Главный объект ССК - деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность оценивают на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001; ГОСТ Р ИСО 9002; ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели (табл. 32).
В 1995 г. Госстандарт РФ принял программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. В соответствии с этой программой была разработана и принята "Система сертификации систем качества и производств", которая называется "Регистр систем качества" (далее — Регистр). Это система добровольной сертификации, но она составляет часть государственной российской Системы ГОСТ Р, которая, как известно, представляет собой систему обязательной сертификации.
Практическая деятельность по сертификации систем качества в России регламентируется основополагающими государственными стандартами: ГОСТ Р 40.001-95 "Правила по проведению сертификации систем качества в Российской федерации"; ГОСТ Р 40.002-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения"; ГОСТ Р 40.003-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации систем качества"; ГОСТ Р 40.004-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации производств"; ГОСТ Р 40.005-96 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами". [4]
В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, в Регистре используются государственные стандарты, представляющие собой принятые "методом обложки" международные стандарты ИСО:
ГОСТ Р ИСО 9001-96 "Системы качества. Модель обеспечения качестве при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании";
ГОСТ Р ИСО 9002-96 "Системы качества. Модель обеспечения качеств при производстве, монтаже и обслуживании";
ГОСТ Р ИСО 9003-96 "Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции".
Каждое предприятие работает по одной из трех моделей качества, регламентированной выше указанными стандартами. Поэтому объекты проверки элементов качества зависят от принятой модели качества.
ССК включает этап организации работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.
Таблица 32.1
Объекты проверки по элементам при сертификации систем качества
№ п/п | Наименование объектов проверки («элементов качества») | Наличие (+) или отсутствие (—) требований при проверке | |||
Сертификация систем качества | Сертификация производства | ||||
ИСО 9001 | ИСО 9002 | ИСО 9003 | |||
1 | Ответственность руководства | + | + | 0 | — |
2 | Система качества | + | + | 0 | — |
3 | Анализ контракта | + | + | + | — |
4 | Управление проектированием | + | — | — | — |
5 | Управление документацией и данными | + | + | + | — |
6 | Закупки | + | + | — | — |
7 | Управление продукцией, поставляемой потребителем | + | + | + | — |
8 | Идентификация продукции и прослеживаемость | + | + | 0 | + |
9 | Управление процессами | + | + | — | + |
10 | Контроль и проведение испытаний | + | + | 0 | + |
11 | Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием | + | + | + | + |
12 | Статус контроля и испытаний | + | + | + | + |
13 | Управление несоответствующей продукцией | + | + | 0 | + |
14 | Корректирующие и предупреждающие действия | + | + | 0 | + |
15 | Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервирование и поставка | + | + | + | + |
16 | Управление регистрацией данных о качестве | + | + | 0 | + |
17 | Внутренние проверки качества | + | + | — | — |
18 | Подготовка кадров | + | + | 0 | — |
19 | Техническое обслуживание | + | + | — | — |
20 | Статистические методы | + | + | 0 | + |
Этапы сертификации
При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:
• готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления • анализ причин обнаруженных дефектов);
• технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);
• техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт, оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов);
• система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).
Основные этапы сертификации производства представлены в табл. 32.2.
Процесс подготовки к сертификации производства, как показывает российская практика, положительно сказывается на деятельности предприятия. Например, повышается технологическая дисциплина; значительно усиливается связь с потребителями; разрабатываются количественные и качественные критерии стабильность производства; четко выявляются те звенья технологического процесса, которые непосредственно влияют на характеристики продукции, подлежащие обязательное сертификации, и др.
Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа:
• заочная оценка системы качества;
• окончательная проверка и оценка системы качества;
• инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.
Заочная оценка системы качества — это предварительная оценка, которая нужна для того, чтобы эксперт мог выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприняв На этом этапе заявитель представляет в орган по сертификации систем качества: заявку; документ о политике по качеству; руководство по качеству; анкету-вопросник с ответами. Если анализ этих материалов имеет положительные результаты, орган сертификации заключает договор с заявителем о проведении окончательной проверки: состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством; состоянии производственной системы; качества выпускаемой продукции.
В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы:
· система полностью соответствует установленным требованиям;
· система полностью соответствует требованиям, но обнаружены отдельные отклонения от стандарта;
· система не соответствует установленным требованиям.
Таблица 32.2
Этапы сертификации
Наименование этапа | Содержание этапа | Исполнитель | Окончание этапа |
1. Получение органом по сертификации декларации-заявки на сертификацию продукции | Анализ декларации-заявки | Организация (заявитель) | Назначение эксперта для экспертизы исходных материалов |
2. Экспертиза исходных материалов | Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения последующих этапов сертификации производства | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Составление заключения о целесообразности проведения сертификации производства, заключение договора на проведение сертификации производства |
3. Формирование комиссии по проверке производства | Назначение главного эксперта и утверждение состава комиссии | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Оформление приказа о составе комиссии |
4. Составление рабочей программы проверки (или принятие типовой программы) | Регламентация объектов и процедур проверки производства и правил принятия решений | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Принятие программы проверки производства |
5. Проверка производства | Формирование комиссии, составление плана проверки, проверка производства, принятие решения о возможности сертификации производства | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Составление акта о результатах проверки производства |
6. Принятие решения о рекомендации производства к сертификации и оформление документов по результатам проверки производства | Оформление проекта сертификата | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) | Направление акта о результатах проверки производства, проекта сертификата в Технический центр Регистра |
7. Принятие решения о сертификации производства | Принятие решения о регистрации сертификата в Реестре Регистра | Технический центр Регистра | Направление сертификата заявителю |
8. Инспекционный контроль за сертифицированным производством | Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с программой проверки | Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) Технический центр Регистра | Оформление актов проверок |
В первом случае орган по сертификации выдает предприятию сертификат на систему качества после его регистрации в Государственном реестре. Во втором случае предприятию назначается срок для устранения обнаруженных несоответствий, после чего по его заявке сертификация продолжается, но по упрощенной схеме. При положительных результатах предприятие получает сертификат. Если результат проверки отрицательный, предприятие имеет право, будучи подготовленным, на повторную сертификацию по полной программе.
Инспекционый контроль за сертифицированной системой качества проводится в двух формах: как плановый (не реже одного раза в год) и как внеплановый. Основания для внепланового контроля: поступление в орган по сертификации сведений о претензиях к качеству продукции предприятия; введение существенных изменений в технологический процесс или в конструкцию (состав) продукции; изменение организационной структуры или кадрового состава предприятия.
Сертификация систем качества на российских предприятиях постепенно развивается, проблема признания отечественных сертификатов также не остается без внимания. Наряду с тем, что для устранения препятствий на пути признания российских сертификатов за рубежом создан Регистр систем качества в структуре системы ГОСТ Р, используются и другие возможности. Одной из них стала совместная сертификация с зарубежными фирмами. Целью совместной сертификации является повышение конкурентноспособности Российских фирм и их продукции за рубежом.
Заключение
Учебное пособие посвящено изучению важнейших областей науки и практики: метрологии, стандартизации, сертификации, которые заложены в основу обеспечения качества.
Авторы пособия построили изложения разделов в соответствии с действующими в настоящее время стандартами специальностей и программами изучаемых разделов.
В связи с введением Федерального закона РФ «О техническом регулировании» сверх учебных программ рассмотрены по каждому разделу вопросы технического регулирования, технических регламентов, подтверждения соответствия. Новый закон существенно изменил нормативные документы по стандартизации и сертификации. Появились новые правовые акты. Был отменен ряд основных законов. Первичными документами в настоящее время являются технические регламенты, а техническое регулирование объединило метрологию и стандартизацию с подтверждением соответствия и сертификацией. Существуют очень много литературы по разъяснению всех этих положений, но разобраться даже специалисту во всех нормативных документах и подзаконных актах бывает трудно.
Поэтому авторы ставили задачу по возможности доступно для понимания студентов изложить эти материалы. Пособие предназначено обучающимся, студентам, аспирантам и широкому кругу специалистов, изучающих теорию и практику технического регулирования, метрологии, системы метрологического обеспечения, стандартизации, подтверждения соответствия и сертификации.
Раздел 23 включен в связи с необходимостью ознакомления студентов технических специальностей с системой допусков и посадок в машиностроении, т.к. это требуется при выполнении лабораторного практикума.
В пособие не включены вопросы стандартизации типовых соединений и геометрических параметров, которые достаточно стабильны и широко освещены в литературе. [21]
Авторы считают, что студенты и читатели внимательно изучив представленные материалы, схемы, таблицы, статьи законов сумеют самостоятельно разобраться в сложностях современной законодательной базы изучаемой дисциплины.
Библиографический список
1. Метрология. Основные термины и определения: РМГ 29-99 ГСИ.– Взамен ГОСТ 16263-70; введ. 01.01 2001. – М.: Издательство стандартов, 2000.– 35 с.
2. Об обеспечении единства измерений: Федеральный Закон ФЗ от 26.06.2008 №102 ФЗ//КонсультантПлюс Версия Проф.
3. ГОСТ 8.417-81 ГСИ. Единицы физических величин. Введ. 01.01.82. – М.: Изд-во стандартов,1981. – 40с.
4. Крылова, Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: учебник для вузов / Г. Д. Крылова .– 3-е изд., перераб. – М.:ЮНИТИ-ДАНА, 2007. – 671с.
5. ГОСТ 8.051-81 Погрешности, допускаемые при измерениях линейных размеров. – Взамен ГОСТ 8.051-72; Введ. 01.01.82. – М., Изд-во стандартов,1982. – 10с.
6. Шишкин, И.Ф. Основы метрологии, стандартизации и контроля качества / И.Ф Шишкин. – М.: Издательство стандартов, 1987. – 320 с.
7. Бриш, В.Н. Выбор универсальных средств измерения линейных размеров: учеб. пособие / В.Н. Бриш, А.Н. Сигов. – Вологда: ВоГТУ, 2008. – 64 с.
8. Метрологическое обеспечение производства. Анализ точности технологического процесса: методические указания по выполнению лабораторных работ / сост. В.Н. Бриш, А.Н. Сигов. – Вологда: ВоПИ, 1998. – 24 с.
9. Метрологическое обеспечение производства. Аттестация типовых приборов и контрольно-измерительных приспособлений. Методические указания по выполнению лабораторных работ / сост. В.Н. Бриш, А.Н. Сигов. – Вологда: ВоПИ, 1998. – 27 с.
10. Каплунов, Р.С. Точность контрольных приспособлений / Р.С. Каплунов. – М.: Машиностроение, 1968. – 219 с.
11. Бриш, В.Н. Метрологическое обеспечение машиностроительного производства: учеб. пособие. – Вологда: ВоГТУ, 2000. – 105 с.
12. Метрология, стандартизация, сертификация: учебник.- 2-е изд. / Ю.И. Борисов, А.С. Сигов, В.И. Нефёдов и др.; / Под ред. Профессора А.С. Сигова. – М.: Форум: Инфа - М 2007. – 336с.
13. Бриш, В.Н. Технические измерения и приборы. Метрологическое обеспечение производства и единства измерений: учеб. пособие / В.Н. Бриш, А.Н. Сигов. – Вологда: ВоГТУ, 2010. – 128с.
14. О техническом регулировании: Федеральный Закон от 27.12.2002 №184 – ФЗ // КонсультантПлюс Версия Проф
15. Положение о российской системе калибровки: ПР 50.2.017-95 РСК.-Введ.01.01.96. – М: Изд-во стандартов, 1995.-10с.
16. Сергеев, А.Г. Метрология, стандартизация, сертификация: учеб. пособие для вузов / А.Г. Сергеев, М.В. Латышев, В.В. Терегеря.– М.: Логос, 2003.– 536 с.
17. Рейх, Н. Н.Метрологическое обеспечение производства: учеб. пособие для ВИСМ / Н.Н. Рейх, А.А.Тупиченков, В.Г. Цейтлин; под ред. Л.К. Исаева. – М.: Изд-во стандартов, 1987. – 248 с., ил.
18. Лифиц, И.М. Основы стандартизации, метрологии и сертификации: учебник / И.М. Лифиц. – М.: ЮРАЙТ-м, 2001. – 268 с.
19. Бриш, В.Н. Разработка и освоение системы стандартизации и метрологического обеспечения ВоПИ / В. Н. Бриш, А. Н. Сигов // Сборник научных трудов / ВоПИ. – Ч.1. Технические проблемы в машиностроении и на транспорте. – Вологда, 1994. – С. 91-96.
20. Стандартизация и управление качеством продукции: учебник для вузов:/ под ред. В.А. Швандара. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 1999. – 487 с.
21. Палей, М.А. Допуски и посадки: справочник. / М. А. Палей, А. Б. Романов, В.А Брагинский. В 2-х ч. – Л.: Политехника, 1991. – 1184 с.
22. Управление качеством в Европейских странах: [ Электронный ресурс ].– Режим доступа: http://www.ekovok/ru.eoq.php
23. Горбачева, А. Э. Еда или беда / А. Э. Горбачева // Независимая газета.– 2011.– 31 мая.– С. 8-12.
24. Сорк, Д. Новый закон: слово создателям / Д. Сорк //Спрос. – 2003. – №2. – С.45-46.
25. Качество в эпоху рынка // Российская бизнес-газета. – 2003. – 28 янв. – С. 4-6.
26. Аронов, И. Практические рекомендации по разработке технических регламентов на продукцию / И.Аронов, В. Версан //Стандарты и качество.– 2004.– № 11. – С.72-76.
27. Справка к проекту федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» [Электронный ресурс ].– Режим доступа: http://xn--d1abbgf6aiiy.xn--p1ai/acts/6350
28. Заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России : первое в 2010 году заседание Комиссии было посвящено вопросам технического регулирования: [Электронный ресурс ].– Режим доступа: http://state.kremlin.ru/face/6674
Дата: 2019-02-19, просмотров: 237.