Порядок (процедура) аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в РФ в общем случае включает шесть этапов.

Этап 1. Представление организацией-заявителем заявки на аккредитацию.

Заявитель, претендующий на аккредитацию в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, подает заявку в аккредитующий орган. Заявка содержит следующие сведения: заявленная область аккредитации, осведомленность о способе действия системы аккредитации, подготовленность к выполнению своих обязанностей по процедуре аккредитации (принять комиссию по аттестации и оплатить расходы независимо от результата аккредитации) и готовность к последующему инспекционному контролю. К заявке прилагается комплекс документов, перечень которых определяет ГОСТ Р 51000.6 – 96 – для ОС и ГОСТ Р 51000.4 – 96 – для ИЛ.

Этап 2. Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации.

Для проведения экспертизы документов, представленных заявлением на аккредитацию ОС или ИЛ, аккредитующий орган назначает одного ил нескольких экспертов и определяет ведущего эксперта.

Результаты экспертизы должны быть отражены в экспертном заключении, содержащем оценку соответствия предъявленной вместе с заявкой информации критериям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты.

Представленную заявителем информацию используют для подготовки и проведения аттестации. При этом должна быть обеспечена соответствующая степень конфиденциальности информации.

При отрицательных результатах экспертизы аккредитующий орган принимает решение об отказе в аккредитации и доводит его до сведения заявителя. Заявитель может доработать документы и представить их в аккредитующий орган на повторную экспертизу.

При положительном результате экспертизы аккредитующий орган разрабатывает и утверждает программу проведения аккредитации, которая должна содержать задания по проверке соответствия заявления критериям аккредитации и методы проведения этих проверок.

Аккредитующий орган для проведения аттестации официально назначает комиссию, в состав которой входят эксперты по аккредитации, сертифицированные в установленном порядке. При необходимости в комиссию включают квалифицированных специалистов по вопросам, рассматриваемым при аттестации. Эти специалисты не обязаны быть экспертами, однако они должны обладать необходимыми для экспертизы знаниями и навыками. В состав комиссии включают, как правило, экспертов, проводивших экспертизу документов.

Дата проведения аккредитации должна быть согласована с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов комиссии, чтобы он имел возможность опротестовать назначение какого либо конкретного эксперта или специалиста.

Этап 3. Аттестация органа на сертификации или испытательной лаборатории.

Аттестацию проводят непосредственно в организации – заявителе в соответствии с утвержденной программой.

Комиссия оценивает все подразделения организации – заявителя по критериям аккредитации, проверяет соответствие фактического состояния заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции, рассматривает результаты опытной сертификации. По результатам аттестации комиссия составляет акт и передает его в аккредитующий орган. Копия акта направляется заявителю, который может представить свои возражения, и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных им мероприятиях по устранению выявленных недостатков или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.

Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий. В зависимости от значимости и трудоемкости этих мер комиссия принимает решение о способе проверки их выполнения, о чем дополнительно указывает в акте.

Подразделения заявителя, находящиеся на другой территории, также должны пройти аттестацию в полном объеме.

Этап 4. Анализ материалов и принятие решения об аккредитации.

Аккредитующий орган должен рассмотреть и проанализировать заявку, информацию, полученную от заявителя, сведения, собранные при экспертизе и аттестации, акт аттестации, замечания заявителя по акту, документы, подтверждающие устранение выявленных несоответствий (при их наличии), и другую информацию, полученную в процессе аккредитации, представленную ведущим экспертом.

Целью этой проверки является оценка соответствия заявителя критериям аккредитации и возможным дополнительным критериям.

На основе проведенного анализа аккредитующий орган принимает решение об аккредитации организации – заявителя в качестве ОС или ИЛ, или об отказе в ней. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.2 – 95.

Аккредитация может быть ограничена по времени и связана с определенными условиями. В необходимых случаях решение, связанное с отказом в аккредитации или с ограничением области ее действия, может быть принято по результатам заслушивания полномочного представителя организации – заявителя.

Этап 5. Оформление и выдача аттестата аккредитации.

При положительном решении аккредитующий орган:

оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат с указанием области аккредитации и срока действия (не более 5 лет);

подписывает договор с аккредитованным органом по сертификации или испытательной лабораторией, определяющей взаимоотношения с ними, а также другие документы, установленные в системе аккредитации.

Этап 6. Контроль за аккредитованным органом по сертификации или испытательной лабораторией.

После аккредитации органа по сертификации (испытательной лаборатории) необходимо обеспечить регулярное проведение мер, ограничивающих в дальнейшем его соответствие критериям аккредитации.

Аккредитующий орган и орган по сертификации (испытательная лаборатория) должны сообщать друг другу обо всех изменениях, которые могут вызвать несоответствие органа по сертификации (испытательной лаборатории) действующим в данное время требованиям.

Контроль за соответствие ОС (ИЛ) критериям аккредитации предусматривает внутренние проверки, проводимые аккредитованной организацией, и инспекционный контроль, проводимый аккредитующим органом.

Инспекционный контроль в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности ОС (ИЛ), периодических и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок на месте.

Периодичность инспекционных проверок устанавливает аккредитующий орган, как правило, не реже одного раза в год.

Внеплановые инспекционные проверки проводят по решению аккредитующего органа в случаях поступления неблагоприятных сведений о деятельности ОС (ИЛ).

Инспекционные проверки проводят в соответствии с утвержденной программой.

При нарушении условий аккредитации аккредитующий орган принимает решение о приостановлении действия или досрочной отмене аттестата аккредитации.

Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1 – 95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации.

Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.

Повторная аккредитация проводится не реже чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.

Доаккредитация – это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности. Программа и процедура доаккредитации определяются аккредитующим органом. 

Органы по сертификации.

Требования к органу сертификации

Органы по сертификации создаются на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной.

    В качестве органов по сертификации могут быть аккредитованы организации и предприятия, обладающие необходимой компетентностью и отвечающие требованиям, установленные документами, в том числе государственные организации, включая НИИ и территориальные органы Госстандарта, акционерные общества, ассоциации и др.

  Организация должна располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию, включая:

· квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;

· актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний;

· административную структуру, юридические и экономические возможности (условия) для управления данной системой сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

· организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляции и отмены (временного приостановления) действия сертификатов, знаков соответствия;

· реестр сертификационной продукции.

     Орган по сертификации должен обеспечивать конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.

   Орган по сертификации должен осуществлять внутренний аудит и периодические ревизии для проверки своего соответствия требованиям настоящего документа.