по данным федерального центра СПИДА.

Особенности оформления исследования на ВИЧ-инфекцию.

Оформление заявок для проведения исследований на определение антител к ВИЧ (тест N68) и

выдача результатов лабораторных исследований проводится в соответствии с действующими на территории Российской Федерации нормативными актами:

ü Федеральный закон от 30.03.1995  №38 ФЗ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ инфекции)».

ü Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5. 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» от 11.01.2011.

Исследование на ВИЧ может быть оформлено как официально, так и анонимно.

Оформление биоматериала на скрининговое исследование на антитела к ВИЧ (кроме анонимного) проводится строго при наличии у обследуемого лица, документа удостоверяющего личность. Документ обязательно должен содержать информацию о временной или постоянной регистрации на территории РФ и фотографию. ФИО пациента, дата рождения, пол и адрес регистрации (республика, край, область, район, улица, дом, квартира) вносятся полностью без сокращений. В случае, когда данные регистрации или ФИО пациента указаны не полностью, результаты будут выданы, как анонимные.

Для граждан РФ документами, удостоверяющими личность, являются:

Паспорт гражданина РФ и временное удостоверение личности гражданина РФ, например справка из паспортного стола при утере паспорта.

Для лиц, которые проходят срочную службу - военный билет, временное удостоверение, выдаваемое взамен военного билета или удостоверение личности.

Для лиц, которые проходят военную службу, военный билет, временное удостоверение, выдаваемое взамен военного билета, или удостоверение личности являются документами, заменяющими паспорт гражданина Российской Федерации.

Таким образом, военнослужащий, желающий сдать анализы на выявление ВИЧ-инфекции, вправе пройти обследование:

• предъявив паспорт;

• предъявив документ, заменяющий паспорт гражданина РФ (военный билет, временное удостоверение, выдаваемое взамен военного билета, или удостоверение личности). Для лиц, которые проходят военную службу, место жительства или № в/ч указывается с их слов;

• анонимно (без предъявления документа, удостоверяющего личность).

Для иностранных граждан,  документами, удостоверяющими личность на территории РФ в соответствии со ст. 10 ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в РФ», являются паспорт иностранного гражданина, или иной документ, установленный федеральным законом или признаваемый в соответствии с международным договором РФ в качестве документа, удостоверяющего личность  иностранного гражданина (например, служебный паспорт, паспорт моряка, дипломатический паспорт и т.д.).

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1995 года N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», тестирование должно проводиться с ДОТЕСТОВЫМ и ПОСЛЕТЕСТОВЫМ консультированием.

Для обеспечения благоприятных условий общения консультанта и клиента при послетестовом консультировании, создания безопасной среды, а также соблюдения условий конфиденциальности следует выделить специальное помещение, которое на время консультирования не будет доступно для посторонних лиц (клиентов, работников, не задействованных в предоставлении услуг консультирования). Также заранее следует подготовить табличку с надписями «Не входить! Идет консультирование», которая должна будет размещена на двери такого помещения.

В случае отказа пациента от до / послетестового консультирования, об этом должна быть сделана соответствующая отметка.

Отметка об отказе обязательно должна быть проставлена, в одной из предлагаемых форм бланков отказа. Для обеспечения конфиденциальности формы отказа распечатываются для каждого пациента в отдельности (заполнение формы только одним пациентом). После заполнения Формы подшиваются в специально отведённую для хранения папку. Режим хранения должен отвечать мерам соблюдения конфиденциальности. Срок хранения, соответствующий общим требованиям к хранению первичных учетных документов, т.е. не менее 10 лет с момента последней записи.

При заказе пациентами исследования на ВИЧ в обязательном порядке пациенту предлагается заполнить бланк ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ на проведение обследования на ВИЧ. Согласие заполняется в 2-хэкземплярах: 1- отдается пациенту, 2- экземпляр хранится в МО в специальной папке в течение 1 месяца у собственных МО и 5 лет у ФМО. Затем собственные МО отправляют документы в  архив и там они хранятся в течение 5 лет.

ВНИМАНИЕ!!! В бланке информированного согласия должна быть подпись медицинского работника (врач, медсестра), т.е. не администратора.

Заполнение информированного согласия в одном экземпляре с последующим его копированием не допускается. Оба экземпляра информированных согласий заполняются от руки.

Правильному оформлению документов для выполнения ВИЧ со стороны Контролирующих органов уделяется особое внимание, поэтому в обязательном порядке оформляйте бланки информированного согласия всем пациентам, в том числе и анонимным.

Если пациент отказывается подписывать информированное согласие, необходимо объяснить ему, что:

§ В соответствии со ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ст. 8 ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» дача информированного согласия на ВИЧ-исследование означает согласие пациента на оказание ему медицинской услуги и право медицинской организации оказать ему такую услугу.

§ Так как тестирование на ВИЧ-инфекцию является добровольным (т.е. осуществляется только с согласия пациента), то без информированного согласия услуга не может быть предоставлена, поскольку пациент не дал своего согласия на данную услугу.

§ Отсутствие согласия пациента на получение медицинской услуги означает, что пациент не согласен ее получить. Это может служить причиной отказа для оказания медицинской услуги.

 Если анализ на ВИЧ сдает ребенок, не достигший 14 лет (до получения собственного паспорта).

Данные в графу поля «Адрес», вносятся на основании паспорта или документа его заменяющего (с указанием его номера и серии) одного из родителей и свидетельства о рождении.

В случае усыновления в графе «Адрес» указывается полный адрес Дома Ребенка, из которого прибыл ребенок (на основании документов, справок).

Оформление иностранных граждан.

По приказу Комитета Здравоохранения Москвы 159-64 от 2000г…. Не анонимным считается пациент, который имеет временную или постоянную регистрацию на территории РФ.

В отсутствии регистрации (даже при наличии документа) при «положительном» результате пациент регистрируется как анонимный. В связи с этим, необходимо заранее предупреждать пациентов без регистрации, что в случае «положительного» результата, ответ они получат как анонимный.

При отсутствии у иностранных граждан и граждан СНГ регистрации на территории РФ, в графу «Адрес» вносятся № паспорта и название страны, откуда прибыл гражданин. Эти данные вносятся или с внутреннего паспорта страны, или с загранпаспорта.  ФИО вносится полностью на русском языке или (при невозможности перевода или по просьбе) латинскими буквами. Код контингента меняем на код 200 - иностранный гражданин.

В ручном режиме анонимный код формируются следующим образом:

на вкладке «Пациенты» в поле «Фамилия» вместо фамилии (окно имени и отчества остается пустым) вводится индивидуальный код для пациента. Он состоит из:

• Части буквенного кода МО следующей за РОМА -, ЕКБР – , ИВАН - и т.д.
• Трех первых букв Фамилии и первых букв имени и отчества.
• Буквы алфавита, означающей порядковый номер анонимного заказа за текущий день (А – первая аноноимная заявка, Б- вторая анонимная заявка, В – третья анонимная заявка и т.д. в соответствии с русским алфавитом).

Например :

Пациент Сидоров Владимир Владимирович сдает анализы анонимно (вторая анонимная заявка в МО в течение рабочего дня) в кабинете в Челябинске, МО Свердловский( рома –члб –св). Его анонимный код будет выглядеть следующим образом:

ЧЛБСВСИДВВБ

Оформление заявки для исследования крови на антитела к ВИЧ. Биоматериал доставлен.

Доставленный биоматериал должен сопровождаться паспортом пациента и стандартным направлением на ВИЧ с подписью должностного лица, производившего взятие крови и печатью направляющей организации. В направлении также должны быть приведены контактные номера телефонов направляющей организации, полностью прописаны ФИО пациента, пол, дата  его рождения и регистрация\прописка.

В случае доставки биоматериала для исследования на антитела к ВИЧ без сопроводительного документа необходимо оформить анонимный заказ.

Оформление анонимной заявки исследования крови на антитела к ВИЧ, остальные тесты под ФИО.

 В случае если, пациент решил сдать ряд тестов среди которых есть ВИЧ - тест и у него не оказалось   с собой паспорта, то можно разбить заявку на два заказа:

Оформить заявку на все тесты, кроме ВИЧ под ФИO пациента и отдельный заказ в АРМ ПС или на ВИЧ анонимно.

 Таким образом, на пациента будут оформлены 2 заявки в АРМ ПС, но услуга  взятие крови отмечается и взымается с пациента один раз.