Этот вид эпидемиологических исследований носит характер проспективного, он аналогичен когортным исследованиям, проводимым при изучении факторов риска. Прогностические исследования начинают с определенного момента, называемого "точкой отсчета". Эта точка может быть одинаковой для всех пациентов, входящих в группу, например, появление симптомов, установление диагноза, начало лечения.

Клинические исходы и их определяющие.

Различают следующие клинические исходы:

- смерть (плохой исход, если смерть преждевременная);

- заболевание (набор физикальных и лабораторных данных, отклоняющихся от нормы);

- дискомфорт (боль, тошнота, одышка, зуд, шум в ушах);

- инвалидизация (неспособность к обычной деятельности дома, на работе, во время отдыха).

Прогностические факторы отличаются от факторов риска: факторы риска изучают на здоровых, прогностические факторы - на больных. Риск и прогноз учитывают разные явления. Для риска учитывается возникновение заболевания, для прогноза - множество исходов, включая смерть, осложнения, инвалидность, страдание (таб.4). Некоторые факторы одинаково влияют на риск и прогноз.

Таблица 4

Показатели, используемые для описания прогноза

Занимаясь прогнозированием, врач хотел бы знать среднюю вероятность исхода у пациентов с данным заболеванием для любого момента времени. Метод оценки выживаемости называют "анализом дожития" или "анализом времени наступления события", если речь идет о других исходах. Существуют типичные кривые дожития за определенный промежуток времени, ими можно воспользоваться, но с учетом возможных ошибок при формировании выборки.

Систематические ошибки при прогностических исследованиях, их устранение.

Систематические ошибки могут быть связаны с формированием выборки, вследствие миграции, при оценке исходов. Систематическая ошибка, связанная с выборкой может быть обусловлена ее формированием. Это могут быть различия между членами когорты, включая тяжесть заболевания, наличие сопутствующих заболеваний, стадию развития болезни, предшествующее лечение.

Систематическая ошибка может возникнуть, если пациенты одной из групп покидают ее, выбывая из исследования. Такие ошибки называют вследствие миграции. Систематическая ошибка может возникнуть при оценке исходов в тех случаях, когда исходы не четко определены при субклинических проявлениях заболеваний, побочных эффектах или инвалидизации, из-за различия в методах выявления и классификации исходов. Эти ошибки можно свести к минимуму с помощью следующих приемов:

- организовать исследования так, чтобы наблюдатель не знал, к какой группе принадлежит каждый пациент (своего рода слепой опыт);

- четко определить критерии диагностики изучаемых исходов;

- выявлять исходы во всех наблюдаемых группах.

Методы устранения ошибок.

Существует несколько приемов, которые позволяют устранить различия между группами сравнения либо на стадии планирования исследования, либо при анализе его результатов. На этапе планирования используют метод рандомизации, введение ограничений по характеристике пациентов, включаемых в исследования, подбор соответствующих пар. На этапе анализа для устранения ошибок используют стратификацию на подгруппы, имеющие одинаковый исходный риск, метод простой стандартизации, многофакторный анализ, анализ по исходу: "наилучший вариант", "наихудший вариант".