Схемы подтверждения соответствия
Поможем в ✍️ написании учебной работы
Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Под схемами подтверждения соответствия подразумевается перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.

Схемы сертификации выбирают в системах сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования. Конкретную схему сертификации продукции определяет Орган по сертификации. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

В нашей стране существуют 2 группы схем (см.табл.1 и табл. 2). Первая применяется при сертификации товаров, на которые не распространяется действие технических регламентов. Вторая группа содержит схемы, которые предназначены для сертификации на соответствие требованиям технических регламентов. Более конкретные рекомендации по выбору схемы подтверждения соответствия даются с самом техническом регламенте.

Таблица 3.

Состав схем сертификации на соответствие требованиям технических регламентов

 

Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители Обозначение прежней схемы сертификации
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия 1
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства Выдает заявителю сертификат соответствия
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции). 2, 3, 4
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства) 2а, 3а, 4а
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит сертификацию системы качества или производства Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца) 5
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания партии продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия 7
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия 8

 

Всего существует около десятка различных схем сертификации, которые могут иметь различные модификации.

Максимальный действующий в настоящее время набор схем сертификации для продукции приведен в таблице 4:

Таблица 4.

Состав схем сертификации

Номер схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицирован- ной продукции (системы качества, производства)
1 Испытания типа - -
Испытания типа Анализ состояния производства -
2 Испытания типа - Испытания образцов, взятых у продавца
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3 Испытания типа - Испытания образцов, взятых у изготовителя
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4 Испытания типа - Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
5 Испытания типа Сертификация производства или системы качества Контроль системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя
Контроль сертифици- рованной системы качества Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Сертификация системы качества -
7 Испытания партии - -
8 Испытания каждого образца - -
9 Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами - -
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства -
10 Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами - Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца
10а Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства

Примечания:

1. Испытания типа – это испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

2. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

3. В схемах 5 и 6 необходимость и объём испытаний при инспекционном контроле, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля системы качества (производством).

Схемы 1-6, 9а, 10, 10а применяются для сертификации серийно выпускаемой продукции. Схемы 7,9 используются для сертификации партии продукции. Схема 8 - для сертификации каждого изделия. Схемы сертификации для конкретной продукции, которые выбирает заявитель, указаны в правилах и порядках сертификации однородной продукции.

Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а - дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4. Схемы 9 - 10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Инспекционный контроль проводят после выдачи сертификата.

Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Схема 1

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата;

· при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);

Схема 1а

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа.

Проверка производства (системы качества): анализ состояния производства.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· вместо схемы 1, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями;

· с участием в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

Схема 2

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): испытания образцов, взятых у продавца.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

Схема 2а

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа.

Проверка производства (системы качества): анализ состояния производства.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): испытания образцов, взятых у продавца; анализ состояния производства.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· вместо схемы 2, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями;

· с участием в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

Схема 3

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): испытания образцов, взятых у изготовителя.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

Схема 3а

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа.

Проверка производства (системы качества): анализ состояния производства.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): испытания образцов, взятых у изготовителя; анализ состояния производства.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· вместо схемы 3, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями;

· с участием в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

Схема 4

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): испытания образцов, взятых у продавца; испытания образцов, взятых у изготовителя.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· при необходимости всестороннего и жестокого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схема 4а

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа

Проверка производства (системы качества): анализ состояния производства

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): испытания образцов, взятых у продавца; испытания образцов, взятых у изготовителя; анализ состояния производства.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· вместо схемы 4, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями;

· с участием в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

Схема 5

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания типа

Проверка производства (системы качества): сертификация производства или сертификация системы качества

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): контроль сертифицированной системы качества (производства); испытания образцов, взятых у продавца и/или изготовителя.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· при сертификации продукции, для которой:

· реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

· технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

· установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

· сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

· характерна частая смена модификаций продукции;

· продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схема 6

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Проверка производства (системы качества): сертификация системы качества

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): контроль сертифицированной системы качества.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· при сертификации продукции, для которой:

· реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

· технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

· установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

· сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

· характерна частая смена модификаций продукции;

· продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

· при наличии у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества;

· при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации.

Схема 7

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания партии

Применение:

· при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

· производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

Схема 8

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: испытания каждого образца

Применение:

· при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

· производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

Схема 9

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Применение:

· при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия;

· при наличии у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям;

· при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

Схема 9а

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Проверка производства (системы качества): анализ состояния производства

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· при наличии у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям;

· при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

· вместо схемы 9, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями;

· с участием в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

Схема 10

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· при наличии у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям;

· при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схема 10а

Состав: Испытания в аккредитованных лабораториях и др. способы доказательства соответствия: рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами

Проверка производства (системы качества): анализ состояния производства

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства): испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца; анализ состояния производства.

Применение:

· при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата

· при наличии у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям;

· при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска;

· вместо схемы 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями;

· с участием в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

Дата: 2019-02-02, просмотров: 246.