Поможем в ✍️ написании учебной работы

Имя

Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Выберите тип работыЧасть дипломаДипломная работаКурсовая работаКонтрольная работаРешение задачРефератНаучно - исследовательская работаОтчет по практикеОтветы на билетыТест/экзамен onlineМонографияЭссеДокладКомпьютерный набор текстаКомпьютерный чертежРецензияПереводРепетиторБизнес-планКонспектыПроверка качестваЭкзамен на сайтеАспирантский рефератМагистерская работаНаучная статьяНаучный трудТехническая редакция текстаЧертеж от рукиДиаграммы, таблицыПрезентация к защитеТезисный планРечь к дипломуДоработка заказа клиентаОтзыв на дипломПубликация статьи в ВАКПубликация статьи в ScopusДипломная работа MBAПовышение оригинальностиКопирайтингДругое

Нажимая кнопку "Продолжить", я принимаю политику конфиденциальности

1. Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

1. Проверка доз:

Димедрол (список Б): ВРД – 0,1 ВСД – 0,25

РД – 0,05 СД – 0,15 Дозы не завышены

3. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий вещество списков Б: димедрол и вещество красящее - рибофлавин. Порошок выписан распределительным способом.

4. Порошок – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ)

Классификация: по применению: для внутреннего и наружного; по дозированию: дозированные и недозированные; по составу: простые и сложные.

Требования к порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими и сухими), однородность, отклонение в массе отдельных порошков по приказу №305, степень дисперсности

Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды (с воздушной дисперсионной средой.

 

5. Особенности изготовления:

- бланк №107-1/у

- обязательна проверка доз

- затираем поры ступки более индифферентным веществом – сахар

- если в рецепте прописано вещество красящее, то готовим на специальном рабочем месте, используют отдельные ступки и весы, при изготовлении используют метод трехслойности.

- рибофлавин хранится в шкафу красящих и пахучих

- ВР-1, ВР-5, ступка № 2, желатиновые капсулы, пакет

- ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

 

6. Оборотная сторона ППК:

Рибофлавин 0,02*4=0,08

Димедрол 0,05*4=0,2

Сахар 0,25*4=1,0

Общая масса порошков 1,28

Масса 1 порошка 0,32 кол-во доз 4

Соотношения между ингредиентами 0,08:0,2:1,0=1:2,5:12,5

Ступка №2 коэффициент рабочей поверхности К = 2

оптимальная загрузка 1,5

максимальная загрузка 4,0

ВР-1, ВР-5

 

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК.

На весах ВР-1, ВР-5, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №2 отвешивают сахар. Затирают поры ступки. Затем отвешивают димедрол, добавляют в ступку. Измельчают. Затем отвешивают рибофлавин и добавляют по принципу трехслойности, отсыпая часть порошка на капсулу. Перемешивают. Полученный однородный порошок дозируют по 0,32 на 4 дозы. Порошки упаковывают в желатиновые капсулы. Затем упаковывают в пакет и оформляют основной этикеткой «Внутреннее», «Порошки». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте»

Срок годности: 10 суток

 

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Sacchari 1,0

2) Dimedroli 0,2

3) Riboflavini 0,08

m=1,28

p=0,32 №4

 

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть; желтый однородный сыпучий порошок, без запаха; (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный (приказ №305)

отклонение - ±5%

0,32 – 100%

X - 5% x=0,016

Допустимое отклонение: от 0,304 до 0,336

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске - обязательный

Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно

 

2. Рассчитайте прочность таблеток анальгина на истирание, если начальная масса таблеток, загруженных во фриабилятор, составила 5,00 г, а масса таблеток после истирания— 4,53 г. Удовлетворяет ли полученный результат требованиям ГФ XI? По каким показателям качества оценивается лекарственная форма?(уч.)

Прочность таблеток на истирание определяется по формуле:

П=Р_кон/Р_нач*100%

П=4,53/5*100%=90,6%

Согласно ГФXI прочность таблеток на истирание должна быть не менее 97%. Полученный результат не удовлетворяет требованиям ГФ.

Оценка качества таблеток

Полная оценка качества таблеток включает химический анализ (подлинность, содержание действующих веществ), определение тех­нологических показателей и микробиологической чистоты.

Технологические показатели таблеток:внешний вид, средняя масса и отклонение от нее, механическая прочность (истирание или на сжа­тие), распадаемость, высвобождение действующего вещества.

Внешний вид таблеток оценивают визуально по следующим пока­зателям: отсутствие дефектов формы, соответствие типоразмера, отсутствие включений, мраморность, целостность, цвет, наличие надписей. Таблетки должны иметь круглую или иную форму, с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Если в частных статьях нет других указаний, поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной, на поверхности могут быть надписи и обозначения; таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь риску (насечку).

Средняя масса и отклонения от средней массысерийно выпуска­емых таблеток обеспечивают однородность дозирования. Величина этих показателей свидетельствует о правильном проведении техноло­гического процесса и нормируется в нормативных документах на ле­карственный препарат (ГФXI, ФСП и др.).

- для таблеток массой 0,1 г и менее +/-10%;

- массой более 0,1 г и менее 0,3 г +/-7,5%;

- массой 0,3 г и более +/-5% от средней массы таблеток;

- масса отдельных покрытых таблеток, полученных методом

наращивания, не должна отличаться от средней массы более чем на +/-15%.

Только две таблетки могут иметь отклонения от средней массы, превышающие указанные пределы, но не более чем вдвое.

Механическую прочность таблетокоценивают по прочности на ис­тирание и прочности на сжатие. Эти характеристики играют важ­ную роль при насыпке таблеток в контейнеры, определении усло­вий их транспортировки, упаков­ки и хранения. Для объективной оценки прочность таблеток опре­деляют обоими способами. Это объясняется тем, что таблетированные препараты, удовлетворяя требованиям на сжатие, могут иметь легко истираемые края и по этой причине оказываются недоброкачественными.

 

Прочность на сжатиеопределя­ют с помощью прибора в котором осуществляют разрушение таблетки, стоящей на ребре. Показатель прочности таблеток рассчитывают по формуле:

К=P/d*h

 

где К— показатель прочности, МПа; Р— разрушающая нагрузка, Н; d — диаметр таблетки, м; h — высота таблетки по центру, м.

Показатель прочности должен составлять 0,45—1,2 МПа.

Прочность на истирание определяют с помощью прибора. Прочность таблеток на истирание в процентах рассчитывают по формуле:

П= Р_кон/ P_нач*100%

Должно быть не менее 97%

Распадаемость таблеток.Терапевтический эффект лекарственного препарата зависит не только от дозы лекарственного вещества, но и от скорости и полноты его высвобождения из лекарственной формы. В жидкой среде таблетки сначала распадаются на отдельные фрагмен­ты, из которых затем начинается высвобождение активного вещества. Современные таблетированные формы должны сочетать высокую механическую прочность, необходимую для автоматической упаков­ки и транспортировки, и распадаемость в водной среде, удовлетворя­ющую требованиям нормирующей документации. Распадаемость определяют в приборе «качающаяся корзинка»

Время распадаемости должно быть указано в частных статьях. При отсутствии этих указаний таблетки должны распадаться в течение не более 15 мин, таблетки, покрытые оболочкой, - не более 30 мин. Кишечно - растворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после промывания водой должны распадаться в растворе натрия гидрокарбоната (рН от 7,5 до 8,0) в течение не более 1 ч, если нет других указаний в частной статье.

Растворимость таблеток. Количество растворенного за 45 мин в воде лекарственного вещества должно быть не менее 75 %, если нет других указаний в частных статьях.

 

 

Вариант №5

1.В аптеку поступил рецепт:

· Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Йод 1,0

Калия йодид 2,0

Вода очищенная до 100 мл