Таблица 6
| Русское, латинское назв., хим. формула | Требования НД к недопустимой примеси | Методика испытания по ГФРК и уравнения реакций | Соответствие требованиям НД |
7. Контроль:
1. В воде дистиллированной допустимы примеси
| нитратов и нитритов
| солей аммония
| восстанавливающих веществ
| хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов
| диоксида углерода
2. В воде очищенной по отсутствию помутнения в течение 1 ч с известковой водой определяют примеси
| диоксида углерода
| апирогенных веществ
| аммиака
| хлорид-иона
| восстанавливающих веществ
3. Нормативная документация рекомендует определение примесей нитратов и нитритов в воде очищенной
| по обесцвечиванию раствора калия перманганата
| по реакции с кислотой серной концентрированной
| по обесцвечиванию раствора калия перманганата в кислой среде
| по реакции с раствором дифениламина
| по реакции с раствором дифениламина в среде кислоты серной концентрированной
4. Дополнительное испытание при контроле качества воды для инъекций
| определение пирогенных веществ
| определение восстанавливающих веществ
| определение диоксида углерода
| определение хлоридов
| определение сухого остатка
5. Для стабилизации раствора пероксида водорода используют
| натрия метабисульфит
| кислоту хлороводородную
| ацетанилид
| стабилизатор Вейбеля
| спирт этиловый
6. Лекарственный препарат быстро разлагается на свету, при нагревании, соприкосновении с окисляющими или восстанавливающими веществами, некоторыми металлами, выделяя кислород
| натрия тиосульфат
| натрия гидрокарбонат
| натрия нитрит
| лития карбонат
| пероксид водорода
7. Обеззараживающим свойством обладает лекарственный препарат
| калия йодид
| калия хлорид
| раствор пероксида водорода
| натрия хлорид
| натрия бромид
8. Фармакопейный метод количественного определения раствора пероксида водорода
| перманганатометрия
| комплексонометрия
| рефрактометрия
| алкалиметрия
| ацидиметрия
9. Для установления подлинности препаратов пероксида водорода используют реакцию с:
| калия бихроматом в среде кислоты серной
| кислотой хлороводородной
| серебра нитратом
| натрия фторидом
| кислотой винной
10. В воде очищенной по обесцвечиванию раствора с калия перманганатом в кислой среде определяют примеси:
| восстанавливающих веществ
| нитратов и нитритов
| сульфат-ионов
| диоксида углерода
| хлорид-ионов
11. Ингибитором разложения перекиси водорода в гидроперите является:
| кислота фосфорная
| мочевина
| ацетанилид
| кислота мочевая
| кислота щавелевая
12. Мочевину в гидроперите определяют:
| по продуктам гидролиза
| с натрия тиосульфатом
| гидроксамовой пробой
| биуретовой реакцией
| c раствором бихромата калия
13 Количественное содержание воды в лекарственных средствах определяют по ниже приведенной реакции с помощью реактива … .
| 
|
|Фишера
|Майера
|Несслера
|Марки
|Толленса
14 Для стабилизации раствора пероксида водорода используют … .
| ацетанилид
| кислоту хлороводородную
| натрия метабисульфит
| стабилизатор Вейбеля
| спирт этиловый
15 При количественном определении перекиси водорода перманганатометрическим методом по приведенной реакции индикатором является … .
2KMnO4 + 5H2O2+3 H2SO4 à 2MnSO4 + K2SO4 + 8H2O + 5O2
|титрант
|метиловый красный
|метиловый оранжевый
|фенолфталеин
|крахмал
16 Приведенную ниже реакцию окисления дифениламина в кислой среде используют для обнаружения в воде очищенной … .
|нитратов и нитритов
|бромидов и иодидов
|сульфатов и сульфидов
|фторидов и хлоридов
|сульфитов и броматов
16 Приведенная ниже химическая структура соответствует лекарственному препарату … .
| гидроперит
| перекись водорода
| кислота глютаминовая
| меглюмин
| омнискан
17 Приведенная ниже реакция образования биурета используется для идентификации … .
| гидроперита
| магния сульфата
| натрия тиосульфата
| кальция хлорида
| йода
Тема 4: Фармакопейные испытания на количественное определение лекарственных веществ титриметрическими методами на примере лекарственных средств, производных IV-I групп периодической системы Д.И.Менделеева.
2. Цель: Научиться проводить количественное определение лекарственных веществ титриметрическими методами на примере лекарственных средств, производных IV-I групп периодической системы Д.И.Менделеева.в соответствии с требованиями нормативной документации
3. Задачи обучения:
· дать обучающимся методологию проведения фармацевтического анализа изучаемых лекарственных средств на этапах получения, хранения и применения;
· научить обучающихся применять общие фармакопейные методы исследования к анализу изучаемых лекарственных средств;
· сформировать у обучающихся умения и навыки проведения фармацевтического анализа в соответствии с требованиями нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью изучаемых лекарственных средств.
4. Основные вопросы темы:
1. Количественное определение действующих веществ в лекарственных препаратах титриметрическими методами.
2. Общие статьи Государственной фармакопеи РК «Комплексонометрическое титрование», «Нитритометрия».
3. Основные химические методы количественного определения лекарственных веществ.
4. Предпосылки для выбора методов, позволяющих определить содержание действующего вещества (химические и физические свойства лекарственного вещества, природа функциональных групп).
5. Химические методы количественного анализа лекарственных средств. Титриметрические методы: кислотно-основное титрование в водных и неводных средах, окислительно-восстановительное, осадительное титрование, комплексонометрия, нитритометрия примере лекарственных средств, производных IV-I групп периодической системы Д.И.Менделеева.
6. Метод кислотно-основного титрования в водных и неводных средах.
7. В чем сущность комплексонометрического определения солей металлов? Напишите уравнения химических реакций, происходящих в процессе титрования.
8. Чем объяснить, что для титрованных растворов используется молярная концентрация?
9. С какой целью добавляют аммиачный буферный раствор при количественном анализе комплексонометрическим методом?
10. Какие индикаторы применяют в комплексонометри-ческом титровании? Чем объяснить изменение окраски их растворов при титровании в эквивалентной точке?
11. Методы количественного определения препаратов изучаемой группы
Дата: 2019-03-05, просмотров: 363.
