Материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления пользователям Интернета и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав.
© 2018 - 2024
Создание лекарственных средств включает следующие этапы:
- Доклинистические исследования и разработка
- Клинические исследования
- Регистрация препарата
- Пострегистрационные исследования
Классификация в зависимости от типа канала сбыта:
1. Прямой (простой) сбыт
2. Косвенный (сложный сбыт)
3. Смешанный сбыт
Классификация сбыта в зависимости от интенсивности:
1. Интенсивный (массовый) сбыт
2. Селективный (выборочный)
3. Эксклюзивный (исключительный)
Типы посредников в каналах распределения
- Дилер
- Дистрибьютор
- Комиссионер
- Агент, брокер
Критерии выбора дистрибьютора
1. Ценовая политика
2. Ассортимент
3. Точность поставок
4. Оперативность поставок
5. Условия оплаты
6. Доверительные отношения
Структура аптечного склада:
- Приемочный отдел
- Оперативный отдел
- Отдел экспедиции
Для получения товара со склада – оформляются следующие документы:
1. Требование-накладная;
2. Упаковочный лист и ящичный вкладыш;
3. Счет ;
4. Пропуск ;
5. Доверенность на получение товара.
Срок действия постоянной доверенности: для аптек – год, для ЛПУ – квартал. Срок действия разовой доверенности - 15 дней.
Практическое занятие 12. Организация деятельности оптового сегмента фармацевтического рынка. Логистика.
Цель занятия: изучить организацию деятельности оптового сегмента фармацевтического рынка как одного из основных звеньев логистической цепи. Получить практические навыки по документальному оформлению движения товаров на аптечных складах.
К занятию по этой теме необходимо подготовить материал по следующим основным вопросам:
1. Составление заявок на медицинские товары.
2. Задачи аптечного склада.
3. Примерная структура аптечных складов.
4. Организация приема товаров на аптечном складе, особенности контроля качества.
5. Организация учета движения товаров в оперативном отделе склада.
6. Особенности организации работы с наркотическими средствами на аптечном складе.
7. Порядок получения аптеками товаров на аптечном складе.
8. Понятие о сбытовой логистике. Задачи сбытовой логистики.
9. Основные методы (виды) сбыта.
10. Классификация оптовых посредников.
ЗАДАНИЯ К ПРАКТИЧЕСКОЙ ЧАСТИ
ЗАДАНИЕ 1. Оформить стеллажную карточку на один из лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности (на примере препарата, указанного в образцах, документ 23).
ЗАДАНИЕ 2. Оформить накладные-требования (документ 18) на отпуск товаров с аптечного склада. При таксировке учесть следующие цены (цены условные):
| Наименование | Оптовая цена, руб. | Розничная цена, руб. |
| Серебра нитрат, 1 кг | 10544 | 13180 |
| Спирт этиловый 96%, 1 кг | 110-50 | 139-40 |
| Р-р промедола 1%-1,0 №5 | 37-60 | 47-00 |
| Омез, 0,25 в капсулах №30 | 130-35 | 165-00 |
| Настойка валерианы 25 мл., фл. | 15-40 | 22-00 |
ЗАДАНИЕ 3. На основании товарно-транспортной накладной (накладной – требования) аптеки в отделы аптечного склада (документ 18а), оформить счет-фактуру (документ 24).
ЗАДАНИЕ 4. На основании переданного из оперативного отдела аптечного склада в отдел экспедиции требования – накладной (документ 18а), оформить ящичный вкладыш (или упаковочный лист) (документ 25).
ЗАДАНИЕ 5. Оформить на обороте накладной (требования) (документ 18б) штамп приемки.
ЗАДАНИЕ 6. Оформить товарный пропуск на вывоз медицинских грузов с территории аптечного склада (документ 26) на основании требования- накладной (документ 18б).
Самостоятельная работа
Составьте схему каналов товародвижения с учетом различных посредников.
Литература
Основная:
1. Управление и экономика фармации: учебник В.Л. Багирова, Е.А.Максимкина, Р.Т. Глембоцкая, П.В. Лопатина и др.; Под ред. В.Л. Багировой. – М.: «Медицина», - 2004., - 720 с.
2. Управление и экономика фармации: Учебник в двух томах / А.А. Теодорович, Е.Е. Лоскутова, Е.А. Максимкина и др., под ре. Е.Е. Лоскутовой. – М.: «Академия», - 2004., - 447 с.
3. Криков В.И., Прокопишин В.И. «Организация и экономика фармации». – М.:Медицина, - 1991, - 623 с.
Дополнительная:
1. ФЗ № 94 от 21.07.2005г. «О размещении заказов для государственных и муниципальных нужд»;
2. ФЗ № 61 от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств»;
3. Лобутева Л.А., Лопатин П.В., Чекова Л.П. «Организация фармацевтической помощи: системный маркетинговый подход (цикл лекций). – М.: ВУНМЦ МЗ РФ, - 174 с.
4. Лоскутова Е.Е., Савельева З.А., Зайцева З.И. «Финансово-экономический анализ деятельности аптечного предприятия». – М., МЦФЭР, - 1999. – 176 с.
5. «Справочник аптечного работника» под редакцией Издательскова А.Н. -1985. - 407 с.
6. Савельева З.А., Лоскутова Е.Е., Зайцева З.И. Основы экономики аптек. Цикл лекций. – М., - 1999. – 170 с.
7. Максимкина Е.А., Лоскутова Е.Е., Дорофеева В.В. «Конкурентоспособность фармацевтической информации в условиях рынка». – М., МЦФЭР, - 1999. – 256 с.
Лекция 8. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств и медицинской техники. Виды государственного контроля качества лекарственных средств. Сертификация лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Этапы разработки лекарственных средств включают:
Фальсифицированным лекарственным средством является продукт, преднамеренно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя.
Недоброкачественное лекарственное средство - это лекарственное средство, пришедшее в негодность или (и) лекарственное средство с истекшим сроком годности.
Фальсифицированным является лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителя.
Недоброкачественное лекарственное средство - это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия – требованиям нормативной документации.
Контрафактными - называют лекарственные средства, находящие в обороте с нарушением гражданского законодательства.
Контрафактные лекарственные средства можно рассматривать как синоним понятия «незаконная копия» лекарственного средства, поступившая в обращение с нарушением патентного законодательства Российской Федерации.
Виды фальсификатов:
1. не содержащие действующих веществ
2. содержащие недостаточное количество действующих веществ
3. содержащие другие лекарственные вещества, не соответствующие указанным на этикетке
4. фальсифицированная упаковка
Создание контрольно-разрешительной системы и повышенное внимание к вопросам контроля качества обусловлено следующими причинами:
- необходимость преобразования ведомственного характера контрольной службы в государственный.
- развитие децентрализованного закупа лекарственных средств, перенос центра тяжести по контролю качества лекарственных средств в регионы.
- ухудшение качества лекарственных средств.
- расширение ассортимента препаратов, быстрая его смена.
- снижение частоты и качества инспекционных проверок аптечных предприятий.
- появление большого количества малых производств лекарственных препаратов, на которых не всегда полностью соблюдаются необходимые условия производства.
Виды государственного контроля качества лекарственных средств:
- Предварительный
- Выборочный
- Повторный выборочный
- Контроль качества субстанций
- Проверки производителей лекарственных средств
Предварительному контролю подлежат лекарственные средства:
- впервые производимые
- выпускаемые по измененной технологии
- впервые ввозимые на территории РФ
- выпускаемые после перерыва производства данного лекарственного средства от 3 лет и более
- переведенные на этот вид контроля в связи с ухудшением их качества
Последующему выборочному контролю подвергаются все ЛС отечественного и зарубежного производства, находящиеся в сфере обращения.
Повторному выборочному контролю подвергаются ЛС в случае возникновения споров об их качестве между поставщиком и потребителем.
Сертификат соответствия производства (систем качества) ЛС - документ, удостоверяющий на основания заключения специальной комиссии или экспертов органа управления, что производство (система качества) заявленного(-ных) изготовителем лекарственного средства соответствует установленным требованиям.
Сертификат соответствия ЛС - документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества ЛС требованиям нормативной документации.
Декларация о соответствии – документ, в котором изготовитель или продавец удостоверяет, что поставляемая им продукция или оказываемая услуга соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации этой продукции (услуги).
Декларация о соответствии принимается на основании:
- паспорт (протоколов) приемочных и других контрольных испытаний
- сертификатов соответствия и качества (для зарубежных лекарственных средств)
- протоколов испытаний на сырье, материалы
- сертификатов на систему качества или производства
- фармакопейных статей
- лицензий на производство и оптовую реализацию лекарственных средств
Качество лекарственных средств подтверждают:
- сертификат или декларация соответствия
- копия сертификата
- товарно-сопроводительные документы (со ссылкой на декларацию)
Сертификация изделий медицинского назначения подтверждается следующими документами: сертификат качества, декларация о соответствии, паспорт ОТК завода
Сертификация ЛС – ГНИИСКЛС (Государственный научно-исследовательский институт стандартизации качества).
Сертификация ИБП – НИИ им. Тарасевича стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов.
Сертификация БАД – Роспотребнадзор
Сертификация ИМН – Роспотребнадзор (гигиенический сертификат)
Дата: 2019-02-25, просмотров: 384.