Материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления пользователям Интернета и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав.
© 2018 - 2024
Международное непатентованное название (МНН)
Торговое название
Страна
Номер серии
Показание к назначению
Путь введения
Разовая/Суточная доза
Дата начала терапии
Дата окончания терапии
Доза, вызвавшая НР
/ /
/ /
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) №3, предположительно вызвавшее НР
Международное непатентованное название (МНН)
Торговое название
Страна
Номер серии
Показание к назначению
Путь введения
Разовая/Суточная доза
Дата начала терапии
Дата окончания терапии
Доза, вызвавшая НР
/ /
/ /
ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)
Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал
МНН
ТН
Путь введения
Дата начала терапии
Дата окончания терапии
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
Описание НР:
Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением НР? o да o нет o ЛС не отменялось o неприменимо
Отмечено ли повторение НР после повторного назначения ЛС? o да o нет o ЛС повторно не назначалось o неприменимо
Предпринятые меры:
¨ Без лечения
¨ Отмена подозреваемого ЛС
¨ Снижение дозы подозреваемого ЛС
¨ Отмена сопутствующего лечения
¨ Лекарственная терапия
¨ Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство)
¨ Другое, указать ________________________________
Лекарственная терапия НР (если понадобилась)
Исход:
¨ выздоровление без последствий
¨ улучшение состояния
¨ состояние без изменений
¨ выздоровление с последствиями (указать)_____________
¨ смерть
¨ не известно
¨ не применимо
Критерий серьезности (отметьте, если это подходит):
¨ смерть
¨ угроза жизни
¨ госпитализация или ее продление
¨ врожденные аномалии
¨ инвалидность / нетрудоспособность
¨ не применимо
Значимая дополнительная информация
Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НР (пожалуйста, приведите даты).
Сопутствующие заболевания. Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия.
Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации. Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.
21. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ – оформление по ГОСТу, указывается по алфавиту.
· Примеры библиографического описания печатных и электронных документов размещены на сайте Научной библиотеки ПетрГУ:
· Оформление справочно-библиографического аппарата курсовых и дипломных работ (ГОСТ 7.1-2003 и ГОСТ 7.05-2008): методические указания. URL: http://library.petrsu.ru/activity/sbo_metod.pdf
· ГОСТ 7.82—2001 «Библиографическая запись. Библиографическое описание электронных ресурсов»: методические указания. URL: http://library.petrsu.ru/activity/GOST7.82-2001.pdf
Рецензия преподавателя
Оценка
Приложение 1
ГЛОССАРИЙ (СПИСОК ТЕРМИНОВ) УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ
Аддитивное действие – усиление терапевтического действия, при котором конечный эффект представляет собой простую сумму эффектов каждого из применяемых ЛС.
Антагонизм – ослабление или исчезновение эффекта одного ЛС при одновременном или предшествующем применении другого, либо взаимное ослабление эффектов обеих ЛС.
Биодоступность – скорость и степень, с которой действующее вещество высвобождается из лекарственной формы, всасывается и доставляется в место действия. (Более упрощенно – часть активного вещества, достигающая системного кровотока, выраженная в процентах).
Всасывание – процесс движения лекарственного вещества из места введения в системный кровоток.
Гиперреактивность – повышенная чувствительность к малым дозам ЛС.
Доказательная медицина – медицинская практика, когда выбор медицинских вмешательств (терапевтических или диагностических) базируется на фактах, полученных при проведении качественных клинических исследований.
Идиосинкразия – извращенная, необычная реакция на лекарственный препарат.
Клиническая фармакология – это медицинская дисциплина, которая на научной основе, сочетает фармакологические и клинические знания, с целью повысить эффективность и безопасность клинического применения лекарственных средств.
Клиническое испытание (исследование) – научное исследование, которое дает объективную информацию о всех сторонах действия ЛС и определяет возможность его клинического использования.
Клиренс – объем крови или плазмы, из которого лекарственное вещество выводится за единицу времени. Отражает скорость метаболизма и экскреции лекарственного средства.
Комплаентность – желание пациента (ребенка, родителей) выполнять рекомендации и назначения врача.
Контрактно -исследовательские организации (КИО, CRO) – организации, предоставляющие услуги фармацевтическим компаниям в проведении клинических исследований ЛС: мониторинг, обработка данных, статистический анализ, обучение GCP и т.д.
Лекарственное взаимодействие – изменение эффекта одного ЛС вследствие одновременного или предшествующего назначения другого ЛС.
Мета-анализ – применение статистических методов при создании систематического обзора с целью объединения результатов, включенных в обзор исследований.
Метаболизм – процесс химического изменения ЛС в организме.
Нежелательная лекарственная реакция – патологическая реакция, неожиданно возникающая при применении обычных доз лекарственных препаратов.
Нежелательное явление – любое неблагоприятное событие, возникающее во время применения ЛС, независимо от того, связано ли оно с приемом данного ЛС или нет.
Объем распределения – гипотетический объем жидкостей организма, необходимый для равномерного распределения всей введенной дозы препарата в концентрации, равной его концентрации в плазме крови.
Передозировка – предсказуемые токсические эффекты, которые возникают при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтический диапазон для данного больного.
Период полувыведения – время, в течение которого концентрация ЛС в организме снижается в 2 раза.
Плацебо – фармакологически неактивное вещество, которое применяется в контролируемых исследованиях, для сравнения с возможно активным препаратом.
Пристрастие (лекарственная зависимость) – неукротимое, болезненное влечение к лекарственному препарату.
Пролекарства – препараты, которые исходно не активны, но в организме из них образуются активные метаболиты.
Равновесная концентрация – постоянный уровень ЛС в крови при одинаковой скорости его введения и выведения.
Синергизм – усиление терапевтического действия, при котором конечный эффект превосходит простую сумму эффектов каждого из применяемых ЛС.
Систематический обзор – обзор, в котором четко сформулирован клинический вопрос, описан метод поиска, отбора и оценки исследований.
Тахифилаксия – быстро развивающаяся толерантность к лекарственному препарату.
Терапевтический лекарственный мониторинг – наблюдение за концентрацией ЛС в сыворотке (плазме) крови, имеющее следующие основные задачи: 1) установление соответствия концентрации терапевтическому диапазону 2) выработка рекомендаций по коррекции используемой дозы.
Тератогенный эффект ЛС – неблагоприятное воздействие ЛС на плод в критический период органогенеза, приводящий к формированию врожденных уродств плода
Типы клинических исследований:
1. Открытые – и врач-исследователь, и пациент знают, какая терапия назначена.
2. Простые слепые – пациент, в отличие от врача-исследователя, не знает, какое лечение ему назначено.
3. Двойные слепые – ни врач-исследователь, ни пациент не знают назначенной терапии.
4. Тройные слепые – ни врач-исследователь, ни пациент, ни те, кто организует исследования и обрабатывают данные, не знают о виде назначенной терапии.
Толерантность – ослабление эффекта лекарственного препарата при повторных введениях.
Фармакодинамика – раздел клинической фармакологии, изучающий эффекты ЛС в организме человека и механизмы их действия.
Фармакокинетика – раздел клинической фармакологии, изучающий с качественной и количественной стороны совокупность всех процессов прохождения и превращения ЛС в организме и выявляющий закономерности между концентрацией ЛС в организме и наблюдаемыми эффектами.
Фармакотерапия – применение лекарственных средств у пациентов с использованием специальных знаний и навыков.
Фармакоэкономика – направление экономики здравоохранения. Анализирует стоимость (затраты) на лекарственные средства и последствия (результаты) их применения.
Фармакоэпидемиология – изучает использование и эффекты ЛС на большой популяции людей. Применяет эпидемиологические методы для решения задач клинической фармакологии.
Фармация – приготовление, хранение, выписывание, распределение и применение лекарственных средств.
Фетотоксическое действие ЛС – неблагоприятное воздействие ЛС на плод, приводящее к нарушению функции уже сформированного органа или системы, проявляющееся в постнатальный период.
Формулярный комитет – рабочая группа специалистов, организующих и контролирующих работу формулярной системы.
Формулярный список (ЛС) – специально разработанный, периодически обновляемый ограничительный список ЛС, для первоочередного назначения в конкретном ЛПУ.
Формулярный справочник – формулярный список (Формуляр), включающий базовую информацию о ЛС, входящих в Формуляр: показания, противопоказания, дозы, правила введения, принятые в данном ЛПУ.
Экскреция – процесс выведения из организма ЛС или его метаболитов без дальнейшего изменения их химической структуры.
Эмбриотоксическое действие ЛС - неблагоприятное воздействие ЛС на плод в период эмбриогенеза, приводящее как правило к гибели эмбриона.
Энтерогепатическая циркуляция – цикл циркуляции метаболитов ЛС на этапе печеночной экскреции, связанный с образованием в просвете кишечника вторичных метаболитов, способных реабсорбироваться и вновь поступать в печень для последующей реконъюгации.
Приложение 2
Основная литература для подготовки к занятиям
П/№
Наименование
Автор (ы)
Год, место издания
Дополнительная литература
|
П/№ | Наименование |
Автор (ы) | Год, место издания | |
| 1. | Базисная и клиническая фармакология: в 2-х т. Пер. с англ. | Бетрам Г. Катцунг | М.-СПб.: БИНОМ – Невский Диалект, 2008.-Т1 (648 с), Т2 (784 с.) | |
| 2. | Биохимическая фармакология. | Под ред. Сергеева П.В., Шимановского Н.Л. | М.:ООО «Медицинское информа-ционное агенство».2010-622 с. | |
| 3. | Интенсивная терапия в педиатрии. | Под ред. Михельсона В.А. | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.-556 с. | |
| 4. | Клинические рекомендации. Фармакологический справочник. | Под ред. Денисова И.Н., Шевченко Ю.Л. | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004.- 640 с. | |
| 5. | Клинические рекомендации. Гастроэнтерология. | Под ред. Ивашкина В.Т. | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.-208 с. | |
| 6. | Клинические рекомендации. Пульмонология. | Под ред. Чучалина А.Г. | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.-240 с. | |
| 7. | Клинические рекомендации. Ревматология. | Под ред. Насонова Е.Л. | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015.-421с. | |
| 8. | Клинические рекомендации. Урология. | Под ред Лопаткина Н.А. | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011.-1024 с. | |
| 9. | Клинические рекомендации. Педиатрия. | Под ред. Баранова А.А. | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.-758 с. | |
| 10. | Прикладаная фармакоэкономика: Учеб. пособие | Петров В.И. | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007.- 336 с. | |
| 11. | Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии | Под ред. Страчунского Л.С., Белоусова Ю.Б., козлова С.Н. | Смоленск: МАКМАХ, 2007.-464 с.-1 экз. | |
| 12. | Правовые основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации. | Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.И. | М.:ООО «Медицинское информа-ционное агенство».2009-480 с. | |
| 13. | Противовирусные и иммунотропные препараты в детской практике: руководство для врачей. | Романцев М.Г., Горячева Л.Г. | СПб., 2008.-123 с. | |
| 14. | Рациональная фармакотерапия часто болеющих детей. | Под ред. Романцова М.Г. | СПб., 2006.-96 с. | |
| 15. | Рациональная фармакотерапия детских заболеваний. | Под общей ред. Баранова А.А., Володина Н.Н. | М.:Литтера, 2007. | |
| 16. | Рациональная фармакотерапия: серия руководств для практических врачей. |
Программное обеспечение и Интернет-ресурсы:
-Электронно-библиотечная система «Университетская библиотека он-лайн». Учебники и учебные пособия для университетов России. Доступ для пользователей ПетрГУ, прошедших регистрацию: http://www.biblioclub.ruок раздел «Естественные науки и новые технологии» - «Медицина и здоровье». Срок соглашения до 31.08.2013 г. Государственный контракт 128-06/12.
-Электронно-библиотечная система (ЭБС) «Консультант студента. Электронная библиотека медицинского ВУЗа». Доступ для пользователей ПетрГУ, прошедших регистрацию, срок соглашения до 31.06.2013 г. http://www.studmedlib.ru
-Полнотекстовые базы данных компании EBSCO Publishing: Health Source – Consumer Edition, Health Source: Nursing/Academic Edition MEDLINE http://www.search.ebscohost.com, срок соглашения до 01.01.2013.
-Электронная библиотека диссертаций РГБ (Российская государственная бибилиотека). Доступ для пользователей ПетрГУ, прошедших регистрацию http://www.diss.rsl.ru срок соглашения до 01.02.2013.
-Научная электронная бибилиотека eLIBRARY.ru http://www.elibrary.ru/defaultx.asp срок соглашения до 01.01.2013.
-Стандарты медицинской помощи: http://www.rspor.ru/index.php?mod1=standarts3&mod2=db
-Протоколы ведения больных: http://www.rspor.ru/index.php?mod1=protocols3&mod2=db
-Государственный реестр лекарственных средств: http://www.drugreg.ru/Bases/WebReestrQuery.asp
-ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора. Обращение лекарственных средств: http://www.regmed.ru
-Фонд фармацевтической информации: http://www.drugreg.ru
-Российская энциклопедия лекарств (РЛС): http://www.rlsnet.ru
-Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: http://www.vidal.ru
-Сайт Главного внештатного специалиста – клинического фармаколога Министерства здравоохранения и социального развития РФ - http://www.clinpharmrussia.ru
- Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины.
http://www.osdm.org/index.php
- Московский центр доказательной медицины. http://evbmed.fbm.msu.ru/
- Сайт «Формулярная система России». http://www.formular.ru
-Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ). http://antibiotic.ru/iacmac/
-Челябинский региональный цент по изучению побочных действий лекарств c программами для фармакоэкономического анализа (ABC VEN анализ) и для оценки межлекарственного взаимодействия. http://tabletka.umi.ru
-Сайт программы для клинических фармакологов: http://pharmsuite.ru/
-Европейское общество клинических фармакологов и фармакотерапевтов http://www.eacpt.org
-Американское общество клинических фармакологов и фармакотерапевтов http://www.ascpt.org/
-Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA). http://www.fda.gov
-Ресурс по фармакогенетике. http://www.pharmgkb.org/
-Австралийский бюллетень нежелательных лекарственных реакций.
http://www.tga.health.gov.au/adr/aadrb.htm
-Британский ежемесячный бюллетень по безопасности лекарственных средств.
http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate/index.htm
-Ресурс по взаимодействию лекарственных средств. http://medicine.iupui.edu/flockhart/
-Лекции для последипломного образования «Принципы клинической фармакологии» Клинического центра Национального института здоровья США.
http://www.cc.nih.gov/researchers/training/principles.shtml
Дата: 2018-12-21, просмотров: 196.