Объекты изучения:
1. Вода дистиллированная – ГФ РК, т. 2, стр. 168
2. Вода для инъекций – ГФ РК, т. 2, стр. 165
3. Раствор перекиси водорода 3% – ГФ РК, т. 2, стр. 171
4. Иод – ГФ РК, т. II, стр. 248
5. Калия иодид – ГФ РК, т. II, стр. 253
6. Натрия иодид – ГФ РК, т. II, стр. 360
7. Кислота хлороводородная – ГФ РК, т. II, стр. 535
8. Калия хлорид – ГФ РК, т. II, стр. 255
9. Натрия хлорид – ГФ РК, т. II, стр. 377
10. Натрия бромид – ГФ РК, т. II, стр. 356
11. Натрия тиосульфат – ГФ РК,т.II, стр.375
12. Калия бромид – ГФ РК, т. II, стр. 250
Содержание занятия:
Р а б о ч е е м е с т о 1
Провести испытания лекарственных средств по разделам:
а) прозрачность и степень опалесценции
б) степень окраски жидкостей
Результаты испытаний лекарственных средств на прозрачность и степень мутности окраску оформить в виде таблице 1.
Результаты исследований препарата на прозрачность и степень
мутности и окраску растворов Т а б л и ц а 1
| Русское, латинское название, химическая формула | Прозрачность и степень опалесценции раствора | Окраска раствора | Заключение в соответствии с требованиями НД |
Р а б о ч е е м е с т о 2.
Провести оценку качества лекарственных средств по разделу «кислотность или щелочность».
Данные исследований оформить в виде таблице 2
Результаты исследований кислотности и щелочности препарата
Т а б л и ц а 2
| Русское, латинское название, химичес-кая формула | Индикатор | Окраска индикатора Начальная конечная | мл титрованного раствора | Заключение в соответствии с требованиями НД |
Р а б о ч е е м е с т о 3.
Провести испытания по определению рН растворов лекарственных препаратов
Данные исследования оформить в виде таблице 3 и 4
Результаты определения рН раствора колориметрическим методом
Та б л и ц а 3
| Русское, латинское назв. хим. формула. | Ориентировочное значение рН раствора по универсальному индикатору | Подбор буферных растворов с указанием интервала рН | Соответствие требованиям НД с указанием рН испытуемого раствора. |
Результаты определения pH раствора потенциометрическим методом
Таблица 4
| Русское, латинское название, химическая формула | Ориентировочное значение рН раствора по универсальному индикатору | Результаты измерений рН 1 2 3 среднее | Соответствие Требованиям НД |
Рабочее место 4
Провести испытания лекарственных препаратов на содержание примеси органических веществ, примеси восстанавливающих веществ.
Результаты испытаний оформить в виде таблице 5.
Испытания на содержание примеси органических веществ, примеси восстанавливающих веществ в лекарственных препаратах
Таблица 5
| Русское, латинское название, хим. формула | Требование НД к содержанию примеси | Результаты испытаний | Соответствие требованиям НД |
7. Контроль:
1.Какие примеси попадают в лекарственный препарат извне:
| случайные
| специфические
| общетехнологические
| токсические
| нейтральные
2. Исходный желтый раствор по ГФ РК для определения степени окраски жидкостей получают при растворении ... в смеси кислоты хлороводородной и воды.
|железа хлорида
|кобальта хлорида
|меди сульфата
|калия бихромата
|натрия тиосульфата
3. Исходный красный раствор по ГФ РК для определения степени окраски жидкостей получают при растворении ... в смеси кислоты хлороводородной и воды.
|кобальта хлорида
|железа хлорида
|меди сульфата
|калия бихромата
|натрия тиосульфата
4. Исходный голубой раствор по ГФ РК для определения степени окраски жидкостей получают при растворении ... в смеси кислоты хлороводородной и воды.
|меди сульфата
|железа хлорида
|кобальта хлорида
|калия бихромата
|цинка сульфата
5.Определение степени окраски жидкостей по статье ГФ РК проводят в ряду цветов ... .
|коричневый- желтый - красный
|зеленый- желтый - красный
|коричневый- красный
|желтый - красный
|коричневый- зеленый-голубой
6. В воде дистиллированной допустимы примеси
| нитратов и нитритов
| солей аммония
| восстанавливающих веществ
| хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов
| диоксида углерода
7. В воде очищенной по отсутствию помутнения в течение 1 ч с известковой водой определяют примеси
| диоксида углерода
| апирогенных веществ
| аммиака
| хлорид-иона
| восстанавливающих веществ
8. Нормативная документация рекомендует определение примесей нитратов и нитритов в воде очищенной
| по обесцвечиванию раствора калия перманганата
| по реакции с кислотой серной концентрированной
| по обесцвечиванию раствора калия перманганата в кислой среде
| по реакции с раствором дифениламина
| по реакции с раствором дифениламина в среде кислоты серной концентрированной
9. Дополнительное испытание при контроле качества воды для инъекций
| определение пирогенных веществ
| определение восстанавливающих веществ
| определение диоксида углерода
| определение хлоридов
| определение сухого остатка
10. Для стабилизации раствора пероксида водорода используют
| натрия метабисульфит
| кислоту хлороводородную
| ацетанилид
| стабилизатор Вейбеля
| спирт этиловый
11. Лекарственный препарат быстро разлагается на свету, при нагревании, соприкосновении с окисляющими или восстанавливающими веществами, некоторыми металлами, выделяя кислород
| натрия тиосульфат
| натрия гидрокарбонат
| натрия нитрит
| лития карбонат
| пероксид водорода
12. Обеззараживающим свойством обладает лекарственный препарат
| калия йодид
| калия хлорид
| раствор пероксида водорода
| натрия хлорид
| натрия бромид
13. Фармакопейный метод количественного определения раствора пероксида водорода
| перманганатометрия
| комплексонометрия
| рефрактометрия
| алкалиметрия
| ацидиметрия
14. Для установления подлинности препаратов пероксида водорода используют реакцию с:
| калия бихроматом в среде кислоты серной
| кислотой хлороводородной
| серебра нитратом
| натрия фторидом
| кислотой винной
15. В воде очищенной по обесцвечиванию раствора с калия перманганатом в кислой среде определяют примеси:
| восстанавливающих веществ
| нитратов и нитритов
| сульфат-ионов
| диоксида углерода
| хлорид-ионов
16. Ингибитором разложения перекиси водорода в гидроперите является:
| кислота фосфорная
| мочевина
| ацетанилид
| кислота мочевая
| кислота щавелевая
17. Мочевину в гидроперите определяют:
| по продуктам гидролиза
| с натрия тиосульфатом
| гидроксамовой пробой
| биуретовой реакцией
| c раствором бихромата калия
18. Количественное содержание воды в лекарственных средствах определяют по ниже приведенной реакции с помощью реактива … .
| 
|
|Фишера
|Майера
|Несслера
|Марки
|Толленса
19. Для стабилизации раствора пероксида водорода используют … .
| ацетанилид
| кислоту хлороводородную
| натрия метабисульфит
| стабилизатор Вейбеля
| спирт этиловый
20. При количественном определении перекиси водорода перманганатометрическим методом по приведенной реакции индикатором является … .
2KMnO4 + 5H2O2+3 H2SO4 à 2MnSO4 + K2SO4 + 8H2O + 5O2
|титрант
|метиловый красный
|метиловый оранжевый
|фенолфталеин
|крахмал
21. Приведенную ниже реакцию окисления дифениламина в кислой среде используют для обнаружения в воде очищенной … .
|нитратов и нитритов
|бромидов и иодидов
|сульфатов и сульфидов
|фторидов и хлоридов
|сульфитов и броматов
22. Приведенная ниже химическая структура соответствует лекарственному препарату … .
| гидроперит
| перекись водорода
| кислота глютаминовая
| меглюмин
| омнискан
23. Кислотность или щелочность определяют:
| по изменению окраски индикатора, титриметрическим методом
| колориметрическим методом
| химическими реакциями
| потенциометрическим методом
| кулонометрическим методом
24.рН – реакция среды, является характеристикой:
| химических свойств
| физических свойств
| фармакологических свойств
| физических и химических свойств
| технологических свойств
25 рН исследуемого препарата может измениться:
| при хранении
| при изготовлении
| при транспортировке
| при отпуске
| не изменяется, т.к. это постоянная величина
26. Величину рН определяют:
| потенциометрически
| титриметрическим методом
| колориметрическим методом
| рефрактометрическим методом
| спектрофотометрическим методом
27. Бесцветным считают жидкости:
| по цвету не отличающиеся от воды или растворителя
| по цвету не отличающиеся от эталона мутности
| по цвету не отличающиеся от эталона цветности
| по цвету не отличающиеся эталона прозрачности
| не имеющие окраски
28. Окраску в исследуемом растворе определяют:
| при дневном отраженном свете на матово-белом фоне
| при дневном отраженном свете на черном фоне
| органолептически
| не определяют
| при солнечном освещении на черном фоне
Тема 3 : Фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси (хлориды, сульфаты и т.п.) на примере лекарственных средств, производных IV-I групп периодической системы Д.И.Менделеева.
2. Цель: Научиться проводить фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси (хлориды, сульфаты и т.п.) на примере лекарственных средств, производных IV-I групп периодической системы Д.И.Менделеева в соответствии с требованиями нормативной документации
3. Задачи обучения:
· дать обучающимся методологию проведения фармацевтического анализа изучаемых лекарственных средств на этапах получения, хранения и применения;
· научить обучающихся применять общие фармакопейные методы исследования к анализу изучаемых лекарственных средств;
· сформировать у обучающихся умения и навыки проведения фармацевтического анализа в соответствии с требованиями нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью изучаемых лекарственных средств.
4. Основные вопросы темы:
1. Фармацевтический анализ, специфические особенности в связи с целевым названием лекарственных средств и профессиональная ответственность провизора.
2. Фармакопейный анализ, его особенности, требования, предъявляемые к фармакопейному анализу.
3. Унификация и стандартизация однотипных испытаний в группах лекарственных средств.
4. Общие замечания к испытаниям препаратов на предельное содержание примесей.
5. Требования, предъявляемые к реакциям, применяемым для анализа ионов, находящихся в препаратах в виде примесей.
6. Унификация испытаний. Общие и частные методы обнаружения примесей.
7. Источники попадания и способы обнаружения примесей в препаратах изучаемой группы
8. Свойства, определяющие применение бария сульфат для рентгеноскопии в медицине. Требования к чистоте и хранению.
9. Требования к чистоте бария сульфата в зависимости от способа применения в медицине.
10. Допустимые и не допустимые примеси в бария сульфате для рентгеноскопии.
11. Для чего проводят солянокислые, азотнокислые и водные вытяжки из бария сульфата.
12. Какие примеси предусматриваются по НД в магния окиси. Укажите источники примесей и рассчитайте примесь железа в препарате.
13. Обоснуйте наличие примесей в препарате магния сульфата.
14. Какие дополнительные испытания на чистоту проводятся в препаратах магния, исходя из способов получения.
15. Какое отличие в требовании на чистоту магния сульфата и магния сульфата для инъекций.
16. Требования к чистоте препаратов кальция в зависимости от способа и области применения.
17. Выделите допустимые и недопустимые примеси кальция хлориде.
18. Почему примесь железа в кальция хлориде одновременно регламентируется как допустимая и недопустимая.
19. Как проводятся испытания на примеси магния и других щелочноземельных металлов кальция хлориде.
20. Определение недопустимых примесей солей меди, сульфидов, мышьяка в изучаемых препаратах.
Дата: 2019-03-05, просмотров: 248.
