Возьми: Экстракта красавки 0,015
Поможем в ✍️ написании учебной работы
Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Папаверина гидрохлорида 0,02

Сахара 0,3

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом № 5

Обозначь. Принимать по 1 порошку 2 раза в день.

 

  1. Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

 

  1. Проверка доз:

Экстракт красавки (список Б): ВРД – 0,1 ВСД – 0,3

РД – 0,015 СД – 0,03 Дозы не завышены

Папаверина гидрохлорид (список Б): ВРД – 0,2 ВСД – 0,6

РД – 0,02 СД – 0,04 Дозы не завышены

3. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий вещества списков Б: экстракт красавки и папаверина гидрохлорид. Порошок выписан распределительным способом.

4. Порошок – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ)

Классификация: по применению: для внутреннего и наружного; по дозированию: дозированные и недозированные; по составу: простые и сложные.

Требования к порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими и сухими), однородность, отклонение в массе отдельных порошков по приказу №305, степень дисперсности

Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды (с воздушной дисперсионной средой.

 

5. Особенности изготовления:

- бланк №107-1/у (приказ №110)

- обязательна проверка доз

- затираем поры ступки более индифферентным веществом – сахар

- при изготовлении используем жидкий экстракт красавки в соотношении 1:1

- ВР-1, ВР-5, ступка № 2 вощеные капсулы, пакет

- ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

6. Оборотная сторона ППК:

Экстракт красавки 0,015*5=0,075

Папаверина гидрохлорид 0,02*5=0,1

Сахар 0,3*5=1,5

Общая масса порошков 1,67

Масса 1 порошка 0,33 кол-во доз №5

Соотношения между ингредиентами 0,075:0,1:1,5=1:1,3:20

Ступка № 2 коэффициент рабочей поверхности К = 2

оптимальная загрузка 1,5

максимальная загрузка 4,0

ВР-1, ВР-5

 

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК.

На весах ВР-1, ВР-5, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №2 отвешивают сахар. Затирают поры ступки. Затем отвешивают папаверина гидрохлорид, добавляют в ступку. Измельчают. Затем c помощью пипетки добавляют жидкий экстракт красавки. Измельчают. Полученный однородный порошок дозируют по 0,33 на 5 доз. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Затем упаковывают в пакет и оформляют основной этикеткой «Внутреннее», «Порошки». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте»

Срок годности: 10 суток

 

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1. Sacchari 1,5

2. Papaverini hydrochloridi 0,1

3. Extracti Belladonnae fluidi 1:2 0,15

m = 1,67

p=0,33 №5

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть; однородный сыпучий порошок светло-желтого цвета, без запаха (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный

отклонение - ±5%

0,33 – 100%

X - 5% x=0,016

Допустимое отклонение: от 0,313 до 0,346

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске - обязательный

Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно

 

2. Составить рабочую пропись для производства 10% раствора кальция глюконата (200 ампул по 10 мл), Красх. = 1,15; р,= 1,0441 г/мл.

Раствор кальция глюконата 10% для инъекций

Состав раствора (ГФ X, ст. 122):

Кальция глюконат 100,0

Воды для инъекций до 1 л

Объем раствора для заполнения 200 ампул по 10 мл с учетом фактического объема заполнения (10,5 мл-т для невязких растворов) составляет:

 

10,5 мл х 200 = 2100 мл

 

Для получения 2100 мл раствора кальция глюканата 10% следует взять

Кальция глюконата:

100,0 - на 1000 мл

х - на 2100 мл х = 210

 

Масса раствора составляет:

2100*1,0441=2192,6г

Воды для инъекций:

2192,6 - 210 = 1982,6 г или мл

При расчете с Краис= 1,15 (Расходный коэффициент - это отношение массы взятых исходных материалов к массе полученного готового продукта, при умножении цифр прописи, составленной без учета материальных потерь, на расходный коэффициент получают рабочие прописи).

Кальция глюконата нужно взять:

210 x 1,15=241,5г

Воды для инъекций необходимо взять:

1982,6 x 1,15= 2280 г или мл

Рабочая пропись

Кальция глюконата 241,5 г

Воды для инъекций 2280 г или мл

 

Кальция глюконат медленнорастворим в 50 частях воды и растворим в 5 частях кипящей воды, таким образом, 10% раствор пересыщен. В отличие от многих солей кальция глюконат при нагревании улучшает растворимость. Поэтому растворение проводят при нагревании в течение 3 ч. В кальция глюконате содержится примесь кальция оксалата как побочный продукт при получении вещества, который во время растворения образует комплекс с кальция глюконатом, а при стерилизации и хранении выпадает в осадок. Его удаляют добавлением кристалликов кальция оксалата в качестве затравки и для повышения концентрации одноименных ионов. При охлаж­дении образуется осадок, поэтому раствор фильтруют в горячем состоянии. Затем проводят его анализ, проверяют значение рН, расфасовывают и стерилизуют паром под давлением при температуре 110 °С в течение 1 ч. При более высоких температурах происходит карамелизация. Перед введением раствора больному необходимо убедиться, что шприц и игла не содержат этанол, так как в этом случае в момент введения препарата выпадает осадок. Выпускают в ампулах по 10мл.

 

 

Вариант №3

В аптеку поступил рецепт:

1.Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Дата: 2016-09-30, просмотров: 705.