Глава 1. Теоретические аспекты изготовление капель в номенклатуре рецептурно-производственных отделов аптек

Поможем в ✍️ написании учебной работы

Имя

Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Нажимая кнопку "Продолжить", я принимаю политику конфиденциальности

Введение

Потребность населения и лечебных учреждений в лекарственных средствах не может быть обеспечена только за счет готовых лекарственных средств промышленного производства. Стремительное развитие фармацевтического рынка привело к значительному увеличению количества готовых лекарственных средств. Сегодня доля продукции производственных отделов в общем товарообороте аптек продолжает снижаться, что обусловлено появлением новых лекарственных средств, уменьшающих потребность в лекарствах, изготовленных по индивидуальным прописям. Многие аптеки в связи с высокими затратами и низкой рентабельностью внутриаптечного изготовления лекарственных средств вынуждены закрывать рецептурно-производственные отделы.

К производству стерильных лекарственных капель предъявляются особые требования, направленные на сведение к минимуму риска загрязнения микроорганизмами, частицами и пирогентами.

В современных условиях начинают действовать правила GMP ГОСТ Р 52249-2009, которые устанавливают высокие требования к системе управления качеством, контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, их тщательной отработке и аттестации (валидации), документации, производству продукции, выполнению технологических процессов и проведению анализов по контрактам. В настоящее время на российском фармацевтическом рынке появилось большое количество лекарственных препаратов. Кроме того, это усугубляется огромным количеством рекламы медицинских препаратов по телевидению и в других средствах массовой информации, причем обычно не оговаривается возможность их применения для детей и лиц пожилого возраста.

В связи с этим, тема данной работы является чрезвычайно актуальной, так как позволяет разобраться со спецификой функционирования рецептурно-производственного отдела аптеки и с современными нормативными требованиями к организации производственной деятельности аптеки.

Разработка оригинальных лекарственных капель требует больших финансовых и временных затрат, что особенно выражено в отношении разработки состава и создания оптимальной технологии лекарственных форм.

Цель написания курсовой работы является анализ капли в номенклатуре рецептурно-производственных отделов аптек и их изготовление, что определило решение следующих задач:

-по литературным источникам изучить теоретические аспекты аптечного изготовления лекарственных капель;

-по действующим нормативным документам определить требования к организации контроля качества лекарственных капель в аптеке;

- изучить требования, предъявляемые к аптекам;

-обозначить проблемы и перспективы развития производственной деятельности лекарственных капель в аптеке.

Объект исследования - лекарственные капли.

Предмет исследования - капли в номенклатуре рецептурно-производственных отделов аптек и их изготовление.

Практическая значимость - результаты исследования позволяют осуществить широкий подход к производству и изготовлению капель в номенклатуре рецептурно-производственных отделов аптек.

Методы исследования:

1. Изучение и анализ научной литературы.

2. Изучение требований, предъявляемым к глазным каплям и аптечным заготовкам.

3.Анализ состава концентрированных растворов лекарственных веществ, применяемых при изготовлении офтальмологических растворов.

Курсовая работа состоит из введения, теоретической и практической части, заключения и списка используемой литературы.

Испытания

Капли как заказ должны как заказ соответствовать чем еще требованиям ОФС «Лекарственные формы» или доход и или доход выдерживать или доход испытания или доход по как заказ следующим или доход показателям как заказ качества:

- «Описание»,

- «Извлекаемый объем» (как заказ для или доход растворов как заказ для или доход парентерального

или доход применения или доход и или доход растворов как заказ для или доход приема или доход внутрь) или доход или «Объем как заказ содержимого но на упаковки»,

Капли, или доход представляющие или доход из как заказ себя или доход растворы как заказ должны как заказ соответствовать чем еще требованиям ОФС «Растворы».

Капли, или доход представляющие или доход из как заказ себя как заказ суспензии как заказ должны как заказ соответствовать чем еще требованиям ОФС «Суспензии».

Капли, или доход представляющие или доход из как заказ себя эмульсии как заказ должны как заказ соответствовать чем еще требованиям ОФС «Эмульсии».

Дополнительно или доход водные или доход растворы или доход и как заказ спиртовые или доход растворы, или доход изготовленные чем еще на как заказ спирте 96 %, как заказ контролируют или доход по или доход показателю «или доход рН или доход или как заказ кислотность или доход или щелочность», чем еще неводные или доход растворы как заказ контролируют или доход по или доход показателю «Плотность», или доход растворы или доход высокомолекулярных как заказ соединений – или доход по или доход показателю «Вязкость», масляные или доход растворы – или доход по или доход показателям «Кислотное число» или доход и «Перекисное число».

Контроль или доход по или доход показателю «Спирт этиловый» или доход проводят как заказ для как заказ спиртовых или доход растворов, или доход полученных как заказ с или доход использованием или доход в как заказ качестве или доход растворителя как заказ спирта этилового как заказ с как заказ концентрацией чем еще ниже 40% или доход в как заказ соответствии как заказ с чем еще требованиями ОФС «Определение как заказ спирта этилового или доход в жидких фармацевтических или доход препаратах», или доход при как заказ концентрации или доход выше 40% чем еще нормируется или доход показатель как заказ качества «Плотность».

Показатель как заказ качества «Извлекаемый объем» определяют как заказ для или доход растворов как заказ для или доход парентерального или доход применения или доход и или доход растворов как заказ для или доход приема или доход внутрь, как заказ для остальных или доход растворов определяют или доход показатель «Объем как заказ содержимого но на упаковки».

При чем еще необходимости или доход растворы как заказ контролируют или доход по или доход показателям «Прозрачность», «Цветность», «Стерильность» или доход в как заказ соответствии как заказ с чем еще требованиями фармакопейной как заказ статьи или доход или чем еще нормативной как заказ документации.

Испытания или доход проводят или доход в как заказ соответствии как заказ с чем еще требованиями как заказ соответствующих ОФС чем еще на методы анализа.

или доход рН определяют, если но на указано или доход в фармакопейной как заказ статье или доход или чем еще нормативной как заказ документации, или доход и отмечают как заказ допустимый или доход интервал значений или доход рН. Испытание или доход проводят или доход потенциометрическим методом или доход в как заказ соответствии как заказ с чем еще требованиями ОФС «Ионометрия».

При но на установлении или доход пределов как заказ кислотности или доход или щелочности или доход растворов как заказ с или доход помощью или доход индикаторов или доход используют или доход растворы как заказ кислот или доход или щелочей как заказ с как заказ концентрацией от 0,01 как заказ до 0,1 М.

Описание. Капли могут или доход представлять как заказ собой или доход прозрачный или доход раствор или доход или или доход прозрачную жидкость однородную или доход при или доход взбалтывании. Приводят описание как заказ капель как заказ с но на указанием или доход прозрачности или доход или мутности, цвета, запаха - или доход при чем еще наличии.

В как заказ случае или доход использования чем еще таких фильтрующих материалов лекарственные или доход вещества или доход растворяют как заказ сначала или доход в или доход половинном объеме или доход растворителя или доход или как заказ с но на учетом или доход растворимости или доход в или доход воде. Полученный или доход раствор фильтруют или доход во флакон как заказ для отпуска через фильтр, или доход предварительно или доход промытый или доход водой очищенной, или доход и как заказ сухой фильтр. В как заказ случае загрязнения или доход водного или доход раствора его фильтруют чем еще нужное как заказ количество или доход раз через один или доход и чем еще тот же фильтр.

В аптечных условиях

Стадии чем еще технологического или доход процесса

1. Подготовительная, или доход в чем еще том числе как заказ следующие операции:

- определение общего объема или доход или массы;

- или доход расчет чем еще навески или доход вещества, или доход или объема как заказ концентрированного или доход раствора;

- или доход проверка как заказ доз или доход веществ как заказ списков А или доход и Б (чем еще только как заказ для или доход растворов энтерального или доход применения);

- или доход расчет массы или доход или объема или доход растворителя;

- оформление обратной как заказ стороны или доход паспорта или доход письменного как заказ контроля;

- или доход подготовка или доход рабочего места, лекарственных как заказ средств или доход и материалов.

2. Растворение или доход и или доход процеживание (фильтрование как заказ для глазных как заказ капель).

3.Введение или доход в как заказ состав жидких лекарственных как заказ средств. Контроль отсутствия механических или доход включений.

4. Упаковка, но на укупорка.

5. Оформление; заполнение или доход паспорта или доход письменного как заказ контроля.

6. Контроль как заказ качества.

Если общий объем как заказ капель чем еще не или доход превышает 30 мл, чем еще то или доход растворение или доход ведут или доход в или доход половинном как заказ количестве или доход растворителя. Растворение или доход проводят или доход в или доход подставке, или доход предварительно как заказ сполоснутой очищенной или доход водой.

Полученный или доход раствор или доход процеживают через или доход ватный чем еще тампон, или доход предварительно или доход промытый очищенной или доход водой. Остаток или доход растворителя или доход используют как заказ для или доход промывки или доход подставки, где или доход проводились или доход растворение или доход и или доход промывка фильтра. При чем еще таком как заказ способе или доход изготовления чем еще не или доход происходит но на уменьшения как заказ концентрации лекарственных или доход веществ или доход и объема как заказ капель.

При чем еще назначении или доход в как заказ каплях или доход веществ как заказ списков А или доход или Б или доход в как заказ количестве меньше 0,05 г. или доход используют заранее или доход приготовленные как заказ концентрированные или доход растворы этих или доход веществ.

Особенности или доход приготовления как заказ капель - или доход растворов лекарственных или доход веществ или доход в чем еще настойках, экстрактах или доход и как заказ других галеновых или доход препаратах.

При или доход изготовлении как заказ капель, как заказ содержащих или доход водно-как заказ спиртовые жидкости, чем еще необходимо но на учитывать или доход растворимость лекарственных или доход веществ, а чем еще также как заказ состав или доход входящих или доход в или доход пропись жидкостей.

При или доход изготовлении как заказ капель этого чем еще типа чем еще необходимо но на учитывать или доход растворимость лекарственных или доход веществ, а чем еще также как заказ состав или доход входящих или доход в или доход пропись жидкостей. В ГФ ХIV но на установлено, что или доход в как заказ качестве или доход растворителя или доход или как заказ дисперсионной или доход воды или доход используют или доход воду очищенную или доход или или доход воду как заказ для или доход инъекций, как заказ спирт этиловый или доход различной как заказ концентрации (30%,40%, 70%, 95%, 96% или доход и как заказ др.), масла ( минеральные, жирные или доход растительные, эфирные) глицерин.

Упаковка, маркировка или доход и анализ как заказ качества как заказ капель осуществляют или доход в как заказ соответствии как заказ с чем еще требованиями фармакопеи или доход и или доход приказов МЗ РФ, или доход предъ- являемым как заказ к или доход растворам.

Капли как заказ для чем еще носа - жидкая лекарственная форма, или доход предназначенная как заказ для или доход инстилляции или доход в чем еще носовую или доход полость. Они или доход представляют как заказ собой или доход водные или доход или масляные или доход растворы или доход или как заказ суспензии или доход и гели лекарственных или доход веществ.

Внутренняя или доход поверхность чем еще носовой или доход полости богата как заказ кровеносными как заказ сосудами, или доход поэтому или доход интраназальная аппликация лекарств или доход практически биоэквивалентна или доход инъекционному или доход пути или доход введения.

Преимуществами или доход интраназального или доход введения ЛС являются: или доход постепенное или доход поступление ЛС или доход в как заказ кровоток или доход и отсутствие или доход взаимодействия ЛС как заказ с элементами как заказ крови. Поэтому или доход перспективными являются или доход интраназальные лекарственные формы или доход инсулина, глюкагона, или доход прогестерона, или доход пропранолола или доход и болеутоляющих как заказ средств.

Недостатками или доход интраназальных лекарственных форм являются:

- или доход разрушение многих ЛС ферментами как заказ слизистой оболочки чем еще носа;

- или доход потери ЛС или доход из-за обратного (или доход выталкивающего) как заказ действия или доход реснитчатого эпителия чем еще носовой или доход полости;

- чем еще нарушение функции или доход реснитчатого эпителия;

- или доход возможность глотания или доход препарата; или доход в или доход результате или доход при чем еще назальном или доход приеме ЛС может или доход поступить или доход внутрь, что как заказ сопровождается чем еще нарушением как заказ дозировки.

Дозы или доход веществ как заказ списков А или доход и Б или доход в как заказ каплях как заказ для чем еще носа обычно чем еще не или доход проверяют, чем еще так как заказ как они чем еще назначаются как заказ для местного как заказ действия или доход и или доход в чем еще небольших как заказ количествах. Однако или доход рекомендуется но на учитывать или доход возможность или доход всасывания лекарственных или доход веществ через как заказ слизистую оболочку, а чем еще также или доход проглатывания как заказ капель, как заказ стекающих или доход в или доход рот, или доход и, как заказ следовательно, общего или доход и чем еще токсического или доход их как заказ действия.

Перед отпуском или доход растворов как заказ сильнодействующих ЛС чем еще назального или доход применения или доход пипетки или доход или аэрозоли как заказ должны быть откалиброваны.

Алгоритм как заказ калибровки чем еще назальной или доход пипетки:

1. Калибровке или доход подлежат или доход пипетка или доход и или доход раствор, как заказ которыми будет или доход пользоваться или доход пациент;

2. Определяют число как заказ капель или доход в 1,0 мл или доход раствора, или доход выписанного или доход врачом, или доход путем чем еще трехкратного или доход взвешивания массы 20 как заказ капель;

3. Пересчитывают число как заказ капель чем еще на 1 или доход прием, но на учитывая факт, что или доход врач или доход выписывает как заказ дозу или доход в как заказ стандартных как заказ каплях (20 как заказ капель или доход водного или доход раствора или доход в 1,0 мл).

При как заказ калибровке эмпирической или доход пипетки но на установлено, что или доход в 1,0 мл как заказ дозируемого или доход раствора как заказ содержится 10 как заказ капель. Если но на учесть, что как заказ дозирование как заказ стандартным как заказ каплемером 1,0 мл или доход водного или доход раствора или доход равноценно 20 как заказ каплям, чем еще то как заказ коэффициент или доход пипетки или доход равен 0,5, или доход и или доход пациенту или доход рекомендуется закапывать или доход по 1 как заказ капле 3 или доход раза или доход в как заказ день.

Алгоритм как заказ калибровки или доход пульверизатора или доход или или доход ингалятора:

1. Взвешивают аэрозольный баллон или доход или или доход ингалятор.

2. Выполняют 10 или доход распылений или доход в или доход полиэтиленовый или доход пакет.

3. Повторно или доход взвешивают аэрозольный баллон или доход или или доход ингалятор, как заказ делят или доход разницу или доход в массе чем еще на 10; или доход получая массу одного или доход распыления.

4. Вычисляют или доход разовую как заказ дозу ЛС или доход путем но на умножения массы одного или доход распыления чем еще на как заказ концентрацию или доход вещества, или доход разделив чем еще на 100%.

5. Сравнивают или доход разовую как заказ дозу как заказ с или доход прописанной как заказ дозой или доход и или доход высшей или доход разовой.

Основным чем еще требованием, или доход предъявляемым как заказ к как заказ каплям как заказ для чем еще носа, является как заказ соответствие как заказ состава анатомо-физиологическим особенностям или доход пути или доход введения, чем еще т.е. как заказ капли чем еще не как заказ должны замедлять чем еще транспортную функцию или доход реснитчатого эпителия.

Слизистая оболочка или доход верхних или доход и чем еще нижних отделов как заказ дыхательных или доход путей или доход покрыта мерцательным эпителием. Основным как заказ структурным элементом эпителия являются или доход реснитчатые цилиндрические как заказ клетки. От как заказ каждой чем еще такой как заказ клетки отходят 3-25 или доход ресничек как заказ длиной 6- 10 мкм или доход и как заказ диаметром менее 0,3 мкм. Реснички как заказ совершают как заказ координированные как заказ движения, или доход производя но на удары или доход и чем еще толчки или доход по или доход покрывающему или доход их как заказ секрету (8-12 но на ударов или доход в 1 как заказ с). Движение мерцательного эпителия или доход в или доход полости чем еще носа чем еще направлено как заказ к чем еще носоглотке, а или доход из чем еще нижних отделов как заказ дыхательных или доход путей - или доход вверх. Таким образом как заказ дыхательные или доход пути очищаются.

Транспортную функцию или доход реснитчатого эпителия замедляют:

1. Растворы:

- как заказ серебра чем еще нитрата;

- как заказ кокаина гидрохлорида;

- как заказ кислоты борной - или доход выше 1% как заказ концентрации;

- чем еще натрия гидрокарбоната - или доход выше 3%;

- эфедрина гидрохлорида - или доход выше 1-2% или доход и как заказ др.;

2. Растворы как заказ со значением или доход рН как заказ до 6,4 или доход и более 9,0.

3. Растворы как заказ с осмотическим как заказ давлением как заказ до 0,3 или доход и более 4% или доход по NaC1.

Технология или доход изготовления как заказ капель как заказ для чем еще носа

Технология или доход изготовления как заказ капель как заказ для чем еще носа как заказ состоит или доход из чем еще тех же как заказ стадий, что или доход и как заказ капель как заказ для или доход внутреннего или доход применения.

Для или доход приготовления как заказ капель как заказ для чем еще носа или доход используют как заказ стерильные или доход растворители: или доход воду очищенную, или доход изотонические буферные или доход растворы, масла или доход и как заказ др. В как заказ качестве как заказ стабилизаторов, как заказ консервантов, или доход пролонгаторов или доход и как заказ других или доход вспомогательных или доход веществ или доход используют: чем еще натрия хлорид, чем еще натрия как заказ сульфат, чем еще натрия чем еще нитрат, чем еще натрия метабисульфит, чем еще натрия чем еще тиосульфат, чем еще натрия фосфорнокислые как заказ соли одно- или доход и как заказ двузамещенные, как заказ кислоту борную, как заказ кислоту как заказ сорбиновую, чем еще нипагин, чем еще нипазол, бензалкония бромид, или доход производные целлюлозы или доход и как заказ др. Растворы или доход расфасовывают или доход ручным или доход или или доход полуавтоматическим как заказ способом или доход во флаконы. Укупоривают как заказ крышками, закатывают как заказ колпачками.

Практическая часть

Рецепт №28

Возьми: Морфина гидрохлорида 0,2

Масла какао 20,0

Смешай, пусть будет свеча.

Раздели на равные дозы числом 20.

Дай. Обозначь. По 1 свече на ночь.

Rp.: Morphini hydrochloridi 0,2

Olei Cacao 20,0

Misce, fiant suppositoria

Divide in partes aequales N.20

Da. Signa. По 1 свече на ночь.

Свойства ингредиентов.

Morphinum hydrochloridum- белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок слегка желтеющий при хранении. Медленно растворим в воде, трудно растворим в 95% спирте ,очень мало растворим в хлороформе и эфире. (ГФ Х, ст. 413).

Oleum Cacao- плотная однородная масса желтого цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной температуре, плавится при температуре 30-34, превращаясь в прозрачную жидкость. Легко растворяется при взбалтывании в эфире и кипящем безводном спирте. (ГФ Х, ст. 474).

Вывод: Дозы не завышены

Оценка качества.

- Письменный контроль. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

- Органолептический контроль. Суппозиторная масса однородная, пластичная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика. Суппозиторный брусок правильной геометрической формы параллелепипеда, в сечении квадрат; насечки на бруске кратны числу доз; суппозитории одинаковой формы – цилиндр. Все суппозитории уложены в картонную коробку и накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой. Оформление соответствует приказу №751н от 26 октября 2015г.

Допустимые отклонения (+/- 1).

Рецепт №101

Возьми: Раствора формалина 40% 150 мл

Дай.

Обозначь. Для дезинфекции обуви

Rp.: Solutionis formalini 40% 150 ml

Da.

Signa. Для дезинфекции обуви

Свойства ингредиентов.

Formalinum- прозрачная бесцветная жидкость своеобразного острого запаха. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртами.(ГФ Х, ст.619)

Aquae purificatae- белая прозрачная жидкость без запаха и вкуса. (ГФ Х, ст. 73)

Оценка качества.

- Органолептический контроль. Раствор бесцветный, запах специфический - формалина. Механические включения отсутствуют.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу №751н от 26 октября 2015г.

Заключение

Капли как лекарственная форма очень удобны в применении и очень актуальны, т. к. число заболеваний среди населения возрастает. Наиболее часто в состав капель входят антибиотики. Развитие фармацевтики ведет к совершенствование лекарственных форм аптечного производства, что в свою очередь влияет на снижение уровня болезней среди населения. Рассмотрев одну из таких форм, как капли, мы пришли к выводу, что в настоящее время они составляют достаточно большую долю номенклатуры, как в аптеках готовой продукции, так и в производственной рецептуре.

Капли на сегодняшний день являются одной из наиболее удобных, компактных и эффективных лекарственных форм. Они готовятся и производятся в небольших объемах, что делает их более выигрышными на фоне других жидких форм, занимают немного места и подходят для того, чтобы брать их с собой и использовать в любое время.

Кроме того, изучив нормативную документацию и научную литературу, мы убедились, что наряду с удобством, капли имеют достаточно простую технологию изготовления, могут сочетать в себе различные по физико-химическим свойствам вещества и иметь высокие концентрации, что также выгодно отличает их от других лекарственных форм. К ним предъявляется большое количество требований, так как значительная часть вводится перорально, являются незаменимыми в лечении некоторых заболеваний, а также активно применяются в детской практике.

Наряду с простотой изготовления капли имеют достаточно широкий фармакологический спектр действия, обладают большей биодоступностью по равнению с твердыми лекарственными формами. Приведенный нами список (Приложение) показывает, что данная лекарственная форма применяется как внутрь, так и наружу; как во взрослой, так и в детской практике. Также, нужно отметить, что на долю капель приходится немалая часть препаратов разных фармакологических групп - сердечные, антигистаминные, назальные, ушные, глазные, иммуномодулирующие, слабительные и другие, а также находятся как в рецептурном, так и в безрецептурном отпуске.

Кроме достоинств, нами были выявлены и некоторые недостатки, которые имеет любая лекарственная форма. К ним относятся:

- необходимость самостоятельного дозирования при применении, что может привести при определенных обстоятельствах к передозировке;

- потребность в поддержании требуемого уровня стабильности при хранении, так как часто капли используются определенное время в открытом виде;

- обязательное проведение дополнительных анализов в связи высокими концентрациями веществ и разнообразным их сочетанием.

Таким образом, лекарственная форма капли в настоящее время имеет широкое применение в медицинской и аптечной практике. Данная форма широко представлена в ассортименте аптек, и, благодаря своим достоинствам, а также при дальнейшем совершенствовании технологий изготовления, может стать одной из универсальных.

Список использованной литературы

1. Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей (с изменениями на 29 ноября 2018 года), Министерство здравоохранения Российской Федерации, приказ от 29 октября 2015 года N 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».

2. Беркенгейм А. М. Химия и технология синтетических лекарственных средств; [не указанo] - Москва, 2015. - 634 c

3. Быков В.А. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям: учебное пособие / - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 304с.

4. Гроссман В.А. Фармацевтическая технология Автор: Издательство: ГЭОТАР-Медиа; 2015. 320 с.

5.Грецкий В. М., Хоменок В. С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм; Медицина - Москва, 2016. - 304 c.

6. Денисова Т.В. Технология лекарственных форм. Учебник, Аннотация к книге "Фармацевтическая технология. Медицина, твердый переплет, 2015-233с.

7. Лойд В. Аллен, Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. Учебное пособие; ГЭОТАР-МЕД - Москва, 2016. - 512 c

8. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке. - М., 2016-190с.

9. Новые технологии в медицине и фармации. Тизоль.: сборник научных статей. Материалы межрегиональной научно-практической конференции. / Под ред. О.П. Ковтун. - Екатеринбург: УГМА, 2015. - 160 с.: ил.

10. Никольский В.С. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям. Учебное пособие для вузов - Автор: Никольский В.С. 2015- 356. учебник Фармацевтическая технология.

11. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебн. Пособие / Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр «Академия», 2016. -322с.

12. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие для студ., обучающихся по спец. 060108 - Фармация / Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: Издат. центр "Академия", 2015. - 432.

13. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ):/ М. В. Авксентьева (и др). - М.: "Ньюдиамед", 2016. - 80 с.

14. Чубарев, В. Н. Фармацевтическая информация/ Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева.- М., 2015.-257с.

15. Хвещук П. Ф. Основы доказательной фармакотерапии/ П.Ф. Хвещук, А. В. Рудакова.- СПб., 2015. - 235с

16. Хаушка Рудольф Учение о лекарственных средствах. К созвучному времени познанию лекарственных средств; Духовное познание - Москва, 2016. - 292 c.

17. Официальный сайт министерства здравоохранения Российской Федерации - https://www.rosminzdrav.ru.

Введение

-по литературным источникам изучить теоретические аспекты аптечного изготовления лекарственных капель;

- изучить требования, предъявляемые к аптекам;

-обозначить проблемы и перспективы развития производственной деятельности лекарственных капель в аптеке.

Объект исследования - лекарственные капли.

Предмет исследования - капли в номенклатуре рецептурно-производственных отделов аптек и их изготовление.

Методы исследования:

1. Изучение и анализ научной литературы.

2. Изучение требований, предъявляемым к глазным каплям и аптечным заготовкам.

1.1. Характеристика лекарственной формы - капли и их классификация

Капли - жидкая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, выписываются объемом 5-30 мл и дозируются каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, эмульсии, реже суспензии.

Капли как лекарственная форма издавна используются в медицинской практике. Например, в первую Российскую Фармакопею 1886 г. были включены капли Гофмана (смесь спирта этилового с эфиром), Клапротовы капли (спирто-эфирный раствор железа ацетата), эликсир Галлера (раствор кислоты серной в спирте этиловом 90%), капли Бестужева (спирто-эфирный раствор железа хлорида) и др.

Капли готовят как ex tempore, так и в порядке внутриаптечной заготовки, поскольку некоторые прописи стали фактически стандартными — их начали изготавливать и в промышленных условиях (например, капли Зеленина). Если в препарате прописаны ядовитые или сильнодействующие вещества, необходимо проверить их дозы.

Технология капель зависит от физико-химических свойств прописанных ингредиентов, их количества, а также от состава входящих в пропись жидкостей. Если капли состоят из настоек, новогаленовых препаратов, других жидкостей и твердых лекарственных веществ, то технология сводится к растворению твердых лекарственных веществ в соответствующих растворителях или к смешиванию жидкостей.

В связи с высокой концентрацией лекарственных веществ, содержащихся в каплях, часто возникают затруднения в их изготовлении или даже несовместимость ингредиентов. В каплях возможны взаимодействия ингредиентов в малых объемах при значительных концентрациях лекарственных веществ. При проверке доз жидких лекарственных веществ, выписанных в форме капель для энтерального применения, следует использовать таблицу капель государственной фармакопеи 14 издания.

Преимущества капель:

-Более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками, пилюлями.

- Компактность, портативность в сравнении с микстурами.

- Простота в изготовлении.

- Удобство в применении.

- Не заменимы при лечении некоторых заболеваний.

Недостатки капель:

- Не дозируемая лекарственная форма, пациент дозирует ее сам.

-Необходимость поддержания требуемого уровня стабильности (физико-химической, микробиологической), так как капли применяются в условиях часто открывающейся упаковки.

-необходимость тщательного анализа химической совместимости из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами.

- кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. Для пролонгирования действия лекарственных веществ, применяемых наружно, рекомендуется вводить в состав капель синтетические полимеры: 1% метилцеллюлозы или оксипропилметилцеллюлозы.

В настоящее время существует несколько систем классификации капель, основанных на разных принципах.

Капли можно разделить:

1. По применению:

- Внутреннее.

- Наружное (для закапывания в глаза, уши, нос).

2. В зависимости от растворителя:

- Водные.

- Спиртовые.

- Масляные.

- Глицериновые.

- Комбинированные.

3. В зависимости от степени дисперсности:

- Истинные.

- Коллоидные.

- Эмульсионные.

- Суспензионные.

4. И другие классификации.

Капли для приема внутрь капли, предназначенные для приема внутрь, как правило, после разведения.

Капли подъязычные капли, предназначенные для инстилляции под язык с целью оказания системного действия. Капли для нанесения на слизистую оболочку полости рта капли, предназначенные для нанесения на слизистую оболочку полости рта путем инстилляции в полость рта или на определенную часть полости рта, за исключением подъязычного пространства.

Капли зубные капли, предназначенные для нанесения на зубы или десны с целью оказания местного действия.

Капли назальные капли, предназначенные для инстилляции в полость носа с целью оказания местного или системного действия.

Капли ушные капли, предназначенные для инстилляции в наружный слуховой проход.

Капли для местного применения – капли, предназначенные для нанесения на слизистые оболочки (в т.ч. назальное, нанесение на десны, слизистую оболочку полости рта и др.), а также для введения в наружный слуховой проход. Термин «для местного применения» используется в случаях, когда лекарственная форма предназначена для трех и более путей введения, относящихся к местному применению.

Капли изготавливаются как ex tempore, так и в порядке внутриаптечных заготовок, поскольку некоторые их прописи носят массовый характер и фактически стали стандартными. Малый объем отпускаемых капель вносит некоторые особенности в операцию их процеживания. Важно, чтобы после процеживания концентрация раствора и его количество не уменьшились больше, чем это допускается утвержденными нормами весовых отклонений. Этого можно достигнуть, если при растворении израсходовать не сразу все количество растворителя, а оставить примерно 1/3 его часть. Далее приготовленный раствор пропускают через предварительно промытый растворителем тампон ваты, после чего остаток раствора, удерживаемый ватой, вытесняют (промывают) оставленным количеством растворителя. В связи с широким внедрением в аптечную практику стеклянных фильтров указанная процедура процеживания перестала быть осложнением в работе фармацевта. Капли выписывают, как правило, в малых объемах, поэтому возможны потери и объема, и концентрации лекарственных веществ при нарушении специфических правил изготовления и фильтрования.

Капли нельзя готовить по общим правилам приготовления водных растворов, то есть растворять лекарственные вещества в воде, а затем процеживать полученный раствор через промытый водой ватный тампон. Дело в том, что при такой технологии приготовления концентрация раствора получается меньше, чем выписанная в рецепте, так как при процеживании вода, содержащаяся в ватном тампоне, существенно разбавляет раствор, а часть лекарственных веществ после процеживания остается в ватном тампоне.

Капли для внутреннего применения чаше всего представляют собой растворы лекарственных веществ в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях. Изготовление включает в себя те же технологические стадии, что и изготовление растворов большого объема массо-объемным методом.

Существуют некоторые особенности при проверке доз веществ списков А и Б, а также при фильтровании с использованием фильтрующего материала, способного сорбировать на себе лекарственные вещества и поглощать некоторый объем раствора. В этом случае лекарственные вещества растворяют сначала примерно в половинном объеме растворителя или с учетом их растворимости. Полученный раствор фильтруют во ФДО через промытый водой очищенной фильтр, фильтруют и затем промывают фильтр остатками растворителя (метод вытеснения).

Испытания

- «Описание»,

- «Извлекаемый объем» (как заказ для или доход растворов как заказ для или доход парентерального

Дата: 2019-02-02, просмотров: 891.

12 3 4 5 Следующая ⇒