Цель: установление того, осуществляется ли менеджмент этого процесса и контроль за ним таким способом, который обеспечивает соответствие продукции предназначенному использованию и установленным требованиям.

1) аудит потребностей в проектировании и разработке: аудиторам следует оценить, имеется ли в организации механизм анализа потребностей в проектировании и разработке и действует ли он. Полезно проанализировать, как принимается решение о проведении проектирования и разработки,.

 2) Аудит исходных данных проектирования и разработки: аудиторы должны оценить риски, возможные повлиять на удовлетворенность потребителя и проблемы, которые могут возникнуть, если не будут учтены некоторые значимые исходные данные.

3) Аудит результата проектирования и разработки: результаты проектирования и разработки должны соответствовать установленным потребностям с тем, чтобы гарантировать, что конечный продукт может быть применен по предполагаемому назначению. Аудиторы должны получить свидетельства по выбранным проектам.

 4) Аудит средств управления проектирования и разработки.

Аудит ресурсов

При аудите ресурсов проверяется соответствие требованиям пункта 7.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Управление ресурсами. Здесь могут быть выявлены следующие несоответствия

7.1.1. Общие положения.

Основные несоответствия:

• В организации имеет место несоответствие квалификационных характеристик (в ДИ) фактическим данным по образованию, стажу работы (см. п. 5.5.1).

7.1.2. Человеческие ресурсы.

Основные несоответствия:

• Программы подготовки рабочих кадров в своём большинстве не актуализированы. • Результативность подготовки кадров с точки зрения процессов менеджмента качества не оценивается (ОК). • Отмечено повсеместно неудовлетворительное знание персоналом требований стандартов МС ИСО серии 9000, а также СТО СМК. • Не осуществляется пропагандистская работа по воспитанию персонала в осознании важности своей деятельности, а также того, каким образом он вносит свой вклад в достижении целей в области качества.

7.1.3. Среда для функционирования процессов

Основные несоответствия:

• "Слабое место" – производственные здания и сооружения в большинстве давно не ремонтировались, имеют неприглядный внешний вид. Окраска оборудования, ёмкостей, трубопроводов и других объектов не соответствует требованиям производственной эстетики. Производственные цеха захламлены. • Кабинеты, помещения для персонала также желают лучшего.

Аудит оборудования для мониторинга

Структура аудита одна, кроме документов, анализируемых при аудите на адекватность.

При аудите на адекватность, группа аудиторов рассматривает следующие документы: руководство по качеству, отчеты о калибровке и поверки оборудования, схемы по использованию оборудования, методические указания по способам применения оборудования, графики и планы калибровки и поверки оборудования, документы о метрологическом обеспечении.

Аудит поставщиков.

3 типа аудита поставщиков:

– аудит, устанавливающих причины проблем по качеству поставляемой продукции (необходимость проведения аудита на территории поставщика связана с рекламацией и значительными экономическими потерями у потребителя;

– аудит потенциального поставщика, актуален на стадии подготовки и планирования выпуска продукции у потребителя и являются составной частью программы проверки возможности поставки качественной продукции. Такой аудит проводится без выезда к поставщику, включает в себя изучение характеристик поставляемой продукции, обсуждение возможности поставок необходимого качества.

– мониторинговый аудит или непрерывный аудит отслеживания качества поставляемой продукции.

 Возможности оценки влияния изменений у поставщика на качественные показатели продукции потребителя.

Первым этапом проверки является Согласование сроков, целей, а также команды специалистов. Аудит должен быть проведен с учетом анализа следующих направлений:

– уровень выполнения требований заказчика, прописанных в соглашении о сотрудничестве;

– уровень понимания, соблюдения требований, предъявляемых к хранению, обращению с сырьем или продукцией;

– системный подход к достижению определенного уровня качества продукции;

– подведение итогов о надежности партнера;

 – работа с рекламациями, анализ, предложения по снижению уровня брака.

Результатом аудита поставщика является отчет, содержащий:

– перечень выявленных несоответствий;

– рекомендуемые корректирующие и предупреждающие действия;

– результаты оценки рисков поставщика.