Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

2. Проверка доз:

Дозы не проверяем

3. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, защищенный коллоид, содержащий в составе 8% серебра, вещество красящее, поэтому требует особого метода изготовления

4. Коллоидный раствор – ультрамикрогетерогенные системы, в которых дисперсная фаза не растворима в дисперсионной среде, структурной единицей является мицелла

5 Особенности изготовления:

- бланк №107-1/у

- метод изготовления массо-объемный

- протаргол состоит из 8% серебра, остальное раствор ВМС

- протаргол хранится в шкафу красящих и пахучих, для изготовление необходимо отдельное рабочее место и отдельные весы

- готовят раствор рассыпая протаргол на поверхности воды

- нельзя использовать бумажный фильтр

- ВР-1, мерный цилиндр, флакон оранжевого стекла

- ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

6. Оборотная сторона ППК

Протаргол 2 – 100

X – 10 x=0,2

% сухих веществ менее 3%, не учитываем КУО

Вода очищенная 10 мл

Общий объем 10 мл

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК

В подставку отмериваем воды очищенной. На специальных весах ВР-1 отвешиваем протаргол. Равномерно рассыпаем протаргол по поверхности воды, не перемешивают, ждут 15-20 минут до полного растворения. Фильтруют во флакон для отпуска. Плотно укупоривают пластиковой пробкой с навинчивающей крышкой.

Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Наружное», дополнительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Срок хранения: 10 дней

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Aq. Purif. 10ml

2) Protargoli 0,2

V=10ml

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид раствора (запах, цвет); жидкость специфического запаха, бурого цвета (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный

отклонение - ±10%

10 – 100%

X - 10% x=1

Допустимое отклонение: от 9 до 10мл

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске – обязательный

ЛФ приготовлена удовлетворительно

2. Составить рабочую пропись для производства 40% раствора глюкозы для инъекций (100 ампул по 10 мл), К_расх. = 1,12; р= 1,1498 г/мл. Указать особенности изготовления

Раствор глюкозы 40 % для инъекций

Состав раствора (ГФ X, ст. 312):

Глюкозы безводной 400,0

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,0 (5 мл)

Натрия хлорида 0,26

Воды для инъекций до 1 л

Объем раствора для заполнения 100 ампул по 10 мл с учетом фактического объема заполнения (10,5 мл - для невязких растворов) составляет: 10,5 мл х 100 = 1050 мл

Для получения 1050 мл раствора глюкозы 40 % следует взять глюкозы безводной:

400,0 - на 1000 мл

х - на 1050 мл х = 420,0 г

Глюкоза содержит 10% кристаллизационной воды. Количество глюкозы с учетом содержания кристаллизационной воды рассчитывают по формуле:

a x l00 420 x 100

Х = 100 – б = 100 - 10 = 466,66 г

Натрия хлорида: 0,26 - на 1000 мл

х - на 1050 мл х = 0,273г;

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М; 5 мл - на 1000 мл

х - на 1050 мл х = 5,25 мл

Масса этого раствора с учетом плотности (1,038) составляет:

5,25 х 1,038 = 5,45 г

Масса 1050 мл раствора глюкозы 40 % составляет:

1050 мл х 1,1498 = 1207,3 г

Объем воды для инъекций определяют по разности:

1207,3 - (466,66+0,273+5,45) =734,9 г или мл

При расчете с К_расх=1,12 необходимо взять:

Глюкозы (с содержанием 10% воды) 466,66 г х 1,12= 522,6 г

Натрия хлорида 0,273 г х 1,12= 1,4 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 5,25х 1,12- 5,88 мл

Воды для инъекций 734,9 х 1,12=823 мл

Рабочая пропись

Глюкозы с содержанием 10% 522,5 г

Натрия хлорида 1,4 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 5,889 мл

Воды для инъекций 823 г или мл

Раствор глюкозы 5, 10, 25 и 40% для инъекций Исходная глюкоза подвергается анализу на прозрачность и цветность ее растворов, кислотность, наличие хлоридов, сульфатов, кальция, бария. Тяжелых металлов допускается не более 0,0005 % при отсутствии мышьяка. Раствор получают с учетом содержания кристаллиза­ционной воды в глюкозе двойной очисткой активированным осветляющим углем марки «А». Гидратную глюкозу растворяют при температуре 50—60 °С и добавляют уголь активированный, обработанный кислотой хлороводородной. Для удаления примесей и активирования перемешивают 10 мин и еще добавляют уголь активированный, перемешивают, фильтруют через бельтинг и бязь. Затем раствор доводят до кипения, охлаждают до температуры 60 °С, добавляют уголь активированный, перемешивают 10 мин и фильтруют. К раствору добавляют стабилизатор Вейбеля (натрия хлорид и 0,1 н раствор кислоты хлороводородной), перемешивают, анализируют и фильтруют через фильтр ХНИХФИ, ампулируют и стерилизуют в паровом стерилизаторе при температуре 100— 102 °С в течение 1 ч.

Вариант №15

1.В аптеку поступил рецепт:

Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.