1. Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

1. Проверка доз:

Дозы не проверяем, так как раствор для наружного применения.

3. Характеристика лекарственной формы:

Выписана жидкая лекарственная форма, водный раствор для наружного применения, в состав которого входит йод, вещество не растворимое в воде, растворимое в растворе калия иодида, красящее, окислитель

4. Жидкие лекарственные формы – свободно дисперсные системы, в которых лекарственное вещество распределено в жидкой дисперсной среде. Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенные для наружного, внутреннего или парентерального применения.Свободная всесторонняя дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде ионов и молекул.

5. Особенности изготовления

- бланк №107-1/у

- метод изготовления массо-объемный

- отвешивают йод на бумаге на весах

- Йод не растворим в воде, поэтому предварительно растворяем в насыщенном растворе калия иодида

- изготавливают раствор с использованием мерной посуды или с использованием КУО

- Иод хранится в шкафу красящих и пахучих, для отвешивания используют специальные весы

- нельзя использовать корковые пробки

- растворяют быстро, так как вещество пахучее

- нельзя фильтровать через бумажный фильтр, нужно использовать для этого комочек ваты промытый горячей водой

- ВР-5, мерный цилиндр, подставка, флакон из светозащитного стекла

- ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

6. Оборотная сторона ППК:

Йод 1,0

Калия иодид 2,0

Вода очищенная до 100 мл

Процент сухих веществ не более 3%, КУО не учитываем

Объем лекформы 100мл

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК.

С использованием мерной посуды:

На ВР-5 ,предварительно протертых спиртоэфирной смесью, отвешивают калия иодида, растворяют в мерной посуде в приблизительно равном объеме воды. В насыщенном растворе калия иодида, растворяют предварительно отвешенный иод. Объем воды доводят до требуемого. Раствор фильтруют через ватный тампон во флакон из светозащитного стекла. Укупориваем пробкой и навинчивающей крышкой.

С использованием КУО.

На ВР-5 ,предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в подставку отвешивают калия иодида, растворяют в приблизительно равном объеме воды. В насыщенном растворе калия иодида, растворяют предварительно отвешенный иод. Отмеривают необходимый объем воды в подставку. Раствор фильтруют через ватный тампон во флакон из светозащитного стекла. Укупориваем пробкой и навинчивающей крышкой.

Оформляем к отпуску. Основная этикетка «Наружное», дополнительные «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» Срок хранения: 10 дней

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона)

1) Aqua purificata q.s.

2) Kalii iodidi 2,0

3) Iodi 1,0

4) Aqua purificata ad 100 ml

V=100 ml

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид раствора (запах, цвет, отсутствие механических включений); прозрачный раствор желтого цвета, без механических включений, со специфическим запахом йода; (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный

отклонение - ±3%

100 – 100%

X - 3% x=3

Допустимое отклонение: от 97мл до 103мл

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске - обязательный

Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно

2. При анализе качества таблеток ортофена (25 мг), покрытых кишечно-растворимой оболочкой, время распадаемости равно 25 мин, во вторую фазу высвобождения в раствор перешло 70% лекарственного вещества, отклонения массы отдельных таблеток составили ± 9,8%. Сделайте вывод о качестве таблеток по этим показателям. (уч.)

Согласно ГФ XI ст. «Таблетки», время распадаемости таблеток, покрытых оболочкой составляет не более 30мин. По данному показателю таблетки ортофена удовлетворяют требованиям ГФ.

Если другие требования не предусмотрены в частных статьях, серия считается удовлетворительной при растворении в воде за 45 мин при режиме перемешивания 100 об/мин в среднем не менее 75% действующего вещества от содержания в лекарственной форме. По данному показателю лекарственная форма не удовлетворяет требованиям ГФ.

Массу отдельных таблеток определяют взвешиванием порознь 20 таблеток с точностью до 0,001 г.

Отклонение в массе отдельных таблеток (за исключением таблеток, покрытых оболочкой методом наращивания) допускается в следующих пределах:

массой более 0,1 г и менее 0,3 г +/-7,5%;

По данному показателю лекарственная форма не соответствует требованиям ГФ

Вариант №6

В аптеку поступил рецепт:

1.Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.