблеток анальгина на истирание, если начальная масса таблеток, загруженных во фриабилятор, составила 5,00 г, а масса таблеток после истирания— 4,55 г. Удовлетворяет ли полученный результат требованиям ГФ XI? По каким показателям качества оценивается лекарственная форма?
Прочность таблеток на истирание определяется по формуле:
П=Ркон/Рнач*100%
П=4,55/5*100%=91,0%
Согласно ГФXI прочность таблеток на истирание должна быть не менее 97%. Полученный результат не удовлетворяет требованиям ГФ.
Оценка качества таблеток
Полная оценка качества таблеток включает химический анализ (подлинность, содержание действующих веществ), определение технологических показателей и микробиологической чистоты.
Технологические показатели таблеток:внешний вид, средняя масса и отклонение от нее, механическая прочность (истирание или на сжатие), распадаемость, высвобождение действующего вещества.
Внешний вид таблеток оценивают визуально по следующим показателям: отсутствие дефектов формы, соответствие типоразмера, отсутствие включений, мраморность, целостность, цвет, наличие надписей. Таблетки должны иметь круглую или иную форму, с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Если в частных статьях нет других указаний, поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной, на поверхности могут быть надписи и обозначения; таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь риску (насечку).
Средняя масса и отклонения от средней массысерийно выпускаемых таблеток обеспечивают однородность дозирования. Величина этих показателей свидетельствует о правильном проведении технологического процесса и нормируется в нормативных документах на лекарственный препарат (ГФXI, ФСП и др.).
- для таблеток массой 0,1 г и менее +/-10%;
- массой более 0,1 г и менее 0,3 г +/-7,5%;
- массой 0,3 г и более +/-5% от средней массы таблеток;
- масса отдельных покрытых таблеток, полученных методом
наращивания, не должна отличаться от средней массы более чем на +/-15%.
Только две таблетки могут иметь отклонения от средней массы, превышающие указанные пределы, но не более чем вдвое.
Механическую прочность таблетокоценивают по прочности на истирание и прочности на сжатие. Эти характеристики играют важную роль при насыпке таблеток в контейнеры, определении условий их транспортировки, упаковки и хранения. Для объективной оценки прочность таблеток определяют обоими способами. Это объясняется тем, что таблетированные препараты, удовлетворяя требованиям на сжатие, могут иметь легко истираемые края и по этой причине оказываются недоброкачественными.
Прочность на сжатиеопределяют с помощью прибора в котором осуществляют разрушение таблетки, стоящей на ребре. Показатель прочности таблеток рассчитывают по формуле:
К=P/d*h
где К— показатель прочности, МПа; Р— разрушающая нагрузка, Н; d — диаметр таблетки, м; h — высота таблетки по центру, м.
Показатель прочности должен составлять 0,45—1,2 МПа.
Прочность на истирание определяют с помощью прибора. Прочность таблеток на истирание в процентах рассчитывают по формуле:
П= Ркон/ Pнач*100%
Должно быть не менее 97%
Распадаемость таблеток.Терапевтический эффект лекарственного препарата зависит не только от дозы лекарственного вещества, но и от скорости и полноты его высвобождения из лекарственной формы. В жидкой среде таблетки сначала распадаются на отдельные фрагменты, из которых затем начинается высвобождение активного вещества. Современные таблетированные формы должны сочетать высокую механическую прочность, необходимую для автоматической упаковки и транспортировки, и распадаемость в водной среде, удовлетворяющую требованиям нормирующей документации. Распадаемость определяют в приборе «качающаяся корзинка»
Время распадаемости должно быть указано в частных статьях. При отсутствии этих указаний таблетки должны распадаться в течение не более 15 мин, таблетки, покрытые оболочкой, - не более 30 мин. Кишечно - растворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после промывания водой должны распадаться в растворе натрия гидрокарбоната (рН от 7,5 до 8,0) в течение не более 1 ч, если нет других указаний в частной статье.
Растворимость таблеток. Количество растворенного за 45 мин в воде лекарственного вещества должно быть не менее 75 %, если нет других указаний в частных статьях.
Вариант №25
В аптеку поступил рецепт:
1.Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.
Дата: 2016-09-30, просмотров: 197.