Циклова комісія професійної та практичноїпідготовки відділення «Фармація»

Л ЕКЦ І Я № 1

З навчальної дисципліни ФАРМАЦЕВТИЧНАХІМІЯ

Т ема № 1 .П редметізмістфармацевтичноїхімії . Ф армацевтичнийаналіз.Охоронапрацітазаходибезпекипривиконанніфармацевтичногоаналізу

(2години)

для підготовки фахівців освітньо-кваліфікаційного  рівня «молодший спеціаліст» напряму підготовки 226 «Фармація»

М. Запор i жжя 2018

ПЛАН ЛЕКЦІЇ:

1. Предмет та завдання фармацевтичної хімії. Значення фармацевтичної хімії для синтезу й аналізу лікарських засобів. Термінологія дисципліни. Інтеграція фармацевтичної хімії з іншими науками.

2. Хімічна класифікація лікарських засобів.

3. Джерела та способи добування лікарських засобів. 4. Поняття про належну виробничу практику (GMP).

5. Державна фармакопея України — основний документ, що нормує якість лікарських засобів.

6. Організація державного контролю якості лікарських засобів. Забезпечення контролю якості лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) в аптеках.

7. Види внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів.

8. Специфічні особливості фармацевтичного аналізу.

9. Заходи безпеки та охорони праці при виконанні фармацевтичного аналізу.

.10.  Методи дослідження лікарських засобів: фізичні, хімічні, фізико-хімічні, біологічні.

11. Валідація аналітичних методик і випробувань. Випробування лікарських засобів на чистоту та граничний вміст домішок.

12. Загальні положення, яких необхідно дотримуватися при визначенні домішок. Особливості аналізу субстанцій та лікарських препаратів.

13. Якісний та кількісний експрес-аналізи.

14. Охорона праці при виконанні фармацевтичного аналізу. (див..№9)

Література:

1. Безуглий П. О. Фармацевтична хімія: навч. посіб. / за заг. ред. П. О. Безуглого. – Вінниця: Нова книга, 2006. – 552 с. – с. 21-34.

2. Ніжник Г. П. Фармацевтична хімія: підручник / Г.П. Ніжник. – К.: Медицина, 2010. – 352 с – с. 5-17.

3. Державна Фармакопея України / Державне підприємство ―Науково-експертний фармакопейний центр‖. – 1-е вид. – Харків: PIPEГ, 2001. – 556 с. – Доповнення 1. – 2004. – 520 с. – Доповнення 2. – 2008. – 620 с.

Літературадляпоглибленоговивчення:

1. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: В 2 ч. – Ч. І. Общая фармацевтическая химия. – М.: высш. шк, 1993. – 432 с.; Ч. ІІ. Специальная фармацевтическая химия. – Пятигорск, 1996. – 608 с.

2. Безуглий П. О. Фармацевтична хімія: навч. посіб. / П. О. Безуглий, І. В. Українець, С. Г. Таран та ін.; за заг. ред. П.О. Безуглого. – Х.: НФАУ ; Золоті сторінки, 2002. – 448 с.

6

ВСТУП

Фармацевтична хімія є навчальною дисципліною циклу професійної та

практичної підготовки фахівців у системі вищої фармацевтичної освіти. Вона вивчає широке коло питань, пов’язаних із лікарськими засобами, а саме: джерела і способи добування лікарських засобів, їх будову, фізичні та хімічні властивості; залежність фізико-хімічних властивостей лікарських засобів та їх фармакологічної дії від структури молекул; методи контролю якості лікарських засобів; зміни, що відбуваються під час зберігання ліків.

Як прикладна наука фармацевтична хімія базується на основних положеннях і законах хімічних наук (неорганічна хімія, органічна хімія, аналітична хімія, техніка лабораторних робіт), фізико-математичних та медико-біологічних наук. Водночас, фармацевтична хімія є фундаментальною базою для суміжних фармацевтичних дисциплін: технології ліків, фармакології, фармакогнозії, організації та економіки фармації.

Предмет та завдання фармацевтичної хімії. Значення фармацевтичної хімії для синтезу й аналізу лікарських засобів. Термінологія дисципліни. Інтеграція фармацевтичної хімії з іншими науками.

Ф армацевтична хімія – прикладна наука, яка вивчає будову, фізичні та хімічні властивості лікарських речовин, способи їх одержання; взаємозв’язок між хімічною будовою та дією на організм; методи контролю якості та умови зберігання ліків, а також застосування в медицині.