Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана мягкая лекарственная форма для ректального применения.

Проверка доз психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ и норм одноразового отпуска

 По ГФ Морфина гидрохлорид

ВРД=0,02   (0,2:20=0,01)

ВСД=0,05

Вывод: Дозы не завышены

Вывод. Препарат изготавливать можно

Паспорт письменного контроля

№ рецепта 28         Дата:     

Лицевая сторона                                  Оборотная сторона

Выдал: Morphini hydrochloridi 0,2     Морфина гидрохлорида 0,2

 Дата           Подпись                         Масла какао 20,0                       

Получил: Morphini hydrochloridi 0,2  Масса одного суппозитория =(20,0+0,2):20=1,01

Дата                     Подпись

Morphini hydrochloridi   0,2

 Olei Cacao 20,0

Lanolini anhydrici 0,2

_____________________

 Общая масса 20,4.

Приготовил                                   (подпись)

Проверил                                     (подпись)

Отпустил                                     (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Способ ручного формирования.

Этот процесс осу­ществляют в фарфоровых аптечных ступках, как правило, боль­шого размера. К измельченному порошку по частям добавляют измельченное масло какао. Масло какао измельчают с использованием приспособления для измельчения основ. Для получения суппо­зиторной массы необходимо добавить ланолин безводный, кото­рый делает массу более пластичной, облегчает введение жидких лекарственных веществ или растворов лекарственных веществ, обеспечивает самопроизвольное распределение суппозиторной массы по влажным слизистым оболочкам и усиливает резорбцию лекарственных веществ.

Изготовленную массу с помощью скребка (целлулоидной пла­стины) собирают на парафинированную капсулу, формируя из нее шар, взвешивают и отмечают на рецепте и паспорте письмен­ного контроля. Из сформированного шара на ма­товой поверхности стекла пилюльной машинки при помощи дощечки формируют параллелепипед (брусок), который при помощи ножа пилюльной машинки и дощечки делят на равные части по числу выписанных доз в рецепте. Далее из шариков формируют конусы, наклоняя при этом дощечку под углом 45°.

7. Упаковка и оформление.

Свечи укладывают в картонную коробку на гофрированную капсулу, сверху накрывают вощеной капсулой с насечкой. Оформляют этикетками “Внутренно”, “Хранить в прохладном месте”, “Беречь от детей” (в соотв. с Приложением № 1к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н). Оформляют сигнатуру, т.к. морфина гидрохлорид подлежит предметно-количественному учету.

Оценка качества.

- Письменный контроль. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

- Органолептический контроль. Суппозиторная масса однородная, пластичная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика. Суппозиторный брусок правильной геометрической формы параллелепипеда, в сечении квадрат; насечки на бруске кратны числу доз; суппозитории одинаковой формы – цилиндр. Все суппозитории уложены в картонную коробку и накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой. Оформление соответствует приказу №751н от 26 октября 2015г.

Допустимые отклонения (+/- 1).

Рецепт №101

Возьми: Раствора формалина 40% 150 мл

Дай.

Обозначь. Для дезинфекции обуви

Rp.: Solutionis formalini 40% 150 ml

Da.

Signa. Для дезинфекции обуви

Свойства ингредиентов.

Formalinum- прозрачная бесцветная жидкость своеобразного острого запаха. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртами.(ГФ Х, ст.619)

Aquae purificatae- белая прозрачная жидкость без запаха и вкуса. (ГФ Х, ст. 73)