Папаверина гидрохлорида 0,02
Сахара 0,3
Смешай, пусть образуется порошок.
Дай таких доз числом № 5
Обозначь. Принимать по 1 порошку 2 раза в день.
- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт
- определяют соответствие формы рецептурного бланка
- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)
- определяют наличие дополнительных реквизитов
- срок действия рецепта
- соответствие порядку отпуска
- совместимость ингредиентов
- соответствие доз возрасту больного
Экстракт красавки (список Б): ВРД – 0,1 ВСД – 0,3
РД – 0,015 СД – 0,03 Дозы не завышены
Папаверина гидрохлорид (список Б): ВРД – 0,2 ВСД – 0,6
РД – 0,02 СД – 0,04 Дозы не завышены
3. Характеристика лекарственной формы
Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий вещества списков Б: экстракт красавки и папаверина гидрохлорид. Порошок выписан распределительным способом.
4. Порошок – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ)
Классификация: по применению: для внутреннего и наружного; по дозированию: дозированные и недозированные; по составу: простые и сложные.
Требования к порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими и сухими), однородность, отклонение в массе отдельных порошков по приказу №305, степень дисперсности
Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды (с воздушной дисперсионной средой.
5. Особенности изготовления:
- бланк №107-1/у (приказ №110)
- обязательна проверка доз
- затираем поры ступки более индифферентным веществом – сахар
- при изготовлении используем жидкий экстракт красавки в соотношении 1:1
- ВР-1, ВР-5, ступка № 2 вощеные капсулы, пакет
- ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ
6. Оборотная сторона ППК:
Экстракт красавки 0,015*5=0,075
Папаверина гидрохлорид 0,02*5=0,1
Сахар 0,3*5=1,5
Общая масса порошков 1,67
Масса 1 порошка 0,33 кол-во доз №5
Соотношения между ингредиентами 0,075:0,1:1,5=1:1,3:20
Ступка № 2 коэффициент рабочей поверхности К = 2
оптимальная загрузка 1,5
максимальная загрузка 4,0
ВР-1, ВР-5
7. Технология с теоретическим обоснованием:
Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК.
На весах ВР-1, ВР-5, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №2 отвешивают сахар. Затирают поры ступки. Затем отвешивают папаверина гидрохлорид, добавляют в ступку. Измельчают. Затем c помощью пипетки добавляют жидкий экстракт красавки. Измельчают. Полученный однородный порошок дозируют по 0,33 на 5 доз. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Затем упаковывают в пакет и оформляют основной этикеткой «Внутреннее», «Порошки». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте»
Срок годности: 10 суток
Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):
1. Sacchari 1,5
2. Papaverini hydrochloridi 0,1
3. Extracti Belladonnae fluidi 1:2 0,15
m = 1,67
p=0,33 №5
8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)
1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)
2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть; однородный сыпучий порошок светло-желтого цвета, без запаха (обязательный)
3) Физический контроль: выборочный
отклонение - ±5%
0,33 – 100%
X - 5% x=0,016
Допустимое отклонение: от 0,313 до 0,346
4) Химический контроль - выборочный
5) Опросный контроль - выборочный
6)Контроль при отпуске - обязательный
Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно
2. Составить рабочую пропись для производства 10% раствора кальция глюконата (200 ампул по 10 мл), Красх. = 1,15; р,= 1,0441 г/мл.
Раствор кальция глюконата 10% для инъекций
Состав раствора (ГФ X, ст. 122):
Кальция глюконат 100,0
Воды для инъекций до 1 л
Объем раствора для заполнения 200 ампул по 10 мл с учетом фактического объема заполнения (10,5 мл-т для невязких растворов) составляет:
10,5 мл х 200 = 2100 мл
Для получения 2100 мл раствора кальция глюканата 10% следует взять
Кальция глюконата:
100,0 - на 1000 мл
х - на 2100 мл х = 210
Масса раствора составляет:
2100*1,0441=2192,6г
Воды для инъекций:
2192,6 - 210 = 1982,6 г или мл
При расчете с Краис= 1,15 (Расходный коэффициент - это отношение массы взятых исходных материалов к массе полученного готового продукта, при умножении цифр прописи, составленной без учета материальных потерь, на расходный коэффициент получают рабочие прописи).
Кальция глюконата нужно взять:
210 x 1,15=241,5г
Воды для инъекций необходимо взять:
1982,6 x 1,15= 2280 г или мл
Рабочая пропись
Кальция глюконата 241,5 г
Воды для инъекций 2280 г или мл
Кальция глюконат медленнорастворим в 50 частях воды и растворим в 5 частях кипящей воды, таким образом, 10% раствор пересыщен. В отличие от многих солей кальция глюконат при нагревании улучшает растворимость. Поэтому растворение проводят при нагревании в течение 3 ч. В кальция глюконате содержится примесь кальция оксалата как побочный продукт при получении вещества, который во время растворения образует комплекс с кальция глюконатом, а при стерилизации и хранении выпадает в осадок. Его удаляют добавлением кристалликов кальция оксалата в качестве затравки и для повышения концентрации одноименных ионов. При охлаждении образуется осадок, поэтому раствор фильтруют в горячем состоянии. Затем проводят его анализ, проверяют значение рН, расфасовывают и стерилизуют паром под давлением при температуре 110 °С в течение 1 ч. При более высоких температурах происходит карамелизация. Перед введением раствора больному необходимо убедиться, что шприц и игла не содержат этанол, так как в этом случае в момент введения препарата выпадает осадок. Выпускают в ампулах по 10мл.
Вариант №3
В аптеку поступил рецепт:
1.Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.
Дата: 2016-09-30, просмотров: 790.