Сертификация системы качества — это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям. Госстандарт разработал и ввел в действие ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации», согласно которым осуществляется сертификация систем качества.

В частности, в этом документе говорится о том, что сертификация систем качества в РФ организуется и проводится для создания уверенности у потребителя продукции или услуги, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий и организаций обеспечить потребителя продукцией, соответствующей определенным требованиям.

Сертификация СК осуществляется:

- в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации этой продукции;

- в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества.

Сертификация СК проводится:

- органами, аккредитованными для этих целей в Системах сертификации;

- юридическими лицами, взявшими на себя функции органа по добровольной сертификации СК и зарегистрировавшими Систему сертификации в Госстандарте России.

Нормативная база сертификации систем качества содержит:

—требования к системам качества (ГОСТ Р ИСО 9004-2001, QS 9000 и др.); —правила и процедуры проверки и оценки систем качества (ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-3); —требования к персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества (ГОСТ Р ИСО 10011-2, ПР 50.3.001-94); —требования к органам по сертификации систем качества (ГОСТ Р ИСО/МЭК 62).

Основными целями проведения сертификации систем качества являются:

—подтверждение соответствия системы качества требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах (ГОСТ Р ИСО 9004-2001, QS 9000 и др.);

—подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно выпускать продукцию или услуги запланированного качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объемах;

—создание уверенности у потребителей, руководства поставщиков и других заинтересованных сторон в возможности поставщиков обеспечить продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям;

—создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по сертификации продукции..

Объектами проверки и оценки системы качества являются:

—деятельность по обеспечению качества; —состояние производственной системы; —качество продукции или услуги.

Проверку СК осуществляет комиссия, в состав которой входят эксперты по сертификации систем качества, продукции, производства, специалисты по метрологии, испытаниям и др.

Сертификация СК включает в себя организацию работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:

I— предварительная оценка системы качества;

II— проверка и оценка системы качества в организации;

Ш — инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

В целях максимальной гармонизации с зарубежными системами сертификации систем качества Госстандартом России готовятся документы, необходимые для присоединения к QSAR — Международной системе признания результатов оценки систем качества ИСО/МЭК. Главная цель союза — исключить необходимость повторных сертификации систем качества путем взаимного признания результатов сертификации между членами союза.

Сертификация производств

Производство — совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).

Сертификация производства — это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства соответствует установленным требованиям и способно обеспечить стабильность конкретных характеристик продукции или работ в соответствии с нормативными документами.

Целью проведения сертификации производства является определение его соответствия требованиям, обеспечивающим стабильность характеристик изготовляемой продукции, установленных в нормативной документации на выпускаемую продукцию и контролируемых при сертификации. При сертификации производства проводится проверка соответствия норм, правил и мероприятий по обеспечению качества и безопасности продукции, реализуемых в процессе производства.

В перечень документов, представляемых в орган по сертификации для предварительной оценки производства, включены следующие документы:

1.Структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов и участков).

2.Стандарты организации применительно к сертифицируемому производству: —контроль и испытания;

—управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием; —управление несоответствующей продукцией; —корректирующие и предупреждающие действия; —погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковывание, консервация и поставка продукции; —управление регистрацией данных о качестве; —статистические методы.

3.Перечень основных потребителей продукции с указанием наименования организаций, почтового адреса, должности руководителя, ФИО руководителя поставляемой продукции.

4.Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется производство с указанием государственных стандартов, технических условий и др. нормативных документов.

5.Перечень методик и программ испытаний готовой продукции.

6.Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1-3 года).

7.Сведения о проверках продукции специальными государственными контрольно-надзорными органами.

8.Сведения о подразделении, проводящем приемо-сдаточные и периодические испытания продукции.

9.Перечень специальных процессов.

10.Перечень дефектоносных технологических процессов и операций.

Объектами проверки при сертификации производства являются: —деятельность по управлению и обеспечению качества (в части сертификации производства); —состояние производственной системы; —качество продукции; —нормы, правила и мероприятия по обеспечению качества и безопасности выпускаемой продукции, установленные в нормативной документации.

Работы по сертификации производства подразделяют на следующие этапы: —организация работ (предсертификационный этап); —экспертиза исходных материалов, представленных заявителем; —составление программы проверки; —оформление сертификата; —инспекционный контроль за сертифицированным производством.

Объектом проверки в обязательном порядке должна быть система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией продукции.

На основании представленных материалов Технический центр Регистра принимает окончательное решение о регистрации сертификата соответствия в Реестре Регистра и направляет его заявителю.