Все участники проверки в ходе сертификации должны обеспечивать конфиденциальность информации в соответствии с требованиями ГОСТ Р 40.002.
Заключение.
Нормативную основу сертификации систем качества в России составляют международные стандарты ИСО серии 9000 и комплекс методических документов системы сертификации ГОСТ Р по сертификации систем качества.
Сертификация систем качества основывается на следующих принципах:
1. Добровольность;
2. Объективность оценок;
3. Конфиденциальность;
4. Информативность;
В соответствии с международной практикой процесс сертификации систем качества состоит из 3 этапов:
1. Предварительный, заочная оценка систем качества;
2. Окончательная проверка системы;
3. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества в течении срока действия сертификата;
Необходимость сертификации систем качества может возникнуть, если:
1. Сертификация продукции производится по схемам сертификации, предусматривающей последующий контроль качества (данные схемы приведены в приложении к докладу);
2. Потребитель (клиент) в ходе заключения или реализации контракта требует сертификат системы качества;
3. Наличие сертификата может способствовать увеличению цены на продукцию;
4. Наличие сертификата системы качества создает более благоприятные условия для получения кредитов и страхования;
Важнейшим направлением развития отечественной сертификации систем качества является деятельность по признанию ее результатов зарубежными организациями и фирмами. Необходимым условием взаимного признания результатов сертификации систем качества является взаимное соответствие используемых принципов и методов, а также компетентность экспертов-аудиторов, производящих оценку.
Приложение A. Последовательность проведения процедур сертификации систем качества *
Условные обозначения:
3 —заявитель
Д — держатель сертификата ОС — орган по сертификации
ТЦР — Технический центр Регистра СК — система качества
Этап 0. Организация работ. Предсертификационный этап
Рисунок A.1. Этап 0. Организация работ. Предсертификационный этап
Этап 1. Предварительная оценка системы качества.
Рисунок A.2. Этап 1. Предварительная оценка системы качества
Этап 2. Проверка и оценка системы качества в организации .
Рисунок A.3. Этап 2. Проверка и оценка системы качества в организации
Приложение Б
Рисунок 4. Этап 3. Инспекционный контроль — по ГОСТ Р 40.005. .
Приложение B. Форма заявки на проведение сертификации производства
наименование органа по сертификации,
адрес
ЗАЯВКА
НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА В СИСТЕМЕ
СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
наименование организации-заявителя
код ОКПО
Юрндичсскии адрес
Телефон __________ Факс __________ Телекс
Б ол ко н ски е реквизиты ______________________
в лиц е
фамилия, имя, отчество руководителя
просит прон е с ги сертификацию производства продукции ________
наименование
продукции
код ОКП (ОК 005-93),
обозначения стандартов и ТУ, по которым выпуск а ется продукция
па соот не сши е э лементам системы качества ГОСТ Р ИСО 9001—96 (4. 8 — 4.16 и 4.20).
Данныео сгршфикате соответствия производства* [10] ______________________
наименование системы сертификации,
наименование органа по сертиф и каци и .
номер и дата выдачи сертификата
Общие сведения об организации .
общая численность работающих
численность работающих на производстве продукции, на которую
распространяется данная заявка Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения ______________________
Руководитель организации ________
подпись
Главный бухгалтер ___________
подпись
М.П.
инициалы, фамилия
инициалы, фамилия
Дата
Приложение Г. Рисунок 5.
Приложение Д. Содержание перечня исходных данных, представляемых в орган по сертификации для предварительной оценки системы качества.
ПЕРЕЧЕНЬ
ИСХОДНЫХ ДАННЫХ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ В ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА
Д.1 Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству) (2 экз.)* [11] .
Д.2 Руководство по качеству (2 экз.) *.
Д.З Структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов и участков).
Д.4 Структурная схема службы качества организации-заявителя*.
Д.З Перечень документов системы качества*.
Д.6 Стандарты организации (документированные процедуры) по следующим элементам системы качества (выборочно, по запросу органа по сертификации):
- анализ контракта *;
- управление проектированием (представляется в случае, если заявляется модель по ГОСТ Р ИСО 9001)*;
- управление документацией и данными *;
- закупки *;
- контроль и испытания;
- управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие и предупреждающие действия;
- погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковывание, консервация и поставка продукции;
- управление регистрацией данных о качестве;
- внутренние проверки качества *;
- подготовка кадров *;
- обслуживание *;
- статистические методы.
Д.7 Комплект документов по двум последним внутренним проверкам качества организации *.
Д.8 Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных):
- наименование организации;
- почтовый адрес;
- должность руководителя;
- фамилия, имя, отчество руководителя (полностью);
- поставляемая продукция (общее наименование).
Д.9 Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система качества или производство, с указанием ГОСТ, ТУ и других нормативных документов. ТУ на изделие (продукцию) — типопредставитель по каждой группе однородной продукции, применительно к которой сертифицируется система качества или производство (по согласованию с органом по сертификации).
Д. 10 Перечень методик и программ испытаний готовой продукции (периодических, приемосдаточных и т.д.). Методики и программы испытаний на изделие (продукцию) — типопредставитель по каждой группе однородной продукции.
Д. 11 Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1—3 года), в том числе:
- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);
- перечень выявленных дефектов не менее, чем за год с классификацией их по значимости (критические, значительные, незначительные);
- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).
Д. 12 Сведения о проверках продукции специальными государственными контрольно-надзорными органами.
Д. 13 Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
Д 14 Перечень специальных процессов.
Д. 15 Перечень дефектоносных технологических процессов и операций.
Примечания
1. Все документы, кроме специально отмеченных в перечне, передаются в орган по сертификации в одном экземпляре.
2. Состав необходимых документов и материалов, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.
3. По согласованию с органом по сертификации часть документов и материалов перечня может быть передана комиссии по сертификации по прибытии в организацию.
4. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации любые дополнительные нормативные документы организации, необходимые для правильного понимания деятельности в области обеспечения качества.
Приложение Е. Рисунок 6.
Приложение Ж. Рисунок 7.
Приложение И. Рисунок 8.
Приложение К. Рисунок 9.
ПРИЛОЖЕНИЕ Л (обязательное) .
Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы качества (производства)
РЕШЕНИЕ
О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА)
Орган по сертификации систем качества ______________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел акт о результатах проверки и оценки системы качества от ______
________________________________________________________________________________
дата утверждения акта, наименование организации-заявителя, город
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 900*__ — 96
применительно к продукции (услугам) _______________________________
наименование продукции (услуг)
и принял решение: _________________________________________
выдать (не выдать) сертификат соответствия
Основание для отрицательного решения ______________________________
заполняется при отрицательном решении
Руководитель органа по
сертификации систем качества
подпись
инициалы, фамилия
Дата
М.П.
* Номер стандарта указывают при заполнении.
ПРИЛОЖЕНИЕ М .
(справочное)
Субъекты малого предпринимательства
(из Закона «О государственной поддержке малого предпринимательства в Российской Федерации» [1 ])
M . I Субъ е кты малого предпринимательства (малые предприятия) — коммерческие организации, в ус-
тавном капитал е которых доля участия Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, общест-
венных и религиозных организаций (объединений), благотворительных и иных фондов не превышает 25
процентов, доля, принадлежащая одному или нескольким юридическим лицам, не являющимся субъектами
малого предпринимательства, не превышает 25 процентов и в которых средняя численность работников за
отчетный период не превышает следующих предельных уровней:
- в промышленности — 100 человек,
- в строит е льстве — 100 человек,
- на транспорте — 100 человек,
- в сельском хозяйстве — 60 человек,
- в научно-технической сфере — 60 человек,
- в оптовой торговле — 50 человек,
- в розничной торговле и бытовом обслуживании населения — 30 человек,
- в осталь н ых отраслях и при осуществлении других видов деятельности — 50 человек.
Средняя численность работников предприятия определяется с учетом всех его работников, в том числе работающих по д оговорам гражданско-правового характера и по совместительству с учетом реально отрабо-
танного врем е ни, а также работников представительств, филиалов и других обособленных п о дразделений.
М.2 Под субъектами малого предпринимательства понимаются также физические лица, занимающиеся предпринимат е льской деятельностью без образования юридического лица.
М.З Малые предприятия, осуществляющие несколько видов деятельности (многопрофильные), отно-
сятся к таковым по критериям того вида деятельности, доля которого является наибольшей в годовом объеме
оборота или годовом объеме прибыли.
ПРИЛОЖЕНИЕ Н .
(обязательное)
Форма решения о расширении области сертификации
РЕШЕНИЕ
О РАСШИРЕНИИ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ
Орган по сертификации систем качества __________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел акт о результатах проверки и оценки системы качества, от ________________
дата утверждения акта
наименование организации — держателя сертификата, город
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 900* __ — 96
применительно к продукции (услугам) _______________________
наименование продукции (услуг)
и принял решение
выдать (не выдать) сертификат соответствия,
область сертификации
Основание для отрицательного решения ____________
заполняется при отрицательном решении
Руководитель органа по сертификации систем качества
подпись
инициалы, фамилия
Дата
М.П.
* Номер стандарта указывают при заполнении.
ПРИЛОЖЕНИЕ П .
(обязательное)
Форма решения о сужении области сертификации
РЕШЕНИЕ О СУЖЕНИИ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ
Орган по сертификации систем качества _____________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел письмо-обращение (акт о результатах инспекционного контроля, номер и дата утверждения акта)
наименование организации — держателя сертификата, город
с указанием исключаемой продукции (услуги) ' _______________________________
наименование исключаемой продукции (услуги)
и принял решени е _______________________________
выдать (не выдать) сертификат соответствия,
область сертификации
Руководитель органа по сертификации систем качества
подпись инициалы, фамилия
Дата
М.П.
Библиография.
[1] ИСО 8402—94* ( E / F / R ) Управление качеством и обеспечение качества. Словарь
[2] ИСО 9000 1—94* Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению
[3] ИСО 9001—94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
[4] ИСО 9002—94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
[5] ИСО 9003—94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
[6] ИСО 9004 1—94* Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания [7] Руководство ИСО/МЭК 2—96* Стандартизация и смежные виды деятельности — Общий словарь
[8] Руководство ИСО/МЭК 62—96* Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества
[9] Требования к системе качества « QS — 9000», ВНИИС, второе издание, М., 1997 г.
* Международные стандарты —во ВНИИКИ Госстандарта России.
УДК 658.562:006.354 ОКС03.120Т59 ОКСТУ0004
[1] Далее — сертификация систем качества. В тех случаях, когда вопрос касается только производств и сертификации производств, будет соответственно употребляться термин «производство».
[2] Регистр систем качества представляет собой систему сертификации систем качества и сертификации производств в Системе сертификации ГОСТ Р.
[3] Данная цель является приоритетной при самостоятельной сертификации производства.
[4] А SMI - американское общество инженеров-механиков.
AIO - Американский институт нефти.
DIN - немецкий институт стандартов.
МЭК - Международная электротехническая комиссия
[5] При самостоятельной сертификации производств эксперт по сертификации производств должен иметь соответствующую специализацию.
* В зависимости от конкретного объекта сертификации все соответствующие документы, где дается двойное название — «сертификация системы качества», оформляются на один конкретный объект, то есть либо на сертификацию системы качества, либо на сертификацию производства.
[6] Для продук ции
[7] Для услуг.
[8] Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.
[9] Заполняют при наличии ранее выданного сертификата. [9]
[10] Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.
[11] Документы предоставляются только при сертификации системы качества организации.
[12] * Номер стандарта указывают при заполнении.
[13] Номер стандарта указывают при заполнении
[14] Номер стандарта указывают при .заполнении.
[15] Приводится перечень документов, на соответствие которым проводятся проверки (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) и в соответствии с которыми проводятся проверки (ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-2, ГОСТ Р ИСО 10011-3, настоящий стандарт, ГОСТ Р 40.005, а также документы системы качества проверяемой организации).
Для подготовки данной работы были использованы материалы с сайтов http://www.cfin.ru/;
http://www.neva-test.ru/; http://ibqi.ru/; http://www.pro-consult.ru/; http://www.cneo-sert.ru/;
http://www.rctest.ru/; http://www.st9000.ru/
Дата: 2019-12-10, просмотров: 229.
