Изготовление растворов окислителей
Поможем в ✍️ написании учебной работы
Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой
Пример 4 . Рецепт № 4   Rp.: Rp.: Solutionis Argenti nitratis 2,5% 100ml Da. Signa. Для смазывания десен Оформление оборотной стороны рецепта: Argenti nitratis 2,5 (два грамма пять дециграммов) Дата Выдал             . Получил         . Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. НЕО не установлена. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке.    

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

    Argenti nitras (Серебра нитрат)

Бесцветные прозрачные кристаллы в виде пластинок или белых кристаллических палочек без запаха. Очень легко растворим в воде (1:0,6), растворим в спирте (1:30). Хранение: список А. В хорошо укупоренных банках с притертой пробкой в защищенном от света месте. Оказывает вяжущее, противовоспалительное, прижигающее действие. Обладает бактерицидными свойствами.

ВРД=0,03г

ВСД=0,1г

Aqua purificata (см. тему «Водные растворы», задание №1)

 

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Серебра нитрата: 2,5г КУО серебра нитрата= 0,18мл/г Прирост = 0,18 . 2,5 = 0,45 мл Допустимые отклонения по приказу МЗ РФ № 751н, (таб.3, приложение 3): ± 3% 3      –    100   Х  – 100     Х = 3мл 0,45 мл < 3 мл Прирост объема не учитываем V воды очищенной = 100 мл   Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора по памяти. “А” ППК к рецепту №4   Дата Aquae purificatae 100ml Argenti nitratis 2,5 _______________________ Vобщ = 100мл 100±3мл   Изготовил            . Проверил                   . Отпустил                    .  

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

 I. Растворение.

В стерильную подставку отмеривают 100 мл свежеполученной профильтрованной воды очищенной. Получают у провизора-технолога, ответственного за хранение и учет ядовитых и наркотических веществ 2,5 г серебра нитрата по правильно оформленной ОСР. Серебра нитрат растворяют в отмеренном объеме воды очищенной.

II. Фильтрование.

В случае необходимости фильтруют через стеклянный фильтр №1 или №2 в отпускной флакон светозащитного стекла (Если стадия фильтрования отсутствует, то серебра нитрат растворяют сразу в отпускном флаконе светозащитного стекла)

III Упаковка с укупоркой.

Флакон светозащитного стекла на 100 мл укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Опечатывают.

IV. Оформление.

Наклеивают этикетку “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО”. При отпуске вместе с лекарственным препаратом выдают сигнатуру

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому используют воду очищенную свежеполученную, не содержащую органических веществ.

2.Фильтровальная бумага адсорбирует ионы серебра (до 3 мг на 1,0 г бумаги), раствор серебра нитрата разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому серебра нитрат целесообразно растворить в предварительно профильтрованной воде очищенной, а при необходимости фильтровать через стеклянный фильтр №1 или №2.

3. В случае необходимости для фильтрования раствора разрешается использовать тампон длинноволокнистой ваты, промытый горячей водой очищенной.

Контроль на стадиях изготовления

I и II стадии. Твердые ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет.

III и IV стадии. Тара и укупорка выбраны правильно, основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата.

1.Анализ документации. № рецепта, сигнатуры, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена оборотная сторона рецепта.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО”. 3.Упаковка с укупоркой.

Флакон опечатан. Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ±3% согласно приказу №751н: 100±3мл

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

 Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО”.

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

 

 

Приложение 1

Изготовление водных растворов обычно не вызывает затруднений. Несколько усложняется технологический процесс при растворении умеренно растворимых веществ (для растворения 1 части вещества требуется от 30 до 100 частей растворителя), мало растворимых (для растворения 1 части вещества требуется от 100 до 1000 частей растворителя) или медленно растворимых веществ (для растворения требуется не менее 10 минут).

 

Термин согласно ГФ Количество растворителя (частей) на 1 часть растворяемого вещества Примеры ЛВ
Очень легко растворимые до 1 Atropini sulfas Argentum nitras Calcii chloridum Kalii iodidum Natrii salicylas Natrii thiosulfas Novocainum Resorcinum Saccharum Zinci sulfas
Легко растворимые до 10 Acidum ascorbinicum Analginum Barbitalum natrium Codeini phosphas Coffeinum-natrii benzoas Ephedrinum hydrochloridum Euphyllinum Hexamethylentetraminum Natrii bromidum Natrii chloridum Glucosum
Pастворимые до 30 Kalii permanganas Phenolum purum Chloraminum B Aethylmorphini hydrochloridum
Умеренно растворимые 30-100 Coffeinum Dibazolum Papaverini hydrochloridum Strychnini nitras
Мало растворимые 100-1000 Acidum acethylsalicylicum Acidum benzoicum Acidum salicylicum Camphora Terpini hydras
Очень мало растворимыe 1000-10000 Anaesthesinum Furacilinum Iodum Osarsolum Riboflavinum Thymolum Phenobarbitalum
Практически нерастворимые >10000 Barii sulfas Bolus alba Magnesii oxydum Phenylii salicylas Validolum Xeroformium
Медленно растворимые и крупнокристаллические вещества Растворяется в течение не менее 10 мин. Acidum glutaminicun Aluminis Amidopyrinum Calcii gluconas Calcii lactas Cupri sulfas


Приложение 2

Таблица капель

Наименование жидкости

Количество капель

Масса 1 капли, мг

в 1,0 г в 1 мл
Кислота хлористоводородная разведенная 20 21 50
Адонизид 35 34 29
Эфир медицинский 87 62 11
Вода очищенная 20 20 50
Хлороформ 59 87 17
Кордиамин 29 29 34
Экстракт боярышника жидкий 53 52 19
Экстракт крушины жидкий 39 40 26
Нашатырно-анисовые капли 56 49 18
Масло мяты перечной 51 47 20
Р-р адреналина гидрохлорида 0,1 %-ный 25 25 40
Раствор ретинола ацетата масляный 45 41 22
Раствор йода спиртовой 5 %-ный 49 48 20
Раствор йода спиртовой 10 % -ный 63 56 16
Раствор нитроглицерина 1 % -ный 65 53 15
Настойка полыни 56 51 18
Настойка красавки 46 44 22
Настойка ландыша 56 50 18
Настойка пустырника 56 51 18
Настойка мяты перечной 61 52 16
Настойка валерианы 56 51 18
Валидол 54 48 19

 

П р и м е ч а н и е: Стандартный каплемер имеет наружный диаметр выпускной трубки 3 мм, внутренний – 0,6 мм и калибруется по воде очищенной путем пятикратного взвешивания 20 капель, масса которых должна быть 0,95 – 1,05. Капли отмеривают путем свободного истечения жидкости, держа каплемер строго вертикально.

 

Приложение 3

Дата: 2019-04-23, просмотров: 310.