12. Сроки предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не превышает 45 (сорока пяти) дней со дня регистрации заявления заявителя в Россельхознадзоре (в территориальном управлении Россельхознадзора).

Срок переоформления лицензии - в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с указанием реквизитов квитанции об оплате государственной пошлины или сведений об оплате государственной пошлины.

13. Срок приостановления предоставления государственной услуги – до представления заявителем необходимых документов, но не более чем на 30 дней.

14. Срок направления уведомлений (писем, запросов) - до 3 дней.

Срок внесения сведений в реестре лицензий – до 3 дней.

Перечень нормативных правовых актов,

Регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением

Государственной услуги

15. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409);

Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №19, ст. 2716);

Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52 (ч. I), ст. 6249; 2009, № 18 (1 ч.), ст. 2140, № 29, ст. 3601, № 48, ст. 5711, № 52 (1 ч.), ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988, № 18, ст. 2142, № 31, ст. 4160, № 31, ст. 4193, № 31, ст. 4196, № 32, ст. 4298, 2011, № 1, ст. 20, № 17, ст. 2310, № 23, ст. 3263, № 27, ст. 3880);

Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038, № 27, ст. 3880, № 29, ст. 4291; "Российская газета", № 157, 21.07.2011);

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 18, ст. 1721, № 30, ст. 3029, № 44, ст. 4295, № 44, ст. 4298; 2003, № 1, ст. 2, № 27 (ч. II), ст. 2708, № 27 (ч. II), ст. 2717, № 46 (ч. I), ст. 4434, № 46 (ч. I), ст. 4440, № 50, ст. 4847, № 50, ст. 4855, № 50, ст. 4855, № 52 (ч. I), ст. 5037; 2004, № 19 (ч. I), ст. 1838, № 30, ст. 3095, № 31, ст. 3229, № 34, ст. 3529, № 34, ст. 3533, № 44, ст. 4266; 2005, № 1 (ч. I), ст. 9, № 1 (ч. I), ст. 13, № 1 (ч. I), ст. 37, № 1 (ч. I), ст. 40, № 1 (ч. I), ст. 45, № 1 (ч. I), ст. 45, № 10, ст. 762, № 10, ст. 763, № 13, ст. 1077, № 13, ст. 1079, № 17, ст. 1484, № 19, ст. 1752, № 25, ст. 2431, № 27, ст. 2721, № 30 (ч. I), ст. 3104, № 30 (ч. II), ст. 3124, № 30 (ч. II), ст. 3131, № 40, ст. 3986, № 50, ст. 5247, № 52 (ч. I), ст. 5574, № 52 (ч. I), ст. 5596; 2006, № 1, ст. 4, № 1, ст. 10, № 2, ст. 172, № 2, ст. 175, № 6, ст. 636, № 10, ст. 1067, № 12, ст. 1234, № 17 (ч. I), ст. 1776, № 18, ст. 1907, № 19, ст. 2066, № 23, ст. 2380, № 23, ст. 2385, № 23, ст. 2385, № 28, ст. 2975, № 30, ст. 3287, № 31 (ч. I), ст. 3420, № 31 (ч. I), ст. 3420, № 31 (ч. I), ст. 3432, № 31 (ч. I), ст. 3433, № 31 (ч. I), ст. 3438, № 31 (ч. I), ст. 3452, № 43, ст. 4412, № 45, ст. 4633, № 45, ст. 4634, № 45, ст. 4641, № 50, ст. 5279, № 50, ст. 5281, № 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. I), ст. 21; 2007, № 1 (ч. I), ст. 25, № 1 (ч. I), ст. 29, № 1 (ч. I), ст. 33, № 7, ст. 840, № 15, ст. 1743, № 16, ст. 1824, № 16, ст. 1825, № 17, ст. 1930, № 20, ст. 2367, № 21, ст. 2456, № 30, ст. 3755, № 31, ст. 4001, № 31, ст. 4007, № 31, ст. 4008, № 31, ст. 4015, № 41, ст. 4845, № 43, ст. 5084, № 46, ст. 5553, № 49, ст. 6034, № 49, ст. 6065, № 50, ст. 6246; 2008, № 10 (ч. I), ст. 896; 2008, № 18, ст. 1941, № 20, ст. 2251, № 20, ст. 2259, № 30 (ч. I), ст. 3582, № 30 (ч. I), ст. 3601, № 30 (ч. I), ст. 3604, № 45, ст. 5143, № 49, ст. 5738, № 49, ст. 5745, № 49, ст. 5748, № 52 (ч. I), ст. 6235, № 52 (ч. I), ст. 6236, № 52 (ч. I), ст. 6248, № 52 (ч. I), ст. 6227; 2009, № 1, ст. 17, № 7, ст. 771, № 7, ст. 777, № 19, ст. 2276, № 23, ст. 2759, № 23, ст. 2767, № 23, ст. 2776, № 26, ст. 3120, № 26, ст. 3122, № 26, ст. 3131, № 26, ст. 3132, № 29, ст. 3597, № 29, ст. 3599, № 29, ст. 3635, № 29, ст. 3642, № 30, ст. 3735, № 30, ст. 3739, № 45, ст. 5265, № 45, ст. 5267, № 48, ст. 5711, № 48, ст. 5724, № 48, ст. 5755, № 52 (1 ч.), ст. 6406, № 52 (1 ч.), ст. 6412; 2010, № 1, ст. 1, № 11, ст. 1169, № 11, ст. 1176, № 15, ст. 1743, № 15, ст. 1751, № 18, ст. 2145, № 19, ст. 2291, № 21, ст. 2524, № 21, ст. 2525, № 21, ст. 2526, № 21, ст. 2530, № 23, ст. 2790, № 25, ст. 3070, № 27, ст. 3416, № 28, ст. 3553, № 27, ст. 3429, № 30, ст. 4000, № 30, ст. 4002, № 30, ст. 4005, № 30, ст. 4006, № 30, ст. 4007, № 31, ст. 4155, № 31, ст. 4158, № 31, ст. 4164, № 31, ст. 4191, № 31, ст. 4192, № 31, ст. 4193, № 31, ст. 4198, № 31, ст. 4206, № 31, ст. 4207, № 31, ст. 4208, № 32, ст. 4298, № 41 (2 ч.), ст. 5192, № 41 (2 ч.), ст. 5193, № 46, ст. 5918, № 49, ст. 6409, № 50, ст. 6605, № 52 (ч. 1), ст. 6984, № 52 (ч. 1), ст. 6995, № 52 (ч. 1), ст. 6996; № 31, ст. 4195; 2011, № 1, ст. 10, № 1, ст. 23, № 1, ст. 29, № 1, ст. 33, № 1, ст. 47, № 1, ст. 54, № 7, ст. 901, № 15, ст. 2039, № 17, ст. 2312, № 19, ст. 2714, № 19, ст. 2715, № 23, ст. 3260, № 23, ст. 3267, № 29, ст. 4289,№ 29, ст. 4290, № 29, ст. 4291, № 7, ст. 905, № 15, ст. 2041, № 17, ст. 2310; "Российская газета", № 159, 22.07.2011, № 159, 22.07.2011);

Налоговым кодексом Российской Федерации (глава 25.3) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340; 2004, № 45, ст. 4377; 2005, № 1 (ч. I), ст. 29; 2005, № 1 (ч. I), ст. 30; 2005, № 30 (ч. I), ст. 3117; 2005, № 50, ст. 5246);

Гражданским процессуальным кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 46, ст. 4532; 2003, № 27, ст. 2700; 2004, № 24, ст. 2335, № 31, ст. 3230, № 45, ст. 4377; 2005, № 1, ст. 20, № 30, ст. 3104; 2006, № 1, ст. 8, № 50, ст. 5303; 2007, № 31, ст. 4011, № 41, ст. 4845, № 43, ст. 5084, № 50, ст. 6243; 2008, № 24, ст. 2798, № 29, ст. 3418, № 30, ст. 3603, № 48, ст. 5518; 2009, № 7, ст. 775, № 14, ст. 1578, № 14, ст. 1579, № 26, ст. 3122, № 26, ст. 3126, № 45, ст. 5264, 2010, № 7, ст. 701, № 11, ст. 1169, № 18, ст. 2145, № 30, ст. 4009, № 31, ст. 4163, № 50, ст. 6611, № 52 (ч. 1), ст. 7004; 2011, № 15, ст. 2039, № 15, ст. 2040, № 19, ст. 2715, № 25, ст. 3533);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250; 2007, № 30, ст. 3945; 2008, № 15, ст. 1551; 2009, № 21, ст. 2575, № 33, ст. 4086; 2010, № 19, ст. 2316, № 40, ст. 5076, № 47, ст. 6126);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст. 700; 2007, № 20, ст. 2433, № 37, ст. 4453, № 41, ст. 4902; 2008, № 15, ст. 1551, № 24, ст. 2872, № 27, ст. 3283, № 3, ст. 3862, № 47, ст. 5481; 2009, № 5, ст. 622, № 21, ст. 2575, № 25, ст. 3069, 2010, № 20, ст. 2467, № 20, ст. 2473, № 35, ст. 4574, № 37, ст. 4675, № 38, ст. 4835, № 45, ст. 5863, № 51 (3 ч.), ст. 6943,2011, № 22, ст. 3173, № 26, ст. 3820);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 16, ст. 1746; 2007, № 24, ст. 2927);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 33, ст. 3421; 2006, № 26, ст. 2846, № 52, ст. 5587; 2007, № 46, ст. 5578; 2008, № 5, ст. 400, № 25, ст. 2980, № 46, ст. 5337; 2009, № 6, ст. 738, № 5, ст. 538; 2010, № 26, ст. 3350, № 40, ст. 5068; 2011, № 14, ст. 1935, № 18, ст. 2649, № 22, ст. 3179).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

16. Для предоставления государственной услуги заявитель представляет лично, по почте, в электронной форме в Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора) следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии (Приложение № 2 к Регламенту), в котором указываются

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который соискатель намерен осуществлять, - фармацевтическая деятельность;

2) копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

5) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданное в установленном порядке;

6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификата специалиста;

7) опись прилагаемых документов.

Документы, могут быть предоставлены в Россельхознадзор на бумажном носителе или в форме электронного документа (комплекта электронных документов) с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая Портал, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость предоставления документа, подтверждающего наличие лицензии, в форме электронного документа, такой документ выдается лицензирующим органом в форме электронного документа.

Все документы для лицензирования фармацевтической деятельности подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов на бумажном носителе, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, не требуется при подключении Россельхознадзора к системе учета начислений и фактов оплаты Федерального казначейства. В этом случае заявитель указывает в описи документов реквизиты (дата и номер) документа, подтверждающего уплату государственной пошлины без предоставления в Россельхознадзор документа.

Не допускается истребовать от заявителя:

представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

представления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных организаций и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их предоставления

17. Документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые заявитель вправе представлять не имеется.

18. Запрещается требовать от заявителя:

предоставления документов и информации или осуществления действий, предоставления или осуществления которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

предоставления документов и информации, которые находятся в расположении органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и иных организаций, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации (пункты 1 и 2 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210 «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», подпункт «ж» пункта 14 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373).