1. НАЗНАЧЕНИЕ

Набор полосок «ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения амфетамина, марихуаны, морфина, кокаина и метамфетамина в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА ПОЛОСОК.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию со специфическими антителами, меченными коллоидным золотом, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне на уровне маркировки Т (Test-тест) и полоса розового цвета на уровне маркировки Т (тест) не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика (или его метаболитов) в образце. При отсутствии в моче наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест), вступает в реакцию с антителами, меченными коллоидным золотом, в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки Т (тест), что свидетельствует об отсутствии наркотика (или его метаболитов) в анализируемом образце мочи. Не прореагировавшие компоненты теста связываются на уровне маркировки С (Control-контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов полосок. Результаты реакции оцениваются визуально в течение 10-15 минут.

3. СОСТАВ.

Один комплект «ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс» включает один набор полосок, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги.

4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет для амфетамина - 1000 нг/мл, марихуаны- 50 нг/мл; морфина-300 нг/мл кокаина - 300 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл.

Время проведения анализа - 15 минут.

Каждый набор полосок предназначен для одного одновременного определения наличия соответствующих наркотиков (или их производных) в моче человека.

Набор полосок используется только для качественного определения амфетамина, марихуаны, морфина, кокаина и метамфетамина (или их метаболитов) и не предназначен для количественного определения амфетамина, марихуаны, морфина, кокаина и метамфетамина в моче, или оценки степени опьянения.

Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических веществ (метамфетамин, деоксиэфедрин, фенциклидин, фенобарбитал) не мешает определению амфетомина, морфина, марихуаны (или их метаболитов). В тоже время ряд соединений в концентрациях, укзанных ниже или превышающих их, дают продолжительную реакцию, так родственное амфетомину соединение:

родственные морфину соединения, которые дают положительную реакцию при тестировании:

родственные марихуане соединения, которые дают положительную реакцию при тестировании:

5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Все компоненты набора полосок являются нетоксичными.

При проведении анализа следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы мочи могут содержать возбудители инфекций.

6. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА.

- секундомер;

- емкость для анализируемых образцов мочи.

7. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ.

Мочу собирают в чистую, сухую пластиковую или стеклянную посуду без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать. Примеси, типа отбеливателей или другие оксидирующие агенты, добавляемые в образцы мочи, могут давать ошибочные результаты тестирования независимо от используемого метода анализа. Если предполагается фальсификация, повторите анализ с другим образцом мочи.

8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА. Анализируемые образцы мочи и компоненты набора полосок «ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25° С). Т. е. образцы мочи и компоненты набора полосок должны выдерживаться при комнатной температуре до начала проведения анализа не менее 5 минут.

В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи. Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, извлечь набор полосок и погрузить его строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 30-60 секунд. Извлечь набор полосок, установить его вертикально и через 10-15 минут визуально оценить результат реакции.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Отрицательный результат:

Выявление в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) и в контрольной зоне на уровне маркировки С (контроль) по одной полосе розового цвета любой четкости и интенсивности окраски свидетельствует об отрицательном результате анализа. Следовательно, две розовые полосы указывают на то, что в анализируемом образце мочи соответствующий наркотик (или его метаболиты) отсутствуют или их концентрация ниже порогового уровня: амфетамин -1000 нг/мл, морфин - 300 нг/мл, марихуана - 50 нг/мл.

Обратите внимание па то, что цветная полоса очень слабой интенсивности в тестовой зоне, на уровне маркировки (Т), указывает, что уровень соответствующего наркотика или его производных в выборке мочи близок к пороговому уровню 1000 нг/мл (амфетамин), 300 нгмл (морфин), 50 нгмл (марихуана). Этот результат следует интерпретировать как отрицательный.

Положительный результат:

Выявление в контрольной зоне на уровне маркировки С (контроль) одной полосы розового цвета любой четкости и интенсивности окраски и полное отсутствие второй полосы в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) свидетельствует о положительном результате анализа. Одна полоса розового цвета указывает на то, что в анализируемом образце мочи имеется наркотик или его производные, концентрация которых выше пороговой 1000 нг/мл (амфетамин) , 300 нг/мл (морфин) и 50 нг/мл (марихуана).

Ошибка тестирования:

Если в течение 15 минут цветные полосы не выявляются или появляется полоса на уровне маркировки (Т) без полосы на уровне маркировки (С), результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью нового набора полосок.

10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Набор полосок «ИммуноХром-3-МУЛЬТИ-Экспресс» должен храниться при температуре +2-28°С в течение всего срока годности. Срок годности - 24 месяца.

Образцы мочи до проведения анализа можно хранить при температуре +2-8° С не более 48 ч, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) при температуре -20° С и ниже.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.

Приложение 3.

Алгоритм действий врача части по раннему выявлению больных с нервно-психическими расстройствами и направлению на обследование в психиатрические отделения военно-лечебных учреждений

Врачом части перед первичным медицинским обследованием вновь прибывшего молодого пополнения проводится изучение документации (военные билеты, карты медицинского освидетельствования гражданина, подлежащего призыву на военную службу (форма 4), медицинские книжки, учетно-послужные карточки). Выделяются лица, имеющие образование ниже 9 классов, не получившие гражданской специальности, не имеющие одного или обоих родителей, вступивших в брак до призыва, имеющих записи психиатра призывной комиссии (карта медицинского освидетельствования гражданина, подлежащего призыву на военную службу (приложение № 4 к инструкции, введенной в действие приказом МО РФ 1995 года № 315). Особо внимательному обследованию подлежат также лица, взятые на учет психологом части с 4 группой НПУ. Перед обследованием врач запрашивает у должностных лиц сведения о военнослужащих, обративших на себя внимание неуравновешенностью, необычными формами поведения и реагирования, недисциплинированностью, непониманием приказов и распоряжений, замкнутостью, тоскливостью и плаксивостью. При индивидуальном опросе уточняется анамнез с обращением особого внимания на психопатологически отягощенную наследственность, неблагоприятное микросоциальное окружение (неполная семья, низкий культурный и общеобразовательный уровень родителей, наличие среди ближайших родственников самоубийц, правонарушителей, злоупотребляющих алкоголем), нарушение социально-трудовой адаптации (дублирование классов, отсутствие квалификации, частая смена мест работы, нахождение на учете в милиции, судимости, пристрастие к алкоголю или наркотикам), соматическая ослабленность (частые простудные, хронические заболевания внутренних органов, наличие в анамнезе травм головы, менингитов, арахноидитов, указание на обследование в психиатрических учреждениях), при внешнем осмотре отмечаются татуировки, линейные рубцы на предплечьях, следы от инъекций по ходу вен.

Итогом оценки состояния психического здоровья военнослужащих является распределение их на следующие группы: 1 - здоровые, 2 - практически здоровые, 3 - нуждающиеся в систематическом врачебном наблюдении (с риском нервно-психических срывов). После окончания обследования начальник медицинской службы части список лиц, отнесенных к 3 группе (нуждающихся в систематическом врачебном наблюдении) вносит в амбулаторный журнал, а копию списка представляет психологу части и заместителю командира части по воспитательной работе. Кроме этого, лица 3 группы должны быть проконсультированы у психиатра группы психического здоровья или у психиатра поликлиники. При этом с военнослужащим, направляемым на консультацию представляются:

1. Военный билет (или справка, его заменяющая).

2. Медицинская книжка с записью врача, в которой указаны жалобы, анамнез, статус и предположительный диагноз заболевания (он может носить синдромальный характер).

3. Служебная характеристика, в которой указывается фамилия, имя, отчество военнослужащего, воинское звание, воинская часть, год рождения, месяц и год призыва, место постоянного жительства до службы, каким военкоматом призван на военную службу (район, область), профессия до военной службы, военная специальность, семейное положение, материальное положение родных, особенности учебы в школе, трудовой деятельности и поведения до призыва (успеваемость, дублирование классов, обучение в спецшколах, асоциальное поведение и др.). Прохождение военной службы до прибытия в часть, ее особенности, с какого времени и как служит в части (поведение в первые дни пребывания в части и в последующем, освоение военной специальности), успеваемость по боевой и физической подготовке (несение службы в суточном наряде, отношение к военной службе, понимание и выполнение уставов, соблюдение субординации), участие в общественной жизни, культурно-массовых и спортивных мероприятиях, дисциплинированность, темперамент, реакция на критику, замечания. Количество поощрений и взысканий, характеристика дисциплинарных взысканий, употребление алкогольных напитков или наркотиков. Взаимоотношения с сослуживцами и начальниками. Особенности поведения и настроения (замкнутость, развязность, тоскливость или благодушие). Суицидные высказывания и действия, связь особенностей поведения и настроения с конкретной ситуацией в части либо отсутствия такой связи. Регулярность переписки с родными, взаимоотношения с ними, наличие конфликтных ситуаций в семье. Особенности характера (вспыльчивость, склонность к конфликтам, обидчивость, внушаемость и др.). Выводы: мнение командования о физическом и психическом состоянии военнослужащего, особенностях его характера и поведения и их влиянии на исполнение служебных обязанностей. Мнение командования о целесообразности продолжения военной службы, возможность использовать по другой специальности, о лечении. Дата составления характеристики. Подпись непосредственно командира. Гербовая печать части.

4. Медицинскую характеристику, в которой указывается полностью паспортная часть, как и в служебной характеристике, а также срок наблюдения врачом части, динамика физического состояния, здоровья и обращаемость за медицинской помощью за период военной службы. Лечение в военных лечебных учреждениях – диагноз, срок. Отпуска по болезни, освидетельствование госпитальной военно-врачебной комиссией. Срок пребывания в группе лиц с нервно-психической неустойчивостью. Если военнослужащий переведен из другой части, то следует отразить по возможности состояние здоровья в предыдущей части, получить оттуда объективные сведения. Данные анамнеза жизни, имеющие значения для настоящего заболевания. Перенесенные до призыва соматические нервно-психические заболевания и травмы мозга должны подтверждаться выписками из историй болезни или справками с места лечения (из больницы, поликлиники, психоневрологического диспансера). Данные карты медицинского освидетельствования гражданина, подлежащего призыву на военную службу (приложение № 12 п. 140 к инструкции, введенной в действие приказом МО РФ 2003 года № 200). История развития данного заболевания. Его начало и течение. Особенности прохождения военной службы: адаптация, акклиматизация, дисциплина, успехи в освоении воинской специальности, взаимоотношения с товарищами, подчиненными и командирами. Копия служебной карточки. Данные объективного исследования в части: наличие патологических изменений в органах и системах, подробное описание отклонений в психическом состоянии, поведении, высказываниях. При наличии «творческой продукции» следует ее предоставить (письма, жалобы, рапорты, изобретения, стихи, рисунки и т.д.). Указать непосредственную причину, послужившую основанием направлением к психиатру, предположительный синдром или диагноз. Подпись врача (медицинского работника) части, гербовая печать. Дата составления характеристики. Примечание: при наличии травм, отравлений, суицидных попыток в период прохождения военной службы необходимо дополнительно представить материалы установленного образца, справку за подписью командира части (акт о травме) с подробным описанием обстоятельств, при которых получена травма (отравление) и мнением командования о связи ее с исполнением обязанностей военной службы или справку о несчастном случае, не связанном с исполнением обязанностей военной службы. Справка представляется по форме, указанной в приложении № 11 к статьям 139, 204, 222, 223 Инструкции, введенной в действие приказом МО РФ 2003 года № 200. Кроме того, к характеристике прилагаются все имеющиеся в части выписки, ответы лечебных учреждений, военкомата и другие документы, объективизирующие анамнез. Дополнительно могут быть представлены акты о наблюдавшихся в части припадках, расстройствах сна (снохождении, сноговорении).

При остро развившемся психотическом состоянии военнослужащие направляются непосредственно в военные лечебные учреждения, имеющие психиатрические отделения или психиатрические больницы МЗ РФ. Для сопровождения психически больного выделяются проинструктированные врач (медицинский работник) и необходимое количество сопровождающих из числа военнослужащих. Военнослужащие, назначенные для сопровождения психически больного, юридически отвечают за него и обязаны:

-перед выездом из воинской части убедиться в наличии всех необходимых документов (направление на лечение и медицинское освидетельствование, медицинская книжка, служебная и медицинская характеристики, военный билет, продовольственный аттестат, воинские перевозочные документы на путь следования в оба конца на сопровождающих и отдельно на больного),

-проверить наличие у больного необходимой по сезону формы одежды и изъять у него все режущие, колющие предметы, лекарства, ремни, бинты.

-осуществлять непрерывный контроль за больным в пути следования, в корректной, но решительной форме руководить его поступками и действиями. Не допускать попыток больного уединять в купе, тамбуре, туалете и т.п. Обеспечить уход за больным и кормление в пути следования. При пересадках и вынужденных остановках в пути следования содержать больного в медицинских пунктах вокзалов (пристаней, аэропортов). В необходимых случаях (оформление билетов, посадка на транспорт, усиление надзора за больными из-за возбуждения и т.д.) обращаться за помощью к военному коменданту военным патрулям нарядам милиции, медицинским работникам вокзалов (аэропортов, пристаней). В конечном пункте при необходимости вызвать к поезду (самолету, судну) медицинский транспорт для доставки больного в лечебное учреждение. В пути следования выдавать лекарства больному согласно назначению врача.

-по прибытии в психиатрическое отделение вручить дежурному врачу документы больного и сообщить сведения о состоянии и поведении больного в пути следования.

-убыть из лечебного учреждения только после помещения больного в стационар и разрешения дежурного врача, сделав отметку в командировочном предписании  о времени прибытия и отъезда.

Приложение 4.

МЕТОДИКА