Опис. Білий порошок без запаху, слабко гіркого смаку.
Розчинність. Легко розчинний у воді, важко розчинний у спирті.
Збереження. Список Б. У добре укупоренной тарі.
Вища разова доза усередину 0,5 г
Вища добова доза усередину 1,5 г
Зворотній бік ППК.
m(Саліциламіду) = 6
m(Амідопірина) = 2
m(Фенацетину) = 2
m (Кофеїну-бензоату натрію) = 0,5
Оскільки в прописі не зазначена кількість основи, то її розраховують, виходячи з того, що маса одного суппозитория повинна бути 3,0 г. Отже, олії какао слід взяти:
m (олії какао) = 30,0 – (6 + 2 + 2 + 0,5) = 19,5 г.
Лицьовий бік ППК.
7/02/2010 Рецепт №9
Coffeini-natrii benzoates 0,5
Amidopyrini 2,0
Phenacetini 2,0
Salicylamidi 6,0
Aquae purificatae gtts XX (1 ml = 20 кап.)
Olei Cacao 19,5
Lanolini anhydrici 0,5
–
m(заг) = 3,1 № 10
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
В ступку поміщають лікарські речовини (за правилом готування порошків), подрібнюють їх спочатку в сухому виді, а потім додають приблизно 1 мл (20 кап.) води очищеної (виходячи з розчинності лікарських речовин) і розтирають до розчинення.
Отриманий розчин змішують з частиною здрібненої олії какао, поступово додаючи іншу його кількість. У разі потреби додають ланолін безводний (приблизно 0,5 г). Змішують до одержання однорідної маси, що відстає від стінок ступки, яку зважують. Масу відзначають на звороті рецепта й у паспорті письмового контролю. З маси формують стрижень, поділяють його на 10 порцій і з кожної порції викочують свічу.
Контроль якості
Для контролю кілька доз зважують, відхилення в масі не повинні перевищувати ±5%. Суппозитории повинні бути однакової форми, довжини і товщини.
Рецепт №10.
Візьми: Дерматолу 5,0
Цинку оксиду 10,0
Тальку 15,0
Дай. Познач. Присипка при виразках.
Rp.: Dermatoli 5,0
Zinci oxidi 10,0
Talci 15,0
Da. Signa. Присипка при виразках
Фармацевтична експертиза
ЛФ – Складний недозований порошок – присипка, що містить дерматол, цинку оксид та тальк.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.
Дози не перевіряємо оскільки ЛФ для зовнішнього використання. Лікарська форма може бути виготовлена.
Dermatolum Дерматол
Опис. Аморфний порошок жовтого кольору, без запаху і смаку.
Розчинність. Практично нерозчинний у воді, 95% спирті й ефірі, розчинний при нагріванні в мінеральних кислотах з розкладанням. Легко розчинний у розчині їдкого натру, утворює жовтий розчин, що швидко червоніє на повітрі.
Зберігання. У добре укупоренной тарі, що охороняє від дії світла.
Zinci oxydum Цинку оксид
Опис. Білий чи білий з жовтуватим відтінком аморфний порошок без запаху. Поглинає вуглекислоту повітря.
Розчинність. Практично нерозчинимо у воді і спирті, розчинний у розчинах лугів, розведених мінеральних кислотах, а також в оцтовій кислоті.
Зберігання. У добре укупоренной тарі.
Talcum Тальк
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху.
Розчинність. Мало розчинний у воді, важко розчинний у спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Зберігання. У добре укупореній тарі.
Зворотній бік ППК
m(заг) = 30,0 г
Лицьовий бік ППК
Рецепт №10
Zinci oxidi 10,0
Dermatoli 5,0
Talci 15,0
–
m(заг) = 30,0
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
У ступці подрібнюють цинку оксид, потім поміщають дерматол і змішують. До отриманої маси порошків додають (при змішуванні) тальк. Про якість однорідності судять по рівномірності забарвлення суміші порошків (дерматол – забарвлена речовина). Стерилізують. Оформляють сигнатурою, додатковими етикетками: «Зберігати в сухому місці», «Зберігати в захищеному від світла місці».
Контроль якості
Порошки повинні бути однорідними при розгляді неозброєним оком і мати розмір часток не більш 0,160 мм.
Збереження. В упакуванні, що охороняє від зовнішніх впливів і забезпечує стабільність препарату протягом зазначеного терміну придатності, у сухому і, якщо необхідно, прохолодному, захищеному від світла місці не більше 15 діб.
Висновки та рекомендації
Дитячі лікарські форми не можна віднести до самостійної групи лікарських препаратів, але варто приділити їй підвищену увагу у виді біофармацевтичних особливостей ліків, що діють у дитячому організмі.
Системи, що несформувалися, і органи немовлят і дітей у віці до 7 років здатні змінити звичний для організму дорослих характер фармакокінетики і фармакодинаміки препаратів.
Дозування лікарських засобів для дітей повинне в обов'язковому порядку проходити під суворим контролем лікаря, з огляду на вагу дитини й особливості його організму.
Основні проблеми, пов’язані з дитячими лікарськими засобами:
· поліпрагмазія;
· широке використання зайвих препаратів чи препаратів з недоведеною ефективністю;
· нераціональний вибір шляху введення лікарських засобів, не враховуючих психологічних особливостей дитини;
· відсутність дитячих лікарських форм багатьох актуальних для педіатрії препаратів;
· недосконалість законодавства в області нагляду за проведенням клінічних випробувань лікарських засобів на дітях, наслідком чого є недостатня інформація про можливість застосування багатьох препаратів у педіатричній практиці.
Розробки сучасних науковців в фармацевтичній галузі повинні бути спрямовані на поліпшення смаку пероральних лікарських форм і зменшення подразнюючої дії ректальних лікарських форм, а також на розробку зовсім нових лікарських форм для дітей, що дозволяють замінити вже наявні.
Дата: 2019-05-29, просмотров: 199.