1. Все формы готовятся в асептических условиях.
2. Стерильными должны быть формы для внутреннего применения и для инъекций.
3. Водные растворы для внутреннего применения готовят массо-объемным способом, методом доведения до объема вне зависимости от процента порошков. Данные растворы фильтруют через вату и складчатый фильтр.
4. Водные растворы для наружного применения готовят массо-объемным способом, учитывая процент порошков, фильтруют через вату.
5. При изготовлении жидких лекарственных форм не используют стабилизаторы и консерванты, концентраты.
Контроль качества. Оформление.
Все лекарственные формы для новорожденных должны повергаться полному химическому анализу. При отсутствии методик определения сложных лекарственных форм они готовятся в присутствии провизора-аналитика, под наблюдением провизора-технолога.
При заполнении ППК в верхнем углу должно стоять «Д».
Все лекарственные формы подвергают органолептическому контролю6 внешний вид, цвет, запах, вкус, качество смешения.
Все формы подвергаются контролю при отпуске.
Дополнительные этикетки: «Детское», «Хранить в прохладном месте», «Стерильно», «приготовлено асептически», «Для новорожденных». В зависимости от свойств лекарственных веществ «В защищенном от света месте»,
При отпуске лекарственных средств для новорожденных в ЛПУ их дополнительно упаковывают в стерильную марлю при переносе из аптеки до отделения
Частная технология детских лекарственных форм.
Номенклатура лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни разнообразна, основные формы указаны в приказе №214
Формы для внутреннего применения:
Растворы:
1. Раствор глюкозы 5%10%, 25% -детское питье
Готовится в асептических условиях, без добавления стабилизатора, количество глюкозы рассчитывается с учетом влажности., режим стерилизации 120 градусов 8 минут. Срок хранения в закрытом виде 30 дней, вскрытые флаконы 1 день.
2. Раствор кислоты аскорбиновой 1%. Готовится на свежепрокипяченной воде очищенной, при фасовке флаконы заполняют полностью., это позволяет уменьшить содержание кислорода над раствором, следовательно, разложение вещества, режим стерилизации 100 градусов 30 минут, срок хранения в закрытом виде 5 дней, в защищенном от света месте.
3. Раствор кислоты глютаминовой 1%. Для растворения вещества используют горячий растворитель.
4. Раствор дибазола 0,01%. Режим стерилизации 120 градусов 8 минут.
5.Раствор димедрола 0,02%. Используется как противоаллергическое средство.
Раствор димедрола следует использовать только в данной концентрации и фасовке по 10мл. в условиях родильных домов следует воздержаться от применения данного раствора, т.к. он имеет выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развитие интоксикации.
6. Раствор калия иодида 0,5% Фасовка раствора не должна превышать 20мл
7. Раствор кальция лактата 3%, 5% При изготовлении учитывется влажность препарата.
8. раствор кальция хлорида 3%. При изготовлении растворов целесообразно использовать 10%-50% концентрат.
9. раствор кислоты хлористоводородной 1%. При изготовлении используют разведенную кислоту хлористоводородную 8,3%, принимая её за 100%
10. Раствор новокаина 0,5%. Состав: Новокаин 0,5+ раствор кислоты хлористоводородной 0,1М 0,3мл, воды очищенной до 100мл. режим стерилизации 120 градусов 8 минут.
11. Раствор эуфиллина 0,05%, 0,5%.
Порошки
12. Дибазол 0,001 (димедрол0,001, фенобарбитал 0,002 или 0,005)
Сахар 0,2
Порошки готовят в асептических условиях, используя тритурацию. Срок хранения 90 дней
13. Эуфиллин 0,003
Сахар 0,2 Срок хранения 20 дней.
Запрещается замена сахара на глюкозу, т.к. порошки с глюкозой не подлежат длительному хранению, происходит отсыревание и разложение эуфиллина, появляется желтое окрашивание.
14. Детский антигриппин. Имеет в свеом составе анальгин, димедрол, витамин С, рутин, сахар. Во взрослом антигриппине вместо анальгина- аспирин. Детям до 12 лет аспирин не назначают, т.к. он может вызвать язву желудка.
Дата: 2019-03-05, просмотров: 196.