Проблеми боротьби з фальсифікацією ЛЗ в Україні
Поможем в ✍️ написании учебной работы
Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Відповідно до ст.2 Закону України «Про лікарські засоби» фальсифікований лікарський засіб – це лікарський засіб який умисно промаркований неідентично (невідповідно) відомостям (одній або кільком з них) про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, а так само лікарський засіб, умисно підроблений у інший спосіб, і не відповідає відомостям, у тому числі складу, про лікарський засіб з відповідною назвою, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів України.

Виокремлюють кілька основних типів підробок, а саме:

- препарат, у якому взагалі немає активної речовини;

- препарат, у якому наявні всі речовини, але невідомо, за яких умов і технологій їх отримано;

- препарат у якому дорожчу речовину змінено на аналогічну, але дешевшу.

Найчастіше підробляють препарати, які мають щоденний попит та рекламуються по телебаченню та радіо, до них відносяться знеболювальні, антибіотики, психотропні речовини.

Одним з чинників поширення фальшивих медикаментів є доступність сучасного устаткування, зокрема поліграфічного, що дозволяє випускати підробки настільки високої якості, що зовні відрізнити фальсифікат від справжнього лікарського засобу практично неможливо.

Фірми – виробники розуміючи усю важливість боротьби з фальсифікатами приймають різні запобіжні заходи, а саме: змінюють упаковку через певний проміжок виробництва, доповнюють її спеціальними наклейками, галограмами.

У зв’язку з прийняттям Верховною радою України Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів» від 05.07.2012 року № 5065-VI, посилено кримінальну відповідальність за виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів та за контрабанду фальсифікованих лікарських засобів.

 

Взаємодії ліків при одночасному застосуванні

У клінічній практиці часто використовують комбіновану дію лікарських речовин, призначають на прийом декількох препаратів. При цьому лікарські речовини можуть взаємодіяти одна з одною, змінюючи вираження і характер основного ефекту. Взаємодією лікарських засобів називається явище, коли одночасне застосування двох чи більше препаратів дає ефект, який відрізняється від ефекту кожного з них, взятих окремо.
Види взаємодії лікарських речовин - фізико-хімічна, фармацевтична і фармакологічна. Фармацевтична взаємодія. В окремих випадках можливі фармацевтична несумісність ліків, за якої в процесі виготовлення препаратів та їх зберігання, а також при змішуванні в одному шприці відбувається взаємодія компонентів суміші і настають такі зміни, в результаті яких препарат стає непридатним для лікування. При цьому лікувальна активність препаратів зменшується або повністю зникає. Фармацевтична несумісність лікарських препаратів може бути пов'язана з хімічними, фізичними та фізико-хімічними властивостями речовин.
Фармакологічна взаємодія лікарських речовин. Розрізняють фармакокінетичний і
фармакодинамічний тип взаємодії. Фармакокінетичний тип взаємодії може проявлятись ще на етапі всмоктування (ентеросорбенти), транспорту (конкур за взаємозв. з білками крові (індометац і антикоаг), розподілу, депонування, біотрансформації (етил. сп і тетурам)і виведення (НПЗП і фуросемід)
Ефекти взаємодії:
-зменшення чи повне припинення дії одного з препаратів – антагонізм(М-холіномім і М-холіноб);
-посилення ефекту комбінації ліків при односпрямованиій дії – синергізм (зас. для наркозу і нейролептики).
-синергоантагонізм (А і Б блокатори)

Спеціалізація фармацевтичної допомоги.

Фарм. допомога —відповідне надання фармакотерапії з метою досягнення певних результатів, що покращують якість життя пацієнтів.. Ф.д. надається незалежно від соціального й матеріального статусу громадян у суспільстві, расової та національної приналежності, віросповідання, громадянства, віку, статевої приналежності, сексуальної орієнтації.

Складові: фарм. опіка, фарм. етика і деонтологія.

Фарм. опіка – комплексна програма взаємодії провізора та пацієнта (провізора та лікаря) протягом усього періоду медикаментозної терапії, починаючи з моменту відпуску ліків до повного припинення їх дії.

Нові ЛФ

Мікродраже (Microdragee) — гранули розміром 30-50 мкм, покриті плівкою, яка здатна подовжити тривалість дії лікарської речовини. Наявність або відсутність оболонки, що покриває мікродраже, визначає різний час вивільнення з них діючих лікарських речовин. Мікродраже можуть бути багатокомпонентними, коли кожен з компонентів цієї лікарської форми вивільнюється в різних ділянках травного каналу.

Мікрокапсули — нові лікарські форми, які мають розмір від 5-.до 5000 мкм. Вони заповнюються твердими, рідкими або газоподібними речовинами. Мікрокапсули можуть бути виготовлені в формі таблеток, порошків або суспензії з наданням їм певного забарвлення. До нових лікарських форм належать такі лікарські форми на желатиновій основі: пастилки, цукерки, .

. Ректиолі — це еластичні пластмасові балончики місткістю 2-5 мл. Після зняття ковпачка з клістирної трубки ректиолі в пряму кишку(вводять) лікарську речовину, яка там всмоктується і потрапляє у кров нижніх гемороїдальних вен нижньої порожнистої вени (тому вони обминають печінку). Всмоктування ліків, що вводяться в пряму кишку, відбувається швидше, ніж при введенні їх через рот. Отже, ректально доцільно вводити ліки при захворюванні шлунка, дванадцятипалої кишки, печінки, а також ліки, які мають неприємний смак та запах.

Олівці лікарські (Stilus medicinales) — тверда лікарська форма, що являє собою циліндричні палички завтовшки 4-8 мм та завдовжки до 10 см з загостреним або закругленим кінцем. Застосовуються олівці для спинення кровотечі при дрібних травмах (порізах) шкіри та для інших цілей.

Глосета (glossetta )або лінгвета — невелика таблетка, призначена для сублінг-вального застосування. Вони легко розчиняються, а звільнена активна речовина швидко (всмоктується) крізь слизову оболонку.

Спансули — це капсули для приймання всередину, які містять у собі мікро-драже лікарських речовин з різною тривалістю дії. У спансулі може бути три, чотири і навіть більше п'яти типів мікро-драже з різною тривалістю вивільнення і абсорбування (всмоктування) діючих речовин.

 

                   

 








Дата: 2016-10-02, просмотров: 183.