ліве плече
праве плече
плече (без уточн.)
ліве стегно
праве стегно
стегно (без уточн.)
ліве передпліччя
праве передпліччя
передпліччя (без уточн.)
перорально
внутрішньом’язово
внутрішньошкірно
підшкірно
інше ____________
Додаток 3
до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування
Карта-повідомлення для надання пацієнтом та/або його представником, організаціями, які представляють інтереси пацієнтів, інформації про побічну реакцію та/або відсутність ефективності лікарського засобу при його медичному застосуванні
1. Інформація про пацієнта | Прізвище Ім’я По батькові Адреса Тел./факс |
2. Інформація про підозрюваний лікарський засіб | Торгове найменування Лікарська форма Виробник |
3. Інформація про призначення підозрюваного лікарського засобу | Підозрюваний лікарський засіб був призначений пацієнту лікарем так ні Пацієнт застосував підозрюваний лікарський засіб без призначення лікаря так ні |
4. Опис проявів побічної реакції або зазначення про відсутність ефективності | |
5. Інформація про повідомника | Прізвище Ім’я По батькові Місцезнаходження Тел./факс |
6. Інформація про лікаря та про заклад охорони здоров’я за місцем проживання пацієнта, у якого спостерігалась побічна реакція або відсутність ефективності | Прізвище Ім’я По батькові Місцезнаходження закладу охорони здоров’я Тел./факс |
Повідомлення заповнюється та надається за місцезнаходженням: ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Управління післяреєстраційного нагляду, вул. Ушинського, 40, м. Київ, 03151; тел/факс: +38 044 4984358; e-mail: bezpecapacienta@pharma-center.kiev.ua; електронна форма повідомлення розміщена на www. pharma- center. kiev. ua .
Правила заповнення карти-повідомлення для надання інформації пацієнтом та/або його представником, організаціями, які представляють інтереси пацієнтів, про побічну реакцію та/або відсутність ефективності лікарського засобу при його медичному застосуванні
1. Інформація про пацієнта.
Зазначаються прізвище, ім’я та по батькові пацієнта, адреса та телефон.
2. Інформація про підозрюваний лікарський засіб.
Зазначаються торгове найменування, лікарська форма, виробник.
3. Інформація про призначення підозрюваного лікарського засобу.
Відмічається відповідна позиція.
4. Опис проявів побічної реакції або зазначення про відсутність ефективності. Детально описуються побічна реакція, уключаючи безпосередній прояв побічної реакції, а також короткий опис усієї клінічної інформації, яка може стосуватися виявленої побічної реакції, або надається інформація щодо відсутності ефективності.
5. Інформація про повідомника.
Зазначаються прізвище, ім’я та по батькові пацієнта, місце проживання та телефон.
6. Інформація про лікаря та заклад охорони здоров’я за місцем проживання пацієнта, у якого спостерігалась побічна реакція або відсутність ефективності.
Зазначаються прізвище, ім’я та по батькові лікуючого лікаря, місцезнаходження закладу охорони здоров’я, телефон/факс.
Щоб запобігти ускладненням фармакотерапії, потрібно дотримуватись таких правил:
1. Обов'язково з'ясовувати у кожного хворого медикаментозний анамнез (переносність лікарських засобів), а в разі потреби проводити спеціальні дослідження для встановлення можливої підвищеної чутливості до призначеного препарату чи його непереносності.
2. Лікарські засоби слід призначати тільки за показаннями, в оптимальних дозах, краще всередину, якщо можливо уникати ін'єкцій.
3. Не слід застосовувати одночасно кілька лікарських засобів з однаковим механізмом дії: поліпрагмазія (лат. polys -багато і грец. pragma - дія) підвищує ризик виникнення побічної дії. За потреби це можливо тільки після попереднього визначення характеру взаємодії одночасно призначуваних хворому препаратів.
4. Складати обгрунтовану схему - план медикаментозного лікування для кожного хворого. При легких формах захворювання активна фармакотерапія є неприпустимою.
5. Слід враховувати стан тканинних мішеней, з якими буде взаємодіяти лікарська речовина, а також зміни функцій життєво важливих органів і систем (печінки, нирок, органів травлення, системи крові, м'язів), що мають головне значення у біотрансформації призначуваних препаратів. Обов'язково слід враховувати особливості їх дії у дитячому й похилому віці.
6. Необхідно враховувати стадію захворювання і клінічний стан хворого.
7. У разі неадекватної реакції на лікарський засіб слід замінити його іншим. Якщо необхідно призначити тільки цей засіб, потрібно провести запобіжні заходи щодо зменшення негативної реакції на нього.
8. Антибіотики і сульфаніламідні препарати, які найширше застосовують і які часто викликають побічні ефекти, слід призначати з урахуванням етіології захворювання, виду і властивостей збудника, а також його чутливості до призначуваного препарату.
9. Широко застосовувати метод прикриття щодо побічної дії лікарських засобів іншими препаратами. Наприклад, хілак, леворин і ністатин - для профілактики кандидозу, унітіол і препарати калію- для зменшення токсичної дії серцевих глікозидів.
10. Проводити роз'яснювальну роботу, спрямовану на запобігання безконтрольному застосуванню лікарських засобів, самолікуванню, щодо суворого дотримання строків зберігання лікарських засобів.
Дата: 2019-02-02, просмотров: 397.