Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.
Поможем в ✍️ написании учебной работы
Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата по 2,0

Нашатырно-анисовых капель 2 мл

Воды очищенной до 100 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: По 1 ч.л. 4 раза в день.

 

1. Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

2. Проверка доз:

Дозы не проверяем, так как вещества общего списка

3. Характеристика лекарственной формы:

Выписана жидкая лекарственная форма, микстура для внутреннего применения, комбинированная система на основе истинного водного раствора (натрия гидрокарбоната, натрия бензоата), тонкой суспензии, образованной методом замены растворителя (нашатырно-анисовые).

4. Жидкие лекарственные формы – свободно дисперсные системы, в которых лекарственное вещество распределено в жидкой дисперсной среде. Микстура – ЖЛФ для внутреннего применения, состоящая из водного раствора с добавлением спиртовых растворов, настоек, экстрактов, максимально очищенных дозируемых ложками.

Классификация ЛФ:

По составу: простые и сложные; по природе жидкой дисперсионной среды: водные и не водные; по типу дисперсионной системы: истинные растворы, растворы низкомолекулярных веществ и ВМС, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии, комбинированные системы); по способу применения: наружного, внутреннего и парентерального.

 

5. Особенности изготовления:

- бланк №107/1-у

- готовят в массо-объемный концентрации

-необходимо учитывать КУО

- готовим с использованием концентрированных растворов

- ВР-5, мерный цилиндр, флакон светозащитного стекла

- ингредиенты совместимы можно готовить ЛФ

6: Оборотная сторона ППК

Раствор Натрия гидрокарбоната (5%) 2*20=40мл

Раствор Натрия бензоата (10%) 2*10=20 мл

Нашатырно-анисовые капли 2 мл

Воды очищенный 100-40-20-2=38мл

Общий объем 100мл

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК

Во флакон для отпуска отмеривают воду очищенную. Затем отмеривают концентрированные растворы. Нашатырно-анисовые капли смешиваем с частью микстуры в стаканчике и во флакон для отпуска. Укупоривают полиэтиленовой крышкой с навинчивающей крышкой. Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее» «Микстура», дополнительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»

Срок годности: 10 суток

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Aq. Purif. 38 ml

2) Sol. Natrii hydrocarb (5%) с№1 40 ml

3) Sol. Natrii benzoatis (10%) с№1 20 ml

4) Liquor ammoii caustici 2 ml

V=100ml

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид микстуры (запах, цвет); жидкость специфического запаха, прозрачная без механических включений (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный

отклонение - ±3%

100 – 100%

X - 3% x=3,06

Допустимое отклонение: от 97 до 103мл

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске – обязательный

ЛФ приготовлена удовлетворительно

 

 

2.Рассчитайте прочность таблеток анальгина на истирание, если начальная масса таблеток, загруженных во фриабилятор, составила 5,00 г, а масса таблеток после истирания— 4,55 г. Удовлетворяет ли полученный результат требованиям ГФ XI? По каким показателям качества оценивается лекарственная форма?

Прочность таблеток на истирание определяется по формуле:

П=Рконнач*100%

П=4,55/5*100%=91,0%

Согласно ГФXI прочность таблеток на истирание должна быть не менее 97%. Полученный результат не удовлетворяет требованиям ГФ.

Оценка качества таблеток

Полная оценка качества таблеток включает химический анализ (подлинность, содержание действующих веществ), определение тех­нологических показателей и микробиологической чистоты.

Технологические показатели таблеток:внешний вид, средняя масса и отклонение от нее, механическая прочность (истирание или на сжа­тие), распадаемость, высвобождение действующего вещества.

Внешний вид таблеток оценивают визуально по следующим пока­зателям: отсутствие дефектов формы, соответствие типоразмера, отсутствие включений, мраморность, целостность, цвет, наличие надписей. Таблетки должны иметь круглую или иную форму, с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Если в частных статьях нет других указаний, поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной, на поверхности могут быть надписи и обозначения; таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь риску (насечку).

Средняя масса и отклонения от средней массысерийно выпуска­емых таблеток обеспечивают однородность дозирования. Величина этих показателей свидетельствует о правильном проведении техноло­гического процесса и нормируется в нормативных документах на ле­карственный препарат (ГФXI, ФСП и др.).

- для таблеток массой 0,1 г и менее +/-10%;

- массой более 0,1 г и менее 0,3 г +/-7,5%;

- массой 0,3 г и более +/-5% от средней массы таблеток;

- масса отдельных покрытых таблеток, полученных методом

наращивания, не должна отличаться от средней массы более чем на +/-15%.

Только две таблетки могут иметь отклонения от средней массы, превышающие указанные пределы, но не более чем вдвое.

Механическую прочность таблетокоценивают по прочности на ис­тирание и прочности на сжатие. Эти характеристики играют важ­ную роль при насыпке таблеток в контейнеры, определении усло­вий их транспортировки, упаков­ки и хранения. Для объективной оценки прочность таблеток опре­деляют обоими способами. Это объясняется тем, что таблетированные препараты, удовлетворяя требованиям на сжатие, могут иметь легко истираемые края и по этой причине оказываются недоброкачественными.

Прочность на сжатиеопределя­ют с помощью прибора в котором осуществляют разрушение таблетки, стоящей на ребре. Показатель прочности таблеток рассчитывают по формуле:

К=P/d*h

 

где К— показатель прочности, МПа; Р— разрушающая нагрузка, Н; d — диаметр таблетки, м; h — высота таблетки по центру, м.

Показатель прочности должен составлять 0,45—1,2 МПа.

Прочность на истирание определяют с помощью прибора. Прочность таблеток на истирание в процентах рассчитывают по формуле:

П= Ркон/ Pнач*100%

Должно быть не менее 97%

Распадаемость таблеток.Терапевтический эффект лекарственного препарата зависит не только от дозы лекарственного вещества, но и от скорости и полноты его высвобождения из лекарственной формы. В жидкой среде таблетки сначала распадаются на отдельные фрагмен­ты, из которых затем начинается высвобождение активного вещества. Современные таблетированные формы должны сочетать высокую механическую прочность, необходимую для автоматической упаков­ки и транспортировки, и распадаемость в водной среде, удовлетворя­ющую требованиям нормирующей документации. Распадаемость определяют в приборе «качающаяся корзинка»

Время распадаемости должно быть указано в частных статьях. При отсутствии этих указаний таблетки должны распадаться в течение не более 15 мин, таблетки, покрытые оболочкой, - не более 30 мин. Кишечно - растворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после промывания водой должны распадаться в растворе натрия гидрокарбоната (рН от 7,5 до 8,0) в течение не более 1 ч, если нет других указаний в частной статье.

Растворимость таблеток. Количество растворенного за 45 мин в воде лекарственного вещества должно быть не менее 75 %, если нет других указаний в частных статьях.

 

Вариант №25

В аптеку поступил рецепт:

1.Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Дата: 2016-09-30, просмотров: 164.