Схема сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Схема сертификации предусматривает состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации. Схемы сертификации, применяемые в России, разработаны с учетом рекомендаций Международных организаций по стандартизации ИСО/МЭК представлены в таблице 1.
Таблица 1.Схемы сертификации
Номер схемы | Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях | Проверка производства (системы качества) | Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) | |
1 | Испытания типа | - | - | |
1а | Испытания типа | Анализ состояния производства | - | |
2 | Испытания типа | - | Испытания образцов, взятых у продавца | |
2а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства | |
3 | Испытания типа | - | Испытания образцов, взятых у изготовителя | |
За | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства | |
4 | Испытания типа | - | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя | |
4а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства | |
5 | Испытания типа | Сертификация производства или сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя2 | |
6 | Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам | Сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества | |
7 | Испытания партии | - | - | |
8 | Испытания каждого образца | — | — | |
9 | Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам | - | - | |
9а | Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам | Анализ состояния производства | - | |
10 | Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам | - | Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца | |
10а | Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства | |
В качестве способов доказательства соответствия используют: испытание; проверку производства; инспекционный контроль; экспертизу доказательных документов.
Как видно из таблицы 1, схемы сертификации различаются объемом и способами проводимых органом сертификации работ и содержанием инспекционного контроля.
Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).
Испытание продукции может осуществляться в форме
-Испытания типа - испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями, применяют в схемах 1-5.
-Испытания партии продукции проводят путем испытания выборки некоторых образцов и применения методов математической статистики определяют качество всей партии, применяют в схеме 7.
- Испытания каждого образца, применяют в схеме 8.
При возрастании номера схемы возрастает жесткость испытаний, их достоверность и стоимость
Проверку производства проводят в тех случаях, когда испытаний продукции недостаточно и необходим анализ технологических процессов действующего производства. В качестве примера можно привести производство скоропортящейся продукции, так как сроки годности продукции меньше времени, которое необходимо для организации и проведения испытаний в измерительной лаборатории. Может осуществляться в форме:
-Анализа состояния производства применяют в схемах…..1а,2а,3а,4а, 9а,10а
-Сертификации производства или сертификации системы качества проводят в схемах…5
-Сертификации системы качества проводят в схемах…6
Инспекционный контроль проводят после выдачи сертификата в течение 3х лет с момента выдачи сертификата соответствия:
- в форме испытания образцов, взятых у продавца, применяют в схемах…….2, 2а, 4, 4а
- в форме испытания образцов, взятых у изготовителя, применяют в схемах…….3, 3а, 10, 10а
- в форме контроля сертифицированной системы качества, применяют в схемах………5, 6
4. Рассмотрение декларации о соответствии заключается в том, что первая сторона — изготовитель — представляет в орган по сертификации заявление-декларацию, прилагая к ней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ применяют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, а также продукцию отечественных индивидуальных производителей и продукцию малых предприятий. Применяют в схемах….6, 9, 9а, 10, 10а
Правила определения и применения конкретной схемы сертификации в России
Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой продукции
Схема 2 используется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени
Схема 3 – для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.
Схема 4 используется в тех случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль
Схемы 5,6 целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров
Схемы 7,8 применяются в ситуациях разовых поставок партии или единичного изделия
Схемы 9, 10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие – наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям.
Схему 9 рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества
Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивидуальном порядке
Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение длительного периода времени.
Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем сертификации оговаривают обязательное условие: в сертификации должны участвовать эксперты, имеющие право заниматься вопросами анализа производства.
Это условие не действует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия на систему обеспечения качества. Таким образом, дополнительные схемы 9-10а учитывают международный опыт по подтверждению соответствия, а именно представления изготовителем заявления-декларации.
Порядок выполнения работы
Задание 1. Изучить схемы сертификации продукции, таблица 1
Задание 2. Сделать анализ схем сертификации продукции по плану:
1.Испытания типа - применяют в схемах…….
Испытания партии путем испытания выборки некоторых образцов и применения методов математической статистики определяют качество всей партии, применяют в схемах……
Испытания каждого образца - применяют в схемах…
2. Проверку производства проводят в тех случаях, когда испытаний продукции недостаточно и необходим анализ технологических процессов действующего производства. В качестве примера можно привести производство скоропортящейся продукции, так как сроки годности продукции меньше времени, которое необходимо для организации и проведения испытаний в измерительной лаборатории.
Анализ состояния производства применяют в схемах…..
Сертификацию производства или сертификацию системы качества проводят в схемах…
Сертификацию системы качества проводят в схемах…
3. Инспекционный контроль проводят после выдачи сертификата в течение 3х лет с момента выдачи сертификата соответствия:
- в форме испытания образцов, взятых у продавца, применяют в схемах……
- в форме испытания образцов, взятых у изготовителя, применяют в схемах…
- в форме контроля сертифицированной системы качества, применяют в схемах…
4. Рассмотрение декларации о соответствии заключается в том, что первая сторона — изготовитель — представляет в орган по сертификации заявление-декларацию, прилагая к ней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ применяют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, а также продукцию отечественных индивидуальных производителей и продукцию малых предприятий.
Применяют в схемах….
Вывод по заданию: при возрастании номера схемы возрастает жесткость испытаний, их достоверность и стоимость
Задание 3. Изучить Правила определения и применения конкретной схемы сертификации в России. Что они устанавливают?
Вывод (согласно целям работы):
Контрольные вопросы
1. Что такое схема сертификации?
2. Назовите способы доказательства соответствия объекта установленным требованиям
3. В каких формах может осуществляться испытание продукции?
4. В каких формах может осуществляться проверка производства?
5. В течение какого срока после выдачи сертификата соответствия проводится инспекционный контроль за сертифицированной продукцией?
Практическое занятие №8
Дата: 2018-11-18, просмотров: 537.