Основой определения статистик воспроизводимости и пригодности процесса является распределение характеристики продукции.
Вычисление индексов пригодности и воспроизводимости основано на определении оценок параметров положения и изменчивости измеряемой характеристики и их соотношению с допусками. Общее графическое представление приведено на рисунке:
24 Критерии принятия решения о соответствии/несоответствии производства установленным требованиям (Р 50.1.051-2010 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации производств)
Критерии обеспечения стабильности характеристик продукции основаны на информации, получаемой при проверке объектов аудита
Объект аудита | Критерий аудита |
Область сертификации | Соответствие области действия нормативных документов на продукцию, указанных в заявке на сертификацию |
Продукция | Соответствие обязательным требованиям, установленным в ТР и нормативных актах, а также требованиям нормативных документов, указанных в заявке на сертификацию |
Техническая документация | Соответствие требованиям, указанным в пункте 5.3 Р50.1.051 «Система сертификации ГОСТ Р» |
Процессы СМКП | Соответствие требованиям 6.3, 7.5-8.5 ГОСТ Р ИСО 9001 |
Формирование выводов (наблюдений) аудита
Полученная и проверенная информация по объектам аудита или свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита для получения выводов (наблюдений) аудита.
Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие СМКП критериям аудита.
Свидетельства должны быть обобщены с указанием мест наблюдений, функций, процессов и требований, которые были проверены. Несоответствия и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть зарегистрированы.
6.6.2 Критерии принятия решения о соответствии/несоответствии СМКП установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата
6.6.2.1 Критерием принятия решения о соответствии СМКП установленным требованиям является отсутствие в акте аудита сведений о несоответствиях или выполнение проверяемым предприятием корректирующих мероприятий по устранению несоответствий в согласованные сроки. При этом орган по сертификации должен признать корректирующие мероприятия результативными. В остальных случаях СМКП следует считать не соответствующей установленным требованиям.
6.6.2.2 Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата производства принимает руководство органа по сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатов выполнения плана корректирующих действий.
При отказе в выдаче сертификата соответствия производства орган по сертификации уведомляет проверяемую организацию о возможности проведения на договорной основе повторного сертификационного аудита.
Дата: 2019-02-02, просмотров: 407.