Поможем в ✍️ написании учебной работы

Имя

Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Выберите тип работыЧасть дипломаДипломная работаКурсовая работаКонтрольная работаРешение задачРефератНаучно - исследовательская работаОтчет по практикеОтветы на билетыТест/экзамен onlineМонографияЭссеДокладКомпьютерный набор текстаКомпьютерный чертежРецензияПереводРепетиторБизнес-планКонспектыПроверка качестваЭкзамен на сайтеАспирантский рефератМагистерская работаНаучная статьяНаучный трудТехническая редакция текстаЧертеж от рукиДиаграммы, таблицыПрезентация к защитеТезисный планРечь к дипломуДоработка заказа клиентаОтзыв на дипломПубликация статьи в ВАКПубликация статьи в ScopusДипломная работа MBAПовышение оригинальностиКопирайтингДругое

Нажимая кнопку "Продолжить", я принимаю политику конфиденциальности

•  Физический контроль

Количество доз: 100 m_пор = 0,22  доп.отк = ± 10%

У каждой серии внутриаптечной  заготовки проверяется обязательно не менее 3-х порошков

• Химический контроль

По приказу МЗ РФ № 751 внутриаптечная заготовка ( каждая серия ) подлежит полному химическому контролю обязательно.

масса папаверина = 2,0   доп. отклонение =  ± 4%

• Оформление результатов контроля

заполнить "Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам( требованиям ЛПУ ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки"

в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика

• Оформление к отпуску

Дозы порошка завернуты в вощеные или парафинированные капсулы и положены в картонную коробку. Основная этикетка:"Внутреннее".Предупредительная надпись "Хранить в недоступном для детей месте". На этикетке указаны:

- наименование и местонахождение аптечного учреждения

- состав порошков на русском языке

- способ применения

- серия

- срок годности

- дата

- цена

                                                                 

АО «Петербургские аптеки» Аптека № 116     г. Санкт Петербург ул. Типанова д.3         серия №………… анализ №……………….
В Н У Т Р Е Н Н Е Е
порошки	Папаверина гидрохлорида 0,02 Сахара 0,2 Дата……………. Годен до………. Цена……….. Хранить в недоступном для детей месте Хранить в прохладном темном месте

 

ЗАНЯТИЕ 9

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПОРОШКОВ ЭУФИЛЛИНА и САХАРА, ВЫПИСАННЫХ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЛЕЧЕБНО- ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

 

Задачи

1. совершенствовать навыки и умения проведения внутриаптечного контроля сложных разделенных порошков, выписанных по требованию ЛПУ.

2. Освоить внутриаптечный контроль эуфиллина.

 

Продолжительность занятия

 2 академических часа (90 минут).

 

Вопросы для самоподготовки

•  Составьте алгоритм внутриаптечного контроля порошков с эуфиллином, выписанных по требованию лечебно-профилактического учреждения..

•  Химический контроль эуфиллина. Расчеты. Оформление результатов контроля.

Материальное обеспечение

Реактивы:

•  кислота хлористоводородная;

•  раствор гидроксида натрия;

•  пергидроль;

•  раствор гидроксида аммония;

•  резорцин (кристаллический);

•  раствор сульфата меди;

•  раствор нитрата кобальта.

Титрованные растворы и индикаторы:

•  0,02 моль/л раствор кислоты хлористоводородной;

•  метиловый оранжевый.

Посуда, приборы, оборудование:

•  титровальная установка;

•  микробюретка;

•  колба для титрования;

•  выпарительные чашки;

•  пробирки.

Rp: Euphyllini 0,02

Sacchari 0,2

  M.f.pulv.

D.t.d.№20

S. По 1 порошку 3 раза в день

По требованию терапевтического отделения детской больницы № 12

 

теофиллин с 1,2-этилендиамином

Свойства

Белый однородный сыпучий порошок.

Подлинность

1. На эуфиллин

а) на пуриновое кольцо

0,05 порошка помещают в выпарительную чашку, прибавляют по 10 капель соляной кислоты и пергидроля, выпаривают на водяной бане досуха, охлаждают. К сухому остатку добавляют 1-2 капли раствора аммиака. Появляется пурпурно-красное окрашивание.

б) На этилендиамин

К 0,05 порошка добавляют 1-2 капли раствора сульфата меди. Появляется фиолетовое окрашивание.

                           

2 На сахар

К 0,02 г порошка прибавляют 1-2 мл хлористоводородной кислоты несколько кристаллов резорцина и кипятят 1 минуту. Появляется красное

окрашивание.

 

 

• Количественное определение

Метод нейтрализации за счет этилендиамина, входящего в состав эуфиллина

0.05 порошка растворяют в 5 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 1 каплю метилового оранжевого и титруют 0,02 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до оранжево-розового окрашивания.

 

 

m_{этилендиамина} = 60,1 г/моль         f= 1/2             Cf =0,02моль/л

 

Т_{этилендиамина} = 60,1 * 1 * 0,02 = 0,000601г/мл

                              2*1000

В эуфиллине содержится 14 % этилендиамина, поэтому пользуются титром условным

Тусловн. = 0,000601 * 100% = 0,004293 г/мл

                       14%

     

     m _{эуфиллина} = V * K * T * 0,22

                                           0,05

          

      Vориент. = ?

   доп.откл = ± ?

ВРД = 0,5

ВСД= 1,5 внутрь

Порошки отпускают в капсулах из парафинированной или вощеной бумаги.

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля этих порошков, выписанных по требованию лечебно-профилактического учреждения.

                              ЗАНЯТИЕ 10

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА                                                              

               АНАЛИЗ СЛОЖНОЙ МИКСТУРЫ С КОФЕИН-БЕНЗОАТОМ НАТРИЯ

Задачи

•  Освоить внутриаптечный контроль лекарственных средств для новорожденных и детей до 1 года.

•  Освоить внутриаптечной контроль сложной микстуры с кофеин-бензоатом натрия.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут)

Вопросы для самоподготовки

•  Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств дл новорожденных и детей до 1 года.

•  Составьте алгоритм внутриаптечного контроля сложной микстуры с кофеин-бензоатом натрия, выписанной ребенку 10 месяцев.

•  Химический контроль компонентов микстуры. Влияют ли на анализ друг друга кофеин-бензоат натрия и натрия бромид? Как рассчитать условный титр для кофеин-бензоата натрия? Оформление результатов контроля.

Материальное обеспечение

Реактивы и растворители:

•  кислота хлористоводородная;

•  0,1 моль/л раствор иода;

• раствор хлорида окисного железа;

•  раствор серебра нитрата

• раствор хлорамина или белильной извести;

• хлороформ

• эфир

Посуда, приборы, оборудование:

• титровальная установка;

•  микробюретка;

• колба для титрования;

•  выпарительные чашки;

•  пробирки

• водяная баня

  

Rp: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 0,25% - 100ml

Natrii bromidi 0,5

M.D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день.

  Ребенку 10 месяцев.

 

Свойства

 Бесцветная прозрачная жидкость

Подлинность

1) На кофеин бензоат натрия

 

        

 

 

а) реакция образования полийодида кофеина

К 0,5 мл раствора прибавляют по 2 капли 0,1 моль/л раствора йода и кислоты хлористоводородной. Образуется бурый осадок состава (кофеин)*HI *I₄

б) на бензоат натрия

К 0,5 мл раствора прибавляют 1 каплю хлорида окисного железа. Выпадает желто-розовый осадок.

             

• На натрия бромид

а) Реакция с нитратом серебра

К 5 каплям раствора прибавляют по 1 капле азотной кислоты и раст ра нитрата серебра. Образуется бледно-желтоватый осадок.

Вг- + AgN0₃ —» AgBr + N0₃^-

б) Реакция с окислителями

К 0,5 мл раствора прибавляют 0,5 мл хлороформа, 5 капель кислоты хлористоводородной и несколько капель раствора хлорамина или раствора белильной извести, взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.

СаОСl₂ + 2НСl -э СаСl₂ + Сl₂+Н₂0

2NaBr+Сl₂ —> 2NaCl + Вг₂

Количественное определение

• Количественное определение кофеин-бензоата натрия

Метод нейтрализации в среде эфира по бензоату натрия, входящему в состав кофеин-бензоата натрия

К 1 мл раствора прибавляют 1 мл эфира, 1 каплю метилового оранжевого и титруют 0,02 моль/л раствором кислоты хлористоводородной при постоянном взбалтывании до розового окрашивания водного слоя (V₁)

Эфир необходим для извлечения образующейся бензойной кислоты, последняя может сдвинуть pH среды в кислую сторону и переход окраски индикатора наступит раньше достижения точки эквивалентности.

 

 

 

Cf=0,02моль/л

Т = 0.02 * 1 * 144,11 = 0,002882 г/мл

        1000

 

 

Расчет условного титра кофеин-бензоата натрия

В кофеин-бензоате натрия содержится ~ 62 % бензоата натрия.

Тусловн =  Тфакт * 100% = 0,002882 * 100  = 0,00464 г/мл

                         62                           62

 

m _{коф.бенз натрия} =  V * K * T * 100

                           1

доп.откл = ± ?                                        V_ориент = ?

Количественное определение натрия бромида

■ Аргентометрия. Метод осаждения по Мору

К 1 мл микстуры ( берут мерной пипеткой) прибавляют 2 капли индикатора хромата калия и титруют 0,1моль,/л раствором нитрата серебра до оранжево-желтого окрашивания осадка.

NaBr + AgNO₃ —> AgBr + NaN0₃

      o.1 моль/л

K₂CrO₄ + 2 AgNO₃ -> Аg₂CrO₄ + 2KN0₃ лишняя капля

 

М _{бромида натрия} = 102,9 г/моль  Т = ?                         m = ?       доп.откл = ±?          Vop =?

 

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ДАННОЙ МИКСТУРЫ, ПРИГОТОВЛЕННОЙ РЕБЕНКУ 10 МЕС.

• Работа с рецептом:

проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка I07 - У, имеются штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача, печать «Для рецептов")

проверка доз в соответствии с возрастом ребенка: дозы кофеин- бензоата натрия не превышены;

проверка совместимости ингредиентов: по Павлову, такая комбинация компонентов микстуры способствует регуляции процессов возбуждения и процессов трможения в коре головного мозга;

проверка наличия указаний о способе применения: по 1 чайной ложке 2 раза в  день.

• Письменный контроль

Состоит в проверке ППК ( паспорта письменного контроля ).

 

                     Д

Дата                                            номер рецепта

ппк

Взято: Aquae purificatae sterilisatae 100 ml

Coffeini-natrii benzoatis 0,25

Natrii bromidi 0,5

 

Приготовил:

Проверил:                               № анализа:

                                                 Подпись провизора-аналитика:

Режим стерилизации: 120 °С — 8 минут

Дозы для кофеин-бензоата натрия в соответствии с возрастом ребённа не превышены.

•  Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость горьковато-соленого вкуса ( т.к. это детская лекарственная форма! ) без видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверястся до и после стерилизации.

•  Физический контроль

Проводится выборочно до стерилизации.

Vобщ = 100 мл                         доп.отк = ±3%

 

Проверяется герметичность укупорки.

• Химический контроль

По приказу М3 РФ№751 все лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года подлежат полному химическому контролю о бязательно.

Качественный контроль: подлинность на кофеин-бензоат натрия и натрия бромид.

Количественное определение каждого компонента:

mкофеин-бензоатат натрия = 0,25 г              доп. откл. = ?

mNaBr = 0,5 г                          доп. откл. = ?

 

•  Оформление результатов анализа:

—заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физичсского и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм,| изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки"

   - поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на ППК, обратной стороне рецепта.

•  Контроль при отпуске:

- в соответствии с физико-химическими свойствами отпускается герметически укупоренном флаконе;

- Основная этикетка: «Внутреннее. Микстура», «Стерильно». Предупредительные надписи: «Детское», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте",«Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте". На этикетке указаны: наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, возраст, подробный способ применения, срок годности, дата, цена.

 - дозы кофеин-бензоата натрия в соответствии с возрастом ребенка не превышены

 - номер и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии  на этикетке.

 - поставить подпись на обратной стороне рецепта (лицо, отпускающее лекарственное средство).

                                              

АО «Петербургские аптеки» Аптека № 116     г. Санкт Петербург ул. Типанова д.3    Гр. Сорокиной Н.И. 10 мес. рец. № 4191

В Н У Т Р Е Н Н Е Е

Микстура

Раствор кофеина бензоата натрия 0,25% 100мл Натрия бромида 0,5 По 1 чайной ложке 2 раза в день Дата приготовления……….годен до……. Цена…………. Хранить в прохладном темном месте Хранить в недоступном для детей месте       Д Е Т С К О Е

 

                                                     ЗАНЯТИЯ 11

                               ПРОИЗВОДНЫЕ ИЗОАЛЛОКСАЗИНА.

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ» ВИТАМИННЫХ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ № 10

Задачи

•  Коррекция и совершенствование знаний по теме «Производные изо- аллоксазина».

•  Освоить внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки вита- минных глазных капель.

•  Освоить химический контроль многокомпонентных глазных капель с учетом их взаимного влияния на анализ друг друга.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

Вопросы для самоподготовки.

•  Составьте алгоритм внутриаптечного контроля внутриаптечной заготовки витаминных глазных капель.

•   Химический контроль многокомпонеитых глазных капель. Влияние компонентов смеси на анализ друг друга. Расчеты. Оформление результата контроля.

 

Материальное обеспечение

реактивы и растворители:

• кислота концентрированная серная;

• paствор ацетата свинца;

• кислота разведенная уксусная;

• раствор гидроксида аммония;

• раствор серебра нитрата;

• 0,2 моль/л раствор иода;

• раствор крахмала;

• раствор перекиси водорода;

•  реактив Фслинга;

• тимол (кристаллический).

титрованные растворы и индикаторы:

• 0,I моль/л раствор натрия гидроксида;

•  0,I моль/л раствор серебра нитрата;

• фенолфталеин; 

• эозинат натрия.

‘Посуда , приборы, оборудование:

• титровальная установка;

• рефрактометр;

• микробюретка;

• мерные пинетки на 1 и 5 мл;

• склянка для титрования

• глазные пипетки;

• пробирки;

•  вата;

• выпарительная чашка.

Riboflavini 0,001

Kalii iodidi 0,3

Acidi ascorbinici 0,02

Solutionis Glucosi 3%— 10ml

MDS Глазные капли.

 Внутриаптечная заготовка № 10.

 

 

        СВОЙСТВА

Прозрачная жидкость желтого цвета

 

Подлинность

• На аскорбиновую кислоту и калия иодид с помощью одного реактива - раствора нитрата серебра

К 3 каплям раствора прибавляют 1-2 капли раствора нитрата серебра. Образуется желтый творожистый осадок (доказательство йодида)

KJ + AgNO₃ -» AgJ + KNO₃

Калия иодид вступает в реакцию первым, так как ионные реакции идут практически моментально, значительно быстрее, чем окислительно-восстановительные реакции. Затем вступает в реакцию аскорбиновая кислота и появляется темный осадок.

С -- ОН                    C = O

||      +2Ag NO₃ = |    + 2HNO₃ + 2 Ag⁺

С -- ОН                    C = O

|                           |

 

•  На аскорбиновую кислоту

(Присутствие KJ не мешает)

К 4-5 каплям раствора прибавляют 1-2 капли раствора крахмала| и 4-5 капель 0,02 моль/л раствора иода. Наблюдается обесцвечивание раствора иода (буро-синее окрашивание не появляется).

 |              |

C-OH     C=O

 || + I₂ = |  + 2HI

C-OH     C=O

 |             |

 

•  На калия иодид

(Присутствие аскорбиновой кислоты не мешает)

К 4—5 каплям раствора прибавляют по 1-2 капли раствора ацетата евши ца. Образуется желтый осадок.

2KJ + (СН3СОО)₂РЬ -> РЫ₂ + 2СН3СООН

• На глюкозу с реактивом Фелинга

Доказать глюкозу с реактивом Фелинга в присутствии аскорбиновой кислоты не удается, так как аскорбиновая кислота является более сильным восстановителем и первой вступает в реакцию этим реактивом. Поэтому необходимо окислить аскорбиновую кислоту, чтобы она не мешала определению глюкозы. Для этого к 0,5 мл раствора прибавляют по 3 капли пергидроля и раствора аммиака и кипятят 3 минуты. В этих условиях енольная форма аскорбиновой кислоты окисляется до кетоформы.

  |         "о" |

С -- ОН = C = О

  ||                 |    + 2Н+

С -- ОН       С = О

  |               |

енольная кетонная 

(в-ль)          (ок-ль)

 

(! выделяющаяся кислота нейтрализуется раствором аммиака).

Затем проводят качественную реакцию на глюкозу с реактивом Фелинга при нагревании. Образуется кирпично-красный осадок.

На глюкозу с тимолом в концентрированной серной кислоте

( Присутствие аскорбиновой кислоты не мешает)

0,5 мл раствора помещают в выпарительную чашку и выпаривают на водяной бане. После охлаждения к сухому остатку прибавляют 0,01г тимола, 5-6 капель концентрированной серной кислоты и 1-2 капли воды. Появляется  красно-фиолетовое окрашивание.

 На рибофлавин

 6,7-диметил-9-( D-1-рибитил) - изоаллоксазин

 

          

 а) Раствор рибофлавина имеет зеленовато-жёлтую окраску и зеленую флюоресценцию в ультрафиолетовом свете. При добавлении соляной кислоты или щелочи зеленая флюоресценция исчезает, а при добавлении гидросульфита натрия ( восстановитель) исчезает и окраска и флюоресценция

.

б) К 0,5 мл раствора прибавляют 2-3 капли концентрированной серии кислоты. Появляется красное окрашивание, переходящее в желтое при добавлении 1 капли воды.

Количественное определение

• Количественное определение аскорбиновой кислоты.

Метод нейтрализации.

К 5 мл раствора прибавляют 3-4 капли фенолфталеина и титруют О,1 моль/л раствором натрия гидроксида до розового окрашивания (V,).

 |                          |             

C-OH                  C-OH

 || + NaOH = || + H₂O

C-OH                  C-ONa

Fаскорбиновой кислоты=1

 

T = 176,13 *1 *0,1  =0,0176 г/мл

         1000

m _{аскорбиновая к-та} = V * K * T * A

                       навеска  

А- весь объём внутриаптечной заготовки

 

доп.откл = ±?        

б) Метод иодометрии

5 мл раствора помещают в склянку с притертой пробкой и титруют
0,1 моль/л раствором иода до синего окрашивания. Индикатор — 8 капель
раствора крахмала (V )

  |              |

C-OH       C=O

 || + I₂ = |  + 2HI

C-OH       C=O

 |               |

f=1|2

T = 176.13 *1|2*0,1 = 0,0088г/мл

        1000

 

m _{аскорбиновая к-та} = V * K * T * A

                        навеска                          

А - весь объём внутриаптечной заготовки

 

доп.откл = ±?        

 

 

• Количественное определение калия иодида

аргентометрия с адсорбционным индикатором. Метод Фаянса
К 1 мл раствора прибавляют 5 капель уксусной кислоты, 3-5 капель эозината натрия и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до розового окрашивания и коагуляции осадка(V).

 

    KI + AgNO₃ = AgI + KNO₃

    

    1 мл 0,1 моль/л раствора нитрата серебра соответствует 0,0166 г калия йодида

     mKI = V*K*T*A    =

              навеска

     доп.отклонения = ?                Vориент =?

 

     Количественное определение глюкозы

 

     В многокомпонентных смесях один компонент можно определить рефрактометрически при условии, что все другие компоненты определены титриметрическими методами ( их содержание указывают в процентах )

 

С% глюкозы = n_{гл кап} - n₀ - C%_{аск. к-ты}*F_{аск к-та} -C%_KI*F_KI =

                             Fглюкоза

F_{глюкоза} = 0,00142

F_{аскорбин. к-та} = 0,0016

F_KI = 0,0013

показатель преломления рибофлавина так мал, что им пренебрегают.

доп.откл = ±?        

 

Содержание рибофлавина можно определить методом фотоколориметрии.

 

 

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ ВИТАМИННЫХ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

•  Письменный контроль Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ.

Воды очищенной стерильной 96 мл

Рибофлавина     0,01

Кислоты аскорбиновой 0,2

Глюкозы (безводной) 3,0 (в пересчете на водную глюкозу - 3,3)

Калия иодид______ З,0____

Vобщ = 100 мл

№ анализа:

Подпись провизора-аналитика:

Глазные капли готовятся в асептических условиях*.

 

Паспорт письменного контроля витаминных глазных капель, выполненных по индивидуальному рецепту, с учетом особенностей приготовления лекарственных формы, выглядит следующим образом:

Гл

Дата   ППК номер рецепта

Взято: Aquae purificatae sterilisatae q.s.

Acidi ascorbinici 0,02

Glucosi            0,33 (перерасчет на водн. глюкозу)

Aquae purificatae sterilisatae 5 ml

Vобщ = 5 ml

Kalii iodidi        0,3

Solutionis Riboflavini 1:5000-       5     ml

Vобщ = 10 ml

Приготовил                               № анализа

Проверил:      Подпись провизора-аналитика

 

•  Органолептический контроль

Прозрачная желтого цвета жидкость без видимых механических включений

•  Физический контроль

Количество флаконов 10. V = 10 мл доп.отк = ± 10%

От каждой серии внутриаптечной заготовки физическому контролю подлежат не менее 3-х флаконов.

Проверяется герметичность укупорки.

•  Химический контроль

По приказу М3 РФ № 751 внутриаптечная заготовка (каждая серия) подлежит полному химическому контролю обязательно.

Качественный контроль: проверка наличия всех компонентов прописи . Количественное определение компонентов прописи.

mаск к-та = 0,2г доп.отк =    ± 10%           

mKJ= 3,0г            доп.отк =   ±4%  

m глкж= 3,0         доп.отк =   ±4%

• Оформление результатов контроля:

заполнить «Журнал регистрации результатов органолептическою, физического и химического контроля внутриаптечной заголовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебно-профилактических учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций и спирта при разведении в аптеке"

в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер м и подпись провизора-аналитика.

•  Оформление к отпуску

Основная этикетка: «Глазные капли», «Приготовлено асептически».

Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте" «Хранить в недоступном для детей месте». На этикетке приведены наименование и местонахождение  аптеки, состав лекарственного средства на русском языке, способ применения, серия, дата, цена, срок годности.

АО «Петербургские аптеки» Аптека № 116     г. Санкт Петербург ул. Типанова д.3 серия №………… анализ №……………….

Г Л А З Н Ы Е К А П Л И

Рибофлавина 0,001 Калия йодида 0,3 Кислоты аскорбиновой 0,02 Раствора декстрозы(глюкозы) 3% 10 мл Дата приготовления……….годен до……. Цена…………. Хранить в прохладном темном месте Хранить в недоступном для детей месте

 

 

                                                      ЗАНЯТИЕ 12

                 Внутриаптечный контроль клазных капель 0,25% раствора левомицетина

 

ЗАДАЧИ.

1. Освоить внутриаптечный контроль лекарственного средства с антибиотиком.

2. Изучить химический контроль левомицетина.

 

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут)

 

Вопросы для самоподготовки

1. Алгоритм внутриаптечного контроля глазных капель 0,25% раствора левомицетина, выписанных по индивидуальному рецепту.

2. Химический контроль девомицетина. Обзор возможных методов качественного и количественного анализа. Расчеты. Оформление результатов контроля.

 

Материальное обеспечение.

а) реактивы и растворители

• кислота серная

• кислота азотная

• кислота хлористоводородная

• раствор натрия гидроксида

• раствор гидроксида аммония

• раствор серебра нитрата

• раствор калия йодида

• раствор пероксида водорода

• раствор натрия нитрита

• раствор меди сульфата

• цинковая пыль

• раствор нафтола

• спирт

б)титрованные растворы и индикаторы

• 0,01 моль/л раствор натрия тиосульфата

• 0,01моль/л раствор серебра нитрата

• 0,01моль/л раствор натрия нитрита

• 0,01моль/л раствор аммония тиоцианата (роданида)

• 0,02моль/л раствор натрия нитрита

• 0,1 моль/л раствор серебра нитрата

• крахмал

• метиленовый синий

• железо-аммонийные квасцы

• тропеолин ОО

• бромфеноловый синий

в) посуда, приборы, оборудование

• титровальная установка

• рефрактометр

• микробюретка

• склянки для титрования

• пробирки

• воронка

• вата

• глазные пипетки

• водяная баня

 

Rp: Sol. Laevomycetini 0,25% - 10 ml

  Sterilisetur!

D.S. глазные капли. По 2 капли 3 раза в день в больной глаз.

 

расчет изотоничности глазных капель

Эквивалент левомицетина по натрию хлориду равен 0,1

0,025 *0,1 = 0,0025

0,09 - 0,0025 = 0,0875 ≈0,09

Состав

Левомицетина 0,025

натрия хлорида 0,09

Воды очищенной стерильной 10 мл

ПРИМЕЧАНИЕ!! Для точности изготовления готовят 2 порции

ПОДЛИННОСТЬ

1. на левомицетин

а) реакции, основанные на щелочном гидролизе

К 0,5 мл раствора прибавляют 4-5 мл 10% раствора гидроксида натрия и нагревают. Появляется жёлтое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в оранжево-красное. Ощущается запах аммиака.

При этом происходит минерализация органически связанного хлора. Хлорид-ион можно обнаружить реакцией с нитратом серебра.

NaCl + AgNO₃ = AgCl + NaNO₃

б) Реакция азосочетния после восстановления нитрогруппы.

К 0,5 мл раствора прибавляют 2 мл соляной кислоты, 0,1г цинковой пыли и нагревают на водяной бане 2 минуты для восстановления нитрогруппы. После охлаждения раствор фильтруют и проводят реакцию диазотирования и азосочетания

 

 

2. на хлорид натрия- методику и химизм привести самостоятельно.

 

Количественное определение

1. Количественное определение левомицетина

а) метод йодометрии - косвенное титрование.

Метод основан на образовании растворимого комплексного соединения левомицетина с сульфатом меди в щелочной среде.

К 5 мл раствора левомицетина прибавляют 5 мл воды точно пипеткой 0,5 мл 10% раствора гидроксида натрия и 0,5 мл 5% раствора сульфата меди. Появляется сине - фиолетовое окрашивание в результате образрвания растворимого комплекса. Смесь взбалтывают 2 минуты, фильтруют через ватный тампон( входящий на 1-1,5 см в трубочку воронки) и промывают водой 3 раза по 5 мл.

К фильтрату прибавляют по каплям разведенную серную кислоту до обесцвечивания. При этом комплекс разлагается. Для определения выделившегося сульфата меди прибавляют 0,5г калия йодида. Выделившийся йод оттитровывают растворм тиосульфата натрия.

2CuSO₄ + 4KI = Cu₂I₂ + I₂ + 2K₂SO₄              I₂ + 2Na₂S₂O₃ =2 NaI + Na₂S₄O₆

 

 

1 мл 0,01 моль/л раствора тиосульфата натрия соответствует 0,006463 г левомицетина

 

m_{левомицетин} =  VKT10

                           5

доп. отклонения?                     ориентиров. объём ?

 

б) метод нитритометрии после восстановления нитрогруппы

К 3 мл раствора прибавляют 1 мл концентрированной соляной кислоты и постепенно 0,25 г цинковой пыли. Затем еще добавляют 1 мл концентрированной соляной кислоты , оставляют на 15 минут и жидкость фильтруют. Колбу и фильтр промывают 40 мл воды. Промывные воды присоединяют к основному фильтрату, добавляют 1г бромида калия, 2 капли тропеолинаОО и 1 каплю метиленового синего и титруют 0,02 моль/л растворм нитрита натрия, добавляя его по8-10 капель в начале титрования , в конце титрования - 1-2 капли.

1 мл 0,02 моль/л раствора нитрита натрия соответствует 0,006463 г левомицетина.

m_{левомицетин} =  V•K•T•10

                      3

доп. отклонения?                     ориентиров. объём ?

 

в) Аргентометрия по Фольгарду. Обратное титрование.

К 1 мл раствора прибавляют по 5 мл раствора гидроксида натрия (8%) и раствора пероксида водорода. Колбу прикрывают воронкой и кипятят на электроплитке около 10 минут ( жидкость упаривается до 2-2,5 мл). После охлаждения воронку промывают 5 мл воды ( прибавляют к основному раствору), затем добавляют разведенную азотную кислоту до кислой реакции среды.

К раствору прибавляют 5 мл (избыток)0,01 моль/л раствора нитрата серебра, 2-3 мл железо-аммонийных квасцов, взбалтывают и оттитровывают 0,01 моль/л раствором роданида аммония до красноватого окрашивания раствора.

NaCl + AgNO₃ = AgCl + NaNO₃

AgNO₃ + NH₄CNS = AgCNS + NH₄NO₃

 в точке эквивалентности: 3NH₄CNS + FeNH₄(SO₄)₂ = Fe(CNS)₃ + 2(NH₄)₂SO₄

                                                                                     красн. р-р

m_{левомицетин} = (5 - V)•T•10

                           1

доп. отклонения?                     ориентиров. объём ?

 

1 мл 0,01 моль/л раствора нитрата серебра соответствует0,001615 г левомицетина

 

2. Количественное определение натрия хлорида.

Аргентометрия с ПДИ по методу Фаянса.

К 1 мл раствора прибавляют 1 мл воды, 1-2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям уксусную кислоту до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до образования фиолетового осадка

 

NaCl + AgNO₃ = AgCl + NaNO₃

! мл  0,1 моль/л раствора нитрата серебра соответствует 0,005844 г натрия хлорида

m_{левомицетин} =  VKT10

                           1

доп. отклонения?                     ориентиров. объём ?

 

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля.

АО «Петербургские аптеки» Аптека № 116     г. Санкт Петербург ул. Типанова д.3    Гр. Сорокиной Н.И. 65лет рец. № 4191

Г Л А З Н Ы Е К А П Л И

Раствор левомицетина 0,25% 10 мл По 2 капли в больной глаз 3 раза в день Дата приготовления……….годен до……. Цена…………. Хранить в прохладном темном месте Хранить в недоступном для детей месте

 

ЗАНЯТИЯ 13

 КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА№ 3

на тему"ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКОЙ СТРУКТУРЫ "

Задачи

• Обобщить и систематизировать знания по теме "Гетероциклические средства"

• Обобщить и систематизировать знания по внутриаптечному контролю жидких, твёрдых и асептически проиготовленных лекарственных средств.

• Совершенствовать профессиональные знания, умения и навыки по внутриаптечному контролю различной аптечной продукции.

Продолжительность занятия

  академических часа ( 90 минут)

Задание и для самоподготовки

•  1Повторить виды внутриаптечного контроля, специфические показатели качества жидких, твердых и асептически приготовленных лекарственных средств, расчеты содержания действующего вещества, отклонений (и сравнение с допустимой нормой), титра, ориентировочного объема титранта.

•  Знать отличительные особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств, выписанных по индивидуальному рецепту или требованию лечебного учреждения, приготовленных в виде внутриаптечной заготовки или при заполнении штангласа.

•  Повторить химический контроль всех лекарственных средств, выносимых на контрольную работу № 3.