Нормативное обеспечение сертификации в Российской Федерации складывается из двух комплексов документов:

нормативные документы, содержащие требования к продукции, услугам и другим объектам сертификации и способы подтверждения соответствия этим требованиям;

организационно-методические документы, регламентирующие организа-циионные и процедурные вопросы сертификации. Они могут как определять порядок функционирования общероссийских систем сертификации, так и быть документами участников систем сертификации.

Рассмотрим подробнее состав и назначение каждого комплекса документов по нормативному обеспечению сертификации.

Нормативные документы

Необходимым условием для проведения сертификации является наличие нормативного документа (НД), определяющего требования к продукции или услугам и методы испытаний.

Для целей сертификации должны использоваться документы, пригодные для однозначного подтверждения соответствия им продукции и услуг. Характеристики и требования к продукции или услугам должны быть сформулированы ясно, точно, обоснованно и конкретно. Субъективные положения типа "достаточная прочность", "необходимая безопасность" и т.п. не допускаются.

Численные значения подтверждаемых показателей в нормативных документах приводятся либо в виде предельных значений, например, "не более...", "не менее...", либо в виде номинального значения с односторонним или двусторонним допустимым отклонением (допуском).

В нормативные документы, используемые для сертификации, включаются только те характеристики, которые могут быть объективно проверены имеющимися на данное время методами испытаний (измерений, анализа).

Используемый метод испытаний должен основываться на применении имеющегося в наличии испытательного оборудования и средств измерений, позволяющих проводить испытания в сравнительно короткие сроки.

Метод испытаний и применяемые средства испытаний должны обеспечивать воспроизводимость результатов в разных лабораториях.

Для обеспечения в процессе сертификации идентификации единиц продукции в нормативных документах содержатся требования по её маркировке.

Большое значение для достижения целей сертификации имеет правильное установление в нормативных документах, используемых при обязательной сертификации, требований, обеспечивающих безопасность продукции и услуг для жизни, здоровья граждан, сохранности их имущества, а также безопасность окружающей среды. Требования безопасности должны обеспечивать устранение или ограничение опасных и вредных воздействий на потребителя и окружающую среду тех видов продукции, процессов, работ и услуг, которые обладают внутренними источниками опасности или способны стать ее источником под воздействием внешних факторов.

Внешним опасным фактором может стать как сам потребитель (при технически неграмотном использовании продукции), так и неприемле­мые условия, в которых осуществляется потребление (эксплуатация) продукции, выполняются работы или оказываются услуги.

Объектами воздействия являются жизнь, здоровье, имущество и элементы окружающей среды (атмосфера, гидросфера, земля, ее недра, ландшафты, растительный и животный мир).

Требования, устанавливаемые в нормативных документах, контро­лируемые при сертификации и направленные на обеспечение безопас­ности продукции (процессов, работ и услуг) для жизни и здоровья по­требителей, охраны окружающей среды и предотвращение вреда иму­щества граждан, учитывают: источник опасного (вредного) воздействия; вид опасного (вредного) воздействия; объект нормирования (регламентации в нормативном документе).

В зависимости от источника опасного (вредного) воздействия различают: требования безопасности, относящиеся к свойствам и характери­стикам продукции (процессов, работ, услуг), обусловливающим ее опасное (вредное) воздействие;

требования безопасности, относящиеся к потребителю продукции (процессов, работ, услуг), например, требования к технически грамот­ному и безопасному использованию изделия по назначению, его транс­портированию, хранению и утилизации;

требования безопасности, относящиеся к условиям окружающей среды, в которых потребляется продукция, выполняются работы или оказываются услуги, например, требования к обеспечению необходи­мых экологических показателей среды использования продукции.

В зависимости от вида опасного (вредного) воздействия различают:

требования физической безопасности, направленные на защиту объектов от воздействия опасных (вредных) факторов физической природы (механических, энергетических, радиационных и т.п.);

требования химической безопасности, направленные на защиту объектов от воздействия опасных (вредных) факторов химической природы (например, отравляющих веществ);

требования биологической безопасности, направленные на защиту объектов от воздействия опасных (вредных) факторов биологической природы (патогенных микроорганизмов - бактерий, вирусов, грибков и др.);

требования психофизиологической безопасности, направленные, как правило, на защиту потребителей от воздействия опасных (вредных) физических и нервно-психических перегрузок.

Требования безопасности, подтверждаемые в обязательной сертификации, составляют лишь часть общих требований к продукции.

При обязательной сертификации средств, основное назначение которых - обеспечивать безопасность жизни и здоровья потребителя, используют функциональные показатели.

К таким средствам, в зависимости от их назначения, устанавливают требования, которые обеспечивают:

обнаружение наличия опасных и вредных факторов в продукции и в технологических процессах ее производства и потребления (разнообразные средства измерений: дозиметры, газоанализаторы, токоизмерительные клещи и т.п.);

оповещение потребителей о наличии опасных и вредных факторов в продукции или в технологических процессах ее производства (знаки безопасности и др.);

непосредственную защиту потребителей от воздействия на них опасных и вредных факторов окружающей среды и продукции (костюмы изолирующие, защитные системы, оградительные устройства и др.);

предотвращение возникновения опасных и вредных воздействий продукции и окружающей среды на потребителей (системы автоматического регулирования и блокировки технических систем и устройств, средства нормализации параметров воздушной среды рабочих мест и жилых помещений и т.п.).

В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится обязательная сертификация, используются: 1) законодательные акты, в которых содержатся конкретные требования к продукции, работам и услугам; 2) госу-дарственные стандарты; 3) санитарные правила и нормы; 4) строительные нормы и правила; 5) другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к качеству товаров (работ, услуг).

В соответствии с Законом РФ «О стандартизации», в государственных стандартах к обязательным относятся требования: безопасности продукции, работ, услуг для окружающей среды; жизни, здоровья и имущества; технической и информационной совместимости; взаимозаменяемости; единства методов контроля; единства маркировки. Кроме перечисленных, законодатель-ством Российской Федерации могут устанавливаться иные требования, обязательность выполнение которых определяется государственными интересами на данный момент. Так, Законом РФ «Об энергосбережении» к обязательным требованиям отнесены показатели энергопотребления.

Следует подчеркнуть, что не все обязательные требования стандартов подтверждаются посредством обязательной сертификации. Из этих требований подлежат проверке при обязательной сертификации только те, которые установлены соответствующим законом, вводящим обязательную сертификацию. В качестве государственных стандартов используются:

межгосударственные стандарты (ГОСТ);

государственные стандарты Российской Федерации (ГОСТ Р);

республиканские стандарты РСФСР (не прекратившие своего дей­ствия).

В обязательной сертификации используются следующие виды госу­дарственных стандартов: стандарты технических условий; стандарты общих технических условий; стандарты общих технических требований; стандарты безопасности.

Санитарные правила и нормы (СанПиН) разрабатываются и утвер­ждаются Минздравом России. Они определяют обязательные санитарно-гигиенические требования к продукции и услугам. В первую оче­редь это касается пищевой продукции, продукции легкой и текстильной промышленности, а также других видов продукции, где имеется непо­средственный контакт с человеком или с продуктами, потребляемыми человеком.

Строительные нормы и правила, как и государственные стандарты, утвержденные Госстроем России, содержат обязательные требования к продукции строительной индустрии: строительным материалам и кон­струкциям, зданиям и сооружениям.

Обязательные требования содержатся также и в других норматив­ных документах, например, для лекарственных средств - в Фармакопее или фармакопейных статьях.

В качестве нормативных документов, устанавливающих требования к методам испытаний при обязательной сертификации, используются:

государственные стандарты;

методики федеральных органов исполнительной власти;

аттестованные методики, утвержденные на уровне организаций.

В обязательной сертификации используются следующие виды стан­дартов, устанавливающих требования к методам испытаний:

стандарты методов контроля (испытаний);

стандарты правил приемки;

стандарты общих технических условий;

стандарты технических условий.

Методики испытаний, утверждаемые федеральными органами исполни-тельной власти, содержатся в документах (методических указаниях, методиках, инструкциях, порядках) Минздрава России, Госгортехнадзора, МВД и т.п.

При отсутствии признанных методик испытаний могут быть использованы методики, утвержденные на уровне организации при условии их аттестации в установленном порядке.

Разработку методики испытаний осуществляют с учетом требований нормативных документов на продукцию и (или) методы ее испытаний. При её осуществлении необходимо предусмотреть проведение экспериментальных исследований и (или) расчетов. Разработанная методика испытаний подписывается исполнителями и утверждается руководителем организации.

Аттестацию методик испытаний проводят организации, уполномоченные Госстандартом России (институты, территориальные oрганы Госстандарта). Организация - разработчик методики представляет методику испытаний, результаты проведенных исследований и другие имеющиеся материалы, подтверждающие правильность положений, установленных в методике.

Для проведения аттестации составляется программа работы комиссии, которая в общем случае оценивает:

соответствие методов испытаний требованиям стандартов или приравненных к ним документов;

правильность выбора метода испытаний;

правильность назначения допустимых отклонений характеристик условий испытаний;

правильность выбора средств испытаний для воспроизведенния условий испытаний с заданной погрешностью;

возможность определения с помощью примененных средств измерений характеристик объекта с заданной точностью;

правильность назначения объема выборки и порядка отбора образцов в соответствии с целями испытаний (схемами сертификации);

Анализ методики проводится с учетом представленных разработчиком результатов исследований и расчетов. При этом главное внимание уделяется факторам, характеризующим точность получаемых peзультатов испытаний. При недостаточности данных для оценки методики должен проводиться эксперимент по отдельным требованиям методики или пробные испытания объекта по всей программе. В процессе эксперимента определяются значения показателей повторяемости, а в ряде случаев - воспроизводимости. Полученные значения указанных показателей вписываются в методику.

Результаты аттестации оформляют в виде заключения. На титульном листе методики делается запись "Аттестована", проставляются подпись руководителя организации, проводившей аттестацию, и дата выдачи заключения.

Внесение изменений в действующие нормативные документы должно осуществляться в соответствии с требованиями Государственной системы стандартизации и Единой системы конструкторской документации.

Для достоверности результатов сертификации все участники должны пользоваться при сертификации полным актуализированным фон­дом нормативных документов, причем экземпляры нормативных документов должны быть оригиналами или копиями, заверенными в уста­новленном порядке уполномоченными организациями.

При добровольной сертификации отсутствуют жесткие ограничения на ис­пользование разных видов нормативных документов. Помимо государственных стандартов и приравненных к ним документов могут быть использо­ваны технические условия, стандарты предприятий, кон­тракты и другие документы, пригодные для сертификации.

В России в настоящее время процент НД, гармонизированных с зарубежны­ми документами на продукцию и методы испытаний, крайне мал. Часть имеющихся НД не пригодна для целей сертификации. Имеют место случаи отсутст­вия в государственных стандартах, са­нитарных правилах и нормах требований безопасности на по­тенциально опасную продукцию (например, на пищевые продукты, содержащие модифицированный крахмал). Все это, а также переход от сертификации к механизму подтвер­ждения соответствия обусловливает необходимость применения новых принципов стандартизации (добровольность стандарта, введение тех­нического регламента и т.д.), подобных тем, которые используются в мировой практике, в частности, в ЕС, при подтверждении соответствия. В настоящее время на основе практики стандартизации зарубежных стран подготовлена Концепция совершенство-вания стандартизации в РФ, определяющая в том числе направления развития нормативной базы сертификации.