Поможем в ✍️ написании учебной работы

Имя

Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Выберите тип работыЧасть дипломаДипломная работаКурсовая работаКонтрольная работаРешение задачРефератНаучно - исследовательская работаОтчет по практикеОтветы на билетыТест/экзамен onlineМонографияЭссеДокладКомпьютерный набор текстаКомпьютерный чертежРецензияПереводРепетиторБизнес-планКонспектыПроверка качестваЭкзамен на сайтеАспирантский рефератМагистерская работаНаучная статьяНаучный трудТехническая редакция текстаЧертеж от рукиДиаграммы, таблицыПрезентация к защитеТезисный планРечь к дипломуДоработка заказа клиентаОтзыв на дипломПубликация статьи в ВАКПубликация статьи в ScopusДипломная работа MBAПовышение оригинальностиКопирайтингДругое

Нажимая кнопку "Продолжить", я принимаю политику конфиденциальности

 AQUA PURIFICATA

Хлориды

К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты, 0,5 мл 2% раствора нитрата серебра. Через 5 минут вода должна оставаться прозрачной.В присутствии примесей хлоридов выпадает белый творожистый осадок (или белая опалесценция), не растворимый в азотной кислоте и растворимый в растворе гидрооксида аммония.

 

Cl^- + AgNO₃ —> AgCl↓ + NO₃^-

                        ^{белый тв.ос.}

AgCl↓ + 2NH₄OH -= [Ag(NH₃)₂]Cl + 2H₂0

                          ^{хлорид диаммин серебра}

[Ag(NH₃)₂]Cl + 2HNO₃  = AgCl↓ + 2NH₄NO₃

                                   б.тв.ос.

Сульфаты

К 10 мл воды прибаатяют 0,5 мл разведенной хлористоводородной кислоты, 1 мл 5 % раствора бария хлорида. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.

В присутствии примесей сульфатов наблюдают выделение белого кристаллического осадка, который не растворим в растворах минеральных кислот и щелочей.

SO₄^2- + BaCl₂ = BaSO₄↓ + 2СГ

                     ^{белый кр.ос.}

Соли кальция

К 10 мл воды добавляют 1 мл раствора оксалата аммония. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.

В присутствии солей кальция наблюдают белый осадок, растворимый r азотной и соляной кислотах, но не растворимый в уксусной кислоте и растворе гидроксида аммония.

Ca²⁺ + (NH₄)₂C₂O₄ = CaC₂O₄ ↓+ 2 NH₄⁺

^{бел.осадок}

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ

1.  Работа с рецептом не проводится

2.  Письменный контроль

Проверка записей в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций».

3.  Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений.

4.  Физический контроль

Не проводится.

 5.     Химический контроль

По приказу М3 РФ № 751 от 26.10.2015 проводится качественный химический контроль на отсутствие примесей хлоридов, сульфатов, солей кальция.

6.      Оформление результатов контроля

Сделать записи в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций» (наличие и отсутствие ионов отмечается знаком + или —).

7.  Контроль при отпуске

Больным не отпускается.

Состоит в проверке правильности оформления баллонов для ассистентской:

•  проверить этикетку:

Aqua purificata

Дата получения.

     п оставить номер анализа и подпись                      

АQUA     PURIFICATA

Дата получения……………   № анализа………….. Подпись проверившего…………..

 

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. AQUA PRO INJECTIONIBUS

Определение примесей хлоридов, сульфатов и солей кальция см. выше.

1. Восстанавливающие вещества

100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 2 мл разведенной серной кислоты, 1 мл 0,01 моль/л раствора перманганата калия и кипятят 10 минут. Розовая окраска должна сохраниться. В присутствии примесей восстанавливающих веществ происходит обесцвечивание раствора.

 

2 KMn⁺⁷ 0₄ + ЗН ₂S0₄ -» 2 Mn⁺² S0₄ +K,S0₄ + 3H,0 + 5 “O⁰ ”

2. Аммиак

К 10 мл воды (в пробирке) прибавляют 3 капли реактива Несслера. Через 5 минут вода должна оставаться бесцветной или допускается едва заметное, слегка желтоватое окрашивание.

 

2K₂[HgI₄] + ЗКОН + NH₃ = Hg₂ONH₂I + 7KI + 2Н,0

желтое окр.

3. Углерода диоксид

При взбалтывании воды очищенной с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.

В присутствие примесей диоксида углерода наблюдают появление белой мути.

Са(ОН), + СО, -» СаС0₃1 + Н,0 бел.

Алгоритм внутриаптечного контроля воды для инъекций составьте | самостоятельно, аналогично приведенному выше.

ЗАНЯТИЕ 7

АНАЛИЗ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20 ВНУТРИАПТЕЧНАЯ ЗАГОТОВКА

Задачи

1.  Освоить внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки раствора  пероксида водорода.

2.  Научиться делать обзор возможных методов химического анализа и выбирать наиболее рациональный.

3.  Совершенствовать навыки титриметрического определения с использованием окрашенного титранта.

4.  Научиться делать заключение и оформлять результаты анализа.

 

Вопросы для самоподготовки

1.Перечислите требования ГФ по изготовлению и отпуску растворов перекиси водорода.

2.  Приказ М3 РФ № 751 о химическом контроле внутриаптечной заготовки. Особенности внутриаптечного контроля данного вида продукции. Составьте алгоритм внутриаптечного контроля.

3.Приведите реакции подлинности раствора п пероксида водорода.

4. Приведите обзор возможных методов количественного определения лекарственной формы и выберите наиболее рациональный и экономически выгодный.

5.Укажите различия внутриаптечного контроля раствора пероксида водорода и его фармакопейного анализа.

Материальное обеспечение

Реактивы и растворители:

•  кислота серная;

•  эфир;

•  раствор калия дихромата.

Титрованные растворы и индикаторы:

•  0,1 моль/л раствор перманганата калия.

Посуда, приборы, оборудование:

•  титровальная установка;

•  мерные пипетки 2 мл и 5 мл;

• мерная колба 50 мл;

•  пробирки;

•  колба для титрования.

Общие указания

Изготовление и отпуск растворов перекиси водорода следует производить в соответствии с указаниями ГФ, приведенными в соответствующих статьях.

В ГФ X включена статья Solutio Hydrogenii peroxydi diluia (2,7 - 3,3%).

Perhydrolum, т.е. концентрированный раствор перекиси водорода (27,5 - 31 %), рассматривается в ГФ X в разделе «Реактивы».

ГФ требует:

1.  Если в рецепте прописано «Solutio Hydrogenii peroxydi» и не указана концентрация, то следует отпустить «Solutio Hydrogenii peroxydi 3 %».

2.  Если в рецепте прописан раствор пероксида водорода другой концентрации, чем 3 %, то его изготовляют разведением пергидроля или раствора пероксида водорода водой, исходя из фактического содержания пероксида водорода в исходном препарате.

Пероксид водорода проявляет как окислительные, так и восстановительные свойства. Она устойчива в чистом состоянии и в водных растворах (при обычной температуре), однако присутствие солей тяжелых металлов, диоксида марганца, следов щелочей, окислителей и восстановителей, даже попадание пылинок и соприкосновение с шероховатой поверхностью стек-ла резко ускоряет процесс разложения перекиси водорода.

Разложению пероксида водорода способствуют и ферменты — катала-
за, пероксидаза, содержащиеся в крови, слюне и других биологических жид
костях. Однако существует ряд ингибиторов этой реакции, которые исполь-
зуют для предотвращения разложения не только концентрированных, но и
разбавленных растворов перекиси водорода. Так, при изготовлении внутри-
аптечной заготовки добавляют 0,05 % бензоата натрия.

Хранят 3 % раствор пероксида водорода в склянках с притертыми стек-
лянными пробками в прохладном, защищенном от света месте. Препарат весьма не стоек и разрушается даже от щелочности стекла.

По приказу М3 РФ № 751н от 26.10.15 внутриаптечные заготовки под-
лежит полному химическому контролю обязательно (каждая серия).

В письменном контроле проверяются записи в книге учета лабора-
торных и фасовочных работ (на русском языке). Каждая серия внутриаптеч-
ной заготовки и фасовки подвергается физическому контролю, проверяют
не менее 3-х упаковок (флаконов).

Rp: Solutionis Hydrogenii peroxydi 50 ml
D.S. Наружное

№ 20 Внутриаптечная заготовка

Свойства

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеоб-
разным запахом, кислой реакции среды.

Подлинность

К 0,5 мл препарата прибавляют 2—3 капли разведенной серной кисло-
ты, 1-2 мл эфира, 3-4 капли раствора калия дихромата и взбалтывают. Эфирный слой окрашивается в синий цвет за счет образования пероксодихромовой кислоты, которая устойчива в эфире (или амиловом спирте). Но быстро разлагается в водном слое, который становится зеленого цвета.

К₂Сг₂0₇ + = Н₂Сr₂О₇ + K₂SO₄

Н₂Сr₂О₇ +Н₂О₂ = H₂Cr₂O₈ + Н₂O

    ^{синий цвет}

   H₂Cr₂O₈  + 3 H₂SO₄ = Cr₂(SO₄)₃ + 2O₂ + 4H₂O

                                                               ^{зеленый цвет}

Количественное определение

Помещают 2 мл препарата в мерную колбу емкостью 50 мл и объем доводят водой до метки, перемешивают.

1.  Метод перманганатометрии

К 5 мл полученного раствора прибавляют 3 мл разведенной серной кислоты и титруют 0,1 моль/л раствором калия перманганата до слабо-розового окрашивания.

2KMn0₄+5H₂0₂+3H₂S0₄ = 2MnSO₄ +K₂SO₄ +5O₂ + 8H₂O

1 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата соответствует 0,001701 г перекиси водорода, которой в препарате должно быть 2,7- 3,3 %.

%H₂O₂ = V× K×T×50 ×100

                  2×5

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20

1. Письменный контроль

Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ: Воды очищенной 900 мл

Натрия бензоата 0,5 г

 Пергидрола 100 мл

Voбщ. = 1000 ml

№ анализа   Подпись    провизора-аналитика

2. Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым запахом без механических включений.

 

3. Физический контроль

Проводится обязательно.

V= 50 ml доп. отк  = ± 4 %

Количество флаконов — 20

Проверяется не менее 3-х флаконов от данной серии внутриаптечной заготовки.

Проверяется герметичность укупорки.

4. Химический контроль

По приказу М3 РФ № 751 проводится полный химический контроль обязательно.

Качественный химический контроль:

•  доказательство Н₂0₂

Количественный химический контроль:

•  перманганатометрическим методом.

Содержание Н₂0₂ в пределах [2,7 - 3,3 %] (раствор стандартный, поэтому содержание указывается в процентах, как в ГФ ).

5. Оформление результатов анализа:

•  заполнить «Журнал регистрации органолептического, физически/ го и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям ЛУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

•  в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить № анализа и подпись провизора-аналитика

6. Контроль при отпуске:

•  проверка укупорки;

•  основная этикетка «Наружное», дополнительная «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»;

•  указаны номер и место нахождения аптеки, состав на русском языке, номер серии, срок годности (2 года), дата изготовления, цена.

 

Хранить в прохладном месте

 

Хранить в защищенном от света месте

 

АО «Петербургские аптеки» Аптека № 116г. Санкт Петербург ул. Типанова д.3 серия №…………. Анализ №………….

Н А Р У Ж Н О Е

Раствор пероксида водорода 3% 100мл                                                          Дата……………                    Годен до………………………… Цена……………. Хранить в недоступном для детей месте

 

ЗАНЯТИЕ 8