Эталоны ответов к практическим навыкам

Поможем в ✍️ написании учебной работы

Имя

Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Нажимая кнопку "Продолжить", я принимаю политику конфиденциальности

Эталоны ответов к практическим навыкам

Вариант №1

1. 1.В аптеку поступил рецепт:

· Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Фенобарбитала 0,1

Кофеин-бензоат натрия 0,6

Анальгина 2,5

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части числом 10.

Вариант №2

1.В аптеку поступил рецепт:

· Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Экстракта красавки 0,015

Папаверина гидрохлорида 0,02

Сахара 0,3

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом № 5

Рабочая пропись

Кальция глюконата 241,5 г

Воды для инъекций 2280 г или мл

Кальция глюконат медленнорастворим в 50 частях воды и растворим в 5 частях кипящей воды, таким образом, 10% раствор пересыщен. В отличие от многих солей кальция глюконат при нагревании улучшает растворимость. Поэтому растворение проводят при нагревании в течение 3 ч. В кальция глюконате содержится примесь кальция оксалата как побочный продукт при получении вещества, который во время растворения образует комплекс с кальция глюконатом, а при стерилизации и хранении выпадает в осадок. Его удаляют добавлением кристалликов кальция оксалата в качестве затравки и для повышения концентрации одноименных ионов. При охлаждении образуется осадок, поэтому раствор фильтруют в горячем состоянии. Затем проводят его анализ, проверяют значение рН, расфасовывают и стерилизуют паром под давлением при температуре 110 °С в течение 1 ч. При более высоких температурах происходит карамелизация. Перед введением раствора больному необходимо убедиться, что шприц и игла не содержат этанол, так как в этом случае в момент введения препарата выпадает осадок. Выпускают в ампулах по 10мл.

Вариант №3

В аптеку поступил рецепт:

1.Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Атропина сульфата 0,0004

Анальгина

Анестезина по 0,15

Смешай, пусть образуется порошок.

Дай таких доз числом 6.

Обозначь. Принимать по 1 порошку при болях.

Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

Проверка доз:

Атропина сульфат (список А): ВРД – 0,001 ВСД – 0,003

РД – 0,0004 Дозы не завышены

Анестезин (список Б): ВРД – 0,5 ВСД – 1,5

РД – 0,15 Дозы не завышены

Анальгин (список Б): ВРД – 1,0 ВСД – 3,0

РД – 0,15 Дозы не завышены

3. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий вещества списка А: атропина сульфат; и вещества списков Б: анальгин и анестезин; а так же затруднительно измельчаемый компонент – анестезин. Порошок выписан распределительным способом. Атропина сульфат находится на ПКУ

4. Порошок – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ)

Классификация: по применению: для внутреннего и наружного; по дозированию: дозированные и недозированные; по составу: простые и сложные.

Требования к порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими и сухими), однородность, отклонение в массе отдельных порошков по приказу №305, степень дисперсности

Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды (с воздушной дисперсионной средой.

5. Особенности изготовления:

- бланк №148-1/у

- обязательна проверка доз

- атропина сульфат находится на ПКУ, поэтому вещество отвешивает провизор-технолог, больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке (хранится в сейфе), в рецепте выписанное вещество подчеркивается красным цветом, на обороте рецепта должна быть запись о том, что атропина сульфата отвесил провизор-технолог и сколько; дополнительная этикетка «обращаться с осторожностью»,

- количество атропина сульфата на все порошки <0,05, поэтому используем тритурацию 1:100

- в составе прописи нет сахара, масса развески увеличивается на массу тритурации

- анестезин относится к затруднительно измельчаемому компоненту, для измельчения используем спирт этиловый,

- после оценки качества ЛФ опечатывается и хранится в сейфе.

- все виды контроля обязательные

- ВР-1, ВР-5, ступка № 2 вощеные капсулы, пакет

- ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

6. Оборотная сторона ППК:

Атропина сульфат 0,0004*6*100=0,24

Анестезин 0,15*6=0,9

Анальгин 0,15*6=0,9

Спирта этилового: 1г-5к, 4,5 – 23к

Общая масса порошков 2,04

Масса 1 порошка 0,34 кол-во доз №6

Соотношения между ингредиентами 0,24:0,9:0,9=1:3,75:3,75

Ступка №2 коэффициент рабочей поверхности К = 2

оптимальная загрузка 1,5

максимальная загрузка 4,0

ВР-1, ВР-5

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК.

На весах ВР-1, ВР-5, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №2 отвешивают анестезина, предварительно затерев поры ступки сахаром. Добавляют 23 капли 95% этилового спирта. Этиловый спирт проникает сквозь трещины частичек порошка и оказывает расклинивающее действие. При этом пленка жидкости на поверхности частиц препятствует их агрегации и стабилизирует порошкообразную массу (эффект Ребиндера). Затем в ступку отвешиваем анальгин, измельчают. Часть порошка отсыпают на капсулу. Провизор-технолог отвешивает тритурацию атропина сульфата, добавляют в ступку, тщательно перемешивают. Полученный однородный порошок дозируют по 0,34 на 6 доз. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Затем упаковывают в пакет и оформляют основной этикеткой «Внутреннее», «Порошки». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью»

Срок годности: 10 суток

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Anestesini 0,9

2) Spiriti aethylici gtt XXIII

3) Analgini 0,9

4) Trituracionis Atropini sulfatis 1:100 с№1 0,24

m = 2,04

р=0,34 №6

8.Контороль качества: ( в соответствии с приказом №214)

Все виды контроля обязательные

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть; белый однородный сыпучий порошок, без запаха;

3) Физический контроль:

отклонение - ±5%

0,34 – 100%

X - 5% x=0,017

Допустимое отклонение: от 0,323 до 0,357

4) Химический контроль

5) Опросный контроль

6)Контроль при отпуске

Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно

2.Составьте уравнение материального баланса на получение пасты цинковой. Рассчитайте выход, трату, расходный коэффициент для получения готового продукта в целом и по отдельным стадиям, если количество исходных материалов 100 кг, масса полупродукта после проведения первой стадии 99,5 кг, после второй — 98,2 кг, а масса готового продукта — 96 кг.(уч.) Составьте рабочую пропись для получения 100 кг готового продукта по прописи:

Цинка оксида 25 кг

Крахмала 25 кг

Вазелина 50кг.

А) уравнение материального баланса первой стадии технологического процесса:

100=99,5 + 0,5

η=99,5/100*100%=99,5%; ε=0,5/100*100%=0,5%; К_рас=100/99,5=1,005

Уравнение материального баланса второй стадии технологического процесса:

99,5=98,2+1,3

η=98,2/99,5*100%=98,7%; ε=1,3/99,5*100%=1,3%; К_рас=99,5/98,2=1,013

Уравнение материального баланса заключительной стадии технологического процесса:

98,2=96,0+2,2

η=96,0/98,2*100%=97,8%; ε=2,2/98,2*100%=2,2%; К_рас=98,2/96,0=1,023

Общий материальный баланс:

100,0=96,0+4,0

η=96,0/100*100%=96%; ε=4/100*100%=4%; К_рас=100/96,0=1,042

б) При составлении рабочей прописи следует учитывать, что К_рас=1,042, следовательно, пропись будет иметь следующий вид:

цинка оксид 25*1,042=26,05 кг

крахмала 25*1,042=26,05 кг

вазелина 50*1,042=52,10 кг

Вариант №4

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Рибофлавина 0,02

Димедрола 0,05

Сахара 0,25

Смешай. Дай таких доз N 4

Оценка качества таблеток

Полная оценка качества таблеток включает химический анализ (подлинность, содержание действующих веществ), определение технологических показателей и микробиологической чистоты.

Технологические показатели таблеток:внешний вид, средняя масса и отклонение от нее, механическая прочность (истирание или на сжатие), распадаемость, высвобождение действующего вещества.

Внешний вид таблеток оценивают визуально по следующим показателям: отсутствие дефектов формы, соответствие типоразмера, отсутствие включений, мраморность, целостность, цвет, наличие надписей. Таблетки должны иметь круглую или иную форму, с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Если в частных статьях нет других указаний, поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной, на поверхности могут быть надписи и обозначения; таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь риску (насечку).

Средняя масса и отклонения от средней массысерийно выпускаемых таблеток обеспечивают однородность дозирования. Величина этих показателей свидетельствует о правильном проведении технологического процесса и нормируется в нормативных документах на лекарственный препарат (ГФXI, ФСП и др.).

- для таблеток массой 0,1 г и менее +/-10%;

- массой более 0,1 г и менее 0,3 г +/-7,5%;

- массой 0,3 г и более +/-5% от средней массы таблеток;

- масса отдельных покрытых таблеток, полученных методом

наращивания, не должна отличаться от средней массы более чем на +/-15%.

Только две таблетки могут иметь отклонения от средней массы, превышающие указанные пределы, но не более чем вдвое.

Механическую прочность таблетокоценивают по прочности на истирание и прочности на сжатие. Эти характеристики играют важную роль при насыпке таблеток в контейнеры, определении условий их транспортировки, упаковки и хранения. Для объективной оценки прочность таблеток определяют обоими способами. Это объясняется тем, что таблетированные препараты, удовлетворяя требованиям на сжатие, могут иметь легко истираемые края и по этой причине оказываются недоброкачественными.

Прочность на сжатиеопределяют с помощью прибора в котором осуществляют разрушение таблетки, стоящей на ребре. Показатель прочности таблеток рассчитывают по формуле:

К=P/d*h

где К— показатель прочности, МПа; Р— разрушающая нагрузка, Н; d — диаметр таблетки, м; h — высота таблетки по центру, м.

Показатель прочности должен составлять 0,45—1,2 МПа.

Прочность на истирание определяют с помощью прибора. Прочность таблеток на истирание в процентах рассчитывают по формуле:

П= Р_кон/ P_нач*100%

Должно быть не менее 97%

Распадаемость таблеток.Терапевтический эффект лекарственного препарата зависит не только от дозы лекарственного вещества, но и от скорости и полноты его высвобождения из лекарственной формы. В жидкой среде таблетки сначала распадаются на отдельные фрагменты, из которых затем начинается высвобождение активного вещества. Современные таблетированные формы должны сочетать высокую механическую прочность, необходимую для автоматической упаковки и транспортировки, и распадаемость в водной среде, удовлетворяющую требованиям нормирующей документации. Распадаемость определяют в приборе «качающаяся корзинка»

Время распадаемости должно быть указано в частных статьях. При отсутствии этих указаний таблетки должны распадаться в течение не более 15 мин, таблетки, покрытые оболочкой, - не более 30 мин. Кишечно - растворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после промывания водой должны распадаться в растворе натрия гидрокарбоната (рН от 7,5 до 8,0) в течение не более 1 ч, если нет других указаний в частной статье.

Растворимость таблеток. Количество растворенного за 45 мин в воде лекарственного вещества должно быть не менее 75 %, если нет других указаний в частных статьях.

Вариант №5

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Йод 1,0

Калия йодид 2,0

Вода очищенная до 100 мл

Вариант №6

В аптеку поступил рецепт:

Цинка оксида 1,5

Смешай. Дай.

Вариант №7

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Серы 2,0

Глицерина 2,0

Спирта этилового 3 мл

Воды очищенной 50 мл

Смешай. Дай.

Вариант №8

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Резорцина 0,5

Масла касторового 5,0

Воды очищенной 50 мл

Смешай. Дай.

Вариант №9

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Натрия бромида 2,0

Кофеин-бензоата натрия 0,5

Настойки пустырника

Вариант №10

В аптеку поступил рецепт:

Натрия гидрокарбоната 1,0

Эликсира грудного 2 мл

Смешай. Дай.

Вариант №11

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Натрия бромида 4.0

Кофеина-бензоата натрия 0,5

Смешай. Дай. Обозначь.

Вариант №12

1.В аптеку поступил рецепт:

Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Натрия гидрокарбоната 1,0

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай.

Вариант №13

1.В аптеку поступил рецепт:

Калия бромида

Натрия бромида по 5,0

Смешай. Дай.

Рабочая пропись

Магния сульфата 445,2 г

Воды для инъекций 2038,8 г или мл

Вариант №14

1.В аптеку поступил рецепт:

Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Рабочая пропись

Глюкозы с содержанием 10% 522,5 г

Натрия хлорида 1,4 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 5,889 мл

Воды для инъекций 823 г или мл

Раствор глюкозы 5, 10, 25 и 40% для инъекций Исходная глюкоза подвергается анализу на прозрачность и цветность ее растворов, кислотность, наличие хлоридов, сульфатов, кальция, бария. Тяжелых металлов допускается не более 0,0005 % при отсутствии мышьяка. Раствор получают с учетом содержания кристаллизационной воды в глюкозе двойной очисткой активированным осветляющим углем марки «А». Гидратную глюкозу растворяют при температуре 50—60 °С и добавляют уголь активированный, обработанный кислотой хлороводородной. Для удаления примесей и активирования перемешивают 10 мин и еще добавляют уголь активированный, перемешивают, фильтруют через бельтинг и бязь. Затем раствор доводят до кипения, охлаждают до температуры 60 °С, добавляют уголь активированный, перемешивают 10 мин и фильтруют. К раствору добавляют стабилизатор Вейбеля (натрия хлорид и 0,1 н раствор кислоты хлороводородной), перемешивают, анализируют и фильтруют через фильтр ХНИХФИ, ампулируют и стерилизуют в паровом стерилизаторе при температуре 100— 102 °С в течение 1 ч.

Вариант №15

1.В аптеку поступил рецепт:

Димедрола 0,05

Смешай. Дай.

Рабочая пропись

Новокаин 11,5г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10,27 мл

Воды для инъекций 1140 мл

Вариант №16

1.В аптеку поступил рецепт:

Возьми: Димедрола

Ментола поровну по 0,4

Ланолина

Вазелина поровну по 4,5

Смешай. Дай.

Вариант №17

В аптеку поступил рецепт:

1.Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Возьми: Протаргола 0,5

Ланолина

Вазелина поровну по 5,0

Смешай. Дай.

Обозначь: Для смазывания

Слизистой носа

Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

2. Проверка доз:

Доза не проверяем

3. Характеристика лекарственной формы:

Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, мазь - эмульсия на липофильной основе

4. Мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны, поврежденную поверхность.

Состоит из основы и распределенного равномерно в ней лекарственного вещества.

5 Особенности изготовления:

- бланк №107-1/у

- в качестве основы липофильные вещества

- изготовление в ступке с помощью пестика, движения пестика строго в одном направлении

- протаргол – вещество растворимое в воде, поэтому предварительно растворяем в небольшом количестве воды

- для эмульгирования к протарголу добавляем глицерин

- готовим по массе

- протаргол хранится в шкафу красящих и пахучих, изготовление требует отдельного рабочего места и отдельных весов

- ВР-1, ВР-5, весы тарирные, банка

- ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

6 Оборотная сторона ППК

Протаргол 0,5

Ланолин безводный 30 – 100

X – 5 x=1,5

5-1,5=3,5

Вазелин 5,0

Вода очищенная 1,5

Общая масса 10,5

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК, взвешиваем банку

На ВР-1 отвешивают в ступку протаргол. Добавляют глицерина сколько потребуется. Эмульгируют. Отмеривают воды очищенной и растворяют. На тарирных весах отвешивают ланолин и вазелин. Затем по частям добавляют в ступку основу и перемешивают в одном направлении. Переносят мазь в банку и укупоривают навинчивающейся крышкой с прокладкой.

Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Наружное» «Мазь», дополнительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»

Срок хранения: 10 суток

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Protargoli 0,5

2) Glycerini q.s.

3) Aq. purif. 1,5ml

4) Lanolini anhydrici 3,5

5) Vaselini 5,0

m=10,5

m_т=15,0

8.Контороль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид мази (запах, цвет) , однородность, расслаиваемость, размер частиц; однородная мазь, бурого цвета, со специфическим запахом (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный

отклонение - ±8%

10,2 – 100%

X - 8% x=1

Допустимое отклонение: от 9,38 до 11,1мл

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске – обязательный

ЛФ приготовлена удовлетворительно

2. Получено 30 г густого экстракта с содержанием влаги 16%. Как довести препарат до стандартной влажности 25%?(уч.)

Чтобы довести влажность препарата до нормы, необходимо добавить 3,6 г воды

Экстрактивных веществ в 30 г экстракта с влажностью 16% содержится:

100г – 84 г

30 – x x=25,2г экстрактивных веществ

Количество стандартного густого экстракта 25,2 г экстрактивных веществ и 25% влаги составит:

100г – 75г

X – 25,2 г x=33,6г

К полученному экстракту нужно добавить 3,6г воды

33,6 г – 30г=3,6г

Вариант №18

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Аммония хлорида 2,0

Грудного эликсира 3 мл

Смешай. Дай.

Вариант №19

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Натрия гидрокарбоната 1,0

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай.

Вариант №20

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Цинка оксида 5,0

Кислоты борной 0,5

Масла подсолнечного 20,0

Смешай. Дай. Обозначь.

Вариант №21

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Раствора кислоты

хлороводородной 2%-50 мл

Пепсина 1,0

Смешай. Дай.

Вариант №22

1.В аптеку поступил рецепт:

· Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

· Ответ построить по алгоритму.

ЕД

Масла вазелинового

Вазелина 8,0

Вариант №23

1.В аптеку поступил рецепт:

1.Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Возьми: Резорцина 0,5

Ментола 0,2

Спирта этилового 10мл

Оценка качества таблеток

- для таблеток массой 0,1 г и менее +/-10%;

- массой более 0,1 г и менее 0,3 г +/-7,5%;

- массой 0,3 г и более +/-5% от средней массы таблеток;

- масса отдельных покрытых таблеток, полученных методом

наращивания, не должна отличаться от средней массы более чем на +/-15%.

К=P/d*h

Показатель прочности должен составлять 0,45—1,2 МПа.

П= Р_кон/ P_нач*100%

Должно быть не менее 97%

Таблетки не соответствую требованиям ГФ по показателям внешний вид, так как таблетки имеют не однородную поверхность, отклонение в средней массе таблетки, прочность на истирание. Причиной может быть не соблюдение технологии изготовления таблеток и не соблюдение условий транспортировки и хранения.

Вариант №24

1.В аптеку поступил рецепт:

Натрия бензоата по 2,0

Воды очищенной до 100 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: По 1 ч.л. 4 раза в день.

1. Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

2. Проверка доз:

Дозы не проверяем, так как вещества общего списка

3. Характеристика лекарственной формы:

Выписана жидкая лекарственная форма, микстура для внутреннего применения, комбинированная система на основе истинного водного раствора (натрия гидрокарбоната, натрия бензоата), тонкой суспензии, образованной методом замены растворителя (нашатырно-анисовые).

4. Жидкие лекарственные формы – свободно дисперсные системы, в которых лекарственное вещество распределено в жидкой дисперсной среде. Микстура – ЖЛФ для внутреннего применения, состоящая из водного раствора с добавлением спиртовых растворов, настоек, экстрактов, максимально очищенных дозируемых ложками.

Классификация ЛФ:

По составу: простые и сложные; по природе жидкой дисперсионной среды: водные и не водные; по типу дисперсионной системы: истинные растворы, растворы низкомолекулярных веществ и ВМС, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии, комбинированные системы); по способу применения: наружного, внутреннего и парентерального.

5. Особенности изготовления:

- бланк №107/1-у

- готовят в массо-объемный концентрации

-необходимо учитывать КУО

- готовим с использованием концентрированных растворов

- ВР-5, мерный цилиндр, флакон светозащитного стекла

- ингредиенты совместимы можно готовить ЛФ

6: Оборотная сторона ППК

Раствор Натрия гидрокарбоната (5%) 2*20=40мл

Раствор Натрия бензоата (10%) 2*10=20 мл

Нашатырно-анисовые капли 2 мл

Воды очищенный 100-40-20-2=38мл

Общий объем 100мл

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Во флакон для отпуска отмеривают воду очищенную. Затем отмеривают концентрированные растворы. Нашатырно-анисовые капли смешиваем с частью микстуры в стаканчике и во флакон для отпуска. Укупоривают полиэтиленовой крышкой с навинчивающей крышкой. Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее» «Микстура», дополнительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»

Срок годности: 10 суток

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Aq. Purif. 38 ml

2) Sol. Natrii hydrocarb (5%) с№1 40 ml

3) Sol. Natrii benzoatis (10%) с№1 20 ml

4) Liquor ammoii caustici 2 ml

V=100ml

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид микстуры (запах, цвет); жидкость специфического запаха, прозрачная без механических включений (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный

отклонение - ±3%

100 – 100%

X - 3% x=3,06

Допустимое отклонение: от 97 до 103мл

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске – обязательный

ЛФ приготовлена удовлетворительно

2.Рассчитайте прочность таблеток анальгина на истирание, если начальная масса таблеток, загруженных во фриабилятор, составила 5,00 г, а масса таблеток после истирания— 4,55 г. Удовлетворяет ли полученный результат требованиям ГФ XI? По каким показателям качества оценивается лекарственная форма?

Прочность таблеток на истирание определяется по формуле:

П=Р_кон/Р_нач*100%

П=4,55/5*100%=91,0%

Согласно ГФXI прочность таблеток на истирание должна быть не менее 97%. Полученный результат не удовлетворяет требованиям ГФ.

Оценка качества таблеток

Технологические показатели таблеток:внешний вид, средняя масса и отклонение от нее, механическая прочность (<

Дата: 2016-09-30, просмотров: 311.

12 3 4 5 6 7 8 9 10 Следующая ⇒