Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

· удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования

(включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

· содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетент-

ном выборе продукции, работ, услуг;

· повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на рос-

сийском и международном рынках;

· создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров

по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

При подтверждении соответствия руководствуются следующими принципами:

· доступности информации о порядке осуществления подтверждения со-

ответствия заинтересованным лицам;

· недопустимости применения обязательного подтверждения соответ-

ствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

· установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соот-

ветствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

· уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения со-

ответствия и затрат заявителя;

· недопустимости принуждения к осуществлению добровольного под-

тверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

· защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерче-

ской тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

· недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия

добровольной сертификацией.

Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации и обязательному декларированию соответствия, утвержден Постановлением Правительства РФ от № 982 от 2009 года (с изменениями от 13.11.2010 N 906) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Документальное подтверждение соответствия продукции зависит от ее вида, способа подтверждения соответствия, органа, подтверждающего соответствия.

Для продукции, подлежащее обязательной сертификации (по ПП РФ № 982: презервативы резиновые, подгузники и др.) документ подтверждающий соответствие это сертификат соответствия Системы сертификации ГОСТ Р (Росстандарта), паспорт ОТК или др. документ производителя (для отеч. продукции)

Для продукции, подлежащей обязательному декларированию соответствия (по ПП РФ № 982: ЛС, БАДы, мин.воды и др.) документ подтверждающий соответствие это декларация о соответствии, зарегистрированная органом сертификации, паспорт ОКК, свидетельство о госрегистрации, удостоверение о качестве и безопасности или др. документ производителя (для отеч. продукции)

Для средств измерения (тонометры, термометры ртутные, весы медицинские, глюкометры и т.д.) Росстандартом выдается свидетельство об утверждении типа средств измерений

Для продукции, подлежащей санитарно - эпидемиологической экспертизы (по приказу №224: пищевые продукты, товары для детей, продукция для мед.назначения и др.) выдается Роспотребнадзором и его территориальными управлениями санитарно-эпидемиологическое заключение, документ производителя (для отеч. продукции).

Подтверждение соответствия различных групп товаров аптечного ассортимента проводится следующими документами:

 Сертификат соответствия Системы сертификации ГОСТ Р (Ростехрегулирования) (СС ГОСТ Р) – это документ, удостоверяющий соответствие продукции (объекта) установленным требованиям (технических регламентов, положениям стандартов, условиям договоров).

Он действует на всей территории РФ. Срок действия не более 3 лет. На партию или единичное изделие срок действия СС не устанавливается, так как соответствует окончанию срока реализации партии или срока годности изделия. Для серийно выпускаемой продукции отечественного производства, если данная серия выпущена в период действия СС, сертификат действует до окончания срока годности (службы) продукции данной серии. Предусмотрены копии сертификатов.

Сертификат соответствия на продукцию, которой необходимо проведение проверок другими федеральными органами исполнительной власти (например, санитарно – эпидемиологической экспертизы), выдается только при наличии соответствующего (например, санитарно – эпидемиологического) заключения, подтверждающего соответствие требованиям безопасности (на марлю, вату, бинты, продукты диетического питания, парфюмерно-косметическую продукцию и средства гигиены полости рта и т.д.). Сведения о наличии такого документа заносятся в бланк сертификата соответствия, поэтому его можно отдельно не предъявлять.

На средства измерений (тонометры, термометры ртутные, глюкометры, весы медицинские и т.д.) Ростехрегулирование выдает сертификат об утверждении типа средств измерений, эквивалентный сертификату соответствия при реализации этих изделий. Сертификат об утверждении типа средств измерений в обязательном порядке должен сопровождать реализацию данной продукции.

Сертификат соответствия на продукцию, которой необходимо проведение проверок другими органами (например, санитарно-эпидемиологической экспертизы), выдается только при наличии соответствующего (санитарно-эпидемиологического) заключения, подтверждающего соответствие требованиям безопасности (на ИМН). Сведения о наличии такого документа заносятся в банк сертификата соответствия, поэтому его можно отдельно не предъявлять.

Сертификат соответствия действует на всей территории РФ. Срок действия до трех лет. Срок действия на партию или единичное изделие не устанавливается, но в сертификат соответствия  вносится дата окончания срока годности продукции этой партии или срок годности изделия.