Пример 4 . Рецепт № 4 Rp.: Rp.: Solutionis Argenti nitratis 2,5% 100ml Da. Signa. Для смазывания десен Оформление оборотной стороны рецепта: Argenti nitratis 2,5 (два грамма пять дециграммов) Дата Выдал . Получил . | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. НЕО не установлена. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Argenti nitras (Серебра нитрат)
Бесцветные прозрачные кристаллы в виде пластинок или белых кристаллических палочек без запаха. Очень легко растворим в воде (1:0,6), растворим в спирте (1:30). Хранение: список А. В хорошо укупоренных банках с притертой пробкой в защищенном от света месте. Оказывает вяжущее, противовоспалительное, прижигающее действие. Обладает бактерицидными свойствами.
ВРД=0,03г
ВСД=0,1г
Aqua purificata (см. тему «Водные растворы», задание №1)
Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Серебра нитрата: 2,5г КУО серебра нитрата= 0,18мл/г Прирост = 0,18 . 2,5 = 0,45 мл Допустимые отклонения по приказу МЗ РФ № 751н, (таб.3, приложение 3): ± 3% 3 – 100 Х – 100 Х = 3мл 0,45 мл < 3 мл Прирост объема не учитываем V воды очищенной = 100 мл | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора по памяти. “А” ППК к рецепту №4 Дата Aquae purificatae 100ml Argenti nitratis 2,5 _______________________ Vобщ = 100мл 100±3мл Изготовил . Проверил . Отпустил . |
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
I. Растворение.
В стерильную подставку отмеривают 100 мл свежеполученной профильтрованной воды очищенной. Получают у провизора-технолога, ответственного за хранение и учет ядовитых и наркотических веществ 2,5 г серебра нитрата по правильно оформленной ОСР. Серебра нитрат растворяют в отмеренном объеме воды очищенной.
II. Фильтрование.
В случае необходимости фильтруют через стеклянный фильтр №1 или №2 в отпускной флакон светозащитного стекла (Если стадия фильтрования отсутствует, то серебра нитрат растворяют сразу в отпускном флаконе светозащитного стекла)
III Упаковка с укупоркой.
Флакон светозащитного стекла на 100 мл укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Опечатывают.
IV. Оформление.
Наклеивают этикетку “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО”. При отпуске вместе с лекарственным препаратом выдают сигнатуру
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
1. Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому используют воду очищенную свежеполученную, не содержащую органических веществ.
2.Фильтровальная бумага адсорбирует ионы серебра (до 3 мг на 1,0 г бумаги), раствор серебра нитрата разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому серебра нитрат целесообразно растворить в предварительно профильтрованной воде очищенной, а при необходимости фильтровать через стеклянный фильтр №1 или №2.
3. В случае необходимости для фильтрования раствора разрешается использовать тампон длинноволокнистой ваты, промытый горячей водой очищенной.
Контроль на стадиях изготовления
I и II стадии. Твердые ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет.
III и IV стадии. Тара и укупорка выбраны правильно, основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата.
1.Анализ документации. № рецепта, сигнатуры, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена оборотная сторона рецепта.
2.Оформление.
Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО”. 3.Упаковка с укупоркой.
Флакон опечатан. Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4.Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.
5.Физический контроль.
Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ±3% согласно приказу №751н: 100±3мл
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО”.
Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Приложение 1
Изготовление водных растворов обычно не вызывает затруднений. Несколько усложняется технологический процесс при растворении умеренно растворимых веществ (для растворения 1 части вещества требуется от 30 до 100 частей растворителя), мало растворимых (для растворения 1 части вещества требуется от 100 до 1000 частей растворителя) или медленно растворимых веществ (для растворения требуется не менее 10 минут).
Термин согласно ГФ | Количество растворителя (частей) на 1 часть растворяемого вещества | Примеры ЛВ |
Очень легко растворимые | до 1 | Atropini sulfas Argentum nitras Calcii chloridum Kalii iodidum Natrii salicylas Natrii thiosulfas Novocainum Resorcinum Saccharum Zinci sulfas |
Легко растворимые | до 10 | Acidum ascorbinicum Analginum Barbitalum natrium Codeini phosphas Coffeinum-natrii benzoas Ephedrinum hydrochloridum Euphyllinum Hexamethylentetraminum Natrii bromidum Natrii chloridum Glucosum |
Pастворимые | до 30 | Kalii permanganas Phenolum purum Chloraminum B Aethylmorphini hydrochloridum |
Умеренно растворимые | 30-100 | Coffeinum Dibazolum Papaverini hydrochloridum Strychnini nitras |
Мало растворимые | 100-1000 | Acidum acethylsalicylicum Acidum benzoicum Acidum salicylicum Camphora Terpini hydras |
Очень мало растворимыe | 1000-10000 | Anaesthesinum Furacilinum Iodum Osarsolum Riboflavinum Thymolum Phenobarbitalum |
Практически нерастворимые | >10000 | Barii sulfas Bolus alba Magnesii oxydum Phenylii salicylas Validolum Xeroformium |
Медленно растворимые и крупнокристаллические вещества | Растворяется в течение не менее 10 мин. | Acidum glutaminicun Aluminis Amidopyrinum Calcii gluconas Calcii lactas Cupri sulfas |
Приложение 2
Таблица капель
Наименование жидкости | Количество капель | Масса 1 капли, мг | |
в 1,0 г | в 1 мл | ||
Кислота хлористоводородная разведенная | 20 | 21 | 50 |
Адонизид | 35 | 34 | 29 |
Эфир медицинский | 87 | 62 | 11 |
Вода очищенная | 20 | 20 | 50 |
Хлороформ | 59 | 87 | 17 |
Кордиамин | 29 | 29 | 34 |
Экстракт боярышника жидкий | 53 | 52 | 19 |
Экстракт крушины жидкий | 39 | 40 | 26 |
Нашатырно-анисовые капли | 56 | 49 | 18 |
Масло мяты перечной | 51 | 47 | 20 |
Р-р адреналина гидрохлорида 0,1 %-ный | 25 | 25 | 40 |
Раствор ретинола ацетата масляный | 45 | 41 | 22 |
Раствор йода спиртовой 5 %-ный | 49 | 48 | 20 |
Раствор йода спиртовой 10 % -ный | 63 | 56 | 16 |
Раствор нитроглицерина 1 % -ный | 65 | 53 | 15 |
Настойка полыни | 56 | 51 | 18 |
Настойка красавки | 46 | 44 | 22 |
Настойка ландыша | 56 | 50 | 18 |
Настойка пустырника | 56 | 51 | 18 |
Настойка мяты перечной | 61 | 52 | 16 |
Настойка валерианы | 56 | 51 | 18 |
Валидол | 54 | 48 | 19 |
П р и м е ч а н и е: Стандартный каплемер имеет наружный диаметр выпускной трубки 3 мм, внутренний – 0,6 мм и калибруется по воде очищенной путем пятикратного взвешивания 20 капель, масса которых должна быть 0,95 – 1,05. Капли отмеривают путем свободного истечения жидкости, держа каплемер строго вертикально.
Приложение 3
Дата: 2019-04-23, просмотров: 310.