Формулярная система – это комплекс структур и управленческих мероприятий в здравоохранении, обеспечивающий применение рациональных, то есть организационно и экономически эффективных, методов снабжения и использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого в конкретных условиях качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов. В основе формулярной системы в Российской Федерации лежит формулярный список или формулярный перечень лекарственных средств, носящий ограничительный характер.

Использование формулярных списков и справочников в сочетании со стандартами лечения представляет собой целостную, взаимосвязанную, постоянно развивающуюся и обновляемую систему (формулярную систему), ориентированную на обеспечение доступности и качества медицинской и лекарственной помощи за счет применения рациональной фармакотерапии

При разработке формулярного списка и формулярного справочника используются международные непатентованные названия лекарственных средств. Использование МНН - один из важнейших принципов формирования списков, он позволяет обеспечивать гибкую тактику при дальнейшем отборе, закупке, лекарственном снабжении и применении ЛС в медицинских целях

По уровню утверждения и применения формуляры делятся на федеральные (национальные), территориальные (областные и республиканские) и формуляры МО. Базовый (федеральный) формуляр утверждается Министерством Здравоохранения Российской Федерации. Российский национальный формулярный справочник называется «Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система)», выпускается с 2000 года, переиздается ежегодно в переработанном и дополненном виде, содержит объективную информацию о лекарственных средствах, максимально использует данные медицины, основанной на доказательствах [18,19].

Согласно приказу МЗ РФ № 328, на основании базового (федерального) формуляра составляются территориальные формуляры. Эту работу проводит Формулярная комиссия (ФК) (до 2000 года более широко использовался термин Формулярно-терапевтический комитет) органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

Формуляры МО составляются с учетом их уровня и профиля (многопрофильные, специализированные и т. д.). Для разработки формуляра в лечебном учреждении создают Формулярная комиссия (ФК) МО (Формулярно-терапевтический комитет). В состав Формулярной комиссии входят 7 – 11 человек: заместитель главного врача по лечебной работе (председатель), клинический фармаколог, провизор, заведующие основными отделениями, ведущие специалисты МО, ответственный за закупки лекарственных средств, представители учебных и научных организаций, расположенных на его базе и др. члены [10]. ФК отвечает за создание формулярного списка, а затем за его поддержание, устанавливает правила внесения и исключения препаратов из перечня, правила использования внеформулярных препаратов, обеспечивает разработку лекарственной информации, постоянный мониторинг побочных эффектов и оценку использования лекарственных средств. Главными критериями отбора лекарственных средств в формулярный список являются: - соответствие структуре заболеваемости - доказанная эффективность - безопасность - достаточный опыт практического использования - оптимальное соотношение стоимости и эффекта (затратно-эффективный принцип отбора). В дальнейшем формулярный список может быть издан в виде формулярного справочника ЛПУ. Формулярный справочник МО – справочник лекарственных препаратов, созданный лечебным учреждением на основе своего формулярного списка и содержащий наиболее необходимую для назначения информацию о каждом внесенном в формуляр лекарственном средстве, а также общую информацию. Для препаратов в справочнике могут быть указаны, например, фармакологическая (или терапевтическая) группа, международное непатентованное название, торговые названия, фармакологические эффекты, показания, противопоказания, способ применения и дозировки, побочные эффекты, взаимодействие с другими лекарственными средствами и т.д. [11,20].

Внедрение формулярной системы на всех уровнях системы здравоохранения обеспечивает реализацию конституционных прав и государственных гарантий обеспечения граждан России необходимой медицинской и лекарственной помощью.