ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.

В настоящее время разработаны общие принципы осуществления внутреннего (внутрилабораторного ) контроля качества. Внутрилабораторный контроль качества применяется для всех клинических лабораторных методов, состоит из контроля воспроизводимости, правильности и выявления частоты грубых ошибок, проводится с использованием контрольных материалов. Внутрилабораторный контроль качества может быть открытым и закрытым, проводится в каждой серии анализов, а также дополняется внешним (внелабораторным) контролем качества.

Для контроля воспроизводимости лабораторных методов определяется стандартное отклонение, для контроля правильности отклонений от должной величины соответствующего контрольного материала. Обработка результатов внутрилабораторного контроля качества может осуществляться различными способами:

1) построением контрольной карты,

2)применением метода кумулятивных сумм,

3) построением карты контроля стандартных отклонений (колебаний),

4) построением карты контроля по результатам полученным изо дня в день,

5) комбинированием контрольных карт для улучшения наглядности.

Внедрение контроля качества в практику работы лаборатории приводит к повышению точности результатов исследований, к увеличению их диагностической надежности, к снижению повторных обследований больных, сокращению сроков обследования, что дает значительный экономический эффект.

  Целью внутрилабораторного контроля качества является получение правильных результатов исследований.

Задачи его - выявление и своевременное устранение ошибок при выполнение анализа и обнаружение неисправности оборудования и некачественных реактивов. Внедрение внутрилабораторного контроля качества является необходимостью совершенствования лабораторной службы. Причем проведение внутрилабораторного контроля качества должно осуществляться постоянно, ежедневно, а не от случая к случаю.   Обязательным условием диагностических лабораторных исследований является получение точных и достоверных результатов, что достигается контролем качества лабораторий.

Контроль качества должен охватывать лабораторный параметр, который имеет количественное выражение.

КАТЕГОРИИ ОШИБОК.

Среди ошибок встречаются: грубые, случайные и систематические. Чтобы отнести ошибку к той или иной категории необходимо обратиться к статистическим методам исследования.

Грубой ошибкой называется одиночное значение, выходящее за пределы установленной для данного компонента области. Данные, полученные с грубыми ошибками отбрасываются, не учитываются. Грубых ошибок у квалифицированного персонала не должно быть.

Случайной ошибкой называется одиночное значение исследуемого компонента, не выходящее за пределы установленной области, но близкое к выходу за пределы Случайные ошибки практически совсем исключить нельзя, но их можно максимально ограничить, свести к минимуму. При параллельном определении мы встречаемся со случайными ошибками. Случайные ошибки могут быть обусловлены разными причинами:

 - свойствами самой пробы (негомогенность, неравномерность перемешивания);

 - неравномерным распределением клеток в камере – распределительная ошибка;                                                                                                              

- некачественным инструментарием (неточность пипеток, колб;

 - объемная ошибка, термоизмерительной аппаратуры;

 - температурная ошибка, нестабильность фотометрических приборов;

 - измерительная ошибка, техническим несовершенством счетной камеры);

 - по вине персонала (неточное пипетирование, неправильное считывание результатов из-за утомления, использования слишком короткой калибровочной кривой оказания предпочтения каким - либо числам, подсчетом малого количества клеток).

Систематические ошибки - отклонение результатов в одну и ту же сторону, повторяющиеся при каждом определении, из - за постоянных причин. Например, систематические ошибки наблюдаются при неправильном приготовлении стандартного раствора, и невозможности приготовить абсолютное чистое вещество, при дефекте измерительной аппаратуры. Эти ошибки трудно выявить.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТЕРМИНЫ.

Метрология оперирует определенными терминами:

· точность,

· правильность,

· воспроизводимость,

· сходимость.

  Точность - это качество измерений. отражающее близость их результатов к истинному значению измеряемой величины.

Высокая точность соответствует малому количеству случайных и систематических ошибок.

  Правильность - это качество измерений. отражающее близость к нулю систематических ошибок в их результатах. Она показывает, насколько отличаются полученные результаты от истинных значений.

Воспроизводимость - это соответствие результатов повторных определений в одном и том же материале разными лаборантами в разное время. Разброс полученных результатов характеризует воспроизводимость используемого метода и отражает случайные ошибки. Небольшое колебание результатов свидетельствует о хорошей воспроизводимости, большой разброс о низкой воспроизводимости.

Сходимость - это соответствие результатов при параллельном определении одним лаборантом. 

5. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ВНУТРИ ЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.

 Анализ контрольных проб должен включатся в обычный ход работы лабораторий и производится тем же сотрудником, который выполняет эти исследования ежедневно, методом, используемым в повседневной работе, для более объективной оценки выполнения сотрудник не должен знать, что исследуемый материал - контрольный.