Solutio Lugoli (Раствор Люголя)

Раствор йода в водном растворе калия йодида. Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. №308, приложение 14.

Состав: йода 1 часть, калия йодида 2 части, воды очищенной 97 частей. Применяют наружно для смазывания слизистой оболочки глотки, гортани.

Состав: йода 1 часть, калия йодида 2 части, воды очищенной 17 частей. Назначают внутрь по 5-10 капель 2 раза в день.

Iodum (Йод)

Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре; при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта; растворим в водных растворах йодидов. Хранение: список Б. В стеклянных банках с притертыми пробками в прохладном, защищенном от света месте. Оказывает противомикробное действие.

ВРД=0,02г

ВСД=0,06г

Kalii iodidum (Калия йодид)

Бесцветные кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Хранение: в сухом, защищенном от света месте. Средство заместительной терапии

Aqua purificata (см. тему «Водные растворы», задание 1)

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

I. Растворение.

В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 г йода. Добавляют 18,5мл свежеполученной воды очищенной.

II. Фильтрование.

Фильтруют через стеклянный фильтр №1 или 2.

III. Упаковка с укупоркой.

Во флакон светозащитного стекла на 20 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

IV. Оформление.

Наклеивают этикетку «ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ»

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Йод способен образовывать легкорастворимые комплексные соединения с калия или натрия йодидами.

2. Йод – окислитель. Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому используют свежеполученную воду очищенную, не содержащую органических веществ.

3. Раствор йода разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому фильтровать следует через стеклянный фильтр №1 или 2, а при необходимости можно профильтровать через промытый горячей водой ватный тампон.

Контроль на стадиях изготовления

I и II стадии. Твердые ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет.

III стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.

Контроль изготовленного препарата.

1.Анализ документации.

№рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

3.Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 8% по пр. №751н (таб. 3, приложение 3): 20±1,6мл Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

(см. задание №1)