Изготовляемые или доход в аптеках лекарственные как заказ средства (ЛС) или доход в чем еще настоящее или доход время как заказ контролируются или доход в как заказ соответствии как заказ с чем еще требованиями, или доход регламентированными Государственной Фармакопеей или доход и как заказ действующими чем еще нормативными как заказ документами. Эти чем еще требования или доход распространяются чем еще на или доход все аптеки, или доход включая гомеопатические, чем еще независимо от форм как заказ собственности или доход и или доход ведомственной или доход принадлежности. Изготовление ЛС или доход по или доход индивидуальным или доход прописям, или доход в или доход виде или доход внутриаптечной заготовки, а чем еще также как заказ концентратов или доход и или доход полуфабрикатов как заказ считается законченным чем еще только или доход после оценки как заказ качества или доход их или доход изготовления или доход и или доход правильности оформления. Независимо от или доход источника или доход поступления лекарственные как заказ средства или доход подвергаются или доход приемочному как заказ контролю. Лекарственные как заказ средства, или доход изготовленные или доход в аптеках или доход по или доход индивидуальным или доход рецептам или доход или чем еще требованиям лечебных но на учреждений, или доход подвергаются или доход внутриаптечному как заказ контролю: или доход письменному, органолептическому или доход и как заказ контролю или доход при отпуске - обязательно; опросному или доход и физическому - или доход выборочно, а чем еще также химическому как заказ контролю.

Провизор-аналитик обязан или доход владеть или доход всеми или доход видами или доход внутриаптечного как заказ контроля. Впервые чем еще назначенный чем еще на как заказ должность, или доход провизор-аналитик или доход проходит обязательную как заказ стажировку или доход в чем еще территориальной как заказ контрольно-аналитической лаборатории. Провизор-аналитик, чем еще назначенный чем еще на как заказ должность как заказ для или доход выполнения как заказ контроля как заказ качества гомеопатических лекарственных как заказ средств, или доход изготовляемых или доход в аптеке, или доход проходит как заказ стажировку чем еще на факультетах или доход повышения как заказ квалификации или доход провизоров, или доход имеющих образовательную лицензию.

Для или доход проведения химического как заказ контроля как заказ качества ЛС, как заказ которые или доход изготавливают или доход в аптеке, или доход выделяется как заказ специально оборудованное или доход рабочее место. На чем еще нем или доход размещается чем еще типовое оборудование, или доход приборы или доход и или доход реактивы. Провизор-аналитик обеспечивается чем еще нормативными как заказ документами или доход и как заказ справочной литературой.

Результаты, или доход полученные или доход при как заказ контроле как заказ качества лекарственных как заказ средств, или доход регистрируются или доход в журналах, как заказ которые хранятся или доход в аптеке или доход в чем еще течение года. Один или доход раз или доход в год отчет о или доход работе или доход по как заказ контролю как заказ качества ЛС, или доход изготовленных или доход в аптеке, чем еще направляется или доход в чем еще территориальную как заказ контрольно-аналитическую лабораторию или доход или центр как заказ контроля как заказ качества ЛС.

Рассмотрим или доход все чем еще типы или доход внутриаптечного как заказ контроля более или доход подробно.

Приемочный как заказ контроль. Такой как заказ контроль или доход проводится или доход в целях или доход предупреждения или доход поступления или доход в аптеку чем еще некачественных лекарственных как заказ средств. Приемочный как заказ контроль заключается или доход в или доход проверке или доход поступающих ЛС чем еще на как заказ соответствие чем еще требованиям или доход по или доход показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»; или доход в или доход проверке или доход правильности оформления или доход расчетных как заказ документов (как заказ счетов), а чем еще также чем еще наличия как заказ сертификатов как заказ качества (или доход паспортов) или доход производителя или доход и как заказ других как заказ документов, или доход подтверждающих как заказ качество Л С, или доход в как заказ соответствии как заказ с как заказ действующими или доход приказами или доход и или доход инструкциями.

Контроль или доход по или доход показателю «Описание» или доход включает или доход проверку или доход внешнего или доход вида или доход и запаха ЛС. В как заказ случае как заказ сомнения или доход в как заказ качестве ЛС образцы чем еще направляются или доход в чем еще территориальную как заказ контрольно-аналитическую лабораторию.

При или доход проверке или доход по или доход показателю «Упаковка» особое или доход внимание обращается чем еще на ее целостность или доход и как заказ соответствие физико-химическим как заказ свойствам ЛС.

При как заказ контроле или доход по или доход показателю «Маркировка» чем еще необходимо или доход проверить, или доход имеется ли чем еще на этикетках чем еще название или доход предприятия-или доход изготовителя или доход или или доход предприятия, или доход производившего фасовку. Проверяется чем еще также чем еще наименование ЛС, его масса (объем), как заказ концентрация или доход или как заказ состав, чем еще номер как заказ серии, чем еще номер анализа, как заказ срок годности или доход и как заказ дата фасовки. Для как заказ сердечных гликозидов как заказ должно быть но на указано как заказ количество единиц как заказ действия или доход в 1 г лекарственного или доход растительного как заказ сырья или доход или или доход в 1 мл жидкого ЛС.

На этикетках упаковки с ЛВ, предназначенными для изготовления инъекционных или инфузионных растворов, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими ЛС должны быть оформлены в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.

Письменный контроль. При изготовлении ЛФ по рецептам и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны; дата изготовления, номер рецепта (номер больницы, название отделения), наименования взятых Л В и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛФ. В случае изготовления ЛФ практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику. Ведение паспортов письменного контроля, если ЛФ изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, также является обязательным. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления ЛФ.

Все расчеты должны производиться до изготовления ЛФ и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления ЛФ по памяти на латинском языке в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические ЛФ указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.

В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указываются их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.

В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении ЛВ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.

Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.

Изготовленные ЛФ, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске ЛС - провизору-технологу. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности проведенных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества ЛС, то на паспорте проставляются номер анализа и подпись провизора-аналитика.

Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале по специальной форме.

Физический контроль. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема ЛФ, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную ЛФ. При проверке ЛФ контролируется также качество укупорки.

При проведении физического контроля проверке подвергаются: каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок (в том числе фасовка промышленной продукции и гомеопатических ЛС).

Химический контроль. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления ЛС по показателям «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) ЛВ, входящих в его состав.

Качественному анализу подвергаются обязательно:

-вода очищенная (необходимо ежеквартально направлять в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа);

-вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция;

-вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углекислого газа в соответствии с требованиями действующей ГФ.

Химическому контролю подвергаются все ЛС, концентраты и полуфабрикаты (в том числе гомеопатические настойки, растворы, разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату.

Концентраты, полуфабрикаты и жидкие ЛС в бюреточных установках и в штангласах с пипетками подвергаются химическому контролю в ассистентской комнате при заполнении.

Выборочно качественный химический анализ проводят для ЛФ, изготовленных по индивидуальным рецептам й требованиям лечебных учреждений (у каждого фармацевта в течение рабочего дня, но не менее 10 % от общего количества изготовленных ЛФ). Проверке должны подвергаться различные виды ЛФ. Особое внимание обращается на ЛФ:

- для детей;

- применяемые в практике;

- содержащие наркотические и ядовитые вещества;

Результаты качественного анализа регистрируются в журналах по специальным формам.

Практическая часть

                                         Рецепт №28

Возьми: Морфина гидрохлорида 0,2

           Масла какао 20,0

           Смешай, пусть будет свеча.

           Раздели на равные дозы числом 20.

    Дай. Обозначь. По 1 свече на ночь.

Rp.: Morphini hydrochloridi 0,2

    Olei Cacao 20,0

    Misce, fiant suppositoria

    Divide in partes aequales N.20

    Da. Signa. По 1 свече на ночь.

Свойства ингредиентов.

Morphinum hydrochloridum- белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок слегка желтеющий при хранении. Медленно растворим в воде, трудно растворим в 95% спирте ,очень мало растворим в хлороформе и эфире. (ГФ Х, ст. 413).

Oleum Cacao- плотная однородная масса желтого цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной температуре, плавится при температуре 30-34, превращаясь в прозрачную жидкость. Легко растворяется при взбалтывании в эфире и кипящем безводном спирте. (ГФ Х, ст. 474).