В условиях научно-технического прогресса изменился характер труда. Снизился удельный вес физического компонента профессиональной деятельности. При этом более выражено действуют факторы трудового процесса, связанные с эксплуатацией оборудования: нервно-эмоциональное напряжение, монотонность трудового процесса, наличие жесткого алгоритма действий, гиподинамия, гипокинезия и пр. Работа производственного оборудования довольно часто определяет наличие такого состояния, как оперативное ожидание и оперативный покой. Возросла нагрузка на ЦНС и анализаторы.

Совершенствование оборудования не всегда приводит к улучшению гигиенических характеристик факторов среды: шум и вибрация (чаще преобладают высокие частоты в спектре), пыль (более мелкие частицы). На производстве появились новые факторы с неблагоприятными характеристиками: электромагнитные излучения и поля, ультразвук, инфразвук, ускорение, огромное количество химических соединений с токсическими свойствами и пр.

Кроме того, производственная среда характеризуется наличием целого комплекса факторов разной природы. При этом воздействие факторов на уровне малой интенсивности (т.е. при незначительном превышении гигиенических нормативов) может быть причиной выраженных изменений в организме. Например, труд операторов, работающих с видеодисплейными терминалами.

В современных условиях каждая из отраслей промышленности характеризуется определенной спецификой. Однако, при этом перечень факторов, воздействующих на работника, довольно часто имеет весьма незначительные отличия. В каждом отдельном случае гигиеническая оценка дается с учетом особенностей производства и специфики технологического процесса. Из комплекса факторов производственной среды выделяется, как правило, один фактор, иногда группа факторов, которые воздействуют более выражено по сравнению с прочими.

Гигиенические особенности производства лекарственных средств заключаются в следующем:

1. Специфичность действия и многообразие химических соединений.

2. Гигиенические особенности пылевого фактора.

3. Стандартный набор физических факторов производственной среды (микроклимат, шум, электромагнитные поля и пр.).

4. Напряженность труда основная составляющая трудового процесса (напряжение функций памяти и внимания, длительность сосредоточения, наличие жесткого алгоритма действий, ответственность за результат).

5. Особенности организации рабочих мест

Основные технологические процессы при производстве синтетических готовых лекарственных форм и антибиотиков можно разделить на несколько основных этапов:

1 этап - подготовительные операции, которые заключаются в хранении и переработке сырья и дополнительных материалов.

В качестве сырья используют: 

- различные дикорастущие лекарственные растения (растительное сырье);

- животное сырье, которое получают из органов различных животных;

- химическое сырье (используется очень широко).

       Минеральное сырье используют для производства неорганических солей, а также как ингредиенты для проведения синтеза органических соединений. Органическое сырье получают из коксохимической промышленности и предприятий головного органического синтеза.

       Сырье подвергают дроблению, измельчению, размешиванию. Нередко протирание на ситах производится ручным способом. При этом на данном этапе возможно попадание в воздух рабочей зоны пыли, паров и газов, а также генерируется интенсивный шум и вибрация.

2 этап – основные процессы получения лекарственных препаратов. Они состоят из обменных, термических, электрохимических, биологических процессов, и т.п. На этой стадии технологического процесса используют различные реакции: сульфирования, алкилирования, нитрирования, аминирования, оксидирования, окисления. Эти процессы происходят в реакторах разных типов (хлораторы, сульфаторы, и др.).

В реакторном отделении ведущим вредным фактором является – химический (сырье, промежуточные продукты синтеза). Процессы фильтрации и центрифугирования используют для раздела суспензий твердые и жидкие фазы. Фильтрация проводится на различных фильтрах и этот процесс сопровождается выделением в воздух рабочей зоны токсических веществ. В связи с тем, что некоторые операции осуществляются ручным способом, имеет место интенсивное загрязнение кожи и спецодежды промежуточными продуктами синтеза.

При получении витаминов, антибиотиков, синтетических препаратов производится высушивание, выпаривание, конденсация. Чаще используются барабанные сушилки. На этом этапе на рабочих местах отмечаются токсические вещества, а также повышенная температура и влажность воздуха. Кроме того, недостаточная герметизация и механизация процессов загрузки и выгрузки, а также нарушение технологии процесса и аварийные ситуации, приводят к загрязнению воздуха рабочей зоны пылью и химическими соединениями промежуточных продуктов синтеза и готовой продукции.

3 этап – фасовка и упаковка лекарственных форм. На этом этапе возможно попадание в воздух рабочей зоны различной по составу пыли, так как фасовка и упаковка может быть сразу нескольких лекарственных форм. Кроме того, возможны травматические повреждения персонала, задействованного на этих операциях. На данном этапе технологического процесса имеет место ручной и полумеханизированный труд, встречается вынужденное положение тела.

В любом производстве на работающих действуют вредные или опасные факторы.

Вредный производственный фактор – воздействие которого на работающего в определенных условиях может привести к заболеванию или стойкому снижению работоспособности.

Опасный производственный фактор – воздействие которого на работающего в определенных условиях может привести к травме или другому внезапному резкому ухудшению здоровья.

Основные факторы производственной среды следующие:

- физические (микроклимат, шум, вибрация, электро-магнитные излучения, ультрозвук, инфразвук, инфракрасное, ультрофиолетовое излучение, и т.п.)

- химические (промышленные яды)

- производственная пыль

- биологические (микроорганизмы, грибки)

- психофизиологические (факторы трудового процесса)

- факторы, вызывающие травмы или другое внезапное резкое ухудшение здоровья.

 Выделяют специфическое и неспецифическое действие любого фактора на организм человека.

Специфическое действие фактора приводит к поражению органа или морфо-функциональной системы, характерного для действия только этого фактора. То есть существует этиологическая, прямая причинно-следственная связь между фактором производственной среды и конкретной патологией. Например, воздействие шума на слуховой анализатор приводит к развитию нейросенсорной тугоухости. Как правило, специфическое действие фактора является причиной профессионального заболевания.

Профессиональное заболевание (отравление) – заболевание, вызванное специфическим воздействием вредного фактора в условиях производства и подтвержденное в установленном порядке. Профессиональное заболевание (отравление) могут быть острыми и хроническими. Острое - развивается при однократном, в течение одной смены, воздействии фактора на организм. Хроническое - при многократном, в течение более чем одной смены, воздействии фактора.

Неспецифическое действие фактора приводит к поражению органа или морфо-функциональной системы, характерного для действия не только этого фактора, но и ряда других. Данные факторы могут воздействовать на человека не только на производстве, но и за его пределами. Такое действие факторов проявляется в быстром развитии у работников утомления и переутомления, снижении профессионально значимых функций (например, внимания), снижении иммунологической резистентности организма, развитии неспецифической патологии.

Например, в результате длительного действия шума на организм человека снижается его работоспособность, быстро развивается утомление, может сформироваться гастрит. Известно, что гастрит заболевание полиэтиологическое. Но в научной литературе имеются сообщения о зависимости между показателями величин интенсивности производственного шума и распространенности заболеваний системы пищеварения, в частности гастрита и язвенной болезни.

Неспецифическое действие фактора также является причиной формирования патологии. Однако профессиональными эти заболевания назвать нельзя. Они называются профессионально обусловленными или производственно обусловленными.

Развитие заболеваний возможно в том случае, если фактическая интенсивность производственного фактора превышает предельно допустимую концентрацию или предельно допустимый уровень. Как правило, значительное превышение является причиной профессионального заболевания, а незначительное – неспецифических проявлений.

Предельно допустимая концентрация (ПДК) или предельно допустимый уровень (ПДУ).

ПДК – такая концентрация вещества в воздухе рабочей зоны, воздействие которой в течение всей трудовой деятельности не вызовет заболевания или другого отклонения в состоянии здоровья, в процессе работы или в отдаленные сроки жизни, как самого работающего, так и его потомства.

ПДУ - такой уровень производственного фактора воздействие которого в течение всей трудовой деятельности не вызовет заболевания или другого отклонения в состоянии здоровья, в процессе работы или в отдаленные сроки жизни, как самого работающего, так и его потомства.