Работникам, осуществляющим анализ, необходимо обладать компетентностью для оценивания общего воздействия несоответствий, а также полномочиями и ресурсами по устранению несоответствий и определению подходящих корректирующих действий.

Утверждение устранения несоответствия может быть контрактным требованием потребителей или требованием других заинтересованных сторон. Анализ данных Решения должны быть основаны на анализе данных, полученных в результате измерений, и информации, собранной согласно требованиям настоящего стандарта. В этом контексте организации следует анализировать данные различных источников как для оценки деятельности в сравнении с планами, целями и другими определенными задачами, так и определения областей для улучшения, включая возможные выгоды для заинтересованных сторон.

Решения, основанные на фактах, требуют результативных и эффективных действий, таких как:

- применение утвержденных методов анализа;

 - применение соответствующих статистических методов;

- принятие решений и мер, основанных на результатах логического анализа, уравновешивающего опыт и интуицию.

Анализ данных может помочь установить первопричину существующих потенциальных проблем и, следовательно, способствовать принятию решений по корректирующим и предупреждающим действиям, требующимся для улучшения.

Для результативной оценки руководством деятельности организации в целом необходимо обобщить и проанализировать данные и информацию, полученные от всех подразделений организации. Деятельность организации в целом надо отражать в форме, удобной для различных уровней руководства.

Результаты такого анализа могут быть использованы организацией для определения: - тенденций; - удовлетворенности потребителей; - удовлетворенности других заинтересованных сторон; - результативности и эффективности процессов; - вклада поставщиков; - успешного достижения целей по улучшению деятельности; - экономических аспектов качества, финансовых и рыночных показателей; - сравнимости своей деятельности с лучшими достижениями; - конкурентоспособности.

Методы и инструменты выявления коренных причин несоответствий

Определение коренных причин несоответствия является важной частью процессов улучшения организации, включая корректировочные и превентивные меры. Определение коренных причин и совершенствование процессов является не единичным событием. Данная деятельность требует планирования, исполнения, осуществления, контроля и документации.

8D (EIGHT DISCIPLINE) – это ”методика восьми дисциплин”, созданная для разрешения проблем, связанных с недостаточным уровнем качества в производственном процессе, методологическим и аналитическим путем. Это высокоэффективное средство для определения коренных причин несоответствий, разработки и внедрения корректирующих действий.

ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ 8D

D0 - Подготовка. Раздел посвященный подготовке к выполнению 8 D.

D1 - Команда. Раздел посвященный созданию команды людей, которые будут выполнять 8 D

D2 - Описание проблемы. Самый обширный и трудоемкий раздел

D3 - Определение временных мероприятий

D4 - Диагноз проблемы. Определение коренной причины.

D5 - Выбор и верификация корректирующих действий для коренной причины

D6 - Внедрение и валидация корректирующих действий.

D7 - Выбор предупреждающих действий.

D8 - Закрытие 8D.

Инструменты для анализа.
• Методика анализа причин «5 Почему»    
• Диаграмма Исикавы
• Мозговой штурм

Оформление несоответствий

После формулирования и регистрации несоответствия необходимо приступить к оформлению несоответствия в форме отчета о несоответствии.

Отчет должен содержать краткое описание возникшей проблемы, основанное на фактах, иметь подробный заголовок, свой идентификационный номер и реквизиты (дата, подписи и визы). Рекомендуются следующая структура отчета:

1) Описание несоответствия

В этом разделе аудитор излагает подробности отклонения. К таким подробностям относятся следующие:

- почему это является несоответствием, т.е. вопреки каким требованиям:

- почему это является несоответствием, т.е. вопреки каким требованиям:

- где произошло это несоответствие, в каком отделе или виде деятельности:

- кто по должности отвечает за возникновение этого несоответствия.

2) Описание действий по ликвидации несоответствия

В этом разделе описывается, как аудитируемое подразделение изучает результаты зарегистрированного аудитором несоответствия, как принимает решение о необходимых корректирующих действиях и планирует дату его устранения.

3) Ликвидация несоответствия

В этом разделе аудитор вносит подтверждение своевременного выполнения (внедрения) корректирующего или предупреждающего действия с примечанием о его эффективности.

Отчет должен быть датирован и содержать все необходимые реквизиты.