Структура работы. Работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка используемой литературы

Поможем в ✍️ написании учебной работы

Имя

Поможем с курсовой, контрольной, дипломной, рефератом, отчетом по практике, научно-исследовательской и любой другой работой

Нажимая кнопку "Продолжить", я принимаю политику конфиденциальности

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы. В настоящее время в Российской Федерации остро стоит вопрос обеспечения различных прав и свобод человека. Особую актуальность в связи с этим приобретает обеспечение полноценной реализации права граждан на охрану здоровья и получение медицинской и лекарственной помощи в полном объеме. Лекарственное обеспечение граждан рассматривается в качестве приоритетного направления реализации политики государства в области здравоохранения.

Фармацевтический рынок является быстрорастущим и динамически развивающимся. Все большую значимость обретает розничная торговля лекарственными средствами растительного происхождения, поскольку именно растительные средства считаются наиболее безопасными, имеют минимум побочных эффектов, могут применяться длительно. Растительные лекарственные средства значительно дольше хранятся, не теряя своих свойств, могут отпускаться без рецепта.

Объем розничного фармацевтического рынка неустанно возрастает. Это прослеживается при анализе статистических данных, полученных в Росгосстате. Так, в 2016 году этот показатель составил 1035 млрд. долларов. По сравнению с предыдущим годом этот показатель возрос на 16%. В дальнейшем прослеживается устойчиво выраженная тенденция к увеличению объема розничных продаж. Так, в 2017 году объем розничных продаж увеличился еще на 15%, в 2018 году – на 16,5%.

Как показывают различные маркетинговые исследования, в последнее время рост фармацевтического рынка существенно увеличился за счет препаратов растительного происхождения.

Проблематика исследования. Сегодня большую значимость обретает розничная торговля лекарственными препаратами растительного происхождения. Ее роль в структуре фармацевтического рынка все время возрастает. Рынок фитопрепаратов постоянно увеличиваются, появляются новые средства, меняется классификация. Сегодня все более востребованными становятся препараты растительного происхождения на основе лигнанов. Спрос на них возрастает в связи с тем, что это довольно разнородная группа. Препараты данной группы обладают в основном гепотопротекторными, антиоксидантными свойствами, выполняют антикоагуляционную функцию, являются адаптогенами. Они повышают приспособительные реакции, повышают работоспособность, восстанавливают организм.

Объект исследования – растительные препараты на основе лигнанов.

Предмет исследования – ассортиментный состав и специфика препаратов растительного происхождения на основе лигнанов.

Цель работы – рассмотреть ассортимент товаров растительного происхождения на основе лигнанов, дать их краткую характеристику.

Задачи исследования:

1. Дать общую характеристику препаратов растительного происхождения на основе лигнанов.

2. Описать основные физико-химические, фармакологические свойства препаратов на основе лигнанов.

3. Привести классификацию лигнанов и описать сырьевую базу.

4. Рассмотреть основные препараты данной группы: препараты на основе расторопши, элеутерококка, лимонника, подофила.

5. Проанализировать ассортиментный состав препаратов данной группы.

Гипотеза исследования. В основу исследования положено предположение о том, что розничная торговля лекарственными средствами растительного происхождения является важной составляющей фармацевтической отрасли. Важную роль играют препараты на основе лигнанов. Спрос на эти препараты существенно возрастает. Поэтому важно исследовать их основные свойства, механизм действия, сферу применения, ассортиментный состав.

Методы исследования. Теоретические – анализ литературных источников, нормативно-правовой базы, научных публикаций по исследуемой тематике. Практические – анализ реестра лекарственных средств, математико-статистические методы, сравнение, обобщение, классификация.

Практическая значимость. Результаты исследования могут быть использованы для усовершенствования правил и требований к розничной торговле лекарственными средствами растительного происхождения на основе лигнанов, для мониторинга качества обслуживания, анализа розничных продаж, контроля продажи данных групп препаратов.

Классификация лигнанов

Лигнаны — природные фенольные соединения, димеры фенилпропана, связанные р,р-углеродными атомами боковых цепей. Термин «лигнаны» был впервые введен Хеуорсом в 1936 г. В настоящее время известно более 200 представителей этой группы. Разнообразие лигнанов обусловлено наличием различных заместителей в бензольных кольцах и характером связи между ними, а также степенью насыщенности боковых цепей и степенью окисления (З-углеродных атомов). Наиболее часто в составе ароматических колец имеются гидроксильные (-ОН), метоксильные (-ОСН3) и метилендигидроксигруппы. В некоторых случаях при окислении углеродный скелет (-С3) может быть модифицирован циклизацией с образованием оксидных (тетрагидрофуран, тетрагидрофурофуран) или лактоновых циклов.

Классификация лигнанов основана на строении углеродного скелета. В настоящее время практическое применение имеют следующие группы лигнанов [3, c.4-37]:

1. Производные дибензилбутана:

К этой группе относятся лигнаны, содержащиеся в смоле, получаемой из древесины гваякового дерева — Guajacum officinale L. (кислота гваяретовая), а также в плодах кубебы — Piper cubeba L. (кубебин).

2. Производные дибензоциклооктадиена:

Содержатся в плодах и семенах лимонника китайского — Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. (схизандрин).

3. Производные дибензилбутиролактона

4. Производные 2,6-дифенилтетрагидрофурофурана:

Содержатся в корневищах и корнях элеутерококка колючего — Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim, (сирингарезинол и его гликозид — элеутерозид Е) и семенах кунжута — Sesamum indicum L. (сезамин).

5. Производные 1-фенилтетрагидронафталин-2,3-бутиролактона:

Содержатся в смоле и подземных органах подофилла щитовидного – Podophyllum peltatum

6. Особую группу соединений составляют флаволигнаны, имеющие более сложную структуру (С6-С3-С6-С3-С6) и сочетающие в себе свойства флавоноидов и лигнанов, например силибин, силидианин и силихристин, содержащиеся в плодах расторопши пятнистой — Silybum тапапит (L.) Gaertn.

Лигнаны довольно широко распространены в растительном мире. Они обнаружены у представителей многих семейств голосеменных и цветковых растений, часто встречаются в семействах сосновых, сложноцветных, аралиевых, барбарисовых, рутовых, кунжутных и др [14, c.22-25]. Накапливаются во всех органах растений, но больше содержатся в семенах, корнях, деревянистых стеблях. Могут содержаться в ядровой древесине и смолистых выделениях из раневых повреждений некоторых видов хвойных. В растениях они обычно находятся в растворённом состоянии в жирном и эфирном маслах, смолах или выпадают в виде «бусин» (лигнаны лимонника), поэтому выделение индивидуальных веществ затруднено [13, c.188-190].

Расторопша

Расторопша пятнистая представляет собой растение, которое издавна применяется для лечения различных патологий печени. Впервые о целебных свойствах этого растения упоминалось еще в работах Теофраста в 4 веке до нашей эры. Активное внедрение препаратов на основе расторопши началось примерно с 60-х годов ХХ века. Первым таким препаратом был силимарин. В ходе многочисленных экспериментальных и клинических испытаний было доказано гепатопротекторное действие препарата. Это дает возможность широко применять препараты на основе расторопши для лечения и профилактики различных заболеваний печени. В качестве дополнительного средства применяется для лечения алкогольного поражения печени, циррозов, печеночной недостаточности. Назначают при заболеваниях печени вирусной и бактериальной этиологии, при отравлениях и токсических гепатитах.

В качестве основного действующего вещества расторопши выступает силимарин, выпускаемый в форме экстракта. Экстракт получают из плодов растения. В настоящее время представляет интерес исследование новых, ранее неизвестных свойств расторопши: противоопухолевое действие. В состав экстракта входят также флаволигнаны. Из них наиболее активным считается силибинин [2, c.131-136].

Характерной чертой является то, что данный компонент обладает низкими абсорбционными способностям. Он тяжело абсорбируется в кишечнике. Потому актуальным является поиск способов повышения его биодоступности. Для этого силибинин комбинируют с различными компонентами, усиливающими его активоность и биологическую доступность. Также есть практика помещения компонента в состав липосомы, что обеспечивает липосомальный доступ препарата. Такой способ применения позволяет достичь максимальной концентрации препарата в плазме крови уже через 1-2 часа после приема. Период полувыведения равен 6-8 часов. Активные вещества расторопши метаболизируются печенью, конъюгируя с глюкуроновой и серной кислотой. Основная часть препарата выводится с желчью, и в меньшей степени – с мочой. В связи с тем, что препарат циркулирует в печени, возможность его исследования существенно затрудняется [10].

Побочные эффекты при приеме расторопши наблюдаются редко. Препараты являются низкотоксичными. Основного эффекта удается достичь благодаря антиоксидантным свойствам и повышению репарационных способностей клеток печени [1, c.37].

Основные эффекты расторопши:

1. Антиоксидантное действие

2. Стимуляция синтеза белка.

3. Противовоспалительное действие.

4. Антифибротическое действие.

5. Антитоксическое действие.

6. Противоопухолевое действие.

Также отмечают ряд других свойств расторопши, в частности, она может применяться для лечения сахарного диабета, атеросклероза, варикозного расширения вен. Отмечается эстрогенная активность препарата, что позволяет поддерживать оптимальное функционирование женского организма в период менопаузы. Отмечаются иммуностимулирующие свойства за счет мобилизации антибактериального и антитоксического звена иммунитета. Ряд авторов отмечает также положительный эффект в профилактике нейродегенеративных и нейротропных заболеваний. в отдельных исследованиях были продемонстрированы противопаразитарные, антималярийные свойства препаратов на основе расторопши [1, c.37-39].

Лимонник китайский

Лимонник китайский (Schisandra chinensis) относится к семейству Лимонниковые (Schisandraceae). Это лекарственное растение которое нашло широкое применение, как в традиционной, так и в нетрадиционной (народной) медицине. Произрастает преимущественно в Китае. Также эндемичен для Дальнего Востока России, Кореи. Представляет собой листопадную лиану, которая достигает до 10-15 метров в длину. На стебле находится кора, которая также находит практическое применение в медицине.

В качестве основного действующего вещества лимонника выступают линганы. Они в больших количествах обнаруживаются практически во всех частях растения. Наибольшее их количество – в корнях, корневищах. Лигнаны, полученные из лимонника, также называют схизандринами [6, c.3-4].

Лимонник давно выращивают в культуре. Урожайность довольно высокая – до 50-700 кг/га. Выращивается легко, пригоден для различных регионов [12, c.59].

Проводились многочисленные исследования основных свойств лимонника. В первую очередь, обращает на себя внимание тот факт, что лимонник оказывает мощное гепатопротекторное, антиоксидантное, нейропротекторное действие. Действует на организм укрепляюще, стимулирует иммунную систему, восстановительный потенциал организма. Основное действие – адатогенное. Лимонник повышает функциональные возможности организма, снимает усталость, раздражительность. Существенно повышает остроту зрения. В особенности отмечается улучшение остроты ночного зрения [11, c.80].

В качестве адаптогена препараты лимонника повышают сопротивляемость и выносливость, устраняют последствия стресса. Они не являются допингом, не наносят вреда организму. Существенно ускоряют репарационные возможности организма, повышают память, улучшают мыслительные процессы, внимание [6, c.5].

Определенный интерес представляет тот факт, что препараты лимонника могут использоваться для лечения гастритов, в особенности на фоне повышенной кислотности. При гастрите рекомендуется ежедневно принимать семена лимонника. Существенно ослабляется боль, нормализуется тонус кишечника, улучшается перистальтика [9, c.36].

Подофилл щитовидный

Широкое применение в современной медицине находит растение подофил, являющееся представителем рода Podophyllum L. семейства барбарисовые (Berberidaceae). Препарат, получаемый на основе этого растения – подофиллин. Входит в фармакопею США, Европы. Зоной культивирования является преимущественно Кавказ. Находит широкое применение при бактериальных и вирусных инфекциях, для лечения заболеваний горла, верхних и нижних дыхательных путей, а также при поражениях мочевого пузыря [8, c.8-9].

Представляет собой вещество, богатое витаминами и минералами. Известно, что в состав препарата входят такие макроэлементы, как Ca, K, Na, Mg, P, Si и 16 микроэлементов. Оказывает положительное воздействие на сердечно-сосудистую, дыхательную и кровеносную систему, регулирует внутриклеточные и тканевые процессы, обмен веществ, гемостаз. Широко применяется для нормализации микрофлоры, восстановление местного и системного иммунитета, нормализации системы неспецифической резистентности, колонизационной резистентности микрофлоры.

Были проведены исследования фармакологических свойств препаратов на основе подофила. Полученные результаты убедительно свидетельствуют о высокой клинической эффективности подофила у пациентов с катаральными осложнениями со стороны верхних дыхательных путей, передаваемых воздушно - капельным путем. Препараты способствует эрадикации патогенных вирусов и бактерий в респираторном тракте. Благоприятно влияют на обратное течение клинических симптомов, предотвращая рецидивирующее течение заболевания, за счет снижения неспецифического симптомокомплекса эндотоксикоза и нормализации микробиоценоза слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Подофиллин предотвращает развитие дисбактериоза, что влечет за собой нормализацию микробиоценоза, повышение колонизационной резистенстности слизистых оболочек. За счет этого снижается численность условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, соответственно снижается риск повторного заражения и рецидива заболевания. Также происходит нормализация клеточного и гуморального звена иммунной системы, что влечет за собой адекватную противовирусную и противобактериальную защиту, дезинтоксикационный эффект.

Полученные данные позволяют заключить, что применение подофиллина при лечении заболеваний респираторного тракта является не только более эффективной, но и более безопасной терапией, по сравнению с традиционной медикаментозной терапией. Применение препаратов на основе подофила позволяет минимизировать медикаментозную нагрузку, снизить риск развития сопутствующих патологий со стороны печени, почек, пищеварительной системы, а также позволяет существенно сократить длительность терапии. Также данные методы позволяют избежать нарушений со стороны иммунной системы, поскольку существенно снижается риск развития аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций [8, c.9-10].

Сырьевая база

В основном для изготовления препаратов растительного происхождения на основе лигнанов применяют корневища, корни, цветки таких растений, как элеутерококк, расторопша, подофил, лимонник. В лимоннике применяются плоды.

Сырьевая база при подготовке проходит стандартные этапы:

- Сбор;

- Заготовка сырья;

- Очистка, механическая обработка;

- Сортировка и стандартизация;

- Сушка;

-Проверка качества сырья;

- Упаковка.

Заготовка производится ручным или механизированным способом. Для корней и корневищ оптимальный период заготовки – осень, преимущественно вторая половина сентября. Выкапыванию подлежит корневая система взрослых, созревших растений. Высота должна быть не менее 1 метра. Рекомендуется выбирать максимально разветвленные, развитые растения.

Затем производят мойку растений под проточной водой. Сушку при помощи воздуха. Затем растения измельчают. Дальнейшая сушка осуществляется в специально отведенных местах или в сушилках при температуре 70-80 °С. естественную сушку применяют редко, чтобы избежать грибковой инфекции.

Затем производится стандартизация растительного сырья. Производится оценка качества продукции при помощи физико-химических, органолептических, визуальных, качественных и количественных методов. Среди качественных методов широкое распространение получил хроматографический метод.

Хранится сырье в сухом, хорошо проветриваемом помещении с низкими показателями влажности не более 3 лет.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Лигнаны — природные фенольные соединения, димеры фенилпропана, связанные р,р-углеродными атомами боковых цепей. Термин «лигнаны» был впервые введен Хеуорсом в 1936 г.

В настоящее время известно более 200 представителей этой группы.

Расторопша пятнистая (Silybum marianum-L.) с древних времен использовалась для лечения различных заболеваний печени.

Основные эффекты расторопши:

Антиоксидантное действие

Стимуляция синтеза белка.

Противовоспалительное действие.

Антифибротическое действие.

Антитоксическое действие.

Противоопухолевое действие.

Прочие эффекты препаратов расторопши.

Лимонник китайский (Schisandra chinensis), семейство лимонниковые (Schisandraceae), — лекарственное растение, широко известное в традиционной и народной медицине.

Препараты лимонника обладают адаптогенными свойствами, повышают физическую активность, выносливость и работоспособность.

Элеутерококк известное лекарственное растение адаптоген.

Фармакологические эксперименты in vivo и in vitro продемонстрировали антистрессовое и антикоагулянтное действие элеутерококка [5].

В нашей стране и за рубежом широко культивируются растения рода Podophyllum L. семейства барбарисовые (Berberidaceae), как лекарственные. Он содержит большой набор витамин, микроэлементов.

В результате анализа ассортимента препаратов на основе лигнанов, нами было установлено, что в основном они представлены фармакологически активными веществами

Основная доля аптечного ассортимента расторопши пятнистой представлена БАД (89%).

При анализе препаратов на основе лимонника, установили, что в официальной медицине используют семена и цельные сушеные плоды, так как они обладают наибольшей эффективностью. Также применяют изготавливаемую промышленным способом настойку семян, настойку плодов лимонника китайского (на 95 % этиловом спирте) и мягкие желатиновые капсулы, содержащие фреоновый экстракт лимонника.

Отдельный, крупный сегмент рынка представлен адаптогенами. К наиболее важным адаптогенам растительного происхождения, созданным на основе лигнанов, относят относятся растения, произрастающие на Дальнем Востоке и в Сибири: элеутерококк колючий, лимонник китайский.

Список литературы

1. Брель Ю.И. Препараты расторопши: механизмы действия и применение при заболеваниях печени // Проблемы здоровья и экологии. - №1. – 2009. – С. 36-42.

2. Брель Ю.И. Препараты расторопши: новые области применения // Проблемы здоровья и экологии. - №1. – 2010. – С. 131-136.

3. Евсеева С.Б., Сысуев Б.Б. Экстракты растительного сырья как компоненты косметических и наружных лекарственных средств: ассортимент продукции, особенности получения (обзор) // Фармация и фармакопея. - №3. – 2016. – С. 4-37.

4. Жилякова Е.Т. Интенсификация процесса производства густого экстракта плодов расторопши пятнистой с использованием ультразвуковой обработки сырья // Фармация и фармакология. - №5. – Т. 6. 2018. – С. 475 – 487.

5. Кароматов И.Д., Набиева З.Т. Адаптоген – элеутерококк, свободоягодник колючий (обзор литературы) // электронный научный журнал «Биология и интегративная медицина». - №11. - 2017. – С.147-160.

6. Косман В.М., Каролина М.В., Пожарицкая О.Н. Фармакокинетика лигнанов лимонника китайского // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. - №4. – Т.13. – 2016. – С. 3-21.

7. Куркин В.А., Петрухина И.К., Акушская А.С. Исследование номенклатуры лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Российской Федерации // Фундаментальные исследования. – 2014. – № 8-4. – С. 898-902;
URL: http://fundamental-research.ru/ru/article/view?id=34691 (дата обращения: 01.04.2019).

8. Лукашук С.П. Биоэлементный состав плодов подофила шеститычиночного // Фармация и фармакопея №5(6). – 2014. – С. 8-10. Лукашук, С.П. Жирно-кислотный состав масла семян подофилла шеститычиночного (Podophyllum hexandrum Roule) / С.П. Лукашук, Л.Н. Меликова // Научные ведомости БелГУ. Серия: Медицина и фармация. – Белгород, 2012. – Т. 16. – Вып. 19. – С. 167-169.

9. Ошкина Е.В. Лимонник китайский – Дальневосточный эфиронос // ИВУЗ «Лесной журнал». - №5. – 2014. – С.35-41.

10. Пат. 2354396 Российская Федерация, МПК A61K36/185, А61Р 1/16 . Способ получения экстракта из обезжиренных плодов расторопши пятнистой / О.К. Антонова (РФ), ЗАО «Вифитех» (РФ) №2008105487/15; заявл. 15.02.200825.; опубл. 10.05.2009. Бюл. № 13. 8.

11. Перова И.Б., Малинкин А.Д., Бессонов В.В., Эллер К.И. Исследование лигнанов и антоцианинов как основных биологически активных веществ полифенольной природы плодов лимонника китайского // Вопр. питания. 2018. Т. 87, № 3. С. 79–87. doi: 10.24411/0042- 8833-2018-10035

12. Сатдарова Ф.Ш. Лигнана СО2=экстракта плодов лимонника китайского // химия растительного сырья. - №3. – 2008. – С.59-63.

13. Сафин Р.Р., Назипова Ф.В., Воронин А.Е., Зиатдинов Р.Р. Ультразвуковая экстракция водорастворимых сахаров из древесины в производстве композиционных материалов // Вестник казанского технологического университета. – 2015. – Т. 18, № 16. – С. 188–190.

14. Филоненко Е.С., Зибарева Е.С. Влияние ультразвукового облучения на степень извлечения экдистероидов из растительного сырья // Евразийский союз ученых. – 2015. – Т. 3, № 12. – С. 22–25.

15. Шахматов И.И., Носова М.Н., Бондарчук Ю.А. Антикоагулянтные свойства элеутерококка // Химия растительного сырья. - №3.- 2011. – С.179-182.