Выходные данные проектирования и разработки следует представлять в форме, которая дает возможность их проверки относительно входных данных проектирования и разработки, и должны быть одобрены перед выпуском.

Выходные данные проектирования и разработки должны:

а) отвечать входным требованиям проектирования и разработки;

б) обеспечивать необходимой информацией процессы закупки, производства и предоставления услуг;

в) содержать критерии принятия продукции или иметь ссылку на них;

г) устанавливать характеристики продукции, которые являются существенными для ее должного и безопасного использования.

Выходные данные процесса: конструкторская документация, технологическая документация, перечень материалов, перечень оборудования и оснастки, перечень средств измерительной техники.

Анализ проектирования и разработки

Высшее руководство должно назначить соответствующих работников для проведения систематического анализа, управления им с целью определения, были ли достигнуты цели проектирования и разработки. Такой анализ можно проводить на выбранных этапах процесса проектирования и разработки, а также по его завершению.

Предметом этих анализов является, например:

- оценить соответствие результатов проектирования и разработки требованиям;

- ход запланированного процесса проектирования и разработки,

- реализация целей проверки и утверждения;

- оценивание потенциальной опасности или режимов неисправностей во время использования продукции;

- данные по стадиям жизненного цикла о показателях продукции;

- контроль изменений и их влияние во время процесса проектирования и разработки;

- определение и корректировка проблем;

- возможности улучшения процесса проектирования и разработки;

- потенциальное влияние продукции на окружающую среду.

На соответствующих этапах организация анализирует процессы проектирования и разработки, а также их результаты, с тем, чтобы удовлетворять потребности и ожиданиям заказчиков.

Следует также учитывать потребности и ожидания других заинтересованных сторон.

Деятельность по проверке выходных данных процесса проектирования и разработки охватывает:

- сопоставление входных требований с выходными данными процесса;

- сравнительные методы, например, альтернативные расчеты проектирования и разработки;

- оценивание аналогичной продукцией;

- оценивание опыта выполнения процессов в прошлом, например, относительно несоответствий и недостатков.

Утверждение выходных данных процессов проектирования и разработки играет важную роль для успешного принятия и использования их заказчиками, поставщиками, работниками организации и другими заинтересованными сторонами.

Потребители как одна из сторон, которых это касается, имеют возможность быть привлеченными к оцениванию выходных данных во время утверждения:

- технических проектов к их выполнению или применению;

- выпуску программных средств к их инсталляции или использованию;

Проверка и утверждение деятельности должны давать достаточно данных для анализа методов и решений, связанных с проектированием и разработкой. Анализ методов охватывает:

- улучшение процессов и продукции;

- практичность выходов;

- адекватность протоколов относительно процессов и анализа;

- деятельность из исследования отказов;

- процессы проектирования и разработки необходимы в дальнейшем.

Процесс закупок

Организация должна обеспечить соответствие закупленного продукта указанным требованиям к закупкам. Вид и объем контроля, применимого к поставщику и закупленному продукту, должны зависеть от влияния закупленного продукта на последующее создание продукта или конечный продукт.

Для обеспечения результативного и эффективного функционирования организации руководство должно обеспечить, чтобы процессы закупки охватывали такие виды деятельности:

- своевременное, эффективное и точное определение потребностей и спецификации на закупленную продукцию;

- оценивание расходов на закупленную продукцию, с учетом эксплуатационных показателей, цены и срока снабжения продукции;

- определение потребностей организации и критериев проверки продукции, которую закупают;

- определение особенных процессов у поставщиков;

- управление контрактом в части положений относительно поставщиков и партнеров;

- гарантийную замену несоответствующей закупленной продукции;

- определение требований материально-технического обеспечения;

- идентификацию и прослеживаемость продукции;

- сохранение продукции;

- документирование, включая протоколирование;

- контроль отклонений закупленной продукции от требований;

- обеспечение доступа в производственные помещения поставщика;

- учет предыдущих поставок, монтажа и применения продукции;

- усовершенствование у поставщика;

- установление и снижение рисков, связанных с закупленной продукцией.

Организация должна определить необходимые протоколы, связанные с проверкой закупленной продукции, связь с поставщиком и устранение несоответствий с тем, чтобы демонстрировать собственное соблюдение требований технических условий.

Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставить продукт в соответствии с требованиями организации. Должны быть установлены критерии выбора, оценки и повторной оценки. Результаты оценки и всех необходимых действий, вытекающих из оценки, должны документально оформляться.

Входные данные процесса контроля поставщиков охватывают:

- оценивание надлежащего опыта;

- показатели деятельности поставщиков сравнительно с конкурентами;

- анализ качества продукции, которую закупают, цены, сроки снабжения и оперативности решения проблем;

- аудиты систем управления качеством у поставщиков и оценивания их потенциальных возможностей поставлять необходимую продукцию эффективно в определенные сроки;

- проверку связанных с поставщиками отзывов и имеющихся данных об удовлетворенности заказчиков;

- оценивание финансового состояния для убеждения в жизнеспособности поставщика в течение определенного договором периода снабжения и сотрудничества;

- реагирование поставщика на запросы, расценки и тендерные предложения;

- осведомленность поставщика и соблюдение им надлежащих законодательных и регламентированных требований;

- материально-технические возможности поставщика, включая местонахождение его объектов и ресурсы;

- место и роль поставщика в обществе, а также мнение общественности о нем.

Руководство должно предусмотреть действия, необходимые для поддержания деятельности организации и удовлетворения заинтересованных сторон в случае невыполнения поставщиком своих обязательств.