К сожалению, научная литература не являет собой хранилища истины в последней инстанции, а экспертная оценка не гарантирует, что полученный результат или статья действительно верны. Описанный результат может быть корректен лишь для конкретных клеток, используемых авторами. Или же, он мог быть получен в результате не совсем понятных и не задокументированных аспектов эксперимента, и так далее. Таким образом, первым шагом в любом исследовательском проекте должна стать репликация описанного в научной литературе эксперимента. Как можно точнее скопируйте его методологию и условия и проведите абсолютно такое же исследование. Не стесняйтесь обращаться к его авторам, если возникают вопросы или сомнений в отношении каких-либо аспектов. Многие авторы очень кратко обрисовывают протокол исследования в и не дают ссылки на его детальное описание.

До проведения репликации, будьте предельно осторожны в отношении любых утверждений. Прежде чем основывать на них  значительные расходы убедитесь, что описанные результаты действительно могут быть получены в вашей лаборатории, с протоколами, согласно которым может работать ваша команда.

Протокол на всех этапах: Подготовка стоит денег

По мере развития биотехнологической компании, исследования в любой интересующей нас области обычно становятся дешевле и проще. Это происходит не столько потому, что Ваша команда становится опытнее, что само по себе тоже немаловажно, а скорее потому, что на более поздних стадиях развития проекта Вы уже установили фундаментально важные для исследований компоненты и Вам более не нужно тратить на них свое время и деньги.

В любом случае, Вашей команде могут понадобиться клеточные препараты, реагенты, специальные экспериментальные процедуры на клетках и мышах, использование нового оборудования и так далее. Уже проработанные на практике действия легко могут быть выполнены повторно, в то время как выполнение каждого нового пункта требует значительных усилий. Такова природа биотехнологии, и именно поэтому большинство наемных исследовательских организаций очень ограничены в своих возможностях по предоставлению услуг. В результате чего, большинству биотехнологических стартапов приходится проводить слишком много исследовательских работ самостоятельно.

Например, возвращаясь к первому из вышеперечисленных пунктов, необходимые культуры клеток можно заказать или быстро вырастить на мышах, однако, это не значит, что получить их легко. Любая культура клеток, вне зависимости от их источника, требует тщательной проверки и контроля качества, перед использованием. К сожалению, частота нарушений и загрязнений высока даже для коммерческих продуктов, поэтому приходится задаваться такими вопросами, как наличие или отсутствие правильных поверхностных маркеров. Существует ли консенсус в отношении того, какими должны быть эти маркеры? Это не всегда так. Ведут ли клетки себя ожидаемым образом в стандартных анализах? Существует ли вообще этот стандартный анализ или есть какие-то  другие способы ответить на этот вопрос? Работала ли Ваша команда уже с этими протоколами? Если нет, то для проверки клеточной культуры потребуется новый протокол, который в свою очередь должен быть проверен. Для этого может потребоваться оценка нового поставщика и его продуктов, а также настройка процессов для их использования лаборантами. Кроличья нора[9] может оказаться очень глубокой даже для, казалось бы, простых вещей.

На все эти проверки может уйти от нескольких недель до нескольких месяцев работы, в зависимости от возникших трудностей. Зато после завершения проверки, написания и практического изучения всех протоколов командой любой следующий проект может быть запущен гораздо быстрее.

На более поздних стадиях работы проекта часто нужна лишь незначительная дополнительная настройка для начала нового исследования. Все остальные необходимые компоненты уже настроены или ждут своего часа в морозильниках, что выливается в двух- или даже трехкратную экономию времени. С другой стороны, на ранних стадиях биотехнологического стартапа все происходит крайне медленно и стоит крайне дорого. Рассчитывайте на то, что Вам потребуется не менее шести месяцев на то, чтобы разогнать вашу компанию до нужной скорости в любой из областей развития, причем, это не учитывая случаев значительных отклонений или изменений в работе.

В заключении

Рассмотрение старения как медицинской проблемы станет крупнейшей отраслью, которую когда-либо видел мир. Ее развитие приведет к благоприятному изменению условий жизни людей во всем мире в невероятных масштабах. Медицинская биотехнологическая промышленность сильно отличается от большинства других отраслей, но этот факт отнюдь не являет собой непреодолимую преграду решительного и любознательного предпринимателя. Множество потрясающих проектов области омоложения, старения и долголетия еще не разработаны и ожидают Вашего внимания.

Мы надеемся, что этот документ поможет Вам начать увлекательное путешествие в мир индустрии долголетия, которое принесет как неоценимую пользу для всего человечества, так и солидное состояние для Вас и Ваших инвесторов.

[1] U.S. Food and Drug Administration

[2] Targeting age with Metformin, TAME - двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

[3] Chief Medical Office

[4] Investigational New Drug

[5] Практика поддержки стартапов на этапе бизнес-идеи и создания прототипа

[6] Поддержка запуска продукта и расширения рыночной ниши

[7] Аналитический инструмент в сфере патентования, позволяющий очертить технологический контекст любого исследуемого вопроса, изобретения или решения в области интеллектуальной собственности.

[8] Contract Research Organizations

[9] Метафора чего-либо неожиданно сложного из сказки «Алиса в стране чудес» Льюиса Кэррола.