- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт
- определяют соответствие формы рецептурного бланка (ф.148)
- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача, печать ЛПУ «Для рецептов»)
- определяют наличие дополнительных реквизитов
- срок действия рецепта
- соответствие порядку отпуска, нормы отпуска;
- совместимость ингредиентов
- соответствие доз возрасту больного
Фенобарбитал (список Б): ВРД – 0,2 ВСД – 0.5
РД – 0,01 СД – 0,02 Дозы не завышены
Кофеин-бензоат натрия (список Б): ВРД – 0,5 ВСД – 1,5
РД – 0,06 СД – 0,12 Дозы не завышены
Анальгин (список Б): ВРД – 1,0 ВСД – 3,0
РД – 0,25 СД – 0,5 Дозы не завышены
- рецепт выписан правильно, дозы не завышены,ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ
3. Характеристика лекарственной формы
Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий вещества списков Б: фенобарбитал, кофеин-бензоат натрия, анальгин. Фенобарбитал находится на предметно-количественном учете. Порошок выписан разделительным способом.
4. Порошок – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ)
Классификация: по применению: для внутреннего и наружного; по дозированию: дозированные и недозированные; по составу: простые и сложные.
Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды (с воздушной дисперсионной средой.
Требования к порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими и сухими), однородность, отклонение в массе отдельных порошков по приказу №305, степень дисперсности
5. Особенности изготовления:
- бланк №148-1/у (приказ №110)
- обязательна проверка доз
- фенобарбитал находится на ПКУ, поэтому вещество отвешивает провизор-технолог, больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке (хранится в сейфе), вещество, на обороте рецепта должна быть запись о том, что фенобарбитала отвесил провизор-технолог, принял фармацевт (количество прописью, дата, подпись); основная «Внутреннее» «Порошки» дополнительная этикетка «обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «Хранить в сухом защищенном от света месте»
- после изготовления ЛФ опечатывается и хранится в сейфе.
- все виды контроля обязательные
- ВР-1, ВР-5, ступка № 4, вощеные капсулы, пакет
6. Оборотная сторона ППК:
Фенобарбитала 0,1
Кофеин-бензоата натрия 0,6
Анальгин 2,5
Общая масса порошков 3,2
Масса 1 порошка 0,32 кол-во доз №10
Ступка N 4, коэффициент рабочей поверхности К = 3
оптимальная загрузка 3,0
максимальная загрузка 8,0
Соотношения между ингредиентами 0,1:0,6:2,5 = 1:6:25.
Расчет относительных потерь:
Аабс. х К х 100%
А отн. = м , где
А отн. - относительные потери, %;
А абс. - абсолютные потери, г
0,022x3x100%
А отн. Анальгина = 2,5 = 2,6%
0,016x3x100%
А отн. кофеин-бензоата натрия = 0,6 = 8%
7. Технология с теоретическим обоснованием:
Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить рабочее место – ступка №4, пестик, 10 вощеных капсул, вспомогательного материала, весо-измерительных приборов (ВР-1, ВР-5),
При изготовлении порошков сначала необходимо затереть поры ступки лекарственным веществом, прописанным в большем количестве и имеющим меньшие относительные потери. Однородную смесь лекарственных веществ получают при одновременном измельчении и смешивании компонентов в пределах их соотношения 1:20 (за исключением веществ списка А).
Не исключается и последовательное добавление в затертую ступку лекарственных веществ от меньших к большим количествам в пределах соотношения 1:20. Длительность измельчения и смешивания определяется массой получаемой смеси
Наименьшие относительные потери у анальгина, следовательно, начинают измельчение с анальгина, затирая им поры ступки. На ВР-5, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №4 отвешивают 2,5г анальгина. В соответствии с правилами изготовления порошков (добавление ингредиентов от меньшего количества, к большему), следующим в ступку помещают 0,1 г фенобарбитала( провизор-технолог отвешивает фенобарбитал о чем делаются записи на оборотной стороне рецепта), предварительно отсыпав часть измельченного анальгина на бумажную капсулу, т.к. соотношение этих ингредиентов превышает 1:20. Остальные ингредиенты измельчают и смешивают одновременно, добавив 0,6 г кофеин-бензоата натрия и в последнюю очередь ранее отсыпанную часть анальгина. Общее время измельчения и смешивания - 210 с Масса 1 дозы порошка составляет 0,32 (3,2:10) Полученный однородный порошок дозируют по 0,32 на 10 доз. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Затем упаковывают в пакет и оформляют основной этикеткой «Внутреннее», «Порошки». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью»
Срок годности: 10 суток
Выписываем сигнатуру, заполняем лицевую сторону ППК
Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):
1. Analgini 2,5
2. Phenobarbitali 0,1
3. Coffeini-natrii benzoatis 0,6
m = 3,2
p=0,32 №10
8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)
Все виды контроля обязательные:
1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки
2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть; белый однородный сыпучий порошок, без запаха;
3) Физический контроль: отклонение - ±5% (приказ №305)
0,32 – 100%
X - 5% x=0,016
Допустимое отклонение: от 0,304 до 0,336
4) Химический контроль
5) Опросный контроль
6)Контроль при отпуске
Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно
2.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициент, составить рабочую пропись на производство 150 кг сиропа "Пертуссин". Выход готового продукта составил 98,5%
Выход рассчитывают по формуле:
η= g2/g1*100%,
98,5%=150/ g1*100%
g1=150*100/98,5=152,3кг
g1=количество исходных материалов
g2=количество готовой продукции
g5=материальные потери
Материальный баланс:
g1= g2+ g5
152,3=150+2,3
Технологическая трата:
ε= g5/ g1*100%
ε=2,3/152,3*100%=1,5%
Расходный коэффициент:
Красх= g1/ g2
Красх= 152,3/150=1,01
Состав сиропа Пертуссин:
жидкого экстракта тимьяна 12 ч
калия бромида 1 ч
сиропа сахарного 82 ч
спирт этиловый 96% 5 ч
Состав сиропа Пертуссин на 150 кг
жидкого экстракта тимьяна 18 кг
калия бромида 1,5 кг
сиропа сахарного 123 кг
спирт этиловый 96% 7,5 кг
Рабочая пропись с учетом расходного коэффициента:
жидкого экстракта тимьяна 18,18 кг
калия бромида 1,5 кг
сиропа сахарного 124,2 кг
спирт этиловый 96% 7,57 кг
Вариант №2
1.В аптеку поступил рецепт:
· Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.
· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.
· Ответ построить по алгоритму.
Дата: 2016-09-30, просмотров: 324.